Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory gęstości mineralnej kości w aktywności zapalenia nerek

15 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ammar ahmed ammar, Assiut University
Naszym celem w tym badaniu jest korelacja histopatologii biopsji nerkowej w SLE z pacjentami z zapaleniem nerek tocznia w porównaniu z predyktorami gęstości mineralnej kości w aktywnym i nieaktywnym zapaleniu nerek

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sędzia rumieniowate (SLE) to zaburzenie autoimmunologiczne charakteryzujące się uszkodzeniem wielosystemowym, co prowadzi do znaczących problemów zdrowotnych [1]. Rośnie obawy związane z niekorzystnymi skutkami leków stosowanych w leczeniu SLE i potencjalne długoterminowe powikłania [2]. Zapalenie nerek (LN) jest ciężkim i często objazdem SLE, związanego ze znaczną zachorowalnością i śmiertelnością [3-5]. Badania wskazują, że kobiety z SLE są bardziej narażone na rozwój zmniejszonej gęstości mineralnej kości (BMD) [6-9]. Ponadto kobiety wykazują wysoką częstość występowania osteoporozy i złamań osteoporotycznych [10]. Osteoporoza jest powszechnym i poważnym powikłaniem SLE, przyczyniającym się do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności [11, 12]. W literaturze istnieje znacząca luka na temat rozpowszechnienia osteoporozy wśród pacjentów z LN. Czynniki ryzyka, takie jak terapia glukokortykoidów, wczesna menopauza oraz niskie spożycie wapnia i witaminy D, przyczyniają się do utraty kości [13-16], ale specyficzne czynniki ryzyka związane z osteoporozą u pacjentów z LN różnią się w zależności od kraju, co wskazuje na potrzebę dalszej Badania w tym obszarze. Patofizjologia gęstości mineralnej kości (BMD) w toczniu rumieniowatym układowym (SLE), szczególnie w odniesieniu do aktywności zapalenia nerek (LN), jest wieloczynnikowe i złożone. Mechanizmy tego powiązania obejmują rozregulowanie układu odpornościowego, przewlekłe zapalenie, stosowanie sterydów, dysfunkcję nerek i zmiany w metabolizmie minerałów (17)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ammar Ahmed Ammar Mohammed, Master degree internl medicine
  • Numer telefonu: 00201120808217
  • E-mail: Ammar1190@yahoo.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Howaida Abel Hakim Nafady Nafady Hijo, professor of hematology
  • Numer telefonu: 00201094721339
  • E-mail: howaida.nafady3@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci uczęszczający na kliniki ambulatoryjne i szpital medycyny wewnętrznej Departament Szpitala Uniwersyteckiego Assiut. Badanie zostanie przeprowadzone w sumie 100 pacjentów z SLE podzielonym na:

(A): 50 pacjentów z SLE z toczniowym zapaleniem nerek z aktywnością (B): 50 pacjentów z SLE z zapaleniem nerkrasy

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci z zapaleniem nerek toczniowego opartego na KDIGO w ciągu 18 lat i mniej niż 60 lat u pacjenta zdiagnozowanego jako SLE z zapaleniem nerek i aktywnej. Pacjent zdiagnozowany jako SLE z zapaleniem nerek i bez aktywnych kryteriów wyraża zgodę pacjenta.

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci z SLE, a także zdiagnozowani jako końcowa choroba nerek podczas zwykłej hemodializy

  • Związek innego autoimmunologicznego jako reumatoidalnego zapalenia stawów
  • Stowarzyszenie HCV, HBV
  • Stowarzyszenie cukrzycy lub złośliwości
  • Pacjent miał historię suplementacji witaminy D

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zapalenie nerek toczniowego w aktywnej postaci
  1. Pełna historia sugestia SLE według kryteriów WHO
  2. Całkowite badanie fizykalne (jako ciśnienie krwi, puls, klatka piersiowa, serce, badania brzucha, obrzęk kończyn dolnych, obrzęk oczu)
  3. Badania: w tym różne po zapaleniu modowym

A. Badania laboratoryjne obejmują:

  1. Kompletny obraz krwi, PT PC INR, RBS Funkcja czynności nerek, analiza moczu EGFR, 24 -godzinne białko w moczu
  2. Specyficzne badania laboratoryjne w zakresie zapalenia nerkrzytwy SLE i tocznia: ANA, antydsDNA, C3, C4 Badania laboratoryjne predyktorów gęstości mineralnej kości CA, PTH, PTH, witamina D (OH), fosfataza alkaliczna, fibroblastowy czynnik wzrostu 23 (FGF 23)

B. Badania obrazowe:

1- Ultradźwięk w brzuchu 2-pierścienia rentgenowska 3-echokardiografia (w toczniu nerkrasy
Test diagnostyczny: Współczynnik wzrostu fibroblastów 23

Badania: w tym różne po zapaleniu modowym

A. Badania laboratoryjne obejmują:

  1. Kompletny obraz krwi, PT PC INR, RBS Funkcja czynności nerek, analiza moczu EGFR, 24 -godzinne białko w moczu
  2. Specyficzne badania laboratoryjne dotyczące zapalenia nerek SLE i tocznia: ANA, antydsDNA, C3, C4
  3. Badania laboratoryjne predyktorów gęstości minerałów kości CA, Fosfor, PTH, witamina D (OH), fosfataza alkaliczna, czynnik wzrostu fibroblastów 23 (FGF 23)

B. Badania obrazowe:

1- Ultradźwięki w jamie brzusznej 2-pierścienia rentgenowska 3-echokardiografia (w toczniu nerkowym zapaleniem aktywności) Skan kości 4-Dexa

C. Modalność inwazyjna:

Biopsja nerek pacjentów z SLE z zapaleniem nerek toczniowego

Inne nazwy:
  • Skan kości Dexa
Zapalenie nerek toczniowego w nieaktywnej postaci
1- Pełna historia sugestia SLE według kryteriów WHO 2- Całkowite badanie fizykalne (jako ciśnienie krwi, puls, klatka piersiowa, badanie brzucha, obrzęk kończyn dolnych, obrzęk oczu) 3- Badania: w tym różne następujące następujące zapalenie modów A. Badania laboratoryjne obejmują: 1- Pełny obraz krwi, PT PC INR, RBS Testy funkcji nerek, analiza moczu EGFR, 24-godzinne białko w moczu 2-specyficzne badania laboratoryjne dla SLE i Zapalenie nerek toczniowego: ANA, antydsDNA, C3, C4 Badania laboratoryjne predyktorów gęstości minerałów kości CA, fosfor, PTH, witamina D (OH), fosfataza alkaliczna, czynnik wzrostu fibroblastu 23 (FGF 23) B. - 3-echokardiografia rentgenowska klatki piersiowej (w toczniu nerkowym zapaleniem z ACTI
Test diagnostyczny: Współczynnik wzrostu fibroblastów 23

Badania: w tym różne po zapaleniu modowym

A. Badania laboratoryjne obejmują:

  1. Kompletny obraz krwi, PT PC INR, RBS Funkcja czynności nerek, analiza moczu EGFR, 24 -godzinne białko w moczu
  2. Specyficzne badania laboratoryjne dotyczące zapalenia nerek SLE i tocznia: ANA, antydsDNA, C3, C4
  3. Badania laboratoryjne predyktorów gęstości minerałów kości CA, Fosfor, PTH, witamina D (OH), fosfataza alkaliczna, czynnik wzrostu fibroblastów 23 (FGF 23)

B. Badania obrazowe:

1- Ultradźwięki w jamie brzusznej 2-pierścienia rentgenowska 3-echokardiografia (w toczniu nerkowym zapaleniem aktywności) Skan kości 4-Dexa

C. Modalność inwazyjna:

Biopsja nerek pacjentów z SLE z zapaleniem nerek toczniowego

Inne nazwy:
  • Skan kości Dexa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja histopatologii biopsji nerek w SLE z pacjentami z zapaleniem nerek toczniowego w porównaniu z predyktorami gęstości mineralnej kości w aktywnym i nieaktywnym zapaleniu nerek
Ramy czasowe: Od 1/4/2025 do 1/4/2027

Wszyscy pacjenci w tym badaniu zostaną poddani:

  1. Pełna historia sugestia SLE według kryteriów WHO
  2. Całkowite badanie fizykalne (jako ciśnienie krwi, puls, klatka piersiowa, serce, badanie brzucha, obrzęk kończyn dolnych, obrzęk oczu)
  3. Badania: w tym różne po zapaleniu modowym

A. Badania laboratoryjne obejmują:

  1. Kompletny obraz krwi, PT PC INR, RBS Funkcja czynności nerek, analiza moczu EGFR, 24 -godzinne białko w moczu
  2. Specyficzne badania laboratoryjne dotyczące zapalenia nerek SLE i tocznia: ANA, antydsDNA, C3, C4
  3. Badania laboratoryjne predyktorów gęstości minerałów kości CA, Fosfor, PTH, witamina D (OH), fosfataza alkaliczna, czynnik wzrostu fibroblastów 23 (FGF 23)

B. Badania obrazowe:

1- ultradźwięk w brzuchu 2- klatkach rentgenowski
Od 1/4/2025 do 1/4/2027

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nashwa Moustafa Abdel Monem Azoz, assistant professor nephrology, Assiut university hospital internal medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bone mass in lupus nephritis

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj