Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena trudności w intubacji podwójnej lampu światła z algorytmami sztucznej inteligencji opartych na fotografii

4 września 2025 zaktualizowane przez: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Skuteczność i niezawodność fotograficznych algorytmów sztucznej inteligencji w ocenie trudności intubacji z podwójną lampą

Złożoność i trudność intubacji z podwójnymi lampami wymaga zastosowania zaawansowanych technologii w zarządzaniu tej procedury. Potencjał fotograficznych algorytmów sztucznej inteligencji do przewidywania i minimalizacji trudności napotkanych podczas intubacji jest główną motywacją do tego badania.

Wykorzystanie algorytmów sztucznej inteligencji w dziedzinie zarządzania dróg oddechowych ma znaczną obietnicę w dostarczaniu informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym anestezjologom, zwiększając skuteczność procedur intubacji i zmniejszenie występowania powikłań. W szczególności, systemy AI oparte na zdjęciach mogą ułatwić bardziej kompleksowe zrozumienie anatomii dróg oddechowych poprzez analizę obrazów przechwyconych przed intubacją i podczas intubacji, zwiększając w ten sposób zarządzanie złożonymi przypadkami. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i niezawodności fotograficznej Algorytmy sztucznej inteligencji w ocenie złożoności intubacji z podwójną rurką światła. Integracja sztucznej inteligencji z procesem intubacji ma Zwiększ wyniki pacjentów i ustalić nowy punkt odniesienia do praktyki znieczulenia. Niniejsze badanie ma na celu rozwiązanie istniejącej luki w literaturze i zapewnienie innowacyjnych podejść do praktyki klinicznej.

Uzyskano świadomą zgodę od pacjentów poddawanych operacjom chirurgii klatki piersiowej oraz danych demograficznych (wiek, wysokość, masa ciała, wskaźnik masy ciała, płeć), amerykańskie społeczeństwo anestezjologów (ASA), rodzaj operacji i choroby współistniejące (cukrzycy, nadciśnienie, nadciśnienie , choroba wieńcowa, przewlekła choroba nerek, przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma, obturacyjny bezdech) były uzyskany. Historia nowotworów nowotworowych klatki piersiowej i/lub zewnętrznej), parametry uważane za czynniki ryzyka trudnej intubacji (historia poprzedniej trudnej intubacji, kryteria cytryny (patrz zewnętrznie, oceń, Mallampatia, niedrożność, mobilność szyi), test ugryzienia w górnej wardze) i fotografie z Pacjenci (w tym region głowy i szyi) będą rejestrowani w sześciu różnych kierunkach i sposobach z profesjonalnym aparatem (aktywnie używanym w naszym szpitalu) w okresie przedoperacyjnym. Podczas fazy śródoperacyjnej zastosowano system punktacji Cormack-Lehane, a proces intubacji z podwójnie lumenową rurką zostanie oceniona pod kątem łatwości lub trudności. Dokumentowane zostaną również komplikacje śródoperacyjne związane z operacją. Dane zostaną następnie przetworzone przy użyciu języka programowania Python 3 i bibliotek typu open source w celu obliczenia algorytmów sztucznej inteligencji. W przypadku niekompletnych danych pacjentów zastosowane zostaną techniki imputacji danych do uzupełnienia programu sztucznej inteligencji.

Główną zmienną wyniku badania jest szybkość, w której fotograficzny algorytm sztucznej inteligencji przewiduje, czy intubacja z podwójną rurką światła jest łatwa, czy trudna. Wtórną zmienną wyniku jest porównanie szybkości prognozowania intubacji z podwójną rurką Lumenu za pomocą fotograficznych algorytmów sztucznej inteligencji i szybkości prognoz intubacji z podwójnym światłem lampą konwencjonalnymi metodami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
260

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turcja (Türkiye), 06290
        • Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wielkość próby obliczono jako 214 pacjentów o mocy 0,90, 5% błędu typu 1, 81,8% czułości i rozpowszechnienia 26,7% (AUC = 0,864) Z mocą 0,90, 5% błędu typu 1, 81,8% czułość i (AUC = 0,864) 26,7% rozpowszechnienia w oszacowaniu wielkości próby dla badań dokładności diagnostycznej obliczonych dla badania biorąc pod uwagę dane literatury. Ponieważ 214 pacjentów zostanie wykorzystanych do nauczania AI łatwej i trudnej intubacji, a 46 pacjentów zostanie wykorzystanych do przetestowania AI, rekrutowano łącznie 260 pacjentów.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Poddawana operacji klatki piersiowej
  • Wyrażanie świadomej zgody
  • Ponad 18 lat
  • Podwójna rurka światła stosowana do intubacji
  • ASA (American Society of Anesthesiologist) 1-2-3

Kryteria wykluczenia:

  • Operacje awaryjne
  • ASA 4 i więcej
  • Guz głowy i szyi, historia operacji/RT związanych z guzem
  • Obecność zespołu, która spowoduje trudną intubację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Intubacja - trudna
Zgodnie ze skalą trudności w intubacji (IDS) wynik> 5 został zdefiniowany jako trudna intubacja.
Test diagnostyczny: Skala trudności w intubacji
Skala trudności w intubacji (IDS) jest obiektywnym sposobem klasyfikacji łatwej i trudnej intubacji. Wynik ≤ 5 wskazuje na łatwą lub lekko trudną intubację, podczas gdy IDS> 5 sugeruje trudną intubację, wymagając dodatkowych technik lub prób.
Inny: Sztuczna inteligencja
Program wykonany z języka programowania Python 3 przy użyciu bibliotek open source. Zostanie opracowany w celu przewidywania trudnej intubacji z 6 różnymi danymi fotograficznymi pacjentów, proces ten zostanie nauczony z procesem uczenia się, a następnie przetestowany.
Intubacja - łatwa
Zgodnie ze skalą trudności intubacyjnej (IDS) wynik ≤ 5 został zdefiniowany jako łatwa intubacja.
Test diagnostyczny: Skala trudności w intubacji
Skala trudności w intubacji (IDS) jest obiektywnym sposobem klasyfikacji łatwej i trudnej intubacji. Wynik ≤ 5 wskazuje na łatwą lub lekko trudną intubację, podczas gdy IDS> 5 sugeruje trudną intubację, wymagając dodatkowych technik lub prób.
Inny: Sztuczna inteligencja
Program wykonany z języka programowania Python 3 przy użyciu bibliotek open source. Zostanie opracowany w celu przewidywania trudnej intubacji z 6 różnymi danymi fotograficznymi pacjentów, proces ten zostanie nauczony z procesem uczenia się, a następnie przetestowany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala trudności w intubacji (IDS)
Ramy czasowe: Podczas operacji
Skala trudności w intubacji (IDS) jest obiektywnym sposobem klasyfikacji łatwej i trudnej intubacji. Wynik ≤ 5 wskazuje na łatwą lub lekko trudną intubację, podczas gdy IDS> 5 sugeruje trudną intubację, wymagając dodatkowych technik lub prób.
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Onur Küçük, Specialist, Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024-KAEK-24/07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami