Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena trudności w intubacji podwójnej lampu światła z algorytmami sztucznej inteligencji opartych na fotografii

4 września 2025 zaktualizowane przez: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Skuteczność i niezawodność fotograficznych algorytmów sztucznej inteligencji w ocenie trudności intubacji z podwójną lampą

Złożoność i trudność intubacji z podwójnymi lampami wymaga zastosowania zaawansowanych technologii w zarządzaniu tej procedury. Potencjał fotograficznych algorytmów sztucznej inteligencji do przewidywania i minimalizacji trudności napotkanych podczas intubacji jest główną motywacją do tego badania.

Wykorzystanie algorytmów sztucznej inteligencji w dziedzinie zarządzania dróg oddechowych ma znaczną obietnicę w dostarczaniu informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym anestezjologom, zwiększając skuteczność procedur intubacji i zmniejszenie występowania powikłań. W szczególności, systemy AI oparte na zdjęciach mogą ułatwić bardziej kompleksowe zrozumienie anatomii dróg oddechowych poprzez analizę obrazów przechwyconych przed intubacją i podczas intubacji, zwiększając w ten sposób zarządzanie złożonymi przypadkami. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i niezawodności fotograficznej Algorytmy sztucznej inteligencji w ocenie złożoności intubacji z podwójną rurką światła. Integracja sztucznej inteligencji z procesem intubacji ma Zwiększ wyniki pacjentów i ustalić nowy punkt odniesienia do praktyki znieczulenia. Niniejsze badanie ma na celu rozwiązanie istniejącej luki w literaturze i zapewnienie innowacyjnych podejść do praktyki klinicznej.

Uzyskano świadomą zgodę od pacjentów poddawanych operacjom chirurgii klatki piersiowej oraz danych demograficznych (wiek, wysokość, masa ciała, wskaźnik masy ciała, płeć), amerykańskie społeczeństwo anestezjologów (ASA), rodzaj operacji i choroby współistniejące (cukrzycy, nadciśnienie, nadciśnienie , choroba wieńcowa, przewlekła choroba nerek, przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma, obturacyjny bezdech) były uzyskany. Historia nowotworów nowotworowych klatki piersiowej i/lub zewnętrznej), parametry uważane za czynniki ryzyka trudnej intubacji (historia poprzedniej trudnej intubacji, kryteria cytryny (patrz zewnętrznie, oceń, Mallampatia, niedrożność, mobilność szyi), test ugryzienia w górnej wardze) i fotografie z Pacjenci (w tym region głowy i szyi) będą rejestrowani w sześciu różnych kierunkach i sposobach z profesjonalnym aparatem (aktywnie używanym w naszym szpitalu) w okresie przedoperacyjnym. Podczas fazy śródoperacyjnej zastosowano system punktacji Cormack-Lehane, a proces intubacji z podwójnie lumenową rurką zostanie oceniona pod kątem łatwości lub trudności. Dokumentowane zostaną również komplikacje śródoperacyjne związane z operacją. Dane zostaną następnie przetworzone przy użyciu języka programowania Python 3 i bibliotek typu open source w celu obliczenia algorytmów sztucznej inteligencji. W przypadku niekompletnych danych pacjentów zastosowane zostaną techniki imputacji danych do uzupełnienia programu sztucznej inteligencji.

Główną zmienną wyniku badania jest szybkość, w której fotograficzny algorytm sztucznej inteligencji przewiduje, czy intubacja z podwójną rurką światła jest łatwa, czy trudna. Wtórną zmienną wyniku jest porównanie szybkości prognozowania intubacji z podwójną rurką Lumenu za pomocą fotograficznych algorytmów sztucznej inteligencji i szybkości prognoz intubacji z podwójnym światłem lampą konwencjonalnymi metodami.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

260

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turcja (Türkiye), 06290
        • Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wielkość próby obliczono jako 214 pacjentów o mocy 0,90, 5% błędu typu 1, 81,8% czułości i rozpowszechnienia 26,7% (AUC = 0,864) Z mocą 0,90, 5% błędu typu 1, 81,8% czułość i (AUC = 0,864) 26,7% rozpowszechnienia w oszacowaniu wielkości próby dla badań dokładności diagnostycznej obliczonych dla badania biorąc pod uwagę dane literatury. Ponieważ 214 pacjentów zostanie wykorzystanych do nauczania AI łatwej i trudnej intubacji, a 46 pacjentów zostanie wykorzystanych do przetestowania AI, rekrutowano łącznie 260 pacjentów.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Poddawana operacji klatki piersiowej
  • Wyrażanie świadomej zgody
  • Ponad 18 lat
  • Podwójna rurka światła stosowana do intubacji
  • ASA (American Society of Anesthesiologist) 1-2-3

Kryteria wykluczenia:

  • Operacje awaryjne
  • ASA 4 i więcej
  • Guz głowy i szyi, historia operacji/RT związanych z guzem
  • Obecność zespołu, która spowoduje trudną intubację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Intubacja - trudna
Zgodnie ze skalą trudności w intubacji (IDS) wynik> 5 został zdefiniowany jako trudna intubacja.
Skala trudności w intubacji (IDS) jest obiektywnym sposobem klasyfikacji łatwej i trudnej intubacji. Wynik ≤ 5 wskazuje na łatwą lub lekko trudną intubację, podczas gdy IDS> 5 sugeruje trudną intubację, wymagając dodatkowych technik lub prób.
Program wykonany z języka programowania Python 3 przy użyciu bibliotek open source. Zostanie opracowany w celu przewidywania trudnej intubacji z 6 różnymi danymi fotograficznymi pacjentów, proces ten zostanie nauczony z procesem uczenia się, a następnie przetestowany.
Intubacja - łatwa
Zgodnie ze skalą trudności intubacyjnej (IDS) wynik ≤ 5 został zdefiniowany jako łatwa intubacja.
Skala trudności w intubacji (IDS) jest obiektywnym sposobem klasyfikacji łatwej i trudnej intubacji. Wynik ≤ 5 wskazuje na łatwą lub lekko trudną intubację, podczas gdy IDS> 5 sugeruje trudną intubację, wymagając dodatkowych technik lub prób.
Program wykonany z języka programowania Python 3 przy użyciu bibliotek open source. Zostanie opracowany w celu przewidywania trudnej intubacji z 6 różnymi danymi fotograficznymi pacjentów, proces ten zostanie nauczony z procesem uczenia się, a następnie przetestowany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala trudności w intubacji (IDS)
Ramy czasowe: Podczas operacji
Skala trudności w intubacji (IDS) jest obiektywnym sposobem klasyfikacji łatwej i trudnej intubacji. Wynik ≤ 5 wskazuje na łatwą lub lekko trudną intubację, podczas gdy IDS> 5 sugeruje trudną intubację, wymagając dodatkowych technik lub prób.
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Onur Küçük, Specialist, Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skala trudności w intubacji

Subskrybuj