Randomizowane badanie kontrolne programu wspólnego rodzicielstwa w zakresie odporności (CPR)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmniejszenie wpływu rozwodu rodzicielskiego na dzieci jest jasnym, ale często pomijanym problemem zdrowia publicznego [1]. Prawie 44% z 66 milionów dzieci mieszkających w USA doświadczy rozwodu lub separacji rodziców według wieku 15 lat. [2] Ponieważ dzieci, których rodzice rozwodowi, częściej rozwijają problemy społeczne, emocjonalne, behawioralne i fizyczne oraz mają niższe wyniki akademickie niż ich rówieśnicy z nienaruszonych rodzin; [3] i ponieważ więcej dzieci rozwodów (25%) zdiagnozuje chorobę psychiczną w porównaniu z chorobami psychicznymi w porównaniu z chorobami psychicznymi Dzieci w populacji ogólnej (10%), [4] zajmujące się negatywnym wpływem rozwodu na dzieci, są narodowym imperatywem.
Wykazano, że zarządzanie rodzicielstwem procesu rozwodowego jest kluczowe w określaniu dostosowania dziecka, z większym niewłaściwym zarządzaniem i konfliktem związanym z wieloma negatywnymi wynikami dla dzieci [5-7] Rozwód może powodować znaczne zamieszanie w życiu ludzi, prowadząc niektórych rodziców do niewłaściwego rozstrzygnięcia własnych emocji. Bardzo emocjonalni rodzice często umieszczają swoje dzieci w trakcie konfliktu, nadmiernie polegają na dzieciach zaspokajających własne potrzeby emocjonalne lub praktykując unikanie radzenia sobie przez alkohol i narkotyki lub przez porzucenie dzieci [8]. Programy edukacji rozwodowej, które twierdzą, że pomagają rodzicom w łagodzeniu wpływu rozwodu na dzieci we wszystkich 50 stanach; a ponad połowa państw nakazuje frekwencję według ustaw. [9] Jednak ostatnie recenzje [10, 11] ujawniają poważne słabości rozwoju i oceny programu, takie jak: (a) niewiele programów kieruje się teoriami zmiany zachowania i starają się tylko zwiększyć wiedzę; (b) większość programów nie została oceniona, a te, które nie mają rygorów metodologicznych; (c) Wyniki dzieci są rzadko oceniane bezpośrednio lub pośrednio za pośrednictwem raportu rodzica, (d) Ważni moderatorzy, którzy pomagają ustalić, dla kogo program jest skuteczny (np. Płeć i pochodzenie etniczne, niskie i wysokie konflikty, powody rozwodu ) nie zostały zbadane; oraz (e) Chociaż programy online rozprzestrzeniają się podczas Covid-19, w dużej mierze nie zostały przetestowane. Rozwiązanie tych i innych słabości ma kluczowe znaczenie dla osiągnięcia postępu naukowego w tej dziedzinie i rozwoju programów o wykazanej skuteczności w pomaganiu milionom rodziców i dzieci w unikaniu poważniejszych skutków rozwodu.
Program współzależności dla odporności (CPR) innowacyjnie łączy badania z terapii rodzinnej i zapobiegania, aby zaradzić wielu wyżej wymienionym słabościom. CPR to 4-godzinna interwencja psychoedukacyjna, która czerpie z empirycznie wspieranych podejść, takich jak krótka strategiczna terapia rodzinna, [12] wywiady motywacyjne, [13] i teoria stresu rodziny, [14, 15] i wykorzystuje kombinację nauczania, interaktywnych działań, oraz refleksje kierowane w celu promowania głębokiego uczenia się i zmian paradygmatu, które pomagają w zmianie nieprzystosowania poznania oraz promowanie skutecznych rodziców i ulepszonych wyników dzieci. Wstępne ustalenia z badania pilotażowego sugerują, że CPR zmniejsza raporty rodziców o konflikcie i stresie oraz zwiększa współpracę rodzicielską, nadzieję i doniesienia rodziców o dostosowaniu dzieci [16]. Odkrycia te były jednak oparte na quasi-eksperymentalnym projekcie z nierównoważoną grupą kontrolną. Proponowany projekt R15 rozwija się naukę poprzez wykorzystanie długotrwałego partnerstwa z sądem okręgowym w Oklahoma w celu przeprowadzenia 3-ramienia RCT, który osiągnie trzy konkretne cele:
- Określ względną skuteczność internetowych i osobistych wersji CPR, aby poprawić dostosowanie dzieci po rozdzielczości w porównaniu ze sobą i grupy kontrolnej biblioterapii w 3- i 12-miesięcznych obserwacjach.
- Ścieżki testowe od internetowych i osobistych wersji CPR po dostosowanie dzieci za pośrednictwem kompetencji rodzicielskich.
- Zidentyfikuj moderatorów skuteczności osobistych i internetowych formatów resuscytacji, takich jak płeć rodzica, pochodzenie etniczne oraz poziom i rodzaj konfliktu między partnerami rozwodowymi.
Pierwotne badane hipotezy są takie, że wpływ CPR na dostosowanie dzieci po rozdzielczości: (H1) będzie wyższe w obu warunkach CPR w stosunku do grupy kontrolnej; (H2) nie różnią się między dwoma warunkami CPR; (H3) pośredniczyć przez kompetencje rodzicielskie i (H4) nastąpi umiar według poziomu i rodzaju konfliktu.
Losowo przypisujemy 300 unikalnych osób (nie par), które złożyły wniosek o rozwód do jednego z trzech ramion (n = 100 każdego ramienia). Dane zostaną zebrane w trzech punktach czasowych: linia bazowa (przed interwencją), na 3 miesiące w celu przetestowania skuteczności i mediacji programu oraz na 12-miesięcznym okresie kontrolnym kontroli wartości wyjściowej. Uczestnikami będą rodzice dowolnej płci, którzy składają wniosek o rozwód z dzieckiem w wieku od 4-10 lat.
Zgodnie z mechanizmem R15, projekt ten proponuje trzy cele: (1) przeprowadzenie małego projektu badawczego, którego cele zajmują się znaczącym problemem zdrowia publicznego, zdrowia fizycznego i psychicznego rozwodzących się rodziców i ich dzieci; (2) narażać studentów absolwentów i studentów na różne fazy procesu badawczego; oraz (3) w celu rozszerzenia zdolności badawczych instytucjonalnych.
Projekt będzie innowacyjnie: 1) wykorzystać system sądowy, aby rygorystycznie odpowiedzieć na pytania znaczące dla nauki i rozwodowi rodzinom, 2) przetestuj wersję programu CPR, która przyniesie korzyści niedocenionej populacji wiejskiej, 3) informują o dalszym rozwoju programu, identyfikując klucz Moderatorzy programu i 4) dostarczają krytycznych dowodów empirycznych na rozpowszechnianie programu CPR dla innych stanów.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74078
- Oklahoma State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Jeden dorosły członek złożonej w diad do rozwodu lub separacji prawnej (np. Pary bez małżeństwa) w hrabstwie Oklahoma z biologicznym dzieckiem małoletniego w wieku 4-10 lat, będąc językiem angielskim lub hiszpańskim, posiadającym dostęp do Internetu niezbędny dla grupy online ( Niezbędne do tego randomizowanego badania; W przypadku, gdy uczestnicy mają więcej niż jedno dziecko, zostaną poproszeni o zgłoszenie się na temat swojego najstarszego dziecka z osobą, którą rozwiedli, która ma 10 lat lub mniej. Skoncentruj się na najstarszym dziecku przeciwwagi rozkładu wieku dzieci oczekiwanych na nasze wstępne dane, ułatwiając w ten sposób test różnic wieku w efektach leczenia.
Kryteria wykluczenia:
- Rodzice poniżej 18 roku życia, którzy nie zgadzają się na randomizację lub którzy są analfabetami, zostaną wykluczeni z badania. W badaniu będzie dozwolony tylko jeden członek diady. Wykluczamy również rodziców, dla których dziecko docelowe nie jest biologicznym dzieckiem obojga rodziców. Stacze, rodziny adopcyjne, dziadkowie wychowujący wnuki i inne typy rodzin mają dynamikę nie porównywalną bezpośrednio z rodzinami z dwoma biologicznymi rodzicami i wykracza poza zakres tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osobiście
Ten warunek testuje efekty programu po dostarczeniu przez wyszkolonego nieklinicznego facylitatora.
|
Uczestnicy otrzymają komponenty programowe w klasie z wyszkolonym nieklinicznym facylitatorem.
|
|
Eksperymentalny: warunek online
Ten warunek testuje efekty programu, gdy program jest dostarczany asynchronicznie online
|
Uczestnicy otrzymają komponenty programu w asynchronicznym formacie online.
|
|
Komparator placebo: Książka samopomocy z quizem
Ten warunek służy jako kontrola placebo porównująca elementy interwencyjne z warunkami tylko wiedzy.
|
Uczestnicy przeczytają książkę samopomocy o tym, jak zarządzać rozwodem i zrobić quiz, aby upewnić się, że książka została przeczytana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz mocnych i trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
|
SDQ jest szeroko stosowanym miarą składającą się z 25 pozycji, które stanowią pięć podskal, na których rodzice zgłaszają objawy emocjonalne dziecka, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość, problemy rówieśnicze i zachowania prospołeczne.
SDQ został normalny dla dzieci w wieku 4-17 lat i zapewnia całkowity wynik trudności dziecka i wynik dla każdej z pięciu podskal.
Do naszych podstawowych analiz dostosowania dziecka wykorzystamy całkowity wynik trudności dziecka.
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Ronald B Cox, PhD, Oklahoma State University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sandler I, Gunn H, Mazza G, Tein JY, Wolchik S, Berkel C, Jones S, Porter M. Effects of a Program to Promote High Quality Parenting by Divorced and Separated Fathers. Prev Sci. 2018 May;19(4):538-548. doi: 10.1007/s11121-017-0841-x.
- Cox, R.B., et al., Hope, Stress, and Post-Divorce Child Adjustment: Development and Evaluation of the Co-Parenting for Resilience Program. Journal of Divorce & Remarriage, 2021. 62(2): p. 144-163.
- Hill, R., Generic features of families under stress. Social Casework, 1958. 39(2-3): p. 139-150.
- Hill, R., Families under stress: Adjustment to the crises of war separation and return. 1949.
- Miller, W.R. and S. Rollnick, Motivational interviewing: Helping people change. 2012: Guilford press.
- Fisch, R., J. Weakland, and L. Segal, The tactics of change: Doing therapy briefly. 1982, San Francisco: Jossey-Bass.
- Sigal A, Sandler I, Wolchik S, Braver S. Do Parent Education Programs Promote Healthy Post-Divorce Parenting? Critical Distinctions and a Review of the Evidence. Fam Court Rev. 2011 Jan;49(1):120-139. doi: 10.1111/j.1744-1617.2010.01357.x.
- Kierstead, S., Parent education programs in family courts: Balancing autonomy and state intervention. Family Court Review, 2011. 49(1): p. 140-154.
- Pollet, S.L. and M. Lombreglia, A nationwide survey of mandatory parent education. Family Court Review, 2008. 46(2): p. 375-394.
- Dunn J, Davies LC, O'Connor TG, Sturgess W. Family lives and friendships: the perspectives of children in step-, single-parent, and nonstep families. J Fam Psychol. 2001 Jun;15(2):272-87.
- Amato, P.R., The consequences of divorce for adults and children: An update. Drustvena istrazivanja, 2014. 23(1): p. 5-24.
- Andersson, G., E. Thomson, and A. Duntava, Life-table representations of family dynamics in the 21st century. Demographic Research, 2017. 37: p. 1081-1230.
- Vezzetti VC. New approaches to divorce with children: A problem of public health. Health Psychol Open. 2016 Nov 15;3(2):2055102916678105. doi: 10.1177/2055102916678105. eCollection 2016 Jul.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Oklahoma State University
- 1R15HD112895-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .