Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena prototypowej cyfrowej platformy szczepionek „TM-VAX” wśród użytkowników w szpitalu na choroby tropikalne

22 lutego 2025 zaktualizowane przez: Thundon Ngamprasertchai, MD, Mahidol University

RACJONALNE UZASADNIENIE:

Technologia cyfrowa odgrywa kluczową rolę we współczesnej opiece zdrowotnej, wpływając na diagnozę, leczenie i zarządzanie informacjami zdrowotnymi. Szczepienia jest kluczowym narzędziem zapobiegania chorobom, zmniejszania kosztów opieki zdrowotnej i zwiększania jakości życia. Dokładne zarządzanie rekordami szczepionek jest niezbędne ze względu na różne harmonogramy szczepionek i wymagania dotyczące dawkowania. Tradycyjnie papierowe zapisy szczepionek stanowiły wyzwania, takie jak utrata, nieczytelność i niekompletne informacje. Rozwiązania cyfrowe stanowią bardziej niezawodną metodę skutecznego zarządzania danymi szczepień. Aplikacja mobilna szczepionek to cyfrowe narzędzie zaprojektowane w celu poprawy immunizacji rekordów za pomocą technologii mobilnej. Te aplikacje oferują funkcje takie jak niezawodne informacje o szczepionce, śledzenie rekordów immunizacji i przypomnienia o szczepieniach. Ułatwiają także komunikację między osobami, świadczeniodawcami opieki zdrowotnej i publicznymi systemami zdrowia, mające na celu zwiększenie pobierania szczepionek i zmniejszenie wahania. Przykłady obejmują ReadyVax oferuje oparte na dowodach informacje o szczepionkach dla świadczeniodawców i pacjentów, Immunizeeca do zarządzania rejestrami szczepień w Kanadzie oraz MomStalkShots, dostarczanie dostosowanych treści edukacyjnych w celu zwiększenia pobierania szczepionki wśród określonych populacji, takich jak kobiety w ciąży. Niektóre aplikacje, takie jak HANDI, pomagają w zarządzaniu danymi zdrowia publicznego, podczas gdy aplikacje SafeEvac i Safe Safe Bezpieczeństwo po szczepie. W Tajlandii aplikacje takie jak Stantlessvac i Ramacovid poparły wysiłki szczepień i choroby koronawirusowi 2019 (COVID-19). W ten sposób postępowanie mobilnych technologii zdrowotnych jest cennymi narzędziami do poprawy świadczenia opieki zdrowotnej i poprawy praktyk szczepień w epoce współczesnej.

Cel: Ocena prototypowej cyfrowej platformy szczepionek „TM-VAX” według modelu akceptacji technologii (TAM)

METODOLOGIA:

Jest to jednoośrodkowe badanie przekrojowe przeprowadzone w szpitalu ds. Chorób tropikalnych, Mahidol University, Bangkok, Tajlandia, od lutego do maja 2025 r. Badanie zrekrutuje 200 uczestników, podzielonych na dwie grupy: 30 świadczeniodawców i 170 pacjentów. Uczestnicy będą mogli korzystać z aplikacji TM-VAX na tygodniowy próba. Dane zostaną zebrane za pośrednictwem jednego kwestionariusza online (Jotform), a badacz dystrybuował link kwestionariusza za pośrednictwem aplikacji linii (jeśli dotyczy) lub osobistym pod koniec badania (Day7). Zbieranie danych zajmuje około 10-15 minut. Kwestionariusz składa się z trzech głównych części: danych demograficznych, doświadczenia użytkowania i satysfakcji. Sekcje dotyczące wykorzystania i satysfakcji zostały opracowane na podstawie poprzedniej literatury i zatwierdzonych narzędzi, takich jak kwestionariusz użyteczności aplikacji MHealth (MAUQ) oraz kwestionariusz użyteczności, satysfakcji i łatwości użytkowania (użytkowania). Śledczy dostosowali sekcje wykorzystania i satysfakcji z Mauq, w tym 20 pytań zorganizowanych w dwie części. Część 1 obejmuje cztery kategorie: łatwość użytkowania (6 pozycji), informacje i funkcjonalność systemu (5 pozycji), komunikacja (3 pozycje) i satysfakcję (6 pozycji), co dotyczy ogólnej satysfakcji użytkownika. Odpowiedzi są oceniane w 5-punktowej skali Likerta, z wysokim wynikiem (5 punktów) wskazującym na bardzo wysokie wykorzystanie lub satysfakcję, a najniższy wynik (1 punkt) wskazujący na niskie użycie lub satysfakcja. Część 2 zawiera otwarte pytania dotyczące zebrania opinii użytkowników na temat problemu i przeszkód w korzystaniu z aplikacji, a także sugestie dotyczące poprawy. Niektórzy uczestnicy zostaną losowo wybrani do dogłębnej rozmowy kwalifikacyjnej (jeśli uczestnicy są gotowi to zrobić).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Podmiot medyczny:

  • W wieku 18 lat lub starszych
  • Tajska obywatelstwo
  • Obecnie pracujący w szpitalu na choroby tropikalne, niezależnie od czasu pracy
  • Miej podstawowe umiejętności korzystania z komputerów, telefonów komórkowych i Internetu
  • Chęć uczestniczyć w badaniu

Pacjenci:

  • W wieku 18 lat lub starszych
  • Tajska obywatelstwo
  • Miej podstawowe umiejętności korzystania z komputerów, telefonów komórkowych i Internetu
  • Chęć uczestniczyć w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Podgrupa: dostawca opieki zdrowotnej i pacjenci
Inny: Aplikacja cyfrowej platformy szczepionek „TM VAX”
Lekarze, świadczeniodawcy i pacjenci będą korzystać z systemu TM-VAX przez co najmniej tydzień. Śledczy rozpowszechnią kwestionariusz online za pośrednictwem JOTFORM za pośrednictwem aplikacji linii w dniu 7, którego ukończenie potrwa około 10-15 minut. Jeśli uczestnicy mają jakieś pytania lub napotkają jakiekolwiek problemy z kwestionariuszem, zespół badawczy udzieli pomocy i odpowiada na pytania za pośrednictw

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik satysfakcji użytkownika z cyfrową platformą szczepionkową „TM-VAX”, mierzoną kwestionariuszem Model Acceptance Model (TAM)
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MUTM 2025-003-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami