- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06843876
Ocena prototypowej cyfrowej platformy szczepionek „TM-VAX” wśród użytkowników w szpitalu na choroby tropikalne
RACJONALNE UZASADNIENIE:
Technologia cyfrowa odgrywa kluczową rolę we współczesnej opiece zdrowotnej, wpływając na diagnozę, leczenie i zarządzanie informacjami zdrowotnymi. Szczepienia jest kluczowym narzędziem zapobiegania chorobom, zmniejszania kosztów opieki zdrowotnej i zwiększania jakości życia. Dokładne zarządzanie rekordami szczepionek jest niezbędne ze względu na różne harmonogramy szczepionek i wymagania dotyczące dawkowania. Tradycyjnie papierowe zapisy szczepionek stanowiły wyzwania, takie jak utrata, nieczytelność i niekompletne informacje. Rozwiązania cyfrowe stanowią bardziej niezawodną metodę skutecznego zarządzania danymi szczepień. Aplikacja mobilna szczepionek to cyfrowe narzędzie zaprojektowane w celu poprawy immunizacji rekordów za pomocą technologii mobilnej. Te aplikacje oferują funkcje takie jak niezawodne informacje o szczepionce, śledzenie rekordów immunizacji i przypomnienia o szczepieniach. Ułatwiają także komunikację między osobami, świadczeniodawcami opieki zdrowotnej i publicznymi systemami zdrowia, mające na celu zwiększenie pobierania szczepionek i zmniejszenie wahania. Przykłady obejmują ReadyVax oferuje oparte na dowodach informacje o szczepionkach dla świadczeniodawców i pacjentów, Immunizeeca do zarządzania rejestrami szczepień w Kanadzie oraz MomStalkShots, dostarczanie dostosowanych treści edukacyjnych w celu zwiększenia pobierania szczepionki wśród określonych populacji, takich jak kobiety w ciąży. Niektóre aplikacje, takie jak HANDI, pomagają w zarządzaniu danymi zdrowia publicznego, podczas gdy aplikacje SafeEvac i Safe Safe Bezpieczeństwo po szczepie. W Tajlandii aplikacje takie jak Stantlessvac i Ramacovid poparły wysiłki szczepień i choroby koronawirusowi 2019 (COVID-19). W ten sposób postępowanie mobilnych technologii zdrowotnych jest cennymi narzędziami do poprawy świadczenia opieki zdrowotnej i poprawy praktyk szczepień w epoce współczesnej.
Cel: Ocena prototypowej cyfrowej platformy szczepionek „TM-VAX” według modelu akceptacji technologii (TAM)
METODOLOGIA:
Jest to jednoośrodkowe badanie przekrojowe przeprowadzone w szpitalu ds. Chorób tropikalnych, Mahidol University, Bangkok, Tajlandia, od lutego do maja 2025 r. Badanie zrekrutuje 200 uczestników, podzielonych na dwie grupy: 30 świadczeniodawców i 170 pacjentów. Uczestnicy będą mogli korzystać z aplikacji TM-VAX na tygodniowy próba. Dane zostaną zebrane za pośrednictwem jednego kwestionariusza online (Jotform), a badacz dystrybuował link kwestionariusza za pośrednictwem aplikacji linii (jeśli dotyczy) lub osobistym pod koniec badania (Day7). Zbieranie danych zajmuje około 10-15 minut. Kwestionariusz składa się z trzech głównych części: danych demograficznych, doświadczenia użytkowania i satysfakcji. Sekcje dotyczące wykorzystania i satysfakcji zostały opracowane na podstawie poprzedniej literatury i zatwierdzonych narzędzi, takich jak kwestionariusz użyteczności aplikacji MHealth (MAUQ) oraz kwestionariusz użyteczności, satysfakcji i łatwości użytkowania (użytkowania). Śledczy dostosowali sekcje wykorzystania i satysfakcji z Mauq, w tym 20 pytań zorganizowanych w dwie części. Część 1 obejmuje cztery kategorie: łatwość użytkowania (6 pozycji), informacje i funkcjonalność systemu (5 pozycji), komunikacja (3 pozycje) i satysfakcję (6 pozycji), co dotyczy ogólnej satysfakcji użytkownika. Odpowiedzi są oceniane w 5-punktowej skali Likerta, z wysokim wynikiem (5 punktów) wskazującym na bardzo wysokie wykorzystanie lub satysfakcję, a najniższy wynik (1 punkt) wskazujący na niskie użycie lub satysfakcja. Część 2 zawiera otwarte pytania dotyczące zebrania opinii użytkowników na temat problemu i przeszkód w korzystaniu z aplikacji, a także sugestie dotyczące poprawy. Niektórzy uczestnicy zostaną losowo wybrani do dogłębnej rozmowy kwalifikacyjnej (jeśli uczestnicy są gotowi to zrobić).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thundon Ngamprasertchai, Associate Professor, MD.
- Numer telefonu: +6685-088-7736
- E-mail: thundon.ngm@mahidol.ac.th
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Punyisa Asawapaithulsert, MD.
- Numer telefonu: +66641595551
- E-mail: Punyisa.asa@mahidol.ac.th
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Podmiot medyczny:
- W wieku 18 lat lub starszych
- Tajska obywatelstwo
- Obecnie pracujący w szpitalu na choroby tropikalne, niezależnie od czasu pracy
- Miej podstawowe umiejętności korzystania z komputerów, telefonów komórkowych i Internetu
- Chęć uczestniczyć w badaniu
Pacjenci:
- W wieku 18 lat lub starszych
- Tajska obywatelstwo
- Miej podstawowe umiejętności korzystania z komputerów, telefonów komórkowych i Internetu
- Chęć uczestniczyć w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podgrupa: dostawca opieki zdrowotnej i pacjenci
|
Lekarze, świadczeniodawcy i pacjenci będą korzystać z systemu TM-VAX przez co najmniej tydzień.
Śledczy rozpowszechnią kwestionariusz online za pośrednictwem JOTFORM za pośrednictwem aplikacji linii w dniu 7, którego ukończenie potrwa około 10-15 minut.
Jeśli uczestnicy mają jakieś pytania lub napotkają jakiekolwiek problemy z kwestionariuszem, zespół badawczy udzieli pomocy i odpowiada na pytania za pośrednictw
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik satysfakcji użytkownika z cyfrową platformą szczepionkową „TM-VAX”, mierzoną kwestionariuszem Model Acceptance Model (TAM)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUTM 2025-003-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .