Muzyka na żywo dla krytycznie chorych dzieci

1. Wstęp do definicji problemu na oddział intensywnej terapii pediatrycznej (PICU) może być bardzo stresującym doświadczeniem, przy czym do 62% dzieci wykazuje objawy stresu pourazowego po przyjęciu z OIT. PICU jest dla wielu krytycznie chorych dzieci, a raczej toksyczne, a nie uzdrawiające środowisko. Dzieci potrzebujące procedur inwazyjnych i/lub bolesnych podczas pobytu na PICU są szczególnie narażone na zwiększone ryzyko tych następstw, przy czym większość wymaga miareczkowania leków bólu i sedacji w celu ułatwienia opieki. Opiekun i usługodawcy troska o niejasny wpływ bólu i leków uspokajających na rozwijający się mózg i zwiększone zagrożenia dla zdrowia (np. Niestabilność fizjologiczna, nabycie OIOM nabyło osłabienie, wycofanie i zależność, delirium, zakłócenia cyklu snu z powodu asynchryjskiej wszechobecnej pacjentów. Dlatego kluczowe jest zbadanie i potwierdzenie interwencji niefarmakologicznych w kierunku komfortu dzieci na PICU, aby złagodzić niektóre z tych zagrożeń.

   Jednym z potencjalnych podejść do zmniejszania stresu i poprawy komfortu jest muzykoterapia muzyczna. Muzyka i medycyna mają długą historię splecionego, cofając się tak daleko, jak grecki filozof Pitagoras przepisujący muzykę w celu promowania zdrowia. Coraz większe zainteresowanie badaniem wpływu muzyki na wyniki zdrowotne. Wśród mechanicznie wentylowanych dorosłych muzykoterapia zmniejszyła reakcje fizjologiczne i psychologiczne na stres (np. Znaki życiowe, zgłaszane przez siebie lęk) i zastosowanie uspokajające.

   Ważne jest, aby rozróżnić „muzykoterapię” od ogólnego zapewnienia muzyki, czasami określanej jako „medycyna muzyczna”. Stwierdzono, że zarówno muzykoterapia, jak i medycyna muzyczna zmniejszają ból, zwiększają odzyskiwanie fizyczne, poznawcze i mowy oraz poprawia jakość życia. Chociaż muzykoterapia jest dostarczana przez uwierzytelnionego terapeuty, który korzysta z interwencji opartych na muzyce do zindywidualizowanego osiągnięcia celu, medycyna muzyczna jest zazwyczaj nagrana muzyka dostarczana przez medyczne. Korzystanie z muzyki wykonywanej na żywo może być bardziej korzystne niż nagrana muzyka z krytycznie chorej populacją, ponieważ muzykoterapeuta jest przeszkolony do manipulowania elementami muzycznymi, aby ułatwić pożądane wyniki i może natychmiast i odpowiednio reagować w odpowiedzi na reakcje pacjenta. Nagrana muzyka gra w sposób ciągły niezależnie od okoliczności.

   Chociaż muzyka jest używana od lat w opiece zdrowotnej, dokładne mechanizmy, za pomocą których mogą zmniejszyć ból/lęk, nie są dobrze poznane. Wiadomo, że muzyka może modyfikować stan emocjonalny, uwalniając hormony antystresowe i aktywując układ limbiczny mózgu. Zgodnie z teorią bólu kontroli bramy, dystrakcje, takie jak muzyka, mogą blokować pewne ścieżki neuronowe i zmniejszać ilość postrzeganego bólu. Systematyczny przegląd stosowania muzyki u dorosłych mechanicznie wentylowanych wykazał, że muzyka była związana z niższym poziomem lęku, niższymi wymaganiami sedacji, poprawą parametrów życiowych sugerujących relaksowanie i lepszy sen. To, czy obserwacje te można również dokonać u mechanicznie wentylowanych, krytycznie chore dzieci pozostaje niejasne, ponieważ nie ma literatury na temat skuteczności wykorzystania muzykoterapii w tej populacji pacjentów.

   Cel (-ów):

   W tym pilotażowym badaniu u mechanicznie wentylowanych, krytycznie chorych dzieci badacze chcą zbadać wpływ terapii na żywo na komfort pacjentów. Badacze chcą również zbadać wpływ terapii na żywo na poziomy stresu pacjenta i rodzicielskiego oraz interakcję rodzic-dziecko, stosowanie leków sedato-analgestycznych, na hemodynamikę i oddychanie oraz na występowanie synchronizacji pacjenta-wentylacyjnego.

2. Strategia badana populacja mechanicznie wentylowana dzieci kolejno przyjęte na OIOR UMCG.

Kryteria włączenia dzieci <5 lat i oczekiwane mechaniczne wsparcie wentylacyjne przez co najmniej 48 godzin po włączeniu. Zakres wiekowy jest ustawiony na 5 lat, ponieważ odzwierciedla to większość dzieci przyjętych na naszą OIOR.

Kryteria wykluczenia Dzieci są wykluczone, jeżeli mają zaburzenie neurokognitywne lub jeśli są przyjmowane po operacji z oczekiwaną długością pobytu <48 godzin lub sytuację krytyczną, w której oczekiwano opiekę po zakończeniu życia, lub jeśli są głuche lub cierpią z powodu jakiegokolwiek innego upośledzenia słuchu, co nie pozwoliłoby na przeprowadzenie interwencji muzycznej. Ponadto dzieci są wykluczone, gdy rodzice nie są w stanie zrozumieć / mówić po holendersku.

Wielkość próbki, ponieważ charakter badania pilotażowego nie można przeprowadzić analiz mocy w celu określenia wielkości próby. Wielkość próby jest zatem ustawiona na 50 pacjentów (25 w grupie interwencyjnej i 25 w grupie kontrolnej). Badacze zbadają po 10–15 pacjentach wykonalność interwencji, określona jako połączenie uczestnictwa, rezygnacji, nadmiernej stymulacji (na podstawie wyników komfortu B) oraz oceny interwencji przez rodziców i pielęgniarek.

Głównym punktem końcowym Głównym punktem końcowym jest komfort pacjenta mierzony za pomocą holenderskiej wersji skali zachowania komfortu (komfort-B).

Wtórne punkty końcowe:

• Poziomy stresu rodzicielskiego
• Zmiany zmiennych hemodynamicznych (częstość akcji serca, ciśnienie krwi)
• Zmiany parametrów oddechowych (szybkość oddychania, nasycenie tlenu, produkt prędkości ciśnienia, produkt czasu ciśnienia)
• Codzienna skumulowana dawka benzodiazepin i opioidów
• Bolusy na żądanie benzodiazepin i opioidów
• Liczba asynchronicznych oddechów
• Geny stresu metylacji DNA

Pacjenci randomizacji i oślepiający zostaną losowo przydzielani do jednego z dwóch ramion: terapia muzyczna na żywo lub opieka jak zwykle (CAU). Przypisanie do alokacji leczenia zostanie wykonane poprzez wygenerowany komputerowo harmonogram randomizacji. Zaślepienie nie jest możliwe.

Interwencja do przetestowania: muzykoterapia na żywo Przy przyjęciu z PIOT, dzieci zostaną losowo wybrane do grupy muzyki na żywo lub w grupie opiekuńczej (CAU). Dzieci będą oferowane terapię na żywo przez maksymalnie dwa tygodnie, z trzema 30-minutowymi sesjami tygodniowo, w których wyszkolony muzykoterapeuta dostarcza od 10 do 20 minut muzyki w obecności rodziców. W sesjach muzykoterapeuta opracuje dostosowany plan dla każdego dziecka, aby uniknąć nadmiernej stymulacji, która obejmuje wybór odpowiedniego instrumentu, określanie stanu behawioralnego dziecka i ciągłe monitorowanie dziecka (tj. Szukając oznak relaksu, ale także nadmiernej stymulacji, takich jak napięcie, ruchy, ruchy, krążki, żółć lub frownowanie). Muzyk terapeuta będzie współpracować z rodzicami w budowie programu sesji. Rodzice będą aktywnie zaangażować się w sesje, aby stymulować swoją rolę opiekuna i wzmocnić ich pozycję. Zawartość muzyki na żywo jest zatem stale oceniana i dostosowywana dla poszczególnych dzieci.

Dzieci w grupie CAU nie otrzymają terapii na żywo.

Dane wyjściowe pozyskiwania danych zostaną nabyte przy przyjęciu na PICU w celu scharakteryzowania badanej populacji, w tym wieku (w tygodniach), płci, historii pacjenta, wskazaniach dotyczących przyjmowania na OIOR oraz ryzyku u dzieci, w celu scharakteryzowania ciężkości choroby.

Aby zbadać pierwotne i wtórne punkty końcowe, gromadzone są następujące dane:

• Parametry biologiczne: parametry biologiczne, w tym częstość akcji serca, szybkość oddechu, ciśnienie krwi i przezskórne nasycenie tlenu (SPO2), a ciśnienie przełyku są stale monitorowane podczas sesji terapii na żywo, będąc standardową opieką. Ponadto nasycenie tlenu w brzuchu i tkance mózgowej zostanie zarejestrowane, stosując spektroskopię w bliskiej podczerwieni (NIRS). Te dane zostaną wyodrębnione z monitora, na godzinę przed sesją, podczas sesji i przez godzinę po każdej sesji. Produkt współczynnika ciśnienia (PRP) i ciśnienia (PTP) są obliczane jako średnią zmianę ciśnienia przełyku podczas wysiłku oddechowego w okresie pomiaru pomnożonym przez szybkość oddechu (PRP) lub czas oddechowy (PTP).
• Skala komfortu B: Skala komfortu B zostanie wyprowadzona przed, podczas i po każdej sesji terapeutycznej. Jest obecnie szeroko stosowany, ponieważ jest najlepszym narzędziem do oceny poziomów sedacji u krytycznie chorych dzieci. Skala składa się z sześciu wskaźników behawioralnych: czujności, spokoju, reakcji oddechowej lub płaczu, ruchu fizycznego, napięcia mięśni i napięcia twarzy. Każdy element jest oceniany na podstawie 5-punktowej skali Likerta, od 1 (bez stresu) do 5 (poważny stres). Całkowity wynik wahał się od 6 do 30 punktów, a każdego pacjenta należy zaobserwować przez 2 minuty. Punkty odcięcia skali komfortu B wynoszą 10 i 23, gdzie mniejsze lub równe 10 nie reprezentuje podrzędnego, a większe lub równe 23 reprezentuje pod sededem. Zatem im wyższy wynik, tym niższy komfort i tym bardziej cierpienie.
• Metylacja DNA genów związanych ze stresem. Geny kandydujące, które są interesujące i zaangażowane we wczesne odpowiedzi związane z stresem, są wymienione w załączniku. Badacze nieinwazyjnie zbierają próbki śliny przed rozpoczęciem i pod koniec badania. Badacze wcześniej opracowali unikalny protokół pomiaru metylacji DNA ludzkiego DNA. DNA zostanie wyizolowany, ulegnie konwersji bisiulfitu, aby zapewnić zachowanie informacji o stanie metylacji, a następnie amplifikowanym za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR). Metylacja DNA będzie mierzona przez pirosekwencjonowanie specyficzne dla locus. Śledczy opracują test pirosekwencjonowania, jeśli nie jest dostępny, dla naszych genów kandydujących, i wykorzysta oprogramowanie Pyromark Q24 w celu ustalenia procentu metylacji poszczególnych miejsc CPG. Daje to informacje na temat metylacji bez wglądu na zmiany genomowe lub mutacje, unikając ryzyka dostarczenia niechcianych informacji genetycznych.
• Poziom stresu rodzicielskiego: Przed i pod koniec badania badacze poprosiły rodziców o wypełnienie PICU Skali Stresora rodzicielskiego (PSS-PICU) i inwentarza depresji Becka. PSS-PICU jest 37 elementem instrumentem pierwotnie opracowanym przez Cartera i jest używany do oceny stresorów PICU. Ma 3 szerokie obszary - stresory osobiste, sytuacyjne i środowiskowe. Jest on dalej podzielony na 7 podskal, przy czym każda podskala ma wiele elementów. Każdy element jest oceniany w 5 -punktowej skali Likerta z 0 - nie doświadczającym, 1 - Nie jest stresujący do 5 - wyjątkowo stresujący. Każdy wynik podskali jest średnim wyników pozycji, a końcowy wynik jest średni z siedmiu wyników podskali. Inwentarz depresji Becka zostanie wykorzystany do oceny objawów depresji u matki. Będzie to służyć jako pełnomocnik interakcji rodzic-dziecko, ponieważ badacze wiedzą, że matki z objawami depresyjnymi są bardziej podatne na niepewne przywiązanie z dzieckiem. Inwentarz depresji Becka został dostosowany do sytuacji holenderskiej.
• Codzienna skumulowana dawka benzodiazepin i opioidów: Śledczy obliczą codzienną skumulowaną dawkę benzodiazepin i opioidów w dniu, w którym planowana jest sesja muzyczna na żywo.
• Procent asynchronicznych oddechów: badacze rejestrują sygnały ciśnienia i przepływu z mechanicznego wentylatora. Sygnały te zostaną wizualnie sprawdzone na podstawie obecności nieskutecznego wyzwalania, podwójnego wyzwalania, automatycznego wyzwalania, opóźnienia wyzwalającego, asynchronii przepływu, opóźnionego zakończenia, przedwczesnego zakończenia i asynchronii wydechowej. Następnie badacze obliczą procent asynchronicznych oddechów jako całkowitą liczbę asynchronicznych oddechów podzielonych przez całkowitą liczbę oddechów.

Analizy statystyczne Wszystkie obliczenia zostaną przeprowadzone przy użyciu programów statystycznych SPSS w wersji 25.0 (IBM Corp, Armonk, Nowy Jork, USA) lub R w wersji 3.5.1. We wszystkich analizach zostanie uwzględniona wartość p <0,05. Śledczy nie oczekują brakujących danych dla uczestników podczas pobytu na PICU, ponieważ badacz medyczny będzie odpowiedzialny za włączenie i gromadzenie danych wszystkich dzieci. Jednak w nieprzewidzianych okolicznościach, których brakuje danych, badacze wykluczą te dzieci z analiz. Jeśli chodzi o wyniki wczesnego dzieciństwa, mamy wysoki wskaźnik uczestnictwa (80%) na naszym dziale, a badacz medyczny skontaktuje się z rodzicami, którzy nie wypełnili kwestionariuszy. Pierwotny punkt końcowy badania zostanie przeanalizowany z uogólnionymi równaniami szacowania (ponieważ dane są powtarzanymi pomiarami), dostosowując się do ramienia randomizacji. Wtórne punkty końcowe zostaną przeanalizowane przy użyciu odpowiednich testów statystycznych w zależności od rozkładu zmiennych i tego, czy są one pojedynczą z powtarzanych miar. Ponadto badacze przeprowadzą odpowiednio analizy regresji liniowej i logistycznej, odpowiednio dla zmiennych ciągłych i dychotomicznych w celu dostosowania do potencjalnego zakłócania. Te wielowymiarowe analiza będzie przynajmniej wiek, płeć i ciężkość choroby jako zmienne towarzyszące. Badacze rozważy również potencjalne różnice grupowe dotyczące diagnozy i terapii przyjęcia, na przykład leków uspokajających.