Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prowadzona samopomoc w badaniu wdrażania zaburzeń odżywiania (GSHimplement)

1 maja 2026 zaktualizowane przez: Jennifer Couturier, McMaster University

Krajowe wdrożenie wysoce skutecznego leczenia młodzieży z zaburzeniami odżywiania

Zaburzenia odżywiania należą do najbardziej niedopowiedzianych chorób dotykających młodych kobiet w Kanadzie. Ponadto wskaźniki śmiertelności należą do najwyższych ze wszystkich chorób psychicznych. Pomimo wysokiej rozpowszechnienia i śmiertelności badania nad zaburzeniami odżywiania nastolatków są niedofinansowane w Kanadzie. Oprócz problemu niedofinansowania badań istnieje niedofinansowanie systemu opieki zdrowotnej - tworzenie długich list oczekujących i rozdrobnionej opieki nad dziećmi i młodzieżą z zaburzeniami odżywiania. Bardziej wydajne zabiegi są pilnie potrzebne do skrócenia czasu oczekiwania i zapewnienia przyspieszonej opieki nastolatkom na listach oczekujących na zaburzenia odżywiania. Obecne badanie ma na celu ocenę, czy wdrożenie wirtualnej terapii wiodącej rodziców, terapia rodzinna kierowana samozadowolenia (GSH FBT) może złagodzić czas oczekiwania na usługi zaburzeń odżywiania, a także zmniejszyć objawową zaburzeń odżywiania u młodych osób z jadalnią psychiczną. Badanie to ma również na celu określenie doświadczeń zarówno rodzin, jak i zespołów medycznych wdrażania GSH FBT jako interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Najczęściej stosowanym leczeniem opartym na dowodach u dzieci i młodzieży z zaburzeniami odżywiania jest leczenie rodzinne (FBT). Podobnie, z przewodnikiem samopomocy FBT (GSH FBT) jest wirtualnym leczeniem, dostosowanym przy użyciu zasad FBT, które obejmuje „trener” terapeuty i platformę wideo dla rodziców. Wyzwania terapeutyczne, takie jak wierność leczenia, mogą być częściowo złagodzone modelem, takim jak GSH FBT, w którym niezbędny materiał jest dostarczany przez wideo lub materiał pisemny, standaryzując leczenie i zapewniając, że kluczowe elementy są dostarczane. Biorąc pod uwagę rosnące czasy listy oczekujących na leczenie zaburzeń odżywiania nastolatków, GSH FBT pojawia się jako obiecująca, bardziej wydajna alternatywa dla długoterminowej FBT i FBT-V. Badanie to ma na celu zbadanie wdrożenia GSH FBT u pacjentów pediatrycznych z zaburzeniami odżywiania w dziewięciu prowincjach w Kanadzie przy użyciu projektu metod mieszanych. Aby wdrożyć ten nowy model opieki, badacze będą korzystać z zespołów wdrażania w każdej witrynie wraz ze szkoleniem i konsultacjami dostawcy FBT GSH. Badacze ocenią podejście do wdrażania przy użyciu metod jakościowych i ilościowych, w tym oceny wierności, badania czasów oczekiwania, pacjentów, rodziny i dostawców, a także ogólnego doświadczenia wdrażania interwencji. Doświadczenie wdrażania zostanie ocenione przy użyciu środków jakościowych, takich jak wywiady częściowo ustrukturyzowane i grupy fokusowe.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Jennifer Couturier, MSc, MD
  • Numer telefonu: 76008 905-521-2100
  • E-mail: coutur@mcmaster.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • Rekrutacyjny
        • McMaster University
        • Kontakt:
          • Jennifer Couturier, MSc, MD
          • Numer telefonu: 76008 905-521-2100
          • E-mail: coutur@mcmaster.ca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rodzina, w tym nastolatka z potwierdzoną diagnozą jadłowstrętu anoreksji zgodnie z kryteriami DSM-5-TR.
  • Dostęp do połączenia komputerowego i internetowego
  • Mieć zdolność mówienia, pisania i rozumienia angielskiego
  • Terapeuta/trenerzy są licencjonowanym klinicystą zdrowia psychicznego z doświadczeniem w leczeniu zaburzeń odżywiania

Kryteria wykluczenia:

  • Młodzież ma aktualne zaburzenie fizyczne lub psychiczne, które wymaga hospitalizacji i/lub zabrania stosowania psychoterapii
  • Młodzież ma aktualną zależność od narkotyków lub alkoholu
  • Młodzież ma aktualny stan fizyczny, o którym wiadomo, że wpływa na wagę lub jedzenie (ciąża, cukrzyca)
  • Nastolatek spodziewał się masy ciała mniejszej niż 75%
  • Młodzież/rodzina przeszła cztery lub więcej sesji FBT w przypadku jadłowstrętu anoreksji w dowolnym momencie
  • Nie ma zdolności do mówienia, pisania i rozumienia języka angielskiego
  • Nie ma dostępu do połączenia komputerowego i internetowego
  • Specjaliści nie są licencjonowanymi specjalistami ds. Zdrowia psychicznego z doświadczeniem w leczeniu zaburzeń odżywiania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Parents who have a child with anorexia nervosa
Each participant will receive a series of pre-recorded videos, an electric scale, and a therapy manual ("Help Your Teenager Beat an Eating Disorder"). This will include content on empowering parents to renourish their child and interrupt binge/purge behaviors.
Behawioralne: Terapia rodzinna z przewodnikiem (GSH FBT)
Każda rodzina weźmie udział w dziesięciu wirtualnych sesjach GSH FBT z wyszkolonym praktykiem GSH lokalnym w ich prowincjonalnym miejscu. Rodzice spotkają się ze swoim trenerem na 60-minutową sesję wdrożeniową, podczas której rodzice/opiekunowie są zapoznawani z platformą wideo używaną w leczeniu. Następnie leczenie składa się z dziesięciu wirtualnych 20-minutowych sesji w ciągu 6 miesięcy. W GSH FBT rodzice ważą nastolatków przed sesją, tego samego dnia co sesja, i zgłaszają wagę trenerowi. Podczas leczenia rodzice mają dostęp do platformy internetowej z serią filmów, które przedstawiają podstawowe elementy FBT: pilność działania, wzmocnienie pozycji rodzicielskiej, komplikacje medyczne, strategie do korzystania w czasie i po posiłku oraz sposobu uzewnętrzności choroby. Zgodnie z podejściem GSH, trener-terapeuci kierują rodzicami do oglądania lub przeglądania filmów i treści tekstowych, a nie bezpośrednio wpływającym na zmiany behawioralne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces wdrożenia w witrynach uczestniczących, mierzona przez Fidelity do modelu GSH FBT
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej sesji przez 10-tygodniowy protokół
Wierność terapeutów będzie mierzona poprzez podawanie samodzielnego kwestionariusza wierności pilotowanego w poprzednim badaniu wykonalności GSH FBT. Ten kwestionariusz zawiera dziewięć pytań tak/nie, które oceniają, czy terapeuta był przylegający do zasad GSH FBT: 1) zapewnienie obecności tylko rodziców; 2) upewnienie się, że nastolatek nie jest obecny; 3) zadawanie pytań/komentarzy rodziców na temat materiałów kursowych; 4) unikanie bezpośredniej orkiestracji zmian behawioralnych; 5) odwoływanie się do materiałów kursowych podczas sesji; 6) skupienie sesji na leczeniu; 7) odpowiednio przypisywanie pracy domowej; oraz 8) i 9) weryfikacja długości sesji. Filmy będą również regularnie monitorowane pod kątem wierności za pośrednictwem recenzji ekspertów.
Natychmiast po każdej sesji przez 10-tygodniowy protokół

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany czasów oczekiwania w wyniku podejścia do wdrożenia
Ramy czasowe: na początku (tydzień 0) i pod koniec leczenia (24 tygodnie)
Zmiany czasu oczekiwania na usługę zostaną ocenione na podstawie proszenia administratorów witryn o zapewnienie czasu oczekiwania na usługę (w dniach) oraz oszacowanie liczby nastolatków czekających na usługi zaburzeń odżywiania.
na początku (tydzień 0) i pod koniec leczenia (24 tygodnie)
Zmiany ciężkości objawów zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: na początku (tydzień 0) i pod koniec leczenia (24 tygodnie)
Zmiany ciężkości objawów zaburzeń odżywiania zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza badania zaburzeń odżywiania (EDEQ), 28-elementowego standaryzowanego kwestionariusza, który mierzy nasilenie objawów zaburzeń odżywiania. EDEQ jest oceniany przy użyciu 7-punktowej, wymuszonej skali oceny wyboru (0-6) z wynikami 4 lub wyższymi wskazującymi zakres kliniczny i nasilenie choroby.
na początku (tydzień 0) i pod koniec leczenia (24 tygodnie)
Zmiany ciężkości objawów depresyjnych
Ramy czasowe: na początku (tydzień 0) i pod koniec leczenia (24 tygodnie)
Zmiany nasilenia objawów depresyjnych zostaną ocenione za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI), 21-elementowego kwestionariusza stosowanego do pomiaru nasilenia objawów depresyjnych. Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 63.
na początku (tydzień 0) i pod koniec leczenia (24 tygodnie)
Zmiany objawów lękowych
Ramy czasowe: na początku (tydzień 0) i pod koniec leczenia (24 tygodnie)
Zmiany ciężkości objawów lękowych zostaną ocenione za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI), 21-elementowego kwestionariusza stosowanego do pomiaru nasilenia objawów lękowych. Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 63.
na początku (tydzień 0) i pod koniec leczenia (24 tygodnie)
Zmiany obsesyjnego myślenia i kompulsywnych zachowań (związane z objawami zaburzeń odżywiania)
Ramy czasowe: na początku (tydzień 0) i pod koniec leczenia (24 tygodnie)
Zmiany nasilenia obsesyjnego myślenia i kompulsywnych zachowań (związane z objawami zaburzeń odżywiania) zostaną ocenione za pomocą skali zaburzeń odżywiania Yale-Brown-Cornell (YBC-EDS), obejmuje kompleksową listę kontrolną 21 zainteresowań i 44 rytuałów związanych z jedzeniem, jedzeniem, wagą, kształtem i wyglądem. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 4, a 0 wskazuje na brak objawów, a 4 wskazuje na bardzo ciężkie objawy. Całkowity wynik jest sumą tych indywidualnych ocen. Dlatego minimalny możliwy wynik wynosi 0 (wskazujący brak objawów), a maksymalny możliwy wynik wynosi 260 (wskazując na najcięższe objawy).
na początku (tydzień 0) i pod koniec leczenia (24 tygodnie)
Zmiany w obsesyjnym myśleniu i kompulsywnym zachowaniach
Ramy czasowe: na początku (tydzień 0) i pod koniec leczenia (24 tygodnie)
Zmiany nasilenia obsesyjnego myślenia i kompulsywnych zachowań zostaną ocenione przy użyciu skali obsesyjno-kompulsyjnej Yale-Brown (Y-BOCS-II), do oceny tego wyniku, oceniając obsesyjne kwestionariusz oceniający obsesję i kompulsje oddzielnie od objawów zaburzeń odżywiania. Całkowity wynik wynosi od 0 (najmniej ciężki) do 50 (najcięższy).
na początku (tydzień 0) i pod koniec leczenia (24 tygodnie)
Zmiany w własnej skuteczności rodzicielskiej
Ramy czasowe: na początku (tydzień 0) i pod koniec leczenia (24 tygodnie)
Zmiany własnej skuteczności rodzicielskiej zostaną ocenione przy użyciu „Skali zaburzeń rodziców kontra odżywiania” (PVED), 7-elementowej miary oceniającej własną skuteczność rodzicielską związaną z ponownym karmieniem dziecka zaburzeniem odżywiania. Wyniki wahają się od 7 (najmniej ciężkich) do 35 (najcięższych).
na początku (tydzień 0) i pod koniec leczenia (24 tygodnie)
Gotowość dostawcy do zmian
Ramy czasowe: na początku (tydzień 0) i pod koniec leczenia (24 tygodnie)
Dostawcy indywidualne gotowość do zmian będzie oceniane przy użyciu krótkiej indywidualnej gotowości do skali zmian (BIRC), podawanej trenerom terapeutowym. Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 20.
na początku (tydzień 0) i pod koniec leczenia (24 tygodnie)
Postawa dostawców wobec praktyki opartej na dowodach
Ramy czasowe: na początku (tydzień 0) i pod koniec leczenia (24 tygodnie)
Postawy dostawcy dotyczące praktyki opartej na dowodach zostaną ocenione przy użyciu skali postaw praktyki opartej na dowodach (EBPA), podawanej do trenerów terapeutowych. Minimalny wynik dla każdej podskali wynosi 0, maksymalny wynik dla każdej podskali to 4.
na początku (tydzień 0) i pod koniec leczenia (24 tygodnie)
Zaufanie dostawcy do zdolności do dostarczania interwencji
Ramy czasowe: na początku (tydzień 0) i pod koniec leczenia (24 tygodnie)
Zaufanie związane z interwencją zostanie ocenione poprzez administrowanie dostosowanej wersji postrzeganych atrybutów zasad skali skuteczności (MPAQ) dla trenerów terapeutów. Minimalny wynik to 18, maksymalny wynik to 90.
na początku (tydzień 0) i pod koniec leczenia (24 tygodnie)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The experience of parents/families participating in GSH FBT treatment
Ramy czasowe: Interviews with families will be scheduled within two weeks of their provider notifying us that their final treatment session has occurred.
Semi-structured interviews will be used to elicit qualitative descriptions of experiences of each family participating in GSH FBT treatment.
Interviews with families will be scheduled within two weeks of their provider notifying us that their final treatment session has occurred.
Implementation teams' experiences of GSH FBT treatment and its implementation
Ramy czasowe: Focus groups with a site will occur within two weeks of when the investigators have been notified that all GSH FBT sessions have been completed at the site.
Semi-structured focus groups with each site's implementation team will be used to elicit qualitative descriptions of their experiences of GSH FBT treatment and implementation.
Focus groups with a site will occur within two weeks of when the investigators have been notified that all GSH FBT sessions have been completed at the site.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
McMaster University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 18545

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami