Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka i wynik leczenia ropni wątroby: badanie obserwacyjne

26 lutego 2025 zaktualizowane przez: Marco Magdy Wadie, Assiut University
  1. Aby ocenić częstotliwość, prezentację kliniczną, cechy mikrobiologiczne i radiologiczne ropni wątroby.
  2. Ocena planu zarządzania i wyniku leczenia ropnia wątroby.
  3. Aby zbadać czynniki ryzyka ropnia wątroby.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Istnieje niedostatek informacji o epidemiologii ropni wątroby i cechach na Bliskim Wschodzie, a zwłaszcza w Egipcie.

Częstość występowania ropnia wątroby różni się w zależności od kraju. Coroczną częstość występowania ropnia wątroby pyogenicznej oszacowano na 2,3 przypadków na 100 000 populacji i 18-20 na 100 000 przyjęć do szpitala (Mohsen i in. 2002, Kaplan i in. 2004).

Ropień wątroby jest potencjalnie zagrażającym życiu warunkiem (Ahmed i in., 2016).

Recenzja Chan KS i in. Z 16 artykułów LA (PLA) wykazało, że śmiertelność w zakresie od 0 % do 15,7 % (Chan i in., 2022).

Etiologia LA może być bakteryjna (najczęściej polimikrobialna), pasożytnicza (zasadniczo amebiczna), mieszana (przebita odcinka pasożytniczego) lub bardziej rzadko grzybowa (Nakanishi i in., 2009).

Mikroby mogą atakować miąższ wątroby za pomocą przewodów żółciowych, krwioobiegu (hematogenny, najczęściej portalu) lub przez ciągłe rozprzestrzenianie się, szczególnie przez złoża pęcherzyka żółciowego (Yoo i in., 1993, Thomsen i in., 2007).

Zaawansowany wiek, cukrzyca (DM) i obecność nowotworów leżących u podstaw głównych czynników ryzyka, a te ostatnie wiąże się z gorszym rokowaniem (Yoo i in., 1993, Thomsen i in., 2007).

Liczba kryptogennych przypadków ropnia wątroby rośnie i nie zgłoszono żadnych warunków predysponujących (kryptogennych) u 18% (McNeil i in. 2020).

Diagnoza LA opiera się zasadniczo na obrazowaniu. Sonografia i skan CT prowadzą do diagnozy w ponad 90% przypadków (Halvorsen i in., 1984).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zdiagnozowano ropień wątroby zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza LA będzie oparta na typowym wyglądzie na ultradźwięku (US) lub tomografii komputerowej (CT) brzucha o cechach klinicznych zgodnych z diagnozą (gorączka, dreszcze, żółtaczka, prawy ból górnego kwadranu/dyskomfort nadbrzusza).
  • USA lub pod kontrolą CT ropy ze zmiany wątroby.
  • Całkowita rozdzielczość nieprawidłowości radiologicznych po terapii przeciwdrobnoustrojowej.

Kryteria wykluczenia:

  • Ropień wątroby, który występuje wtórnie do torbieli hydatidowej.
  • Ropień wątroby związany z podstawową nowotworami.
  • Pacjent z niepełną dokumentacją medyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Aby ocenić częstotliwość, obraz kliniczny, cechy mikrobiologiczne i radiologiczne ropni wątroby.
Ramy czasowe: Linia bazowa

Dane zostaną statystycznie ocenione przez SPSS w wersji 22. Dane numeryczne zostaną wyrażone jako średnie ± SDS.

Dane kategoryczne zostaną wyrażone jako częstotliwości (wartości procentowe).

Porównanie między grupami zostanie przeprowadzone przy użyciu testu T lub testu ChI Square, odpowiednio.

Wartość p <0,05 będzie uważana za znaczącą.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
2. Aby ocenić plan zarządzania i wynik leczenia ropnia wątroby.
Ramy czasowe: Linia bazowa

Dane zostaną statystycznie ocenione przez SPSS w wersji 22. Dane numeryczne zostaną wyrażone jako średnie ± SDS.

Dane kategoryczne będą wyrażone jako częstotliwości (wartości procentowe).

Porównanie między grupami zostanie przeprowadzone przy użyciu testu T lub testu ChI Square, odpowiednio.

Wartość p <0,05 będzie uważana za znaczącą.
Linia bazowa
3. Aby zbadać czynniki ryzyka ropnia wątroby.
Ramy czasowe: Linia bazowa

Dane zostaną statystycznie ocenione przez SPSS w wersji 22. Dane numeryczne zostaną wyrażone jako średnie ± SDS.

Dane kategoryczne zostaną wyrażone jako częstotliwości (wartości procentowe).

Porównanie między grupami zostanie przeprowadzone przy użyciu testu T lub testu ChI Square, odpowiednio.

Wartość p <0,05 będzie uważana za znaczącą.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assiut University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Ashraf Mahmoud Othman, doctorate, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Haidi Karam-Allah Ramadan, doctorate, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Liver abscess

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami