Charakterystyka i wynik leczenia ropni wątroby: badanie obserwacyjne
- Aby ocenić częstotliwość, prezentację kliniczną, cechy mikrobiologiczne i radiologiczne ropni wątroby.
- Ocena planu zarządzania i wyniku leczenia ropnia wątroby.
- Aby zbadać czynniki ryzyka ropnia wątroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Istnieje niedostatek informacji o epidemiologii ropni wątroby i cechach na Bliskim Wschodzie, a zwłaszcza w Egipcie.
Częstość występowania ropnia wątroby różni się w zależności od kraju. Coroczną częstość występowania ropnia wątroby pyogenicznej oszacowano na 2,3 przypadków na 100 000 populacji i 18-20 na 100 000 przyjęć do szpitala (Mohsen i in. 2002, Kaplan i in. 2004).
Ropień wątroby jest potencjalnie zagrażającym życiu warunkiem (Ahmed i in., 2016).
Recenzja Chan KS i in. Z 16 artykułów LA (PLA) wykazało, że śmiertelność w zakresie od 0 % do 15,7 % (Chan i in., 2022).
Etiologia LA może być bakteryjna (najczęściej polimikrobialna), pasożytnicza (zasadniczo amebiczna), mieszana (przebita odcinka pasożytniczego) lub bardziej rzadko grzybowa (Nakanishi i in., 2009).
Mikroby mogą atakować miąższ wątroby za pomocą przewodów żółciowych, krwioobiegu (hematogenny, najczęściej portalu) lub przez ciągłe rozprzestrzenianie się, szczególnie przez złoża pęcherzyka żółciowego (Yoo i in., 1993, Thomsen i in., 2007).
Zaawansowany wiek, cukrzyca (DM) i obecność nowotworów leżących u podstaw głównych czynników ryzyka, a te ostatnie wiąże się z gorszym rokowaniem (Yoo i in., 1993, Thomsen i in., 2007).
Liczba kryptogennych przypadków ropnia wątroby rośnie i nie zgłoszono żadnych warunków predysponujących (kryptogennych) u 18% (McNeil i in. 2020).
Diagnoza LA opiera się zasadniczo na obrazowaniu. Sonografia i skan CT prowadzą do diagnozy w ponad 90% przypadków (Halvorsen i in., 1984).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marco Magdy, Bachelor
- Numer telefonu: 01270777143
- E-mail: marcomagdy1997@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza LA będzie oparta na typowym wyglądzie na ultradźwięku (US) lub tomografii komputerowej (CT) brzucha o cechach klinicznych zgodnych z diagnozą (gorączka, dreszcze, żółtaczka, prawy ból górnego kwadranu/dyskomfort nadbrzusza).
- USA lub pod kontrolą CT ropy ze zmiany wątroby.
- Całkowita rozdzielczość nieprawidłowości radiologicznych po terapii przeciwdrobnoustrojowej.
Kryteria wykluczenia:
- Ropień wątroby, który występuje wtórnie do torbieli hydatidowej.
- Ropień wątroby związany z podstawową nowotworami.
- Pacjent z niepełną dokumentacją medyczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Aby ocenić częstotliwość, obraz kliniczny, cechy mikrobiologiczne i radiologiczne ropni wątroby.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dane zostaną statystycznie ocenione przez SPSS w wersji 22. Dane numeryczne zostaną wyrażone jako średnie ± SDS. Dane kategoryczne zostaną wyrażone jako częstotliwości (wartości procentowe). Porównanie między grupami zostanie przeprowadzone przy użyciu testu T lub testu ChI Square, odpowiednio. Wartość p <0,05 będzie uważana za znaczącą. |
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
2. Aby ocenić plan zarządzania i wynik leczenia ropnia wątroby.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dane zostaną statystycznie ocenione przez SPSS w wersji 22. Dane numeryczne zostaną wyrażone jako średnie ± SDS. Dane kategoryczne będą wyrażone jako częstotliwości (wartości procentowe). Porównanie między grupami zostanie przeprowadzone przy użyciu testu T lub testu ChI Square, odpowiednio. Wartość p <0,05 będzie uważana za znaczącą. |
Linia bazowa
|
|
3. Aby zbadać czynniki ryzyka ropnia wątroby.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dane zostaną statystycznie ocenione przez SPSS w wersji 22. Dane numeryczne zostaną wyrażone jako średnie ± SDS. Dane kategoryczne zostaną wyrażone jako częstotliwości (wartości procentowe). Porównanie między grupami zostanie przeprowadzone przy użyciu testu T lub testu ChI Square, odpowiednio. Wartość p <0,05 będzie uważana za znaczącą. |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ashraf Mahmoud Othman, doctorate, Assiut University
- Dyrektor Studium: Haidi Karam-Allah Ramadan, doctorate, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb SA, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including the Pediatric Subgroup. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):580-637. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827e83af.
- Solomkin JS, Mazuski JE, Bradley JS, Rodvold KA, Goldstein EJ, Baron EJ, O'Neill PJ, Chow AW, Dellinger EP, Eachempati SR, Gorbach S, Hilfiker M, May AK, Nathens AB, Sawyer RG, Bartlett JG. Diagnosis and management of complicated intra-abdominal infection in adults and children: guidelines by the Surgical Infection Society and the Infectious Diseases Society of America. Surg Infect (Larchmt). 2010 Feb;11(1):79-109. doi: 10.1089/sur.2009.9930.
- Ahmed S, Chia CL, Junnarkar SP, Woon W, Shelat VG. Percutaneous drainage for giant pyogenic liver abscess--is it safe and sufficient? Am J Surg. 2016 Jan;211(1):95-101. doi: 10.1016/j.amjsurg.2015.03.002. Epub 2015 May 7.
- Alkofer B, Dufay C, Parienti JJ, Lepennec V, Dargere S, Chiche L. Are pyogenic liver abscesses still a surgical concern? A Western experience. HPB Surg. 2012;2012:316013. doi: 10.1155/2012/316013. Epub 2012 Feb 19.
- Baban FA. Clinical characteristic of amoebic liver abscesses in the North of Iraq. Saudi Med J. 2000 Jun;21(6):545-9.
- Ballas ZK, Uthman SM. Amebic liver abscess in Lebanon. A report of 37 cases and a review of the literature. Am J Proctol. 1973 Jun;24(3):228-36. No abstract available.
- Chan KS, Chia CTW, Shelat VG. Demographics, Radiological Findings, and Clinical Outcomes of Klebsiella pneumonia vs. Non-Klebsiella pneumoniae Pyogenic Liver Abscess: A Systematic Review and Meta-Analysis with Trial Sequential Analysis. Pathogens. 2022 Aug 26;11(9):976. doi: 10.3390/pathogens11090976.
- Chiche L, Dargere S, Le Pennec V, Dufay C, Alkofer B. [Pyogenic-liver abscess: diagnosis and management]. Gastroenterol Clin Biol. 2008 Dec;32(12):1077-91. doi: 10.1016/j.gcb.2008.09.019. Epub 2008 Nov 18. French.
- Halvorsen RA, Korobkin M, Foster WL, Silverman PM, Thompson WM. The variable CT appearance of hepatic abscesses. AJR Am J Roentgenol. 1984 May;142(5):941-6. doi: 10.2214/ajr.142.5.941.
- Huang CJ, Pitt HA, Lipsett PA, Osterman FA Jr, Lillemoe KD, Cameron JL, Zuidema GD. Pyogenic hepatic abscess. Changing trends over 42 years. Ann Surg. 1996 May;223(5):600-7; discussion 607-9. doi: 10.1097/00000658-199605000-00016.
- Kaplan GG, Gregson DB, Laupland KB. Population-based study of the epidemiology of and the risk factors for pyogenic liver abscess. Clin Gastroenterol Hepatol. 2004 Nov;2(11):1032-8. doi: 10.1016/s1542-3565(04)00459-8.
- Liu L, Chen W, Lu X, Zhang K, Zhu C. Pyogenic Liver Abscess: A Retrospective Study of 105 Cases in an Emergency Department from East China. J Emerg Med. 2017 Apr;52(4):409-416. doi: 10.1016/j.jemermed.2016.09.026. Epub 2016 Oct 17.
- McNeil T, Daniel S, Gordon DL. Management of pyogenic liver abscess: a South Australian experience. ANZ J Surg. 2020 Nov;90(11):2274-2278. doi: 10.1111/ans.15963. Epub 2020 May 26.
- Mohsen AH, Green ST, Read RC, McKendrick MW. Liver abscess in adults: ten years experience in a UK centre. QJM. 2002 Dec;95(12):797-802. doi: 10.1093/qjmed/95.12.797.
- Mousa H, Al-Bluwi GSM, Al Drini ZFM, Gasmelseed HI, Alkoteesh JA, Babiker ZOE. Importation of Entamoeba histolytica and predominance of Klebsiella pneumoniae in liver abscesses: a 7-year retrospective cohort study from the United Arab Emirates. Trop Dis Travel Med Vaccines. 2021 Jun 12;7(1):17. doi: 10.1186/s40794-021-00140-8.
- Mucke MM, Kessel J, Mucke VT, Schwarzkopf K, Hogardt M, Stephan C, Zeuzem S, Kempf VAJ, Lange CM. The role of Enterococcus spp. and multidrug-resistant bacteria causing pyogenic liver abscesses. BMC Infect Dis. 2017 Jun 26;17(1):450. doi: 10.1186/s12879-017-2543-1.
- Nakanishi Y, Kayahara T, Yamashita Y, Okuno M, Nakamura F, Taniguchi Y, Inoue N, Nakatani Y, Hatamaru K, Shimizu T, Tanaka A, Yoshioka T, Seta T, Urai S, Uenoyama Y. [A case of ruptured giant liver cyst complicated by Candida infection]. Nihon Shokakibyo Gakkai Zasshi. 2009 Jul;106(7):1056-62. Japanese.
- Thomsen RW, Jepsen P, Sorensen HT. Diabetes mellitus and pyogenic liver abscess: risk and prognosis. Clin Infect Dis. 2007 May 1;44(9):1194-201. doi: 10.1086/513201. Epub 2007 Mar 28.
- Yoo HM, Kim WH, Shin SK, Chun WH, Kang JK, Park IS. The changing patterns of liver abscess during the past 20 years--a study of 482 cases. Yonsei Med J. 1993 Dec;34(4):340-51. doi: 10.3349/ymj.1993.34.4.340.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Liver abscess
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .