Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie hemodynamiki matki podczas znieczulenia kręgosłupa z różnym cesarskim pozycjonowaniem porodu

15 marca 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Yousef Mohamed, Aswan University
Cesarowe dostarczanie jest powszechną procedurą chirurgiczną, a utrzymanie stabilności hemodynamicznej matki podczas zabiegu ma kluczowe znaczenie zarówno dla wyników matek, jak i płodu. Niestabilność hemodynamiczna, taka jak niedociśnienie po znieczuleniu kręgosłupa, jest częstym powikłaniem i może prowadzić do niekorzystnych wyników matczynych i noworodków. Tradycyjnie, po znieczuleniu kręgosłupa kobiety są pozycjonowane na wznak, czasem z lekkim lewym pochyleniem bocznym, aby ograniczyć ryzyko kompresji aortokawalnej. Jednak ostatnie badania i obserwacje kliniczne sugerują, że opóźniło pozycjonowanie na wznak u pacjenta w pozycji siedzącej lub półtrwania przez okres po znieczuleniu kręgosłupa poprawia stabilność hemodynamiczną. Te alternatywne pozycje mogą pomóc w złagodzeniu nagłego spadku ciśnienia krwi powszechnie obserwowanego po znieczuleniu kręgosłupa, umożliwiając bardziej stopniową redystrybucję objętości krwi. Zrozumienie optymalnej strategii pozycjonowania może prowadzić do poprawy protokołów klinicznych, które zwiększają bezpieczeństwo matki i płodu. Porównując natychmiastowe pozycjonowanie na wznak z opóźnionym pozycjonowaniem na wznak (w pozycjach siedzących i półtrwania), badanie to ma na celu dostarczenie dowodów na to, która strategia pozycjonowania oferuje najlepsze wyniki hemodynamiczne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
216

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Ahmed Yousef Mohamed, Resident of Anesthesia
  • Numer telefonu: +201112842063
  • E-mail: Maxedo.67@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Aswan, Egipt
        • Aswan university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w ciąży zaplanowane na wybór cesarskiego porodu.
  • Wiek od 18 do 40 lat.
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Status fizyczny II.

Kryteria wykluczenia:

  • Awaryjna dostawa cesarska.
  • Istniejąca choroba sercowo-naczyniowa.
  • Ciężki stan przedrzucawkowy lub eklampsja.
  • Wiele ciąż.
  • Znane anomalie płodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa A (n = 72): natychmiastowa pozycja na wznak
Behawioralne: Pozycja podczas CS

  1. Grupa A (n = 72): natychmiastowa pozycja na wznak (kontrola):

    Natychmiast po podaniu znieczulenia kręgosłupa uczestnicy zostaną umieszczone w pozycji leżącej na plecach. Aby zmniejszyć ryzyko kompresji aortokawalnej, zostanie zastosowane lekkie lewe przechylenie boczne (około 15 stopni). Jest to tradycyjna metoda pozycjonowania i służy jako grupa kontrolna do porównania.

  2. Grupa в (n = 72): pozycja siedząca:

    Po znieczuleniu kręgosłupa uczestnicy będą umieszczani w pozycji siedzącej z ACK obsługiwanym pod kątem 90 stopni przez pierwsze 2 minuty. Kolana będą zgięte, a stopy będą wspierane.

  3. Grupa с (n = 72): pozycja pół-siedzi:

Po znieczuleniu kręgosłupa uczestnicy będą ustawione w pozycji pół-siwej z tyłem obsługiwanym z tyłu obsługiwanego przez pierwsze 2 minuty.

Podobnie jak pozycja siedząca, kolana i stopy będą płaskie.
Eksperymentalny: Grupa в (n = 72): pozycja siedząca
Behawioralne: Pozycja podczas CS

  1. Grupa A (n = 72): natychmiastowa pozycja na wznak (kontrola):

    Natychmiast po podaniu znieczulenia kręgosłupa uczestnicy zostaną umieszczone w pozycji leżącej na plecach. Aby zmniejszyć ryzyko kompresji aortokawalnej, zostanie zastosowane lekkie lewe przechylenie boczne (około 15 stopni). Jest to tradycyjna metoda pozycjonowania i służy jako grupa kontrolna do porównania.

  2. Grupa в (n = 72): pozycja siedząca:

    Po znieczuleniu kręgosłupa uczestnicy będą umieszczani w pozycji siedzącej z ACK obsługiwanym pod kątem 90 stopni przez pierwsze 2 minuty. Kolana będą zgięte, a stopy będą wspierane.

  3. Grupa с (n = 72): pozycja pół-siedzi:

Po znieczuleniu kręgosłupa uczestnicy będą ustawione w pozycji pół-siwej z tyłem obsługiwanym z tyłu obsługiwanego przez pierwsze 2 minuty.

Podobnie jak pozycja siedząca, kolana i stopy będą płaskie.
Eksperymentalny: Grupa с (n = 72): pozycja pół-siła
Behawioralne: Pozycja podczas CS

  1. Grupa A (n = 72): natychmiastowa pozycja na wznak (kontrola):

    Natychmiast po podaniu znieczulenia kręgosłupa uczestnicy zostaną umieszczone w pozycji leżącej na plecach. Aby zmniejszyć ryzyko kompresji aortokawalnej, zostanie zastosowane lekkie lewe przechylenie boczne (około 15 stopni). Jest to tradycyjna metoda pozycjonowania i służy jako grupa kontrolna do porównania.

  2. Grupa в (n = 72): pozycja siedząca:

    Po znieczuleniu kręgosłupa uczestnicy będą umieszczani w pozycji siedzącej z ACK obsługiwanym pod kątem 90 stopni przez pierwsze 2 minuty. Kolana będą zgięte, a stopy będą wspierane.

  3. Grupa с (n = 72): pozycja pół-siedzi:

Po znieczuleniu kręgosłupa uczestnicy będą ustawione w pozycji pół-siwej z tyłem obsługiwanym z tyłu obsługiwanego przez pierwsze 2 minuty.

Podobnie jak pozycja siedząca, kolana i stopy będą płaskie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby porównać częstość występowania i nasilenie niedociśnienia w bezpośrednim wznak, siedząc i półtrwania podczas porodu cesarskiego.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Aswan University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Aswan University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Ayman Mohamadi Eldemrdash, MD Of Anesthesia, Aswan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 966/9/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami