Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening ograniczenia przepływu krwi na wydajności kończyny górnej

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelmoniem Ibrahim, University of Hail

Skuteczność treningu ograniczenia przepływu krwi w funkcji motorycznej kończyny górnej, siły i aktywności codziennego życia u pacjentów z hemiparezą po udarze

Tło; Trening ograniczenia przepływu krwi (BFRT) to fizyczna interwencja, która promuje wiele korzystnych czynności i funkcji mięśniowych, gdy w populacjach zdrowych i klinicznych stosuje się niskie obciążenie/intensywność.

Cele: Określenie wpływu BFRT na funkcję motoryczną kończyn górnych, siłę i aktywność codziennego życia u pacjentów z przewlekłym/ostrym udarem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wypadek naczyniowy (CVA) jest często znany jako udar i można go opisać jako zlokalizowany niedobór neurologiczny spowodowany różnymi nieprawidłowościami sercowo -naczyniowymi, które zakłócają funkcję mózgu. Udar jest główną przyczyną śmierci na całym świecie, prowadzi również do znacznej liczby niepełnosprawności wśród populacji.

Nie ma wątpliwości, że udar jest jedną z najczęstszych przyczyn niepełnosprawności dorosłych. 70–85% pierwszych udarów jest związanych z hemiplegią, po której zwykle następuje hemipareza. Tylko 60% pacjentów cierpiących na hemipareza potrzebuje fizycznej rehabilitacji i osiągnęło niezależność funkcjonalną w podstawowych czynnościach codziennego życia (ADL), takich jak korzystanie z toalety i chodzenia na krótkim dystansie. Pacjenci z utratą sensomotora i pola wizualnego są znacznie bardziej zależni od opieki niż pacjenci z czystymi zaburzeniami motorycznymi.

Pacjenci z udarem udarowi wymagają rehabilitacji i procedury fizykoterapii po urazie w celu poprawy ich powrotu do zdrowia i jakości życia. Multidyscyplinarne podejście, które dotyczy unikalnych deficytów fizycznych, zawodowych i mowy każdego pacjenta, może pomóc zoptymalizować ich zdolności funkcjonalne i zachęcić do niezależności.

Rehabilitacja udaru hemiplegicznego obejmuje ustrukturyzowane, interdyscyplinarne, wspomagające usługi, które rozpoczynają się 48 godzin po rozpoczęciu udarza u stabilnych pacjentów. Chociaż pacjenci i rodziny na ogół korzystają z rehabilitacji szpitalnej i ambulatoryjnej, skuteczność każdej modalności leczenia nie jest w stanie ustalić standardów ustalonych na podstawie terapii opartej na dowodach (odniesienie). Rehabilitacja zawsze dotyczyła nauczania pacjentów, jak zrekompensować ich niezmienione ramię lub kończynę. Głównymi celami terapeutów fizycznych, zawodowych i mowy jest modyfikowanie otoczenia i rozwój nowych umiejętności w celu utrzymania pacjentów w domu przy najmniejszej pomocy opieki. Usunięcie przeszkód architektonicznych do ruchu, technik rozwiązywania problemów, wspieranie usług społecznych i psychologicznych, aparatów orteza i innych ortezy oraz sprzętu, takich jak wózki inwalidzkie i spacerowiczów, nadal mają kluczowe znaczenie dla pomocy pacjentom w wykonywaniu codziennego życia (Dobkin, 2004).

Celem metod rehabilitacji fizykoterapii po urazie jest zwiększenie czynności codziennego życia, zwiększenie zakresu ruchu, zmniejszenie bólu i poprawa napięcia mięśni. Poprzednie badania nad BFRT koncentrowały się na zdrowych populacjach, przeprowadzono ograniczoną liczbę badań obserwacyjnych na BFRT u pacjentów z problemami neurologicznymi, takimi jak choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, uszkodzenie rdzenia kręgowego i udar.

BFRT polega na częściowo ograniczaniu przepływu krwi tętniczej do mięśni, a także zatkaniu odpływu żylnego podczas ćwiczeń. Po raz pierwszy został wprowadzony do literatury przez japońskiego lekarza Yoshiaki Sato w Japonii w 1987 r., Który używał niedokrwienia opaski uciskowej w celu wywołania zmęczenia mięśni. Technika ta pierwotnie nazywała się „trening Kaatsu”, co oznacza „trening z dodatkową presją”. Szkolenie Kaatsu jest teraz wykonywane na całym świecie i jest częściej określane jako „BFRT” i osiąga się przy użyciu pneumatycznego systemu opaskiego.

Oprócz rehabilitacji fizycznej BFRT jest wykorzystywany do treningu fizycznego i wydajności u zdrowych osób. Przeprowadzono szeroko zakrojone badania nad jego wartością jako narzędzia treningowego, w tym sportowcy na poziomie elitarnym i amatorskim, niewytrenowanych młodych i starszych osób dorosłych oraz osób z nadciśnieniem.

Oprócz zmniejszenia przepływu krwi do mięśni roboczych, ograniczenie przepływu krwi utrudnia powrót żylny. Gdy aktywne mięśnie są narażone na warunki BFR, są one poddane niedokrwieniu, co zwiększa na nich stres metaboliczny. Oprócz BFR, okluzja żylna zwiększa obrzęk komórek mięśniowych, aktywuje wewnątrzkomórkowe szlaki anaboliczne i rekrutuje włókna szybkiego przełączania, które uważa się za zaangażowane w adaptację mięśni.

Istniały różne czynniki wpływające na adaptacje ćwiczeń z BFR, w tym ciśnienie okluzji (częściowe lub kompletne), rodzaj okluzji (ciągłe lub przerywane), intensywność ćwiczeń i objętość ćwiczeń z BFR.

BFR wraz z treningiem oporowym o niskim obciążeniu, treningiem wytrzymałościowym i innymi czynnościami, które są ogólnie zalecane w celu poprawy masy mięśniowej/siły, są również związane z tymi adaptacjami w mięśniach.

Połączenie ćwiczeń oporności o niskim obciążeniu z rehabilitacją zorientowaną na ciało (BFR) sprzyja adaptacjom większej wytrzymałości i przerostu niż połączenie ćwiczeń oporności o niskim obciążeniu z samym BFR. Ćwiczenia, które łączą odporność na niskie obciążenie z BFR, mogą promować porównywalne poziomy przerostu z tymi, które łączą rezystancję o wysokim obciążeniu.

Przegląd przeprowadzony przez Vinolo-Gil i współpracowników ujawnił, że leczenie ograniczeniem przepływu krwi wydaje się być pomocne w warunkach neurologicznych bez skutków ubocznych. Ulepszenia wykazano w chodzie, jakości życia, wytrzymałości, siły mięśni i funkcji kończyn.

Wiele badań przeprowadzonych na wpływ BFRT na kończynę dolną u pacjentów z udarem udaru mózgu, na przykład randomizowane badanie przeprowadzone w celu porównania treningu oporowego o niskiej intensywności z BFR (LIRT-BFR) i treningu oporności o wysokiej intensywności u pacjentów z udarem udaru mózgu, wyniki ujawniły, że BFRT spowodowało znaczną poprawę wytrzymałości kończyny dolnej, równowagi, chodu i depresji nie przeprowadziło wcześniejszych badań na temat efektu kończyny górnej kończyny po udarzeniu, takim badaniem, takim badaniem. Trening ograniczenia funkcji motorycznej, siły i aktywności codziennego życia u pacjentów z udarem udaru.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Ha'il Region
      • Ha'il, Ha'il Region, Arabia Saudyjska, 2442
        • Hail-Waseta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 30 ≥ lat.
  • Diagnoza udaru
  • Potwierdzone przez Crianal CT i/lub MRI
  • Hemipaises (osłabienie jednej strony ciała), wyraźna świadomość, stabilne objawy życiowe

Kryteria wykluczenia:

  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Choroba wieńcowa
  • Zakrzepica żył głębokich
  • Ciężkie zapalenie kości i stawów
  • Upośledzenie poznawcze, niezdolność do współpracy
  • Każdy poważny problem mięśniowo -szkieletowy, który uniemożliwił uczestnikom trening oporowy
  • Niestabilne komplikacje związane z chorobami serca, płuc i nerek.
  • Poważne zaburzenia poznawcze lub audiowizualne
  • Mini-mentalna ocena badania, <24)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa badawcza
Ta grupa otrzyma szkolenie ograniczenia przepływu krwi (BFRT) oraz regularne ćwiczenia dla kończyny górnej przez 8 tygodni

Pozycja pacjenta Naczyniowe ciśnienie niedrożności wymagane do pełnego zablokowania przepływu krwi kończyny górnej będzie mierzone w spoczynku, a osoba rozluźniona w pozycji siedzącej (Sieljacks i in., 2018).

Pozycja mankietu podczas BFRT

Umieszczając mankiet o szerokości od 5 do 6 cm na bliższej części dotkniętej kończyny górnej, powinien znajdować się wokół większości mięśni bicepsów powyżej dołu łokci.

BFRT Mankiet Ciśnienie górne ramię zewnętrzne mankiet (100-130 mmHg) zostanie wybrane dotyczące spoczynkowego ciśnienia krwi osobnika, jak opisano wcześniej przez Yasuda i in. 2008 (Yasuda i in., 2008).

BFRT STESINes Recept

  1. Częstotliwość ćwiczeń i czas trwania

    -Grupa badawcza (BFRT G) zostanie poddana nadzorowanym ćwiczeniom z treningiem ograniczenia przepływu krwi o niskim obciążeniu LIBFR (trzy dni w tygodniu przez 8 tygodni),

  2. Intensywność ćwiczeń -Wytrzymanie ograniczenia przepływu krwi LIBFR (20% -40% z 10 Maksymalnie powtórzeń (10 RM) BFR dla grupy badawczej,

Rutynowa rehabilitacja będzie stosowana 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni, w tym następujące szkolenie

  1. Odpowiednie techniki neurorozwojowe w razie potrzeby każdego pacjenta
  2. Ćwiczenia oporowe postępujące dla mięśni w dotkniętych kończynach górnych za pomocą worków z piaskiem, wolnymi ciężarami lub elastycznymi pasmami oporności według umiejętności każdego pacjenta
  3. przedłużone rozciąganie za pomocą szyn w razie potrzeby
  4. Funkcjonalna stymulacja elektryczna (FES)
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Ta grupa będzie odbierać regularne ćwiczenia przez 8 tygodni

Rutynowa rehabilitacja będzie stosowana 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni, w tym następujące szkolenie

  1. Odpowiednie techniki neurorozwojowe w razie potrzeby każdego pacjenta
  2. Ćwiczenia oporowe postępujące dla mięśni w dotkniętych kończynach górnych za pomocą worków z piaskiem, wolnymi ciężarami lub elastycznymi pasmami oporności według umiejętności każdego pacjenta
  3. przedłużone rozciąganie za pomocą szyn w razie potrzeby
  4. Funkcjonalna stymulacja elektryczna (FES)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc mięśni
Ramy czasowe: na linii podstawowej i po 8 tygodniach tretment
Moc mięśniowa zostanie oceniona za pomocą ręcznego testu mięśni dla zginacza i prostownika łokciowego
na linii podstawowej i po 8 tygodniach tretment
2- Siła uchwytu ręcznego
Ramy czasowe: na linii podstawowej i po 8 tygodniach tretment

Wytrzymałość na ręczne grip będzie mierzona za pomocą (dynamometra ręcznego) w oparciu o wcześniejsze badania, hydrauliczny dynamometr Jamar® był szeroko stosowany i został zatwierdzony i niezawodny.

  1. Obiekt powinien siedzieć z pleców, miednicy i kolan jak najbliżej 90 stopni, jak to możliwe.
  2. Ramię jest adduktowane i obracane neutralnie, łokieć przy zgięciu 90 stopni, neutralny przedramię, nadgarstek utrzymywany między 0-15 stopni odchylenia łokciowego.
  3. Dynamometr jest umieszczany pionowo na przedramieniu bez wsparcia egzaminatora lub podłokietnika.
  4. W celu ustalenia maksymalnego uchwytu.
na linii podstawowej i po 8 tygodniach tretment
Skala pojemności górnej części skoku
Ramy czasowe: na linii podstawowej i po 8 tygodniach tretment
Skala pojemności górnej końcówki skoku (SULC) jest zatwierdzonym narzędziem do zadań funkcjonalnych kończyn górnych (UE), SULC mierzy górną pojemność kończyny, w tym podstawowe zdolności ramienia. Istnieje dziesięć przedmiotów w SULCS, które reprezentują znaczące zadania związane z codziennymi czynnościami w domu. Wybór tych zadań opierał się na obszernych wywiadach z lekarzami rehabilitacyjnymi, terapeutami zajęciowymi i fizjoterapeutami
na linii podstawowej i po 8 tygodniach tretment
Aktywność codziennego życia według indeksu Barthel
Ramy czasowe: na linii podstawowej i po 8 tygodniach tretment
Aktywność codziennego życia według indeksu Barthel niezależność funkcjonalna oceniono za pomocą wskaźnika Barthel, zatwierdzonego na choroby naczyniowe i starsze, indeks analizuje 10 aspektów: jelit, pęcherza, pielęgnację, używanie toalety, karmienie, transfer, mobilność, opatrunek, opatrunek i kąpieli. Całkowity wynik wynosi od 0 do 100 punktów. Im wyższy wynik, tym większa niezależność funkcjonalna
na linii podstawowej i po 8 tygodniach tretment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana ręka ramienia niepełnosprawnego
Ramy czasowe: na linii podstawowej i po 8 tygodniach tretment
Zmodyfikowana ręka ramienia niepełnosprawnego (QuickDash), jest zatwierdzonym i szeroko stosowanym 11-elementowym kwestionariuszem, który mierzy objawy specyficzne dla wyższych wyników i niepełnosprawności
na linii podstawowej i po 8 tygodniach tretment
Zadowolenie pacjenta (PSQ 18)
Ramy czasowe: na linii podstawowej i po 8 tygodniach tretment
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta Krótka forma PSQ18 została zatwierdzona do użytku między różnymi ustawieniami w celu pomiaru zadowolenia pacjenta w odniesieniu do usług medycznych, został skrócony ze znacznie większych kwestionariuszy przy utrzymaniu wewnętrznej spójności i niezawodności, istnieje siedem wymiarów satysfakcji z lekarzy, w tym (sposób interpersonalny, komunikacja, aspekt finansowy, czas spędzony z lekarzem), opcje odpowiedzi wymagane przez pacjentów do oceny każdego przedmiotu. Skala 1-5 służy do uszeregowania odpowiedzi, przy czym 1 jest całkowicie nie zgadza się, a 5 jest całkowicie zgodny. Wyższy wynik wskazuje na lepszy związek między pacjentem a lekarzem lub wyższy poziom zadowolenia pacjenta
na linii podstawowej i po 8 tygodniach tretment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2025-618

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane można wykorzystać w przyszłych badaniach

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .