Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń krótkoterminowych na ból kolana, napięcie mięśni, równowaga i jakość życia u elastycznych pacjentów z płaską stopą

28 lutego 2025 zaktualizowane przez: EUNGJOON LEE, Sahmyook University

Wpływ ćwiczeń krótkich stóp na napięcie mięśni kolan, ból i funkcja kolana, równowaga i jakość życia u pacjentów z elastyczną płaską stopą z bólem kolana

Badanie to było badaniem klinicznym w celu zbadania wpływu ćwiczeń krótkoterminowych (SFE) i standardowej fizykoterapii na napięcie mięśni kolan, ból i funkcjonowanie kolana, zdolność równowagi i jakość życia u dorosłych z elastycznym płaskim stóp i bólem kolana.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu ustalenie, czy wzmocnienie wewnętrznych mięśni stopy poprzez SFE może zmniejszyć ból kolana, poprawić funkcjonowanie mięśni, zwiększyć równowagę i poprawić jakość życia u osób z elastyczną płaską stopą. Wyniki mogą dostarczyć oparte na dowodach strategie rehabilitacji w celu zarządzania bólem kolana u tych pacjentów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
44

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: lee Seungwon
  • Numer telefonu: +8201062492135
  • E-mail: swlee@syu.ac.kr

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • BMI (wskaźnik masy ciała): Jeśli od 18 do 25 kg/m²
  • Okres postępowania sądowego: jeśli ból kolana trwał ponad 6 tygodni
  • Test kropliwskiej: jeśli był 10 mm lub więcej
  • Skala oceny numerycznej: Jeśli ból kolana wynosił 4 lub więcej
  • Status zdrowotny: jeśli jesteś osobą bez problemów zdrowotnych i próbujesz uczestniczyć w eksperymencie

Kryteria wykluczenia:

  • Historia operacji kolana: jeśli miałeś operację kolana
  • Historia leczenia: jeśli otrzymałeś fizykoterapię bólu kolana w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Status psychiczny: jeśli masz zaburzenie psychiczne, które może zakłócać Twój udział w badaniu
  • Status obrażeń: jeśli masz aktualne poważne obrażenia wpływające na stawy kończyn dolnych i stopy
  • Nieprawidłowości wyrównania kończyn dolnych i określone warunki: Jeśli masz strukturalną płaską stopę, skolioza
  • Choroby i inne warunki: jeśli masz cukrzycę, reumatoidalne zapalenie stawów lub menopauzę
  • Zaburzenia neurologiczne: jeśli doświadczyłeś zaburzenia neurologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ćwiczenie krótkoterminowe + konwencjonalna fizjoterapia

Uczestnicy tej grupy otrzymają ćwiczenia krótkoterminowe (SFE) w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią przez cztery tygodnie.

Ta kombinacja interwencji ma na celu ustalenie, czy ćwiczenia na krótkiej stopie, oprócz konwencjonalnej fizykoterapii, zapewnia większą poprawę bólu kolan, napięciem mięśni, równowagi i jakości życia w porównaniu z samą fizykoterapią.
Behawioralne: Ćwiczenie krótkoterminowe
  • Opis: Ćwiczenie krótkoterminowe to ćwiczenie terapeutyczne zaprojektowane w celu wzmocnienia wewnętrznych mięśni stóp i poprawy podłużnej stabilności łuku.
  • Procedura: Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia krótkoterminowe dwa razy dziennie, pięć razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Ćwiczenie składa się z faz postępowych, zaczynając od podstawowej aktywacji stóp i awansowania na wzmocnienie oporności za pomocą pasm.
  • Cel: Ustalenie, czy wzmocnienie wewnętrznych mięśni stopy pozytywnie wpływa na ból kolana, funkcję mięśni i równowagę u osób z elastyczną płaską stopą.
Behawioralne: Konwencjonalna fizykoterapia
  • Opis: Standardowa nieinwazyjna fizjoterapia mającą na celu zmniejszenie bólu kolan, poprawa relaksacji mięśni i zwiększenie funkcji kończyny dolnej.
  • Procedura: Uczestnicy otrzymają dwa razy w tygodniu konwencjonalną fizykoterapię przez dziesięć minut na sesję w ciągu czterech tygodni. Leczenie obejmuje mobilizację tkanki miękkiej, techniki relaksacji mięśni i stymulację nerwowo -mięśniową, odpowiednio do łagodzenia bólu kolanowego.
  • Cel: Ocena jego skuteczności jako samodzielnego leczenia w porównaniu z dodaniem ćwiczeń krótkiej stóp.
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizykoterapia

Uczestnicy tej grupy otrzymają konwencjonalną fizykoterapię tylko przez cztery tygodnie.

Ta grupa kontrolna służy jako podstawowy komparator, umożliwiając badaczom ocenę, czy dodanie ćwiczeń krótkiej stóp do konwencjonalnej terapii zapewnia dodatkowe korzyści dla bólu kolana, funkcji mięśni, równowagi i jakości życia.
Behawioralne: Konwencjonalna fizykoterapia
  • Opis: Standardowa nieinwazyjna fizjoterapia mającą na celu zmniejszenie bólu kolan, poprawa relaksacji mięśni i zwiększenie funkcji kończyny dolnej.
  • Procedura: Uczestnicy otrzymają dwa razy w tygodniu konwencjonalną fizykoterapię przez dziesięć minut na sesję w ciągu czterech tygodni. Leczenie obejmuje mobilizację tkanki miękkiej, techniki relaksacji mięśni i stymulację nerwowo -mięśniową, odpowiednio do łagodzenia bólu kolanowego.
  • Cel: Ocena jego skuteczności jako samodzielnego leczenia w porównaniu z dodaniem ćwiczeń krótkiej stóp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana napięcia mięśni kolanowych od wartości wyjściowej na 4 tygodnie (mierzona częstotliwość Myoton Pro - w HZ)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
  • Opis: Ta miara wyniku ocenia zmiany napięcia mięśni (ton) w obszarze kolan przed i po interwencji.
  • Narzędzie pomiarowe: Myoton Pro
  • Jednostka miary: częstotliwość (Hz)
  • Metoda oceny: Myoton Pro stosuje delikatny impuls mechaniczny do skóry leżącej za rozmieszczeniem medialis, biceps femoris, talastrocnemius medialis i mięśni przednich piszczelowych, rejestrując częstotliwość oscylacji jako wskaźnik napięcia mięśni.
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
Zmiana sztywności mięśni kolanowych z wartości wyjściowej na 4 tygodnie (mierzona przez Myoton Pro - Sztywność N/M)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
  • Opis: Ta miara ocenia zmiany sztywności mięśni, odzwierciedlając odporność mięśni na siłę zewnętrzną.
  • Narzędzie pomiarowe: Myoton Pro
  • Jednostka miary: Newton na metr (N/M)
  • Metoda oceny: Sztywność jest określana przez Myoton Pro poprzez zastosowanie kontrolowanego impulsu i mierząc odporność mięśni na odkształcenie.
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
Zmiana elastyczności mięśni kolanowych od wartości wyjściowej na 4 tygodnie (mierzone przez pro -logarytmiczne zmniejszenie)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
  • Opis: Ta miara ocenia zmiany elastyczności mięśni, co wskazuje na zdolność mięśnia do powrotu do pierwotnego kształtu po odkształceniu.
  • Narzędzie pomiarowe: Myoton Pro
  • Jednostka miary: zmniejszenie logarytmiczne
  • Metoda oceny: Myoton Pro rejestruje, jak szybko oscylacje w mięśniach tłumią po impulsie mechanicznym, reprezentując jego elastyczność.
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana równowagi dynamicznej z wartości wyjściowej na 4 tygodnie (mierzona testem równowagi Y - odległość zasięgu w CM)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
  • Opis: Ta miara ocenia zmiany równowagi kończyn dolnych i stabilności za pomocą testu równowagi Y (YBT).
  • Narzędzie pomiarowe: test równowagi Y (YBT)
  • Jednostka miary: odległość zasięgu (cm)
  • Metoda oceny: Uczestnicy wykonają trzy kierunki zasięgu (przednie, tylno-podmiotowe, tylno-boczne) przy jednoczesnym utrzymaniu postawy jednorazowej. Maksymalna odległość zasięgu dla każdego kierunku jest rejestrowana i uśredniona.
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
Zmiana jakości życia z wartości wyjściowej na 4 tygodnie (mierzone wynikiem EQ-5D-5L-w skali 5-wymiarowej)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
  • Opis: Ta miara wyniku ocenia zgłoszoną jako samoocenę jakość życia w pięciu wymiarach: mobilność, dbałość o siebie, zwykłe działania, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.
  • Narzędzie pomiarowe: EQ-5D-5L
  • Jednostka miary: wynik w skali 5-wymiarowej
  • Metoda oceny: Uczestnicy oceniają swój stan zdrowia w 5-poziomowej skali Likerta (1 = bez problemów, 5 = ekstremalne problemy). Całkowity wynik indeksu EQ-5D-5L jest obliczany przy użyciu algorytmu ważonego.
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
Zmiana bólu kolana z wartości wyjściowej na 4 tygodnie (mierzona podskala Womac Pain - wynik w 5 -punktowej skali Likerta)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
  • Opis: Ta miara ocenia nasilenie bólu kolanowego przed i po leczeniu.
  • Narzędzie pomiarowe: Western Ontario i McMaster University Wskaźnik zapalenia stawów (WOMAC) - Podskala bólu
  • Jednostka miary: wynik w 5-punktowej skali Likerta
  • Metoda oceny: uczestnicy oceniają intensywność bólu w pięciu czynnościach (np. Chodzenie, schody wspinaczkowe) przy użyciu skali 0-4 (0 = brak bólu, 4 = ekstremalny ból).
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
Zmiana funkcji kolana z wartości wyjściowej na 4 tygodnie (mierzona podskala funkcji WOMAC - wynik w 5 -punktowej skali Likerta)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
  • Opis: Ta miara ocenia zmiany zdolności funkcjonalnych i ograniczeń ruchu.
  • Narzędzie pomiarowe: WOMAC - Podskala funkcji
  • Jednostka miary: wynik w 5-punktowej skali Likerta
  • Metoda oceny: Uczestnicy oceniają trudności funkcjonalne w 17 dziennych czynnościach (np. Wzrastając z krzesła, zginanie) w skali 0-4 (0 = bez trudności, 4 = ekstremalna trudność).
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sahmyook University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: eungjoon lee, Samyuk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SYU 2025-01-016-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami