Wartość prognostyczna prawej komory płucnej sprzężenia tętniczego ocenianego przez echokardiografię u pacjentów septycznych
22 maja 2026 zaktualizowane przez: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Wartość prognostyczna prawej komory płucnej sprzężenia tętniczego ocenianego przez echokardiografię u pacjentów septycznych: prospektywne badanie obserwacyjne
Posarza i wstrząs septyczny są powszechnymi warunkami klinicznymi, co stanowi znaczące wyzwanie opieki zdrowotnej ze względu na ich wysoką śmiertelność i rosnącą zapadalność. Kardiomiopatia indukowana sepsą jest częstym powikłaniem, występującym u do 44% pacjentów z septycznych. Ten warunek wiąże się z dwu- lub trzykrotnym wzrostem śmiertelności. Chociaż kardiomiopatia indukowana sepsą jest zazwyczaj diagnozowana za pomocą echokardiografii w celu oceny funkcji skurczowej lewej komory, może mieć wpływ na obie komory. Kilka badań wykazało, że dysfunkcja prawej komory (RVD)/ niewydolność prawej komory (RVF) była powszechna w posocznicy i wstrząsie septycznym, ze znaczącymi implikacjami dla rokowania i śmiertelności.
Prawa komora (RV) ma wyraźną strukturę anatomiczną i funkcję w porównaniu z lewą komorą, charakteryzującą się jej wysoką wrażliwością na zmiany obciążenia. Nawet niewielki wzrost obciążenia następstwem może poważnie pogorszyć funkcję skurczową RV. Tymczasem pacjenci septyczne często doświadczają niedotoksemicznej niewydolności oddechowej i wymagają mechanicznej wentylacji. Ten stan generuje indukowane niedotlenieniem zwężenie naczyń płucnych, które w połączeniu z wentylacją ciśnienia dodatniego prowadzi do zwiększonego oporności naczyniowej płuc i podwyższonego ciśnienia tętniczego płuc. Ponadto systemowe rozszerzenie naczyń zmniejsza obciążenie wstępne RV, podczas gdy wstrząs septyczny i wazopresor wykorzystują dalszą skompromitowanie prawicowej perfuzji wieńcowej, zaostrzającą dysfunkcję skurczową RV. W związku z tym jednoczesna ocena kurczliwości RV i jej obciążenia ma kluczowe znaczenie u pacjentów septycznych.
Tricuspid Plane Skursja skurczowa płaszczyzny pierścieniowej (TAPSE) jest szeroko stosowanym parametrem echokardiograficznym do oceny funkcji skurczowej RV. Ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej (SPAP) odzwierciedla obciążenie obciążenia RV i można je oszacować w obecności niedomykalności trójdzielnej. Niedawno proponowano stosunek TATSE/SPAP jako narzędzie kliniczne do oceny sprzężenia prawej komory płucnej (RV-PA). Wykazano, że wskaźnik ten jest związany ze śmiertelnością u pacjentów z nadciśnieniem płucnym i niewydolnością serca. Przeprowadzono kilka badań w celu oceny sprzęgania RV-PA w sepsie i wstrząsach septycznych, ale badania te mają ograniczenia pod względem projektu badania i selekcji pacjentów.
W Wietnamie kwestie RVD/RVF w szoku sepsy/septycznym nie zostały dokładnie zbadane. Le Minh Khoi i współpracownicy stwierdzili, że częstość występowania zmniejszonego szczepu RV u pacjentów z septyką wynosiła zaledwie 55,1%. Obecnie żadne badania nie oceniły funkcji RV, ani żadne badania nie oceniały sprzężenia RV-PA u pacjentów z septycznym.
Przegląd badań
Status
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
215
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anh-Minh V Phan, MSc.
- Numer telefonu: +84907216232
- E-mail: minh.pva@umc.edu.vn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Khoi M Le, A/Prof. Dr.
- Numer telefonu: +84919731386
- E-mail: khoi.lm@umc.edu.vn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
- Rekrutacyjny
- University Medical Center
-
Kontakt:
- Khoi Minh Le, A/Prof. Dr.
- Numer telefonu: +84919731386
- E-mail: khoi.lm@umc.edu.vn
-
Kontakt:
- Quynh Xuan Nguyen
- Numer telefonu: +84336514303
- E-mail: quynh.nx@umc.edu.vn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci otrzymali leczenie na oddziale intensywnej terapii (OIOM) w University Medical Center w Ho Chi Minh City w okresie badania
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano sepsę,
- Otrzymałem leczenie na oddziale intensywnej terapii (OIOM) w University Medical Center w Ho Chi Minh City w okresie badania.
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża,
- Historia zawału mięśnia sercowego prawej komory,
- Ostry zespół wieńcowy w ciągu ostatnich 1 tygodnia,
- Choroby Valvular serca lub historia operacji wymiany zastawki,
- Wrodzone choroby lub warunki serca obejmujące zastawki wewnątrzczaszkowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
2
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z septyczny
|
|
|
Pacjenci z septyczny
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność w szpitalu
Ramy czasowe: Luty 2027
|
Luty 2027
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Luty 2027
|
Luty 2027
|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Luty 2027
|
Luty 2027
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Luty 2027
|
Luty 2027
|
|
Śmiertelność na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Luty 2027
|
Luty 2027
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Khoi M Le, A/Prof. Dr., University Medical Center Ho Chi Minh City
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Rudd KE, Johnson SC, Agesa KM, Shackelford KA, Tsoi D, Kievlan DR, Colombara DV, Ikuta KS, Kissoon N, Finfer S, Fleischmann-Struzek C, Machado FR, Reinhart KK, Rowan K, Seymour CW, Watson RS, West TE, Marinho F, Hay SI, Lozano R, Lopez AD, Angus DC, Murray CJL, Naghavi M. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet. 2020 Jan 18;395(10219):200-211. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32989-7.
- Konstam MA, Kiernan MS, Bernstein D, Bozkurt B, Jacob M, Kapur NK, Kociol RD, Lewis EF, Mehra MR, Pagani FD, Raval AN, Ward C; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Disease in the Young; and Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Evaluation and Management of Right-Sided Heart Failure: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 May 15;137(20):e578-e622. doi: 10.1161/CIR.0000000000000560. Epub 2018 Apr 12.
- Repesse X, Charron C, Vieillard-Baron A. Acute respiratory distress syndrome: the heart side of the moon. Curr Opin Crit Care. 2016 Feb;22(1):38-44. doi: 10.1097/MCC.0000000000000267.
- Ehrman RR, Sullivan AN, Favot MJ, Sherwin RL, Reynolds CA, Abidov A, Levy PD. Pathophysiology, echocardiographic evaluation, biomarker findings, and prognostic implications of septic cardiomyopathy: a review of the literature. Crit Care. 2018 May 4;22(1):112. doi: 10.1186/s13054-018-2043-8.
- Guazzi M, Naeije R. Pulmonary Hypertension in Heart Failure: Pathophysiology, Pathobiology, and Emerging Clinical Perspectives. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 4;69(13):1718-1734. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.051.
- Mikkelsen ME, Shah CV, Meyer NJ, Gaieski DF, Lyon S, Miltiades AN, Goyal M, Fuchs BD, Bellamy SL, Christie JD. The epidemiology of acute respiratory distress syndrome in patients presenting to the emergency department with severe sepsis. Shock. 2013 Nov;40(5):375-81. doi: 10.1097/SHK.0b013e3182a64682.
- Wang S, Bashir Z, Chen EW, Kadiyala V, Sherrod CF, Has P, Song C, Ventetuolo CE, Simmons J, Haines P. Invasive Mechanical Ventilation Is Associated with Worse Right Ventricular Strain in Acute Respiratory Failure Patients. J Cardiovasc Dev Dis. 2024 Aug 9;11(8):246. doi: 10.3390/jcdd11080246.
- Jentzer JC, Anavekar NS, Reddy YNV, Murphree DH, Wiley BM, Oh JK, Borlaug BA. Right Ventricular Pulmonary Artery Coupling and Mortality in Cardiac Intensive Care Unit Patients. J Am Heart Assoc. 2021 Apr 6;10(7):e019015. doi: 10.1161/JAHA.120.019015. Epub 2021 Mar 28.
- Charpentier J, Luyt CE, Fulla Y, Vinsonneau C, Cariou A, Grabar S, Dhainaut JF, Mira JP, Chiche JD. Brain natriuretic peptide: A marker of myocardial dysfunction and prognosis during severe sepsis. Crit Care Med. 2004 Mar;32(3):660-5. doi: 10.1097/01.ccm.0000114827.93410.d8.
- Vallabhajosyula S, Kumar M, Pandompatam G, Sakhuja A, Kashyap R, Kashani K, Gajic O, Geske JB, Jentzer JC. Prognostic impact of isolated right ventricular dysfunction in sepsis and septic shock: an 8-year historical cohort study. Ann Intensive Care. 2017 Sep 7;7(1):94. doi: 10.1186/s13613-017-0319-9.
- Vieillard-Baron A, Prigent A, Repesse X, Goudelin M, Prat G, Evrard B, Charron C, Vignon P, Geri G. Right ventricular failure in septic shock: characterization, incidence and impact on fluid responsiveness. Crit Care. 2020 Nov 1;24(1):630. doi: 10.1186/s13054-020-03345-z.
- Lanspa MJ, Cirulis MM, Wiley BM, Olsen TD, Wilson EL, Beesley SJ, Brown SM, Hirshberg EL, Grissom CK. Right Ventricular Dysfunction in Early Sepsis and Septic Shock. Chest. 2021 Mar;159(3):1055-1063. doi: 10.1016/j.chest.2020.09.274. Epub 2020 Oct 14.
- Guazzi M, Bandera F, Pelissero G, Castelvecchio S, Menicanti L, Ghio S, Temporelli PL, Arena R. Tricuspid annular plane systolic excursion and pulmonary arterial systolic pressure relationship in heart failure: an index of right ventricular contractile function and prognosis. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2013 Nov 1;305(9):H1373-81. doi: 10.1152/ajpheart.00157.2013. Epub 2013 Aug 30.
- Zhang H, Lian H, Zhang Q, Chen X, Wang X, Liu D. Prognostic implications of tricuspid annular plane systolic excursion/pulmonary arterial systolic pressure ratio in septic shock patients. Cardiovasc Ultrasound. 2020 Jun 12;18(1):20. doi: 10.1186/s12947-020-00198-y.
- Bowcock EM, Gerhardy B, Huang S, Orde S. Right ventricular outflow tract Doppler flow analysis and pulmonary arterial coupling by transthoracic echocardiography in sepsis: a retrospective exploratory study. Crit Care. 2022 Oct 3;26(1):303. doi: 10.1186/s13054-022-04160-4.
- Ma Q, Ding C, Wei W, Su C, Li B, Zhou Z, Chen C, Liu B, Zhang X, Wu J. The value of right ventricular pulmonary artery coupling in determining the prognosis of patients with sepsis. Sci Rep. 2024 Jul 3;14(1):15283. doi: 10.1038/s41598-024-65738-2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
16 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
1 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
14 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
20 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
27 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Zaszokować
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Posocznica
- Szok, septyczny
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Obrazowanie diagnostyczne
- Techniki diagnostyczne, sercowo -naczyniowe
- Testy funkcji serca
- Techniki obrazowania serca
- Ultrasonografia
- Echokardiografia
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 173/GCN-HDDD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .