Ocena bezpieczeństwa i skuteczności trzech smaków napoju SupportAn® u pacjentów z rakiem na Tajwanie

Drink Supportan® jest sprzedawany na Tajwanie od 2014 roku. Aby odnowić licencję na rynki i wprowadzić zoptymalizowaną formułę napoju SupportAn®, uzasadnione są badanie akwencjonalne dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności tej zoptymalizowanej formuły. Dlatego celem tego badania jest scharakteryzowanie bezpieczeństwa w świecie rzeczywistym i skuteczności napoju SupportAn®, przynosząc korzyści pacjentom z rakiem. Niniejsze badanie ma na celu włączenie niedożywionych pacjentów z różnymi rodzajami raka, otrzymywanie chemioterapii i/lub radioterapii lub immunoterapii, terapii ortargetowej na Tajwanie.

Aby zademonstrować bezpieczeństwo i skuteczność napoju SupportAn® (trzy smaki: owoce tropikalne, cappuccino i ananas-kokonut), podawane jako suplement ustny, który zostanie przyjmowany oprócz normalnego spożycia pacjenta w celu spełnienia codziennych celów żywieniowych.

Podstawowy cel:

1. Przewijaj, że masa ciała po 28 dniach jest utrzymywana lub zwiększona.

Cele wtórne:

1. Pokaż bezpieczeństwo napoju SupportAn®, oceniając zdarzenia niepożądane
2. Pokaż, że napój wsparcia, który zmniejsza markery zapalne jako CRP
3. Pokaż, że napój wsparcia jest jednym z miar zwiększenia spożycia diety.

Kryteria włączenia:

Pacjent, który spełnia wszystkie następujące kryteria, jest uważany za kwalifikujący się.

1. Pacjenci otrzymujący chemioterapię i/lub radioterapię, immunoterapię lub terapię ukierunkowaną;
2. Pacjent z zdiagnozowanym rakiem dowolnego rodzaju (np. Rak głowy i szyi, rak płuc, rak trawienny, rak piersi);
3. Pacjent z lub zagrożonym niedożywieniem zdefiniowanym jako spotkanie uniwersalne narzędzie badań przesiewowych (musi) z wynikiem ≥2;
4. Zdolne do stosowania doustnej suplementacji żywieniowej;
5. Pisemna świadoma zgoda pacjenta. Kryteria wykluczenia

Kryteria:

Pacjent, który spełni którekolwiek z następujących kryteriów zostanie wykluczony.

1. Pacjent z udokumentowaną diagnozą wątroby, nerek lub choroby serca w elektronicznej dokumentacji medycznej szpitala (EMR); Nasilenie choroby oceniane przez badacza jako nie nadające się do uczestnictwa w tym badaniu;
2. Obecne nadużywanie alkoholu lub substancji oceniane przez badacza;
3. Pacjent miał udar w uchu i jest po ocenie badacza uznanej za nie stabilną klinicznie w momencie badania przesiewowego;
4. Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę psychiczną lub depresję ocenianą przez badacza jako zbyt ciężkiego, aby być odpowiednimi do uczestnictwa w tym badaniu;
5. Kobieta w ciąży lub karmienia piersią;
6. Alergia na każdy składnik produktów badawczych;
7. Pacjenci otrzymujący lub otrzymujący standardowe (nie specyficzne dla choroby) doustne suplementy diety (ONS), standardowe żywieniowe formuły/rurki dojelitowe lub standardowe suplementy diety raka pozajelitowego raka w ciągu ostatnich 3 dni;
8. Pacjenci otrzymujący lub otrzymując ONS, żywieniowe formuły/rurkę dojelitowe lub pozajelitowe rition z wysoką zawartością oleju rybnego lub wysoką zawartością EPA/DHA (powyżej 1 g/dzień) w ciągu ostatnich 28 dni;
9. Obecne stosowanie leków, suplementów spożywczych lub ONS zawierających ponad 500 mg kwasu eikosapentaenowego (EPA) i kwasu dokosaheksaenowego (DHA)/dzień lub rybne kapsułki/suplementy olejowe zawierające ponad 500 mg EPA i DHA/dzień na badaniu;
10. Transfuzja produktów krwionośnych w ciągu 1 tygodnia przed badaniem;
11. Operacja zaplanowana podczas badania;
12. Udział w innych badaniach klinicznych z wykorzystaniem leków badawczych w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem badania lub podczas badania.