Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność mózgu zmienia się po poznawczej terapii behawioralnej lęku u autystycznych młodzieży ze społeczności o wysokich potrzebach (IAA)

19 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Montclair State University

Elektrofizjologiczne korelacje poprawy związanych z lękiem po terapii poznawczej młodzieży autystycznej w społecznościach o wysokich potrzebach

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie konstrukcji neuronowych związanych z objawami lękowymi w odpowiedzi na leczenie obaw (FYF) u uczestników autystycznych z współwystępującym lękiem.

Naukowcy porównają uczestników otrzymujących natychmiastową interwencję FYF z uczestnikami w grupie kontroli listy oczekujących (jak zwykle, otrzymując leczenie), aby sprawdzić, czy istnieją różnice w konstrukcjach nerwowych i zmianach objawów lękowych w okresie badania.

Uczestnicy:

  • Uzupełnij interwencję skierowaną do swoich obaw (FYF), jeśli zostanie przypisana do grupy o bezpośrednim leczeniu
  • Kontynuuj zwykłe leczenie w okresie listy oczekujących, jeśli zostanie przydzielony do grupy kontrolnej, a następnie możliwość uczestnictwa w interwencji FYF po zakończeniu okresu oczekiwania
  • Pełne oceny konstruktów nerwowych, objawów lękowych i innych miar

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cele badania:

  • W jaki sposób wzorce aktywności mózgu (mierzone przez EEG) odnoszą się do objawów lękowych u autystycznej młodzieży, jak donosi zarówno młodzież, jak i ich rodzice?
  • Czy aktywność mózgu zmienią się z poprawą lęku po leczeniu FYF u autystycznych młodzieży ze społeczności niedocenianych?
  • Czy aktywność mózgu odnosi się do innych czynników związanych z lękiem (np. Zdolność osoby do radzenia sobie z niepewnością i zarządzania emocjami)?

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07043
        • Rekrutacyjny
        • Montclair State University
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Drexel University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku od 8 do 14 lat
  • Mają znaczące deficyty w wzajemnym zachowaniu społecznym, zgodnie z wynikiem 11 lub więcej w kwestionariuszu SCQ zgłaszania rodziców
  • Są werbalnie płynne w języku angielskim, umożliwiając im uczestnictwo w odpowiednich modułach (3 lub 4) ados-2 adomnoterapii badacza
  • Mają szacunkowy werbalny IQ wynoszący 70 lub wyższy, jak określono przez badacza kbit-2
  • Mają klinicznie istotne objawy lękowe określone przez znaczące podwyżki w kwestionariuszu przerażonego rodzica lub kwestionariusza PRAS-ASD dla rodziców
  • Posiadaj prawnego opiekuna, który może wyrazić zgodę na udział dziecka, a także własny udział w interwencji obok ich dziecka. Jeżeli opiekun prawny nie jest w stanie uczestniczyć w samej interwencji, ale chciałby, aby ich dziecko otrzymało interwencję z innym opiekunem, który mieszka z dzieckiem, prawny opiekun nadal będzie podpisał formularz zgody, ale zapewni zgodę innego opiekuna (zalogowanego formularzem zgody) na udział w interwencji u dziecka wzdłuż dziecka.

Kryteria wykluczenia:

  • Nie spełnia żadnego z powyższych kryteriów włączenia
  • Jeżeli zespół badawczy jest ustalony za pośrednictwem raportu rodziców lub bezpośredniej obserwacji, że dziecko ma ciężkie upośledzenie medyczne lub psychiczne (np. Psychoza, ciężkie zachowanie agresywne lub inne ciężkie objawy kliniczne), które wymagają bardziej intensywnego leczenia, takiego jak leczenie dzienne lub hospitalizacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Warunek kontroli listy oczekujących
Kontrola listy oczekujących (WC) z leczeniem jako uporządkowanym (TAU). Uczestnicy ramienia WC będą kontynuować swoje zwykłe usługi i w razie potrzeby otrzymają polecenia. Nie zostaną podane żadne konkretne zalecenia dotyczące leczenia. Z powodów etycznych, po zakończeniu okresu listy oczekujących tau, rodziny otrzymają możliwość uczestnictwa w interwencji FYF.
Eksperymentalny: Stan leczenia: grupa stawiania czoła swoim obawom (FYF)
Grupa składa się z 4-6 rodzin, które spotkają się na 90-minutowych cotygodniowych sesjach przez 12-14 tygodni. Sesje koncentrują się na psychoedukacji i wdrażaniu technik CBT, aby pomóc młodzieżowi autystycznemu i ich opiekunom w stawaniu czoła ich obawom ”i rozwiązać ich niepokój.
Behawioralne: W obliczu interwencji obaw (FYF): leczenie grupowe skoncentrowane
FYF to ambulatoryjne, wielorodzinne, oparte na dowodach leczenie grupy CBT u dzieci i młodzieży w wieku 8-14 lat ze średnimi zdolnościami intelektualnymi i podstawową współwystępującą diagnozą lękową (społeczny, uogólniony lęk od separacji lub specyficzna fobia).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekran lęku dziecka i powiązanych zaburzeń (przerażony-P/c)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (do 14 tygodni po pierwszej sesji interwencyjnej)
Ekran lęku dzieci i powiązanych zaburzeń - wersje rodzica/dzieci (przerażone -P/C) składa się z pięciu podskal lękowych, w tym paniki, uogólnionego lęku, lęku separacji i objawów unikania szkoły oraz podskali całkowitej lęku. Presered-P i przerażające-C obejmują 41 pozycji zaprojektowanych do oceny ostatnich objawów lękowych dziecka. Uczestnicy oceniają swoje odpowiedzi w 3-punktowej skali Likerta: 0 (nie jest to prawda lub prawie nie prawda), 1 (nieco lub czasem prawdziwa) i 2 (bardzo prawdziwa lub często prawdziwa). Całkowity wynik 25 lub wyższy jest uważany za wskazujący na klinicznie istotny lęk. Przestraszony wykazał dobre właściwości psychometryczne w próbkach autystycznych i nieautistycznych. Wykazał dowody na wrażliwość na leczenie w poprzednich badaniach FYF i będzie również wykorzystywany jako podstawowa miara wyniku w tym badaniu.
Linia wyjściowa i w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (do 14 tygodni po pierwszej sesji interwencyjnej)
Skala lęku dla zaburzeń zaburzeń spektrum dzieci (ASC-ASD)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (do 14 tygodni po pierwszej sesji interwencyjnej)
Skala lęku dla zaburzeń zaburzeń spektrum dzieci-autyzmu (ASC-ASD) jest miarą zgłaszania własnego i rodzica opracowanego w celu oceny lęku separacji, niepewności, lęku wydajności i niepokoju w populacji autystycznej. Składa się z 25-elementów (ocenianych 0-3) z wyższymi wynikami wskazującymi wyższe poziomy lęku.
Linia wyjściowa i w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (do 14 tygodni po pierwszej sesji interwencyjnej)
Skala lęku ocenianego przez rodziców dla zaburzeń spektrum autyzmu (PRAS-ASD)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (do 14 tygodni po pierwszej sesji interwencyjnej)
Składa się z 25-elementów (ocenianych 0-3) z wyższymi wynikami wskazującymi wyższe poziomy lęku. Środek ten został opracowany w celu oceny DSM-5 i objawów lękowych odrębnych od ASD, w szczególności miara ta przyjmuje unikalne podejście do badania objawów lękowych zorientowanych na behawioralnie. Środek ten wykazał niezawodność i ważność w populacji autyzmu.
Linia wyjściowa i w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (do 14 tygodni po pierwszej sesji interwencyjnej)
Potencjał związany z zdarzeniem związany z błędem (ERN) (ERP)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (do 14 tygodni po pierwszej sesji interwencyjnej)
Systemy EEG zostaną wykorzystane do rejestrowania negatywności związanych z błędami za pomocą paradygmatu flanki. Paradygmat flanki obejmuje przystające (50%) i niezgodne (50%) próby, w których strzały skierowane są w tym samym kierunku co (przystający) lub przeciwny kierunek (niezgodności) cel. Zakon warunków przystających i niezgodnych będzie losowy. Wszystkie bodźce będą prezentowane przez 200 ms, a następnie odstęp między próby, który zmienia się losowo od 2300 do 2800 ms. Uczestnik otrzyma szczegółowe instrukcje zadania i otrzyma informacje zwrotne na podstawie ich wydajności na końcu każdego bloku. Błąd i poprawne próby zostaną uśrednione osobno, przy czym odpowiedź błędu jako średnia aktywność między -25 do 75 ms po odpowiedzi błędu w miejscu skóry głowy, gdzie aktywność mózgu związana z błędem jest maksymalna. Ponadto poprawna negatywność odpowiedzi (CRN) zostanie oceniona dla tego samego okna czasowego i miejsca w prawidłowych próbach. ERN (tj. Odpowiedź błędu minus CRN) zostanie następnie obliczona do analizy
Linia wyjściowa i w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (do 14 tygodni po pierwszej sesji interwencyjnej)
Electroencefalogram (EEG) Asymetria półkulowa
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (do 14 tygodni po pierwszej sesji interwencyjnej)
Dane spoczynkowe EEG będą gromadzone przez 6 minut na przemian między 1-minutowymi blokami oczu otwartych lub zamkniętych (z zamówieniem zrównoważonym u pacjentów). Wyjściowa moc alfa czołowego podczas odpoczynku oczu zostanie obliczona na epokę przy użyciu analizy falkowej dla częstotliwości centralnych (7,5-12,5 Hz) przy użyciu 20 kroków logarytmicznych w 7 cyklach. Aby znormalizować dane, obliczane zostaną naturalne wyniki transformowane logarytmicznie. Wyniki asymetrii zostały utworzone jako LN (po lewej) - LN (po prawej) dla średniej mocy alfa w parach F3 (L)/4 (R) i F7 (L)/8 (R).
Linia wyjściowa i w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (do 14 tygodni po pierwszej sesji interwencyjnej)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna zachowań dzieci (CBCL)
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (do 14 tygodni po pierwszej sesji interwencyjnej)
Lista kontrolna zachowań dzieci to 118-elementowa miara reportażu rodziców, która ocenia szeroką psychopatologię u dzieci i młodzieży. W tej próbce CBCL zostanie wykorzystana do oceny wskaźników behawioralnych związanych z lękiem. Rodzice oceniają każdy element w 3-punktowej skali (0-2). Surowe wyniki są przekształcane w wyniki T, a podwyższone wyniki T wskazują problemy behawioralne lub emocjonalne.
W ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (do 14 tygodni po pierwszej sesji interwencyjnej)
Inwentaryzacja rozregulowania emocji (EDI)
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (do 14 tygodni po pierwszej sesji interwencyjnej)
Inwentaryzacja rozregulowania emocji to 30-elementowy kwestionariusz zgłaszania rodziców opracowany w celu oceny asregacji emocji w zaburzeniach ze spektrum autyzmu w ciągu ostatnich siedmiu dni. Sacety te obejmują reaktywność (tj. Odpowiedzi behawioralne) i dysphoria (tj. Procesy mentalne). Pozycje są oceniane w pięciopunktowej skali (0-4) z wyższymi ocenami wskazującymi większą rozregulowanie. EDI zawiera dwie podskale: reaktywność (tj. Odpowiedzi behawioralne) i skalę dysphoria (tj. Procesy mentalne). EDI wykazało zarówno niezawodność, jak i ważność w populacji autyzmu.
W ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (do 14 tygodni po pierwszej sesji interwencyjnej)
Wierność leczenia
Ramy czasowe: Każda sesja interwencyjna (do 14 tygodni)
Miara wierności leczenia ocenia brak/obecność składników leczenia FYF; Dopuszczalność/przydatność działań jest oceniane. Miara wykorzystuje format listy kontrolnej do oceny obecności lub braku podstawowych elementów leczenia na zasadzie sesji. Ponadto ocena jakości zostanie przypisana w skali Likerta, od złej (1), do odpowiedniej (3), do doskonałej (5) jakości.
Każda sesja interwencyjna (do 14 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Montclair State University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Children's Hospital of Philadelphia
Drexel University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Erin Kang, PhD, Montclair State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB-FY23-24-3257
  • CDMRP-AR230226 (Inny numer grantu/finansowania: DoD Congressionally-Directed Medical Research Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zespół badawczy spełni wszystkie wymagania dotyczące raportowania wyników agencji finansowych i regulacyjnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami