Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mimośrodowy lub koncentryczny trening przeciwdziałający rehabilitacji po operacji ramion z unieruchomieniem łokcia (EXC-IMMO)

3 lipca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

W tym badaniu klinicznym bada, czy trening przeciwny (ćwiczenie ramienia nie immobilizowanego) może pomóc w zachowaniu siły mięśni i masy u pacjentów wracających po operacji barku z unieruchomieniem łokcia. Immobilizacja jest często konieczna, aby zapobiec dalszemu obrażeniu, ale może prowadzić do znacznej utraty mięśni i zmniejszenia siły, opóźniania powrotu do zdrowia i zwiększenia kosztów opieki zdrowotnej. Ostatnie badania sugerują, że szkolenie niezimobilizowanego ramienia może pomóc w utrzymaniu funkcji mięśni w unieruchomionym ramieniu, szczególnie przy użyciu ćwiczeń ekscentrycznych (gdzie mięśnie wydłużone pod napięciem). Niniejsze badanie ma na celu porównanie skutków symcentrycznego i koncentrycznego (skracania) treningu kontralateralnego w porównaniu z opieką standardową (brak szkolenia) u pacjentów poddawanych operacji barku.

Badanie obejmuje 4 wizyty: oceny przedbrzeżne, okres unieruchomienia 4-6 tygodni z treningiem lub bez oraz obserwacje pod koniec unieruchomienia, 6 tygodni po immobilizacji i 17 tygodni po immobilizacji. Uczestnicy zostaną losowo przydzielani do jednej z trzech grup: grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę, grupę wykonywająca szkolenie ekscentryczne lub grupę wykonywająca trening koncentryczny. Siła mięśni, masa i funkcja będą mierzone przy użyciu testów takich jak wytrzymałość izometryczna, obrazowanie ultradźwiękowe i wyniki funkcjonalne.

Hipoteza jest taka, że ​​mimośrodowy trening kontralateralny będzie lepiej zachować funkcję nerwowo -mięśniową i masę mięśni w unieruchomionym ramieniu w porównaniu do standardowej opieki i treningu koncentrycznego. Może to prowadzić do szybszego powrotu do zdrowia i poprawy wyników u pacjentów. Badanie zapewni cenne wgląd w optymalizację strategii rehabilitacji dla pacjentów wracających po operacji barku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie jest ustrukturyzowane na cztery wizyty:

  • Wizyta włączenia (V0): Podczas konsultacji przedoperacyjnej pacjenci są informowani o badaniu i dostarczają arkusz informacyjny i formularz zgody.

  • Wizyta przedoperacyjna (V1, PRE): Przeprowadzona w ciągu 7 dni przed operacją wizyta ta obejmuje podstawowe pomiary obu ramion (unieruchomione i nie immobilizowane). Oceny obejmują:

    • Izometryczna maksymalna dobrowolna wytrzymałość zginaczy łokciowych i prostowników za pomocą dynamometru izokinetycznego.
    • 1-RM (maksimum jednej powtórzenia) dla zginaczy łokcia i prostowników.
    • Obwód ramienia na 5, 10 i 15 cm od zagięcia łokcia.
    • Anatomiczny obszar przekroju mięśni ramion za pomocą ultradźwięków.
    • Obwód przedramienia przy 5 cm od zagięcia łokcia.
    • Siła ręcznego (zginacze palców).
    • Wyniki funkcjonalne: Dash (niepełnosprawność ramienia, ramię i ręki), stałą Murley, zmysł pozycji stawu (proprioception) i sztywność mięśni.

  • Po operacji pacjenci wchodzą w okres unieruchomienia 4-6 tygodni, podczas którego są losowo przydzielani do jednej z trzech grup:

    • Grupa kontrolna (CTRL): Otrzymuje standardową opiekę, w tym sesje rehabilitacyjne trzy razy w tygodniu.
    • Ekscentryczna grupa treningowa (EXC): Wykonuje standardową opiekę oraz ekscentryczne szkolenie niezamobilizowanego ramienia.
    • Koncentryczna grupa treningowa (CON): Wykonuje standardową opiekę oraz koncentryczne szkolenie nieowminnego ramienia.

Protokół treningowy obejmuje 3 sesje tygodniowo, oddzielone 24-48 godzin. Każda sesja zawiera 4-6 zestawów 10 powtórzeń wykręcania/przedłużenia łokcia na niezamiężonym ramieniu na 60-90% 1-RM, w zależności od tygodnia. Działania mimośrodowe lub koncentryczne są wykonywane na podstawie przypisania grupy, z kontrolowanym czasem skurczu (4 sekundy) przy użyciu metronomu. Dostarczane są okresy odpoczynku 2 sekundy między powtórzeniami i 2 minuty między zestawami.

• Wizyty kolejne:

  • V2 (post): Pod koniec unieruchomienia powtarzane są te same pomiary co V1
  • V3 (post + 6 tygodni): Pomiary powtarza się ponownie.
  • V4 (post + 17 tygodni): Pomiary powtarza się ponownie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Var
      • Toulon, Var, Francja, 83000
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital National d'Instruction des Armées Sainte-Anne
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sergio AFONSO, Physiotherapist

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorosły pacjent (≥ 18 lat) poddawany operacji barku (tj. Procedura Bankt, naprawa mankietu rotatora, artroplastyka)
  • Ze wskazaniem do unieruchomienia, oczekuje się, że potrwa od 4 do 6 tygodni
  • Wolne od każdej patologii neurologicznej
  • Po udzieleniu świadomej zgody przed udziałem w badaniach

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie przeciwwskazań medycznych z praktyką zajęć fizycznych i sportowych
  • Przedstawianie oczekiwanej modyfikacji ich aktywności fizycznej nieimobilizowanej kończyny
  • Doznał obrażeń kończyn górnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Po zakończeniu operacji na kończynach górnych
  • Kobiety w ciąży, porywcze i karmiące piersią
  • Przedstawienie medycznej zmiany ich funkcji poznawczych
  • Przedmiot pod opieką, kuratorką, wzmocnieniem pozycji rodziny lub zabezpieczenia sądownicze
  • Nie stowarzyszony lub beneficjent ubezpieczenia zdrowotnego
  • Wszelkie inne powody, które zdaniem badacza mogłyby zakłócać ocenę celów badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (CTRL)
Pacjenci otrzymują standardową opiekę
Inny: Standardowa opieka
Standardowa opieka, w tym sesje rehabilitacyjne trzy razy w tygodniu.
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa ekscentryczna (EXC)
Pacjenci otrzymują standardową opiekę oraz ekscentryczne szkolenie niezimobilizowanego ramienia.
Inny: Standardowa opieka
Standardowa opieka, w tym sesje rehabilitacyjne trzy razy w tygodniu.
Inny: Ekscentryczne szkolenie niezimobilizowanego ramienia
Protokół treningowy obejmuje 3 sesje tygodniowo, oddzielone 24-48 godzin. Każda sesja zawiera 4-6 zestawów 10 powtórzeń wykręcania/przedłużenia łokcia na niezamiężonym ramieniu na 60-90% 1-RM, w zależności od tygodnia. Działania mimośrodowe są wykonywane z kontrolowanym czasem skurczu (4 sekundy) przy użyciu metronomu. Dostarczane są okresy odpoczynku 2 sekundy między powtórzeniami i 2 minuty między zestawami.
Eksperymentalny: Koncentryczna grupa treningowa (con)
Pacjenci otrzymują standardową opiekę oraz koncentryczne szkolenie niezimobilizowanego ramienia.
Inny: Standardowa opieka
Standardowa opieka, w tym sesje rehabilitacyjne trzy razy w tygodniu.
Inny: Koncentryczne trening niezimobilizowanego ramienia
Protokół treningowy obejmuje 3 sesje tygodniowo, oddzielone 24-48 godzin. Każda sesja zawiera 4-6 zestawów 10 powtórzeń wykręcania/przedłużenia łokcia na niezamiężonym ramieniu na 60-90% 1-RM, w zależności od tygodnia. Działania koncentryczne są wykonywane z kontrolowanym czasem skurczu (4 sekundy) przy użyciu metronomu. Dostarczane są okresy odpoczynku 2 sekundy między powtórzeniami i 2 minuty między zestawami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izometryczna maksymalna dobrowolna wytrzymałość unieruchomionego ramienia
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie i pod koniec 4-6 tygodni okresu unieruchomienia
Izometryczna maksymalna dobrowolna wytrzymałość zostanie oceniona za pomocą dynamometru izokinetycznego.
Przedoperacyjnie i pod koniec 4-6 tygodni okresu unieruchomienia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izometryczna maksymalna dobrowolna wytrzymałość unieruchomionego ramienia
Ramy czasowe: 6 tygodni i 17 tygodni po unieruchomieniu
Izometryczna maksymalna dobrowolna wytrzymałość zostanie oceniona za pomocą dynamometru izokinetycznego.
6 tygodni i 17 tygodni po unieruchomieniu
Izometryczna maksymalna dobrowolna wytrzymałość nieimisizowanego ramienia
Ramy czasowe: Przed operacyjnie, pod koniec 4-6 tygodni okresu unieruchomienia, a następnie 6 tygodni i 17 tygodni po unieruchomieniu
Izometryczna maksymalna dobrowolna wytrzymałość zostanie oceniona za pomocą dynamometru izokinetycznego.
Przed operacyjnie, pod koniec 4-6 tygodni okresu unieruchomienia, a następnie 6 tygodni i 17 tygodni po unieruchomieniu
Obwód unieruchomionego ramienia i nie immobilizowanego ramienia
Ramy czasowe: Przed operacyjnie, pod koniec 4-6 tygodni okresu unieruchomienia, a następnie 6 tygodni i 17 tygodni po unieruchomieniu
Obwód ramienia zostanie oceniony w cm na 5, 10 i 15 cm od obwodu zagięcia łokcia i przedramienia przy 5 cm od zagięcia łokcia
Przed operacyjnie, pod koniec 4-6 tygodni okresu unieruchomienia, a następnie 6 tygodni i 17 tygodni po unieruchomieniu
Anatomiczny obszar przekroju unieruchomionego ramienia i nie immobilizowanego ramienia
Ramy czasowe: Przed operacyjnie, pod koniec 4-6 tygodni okresu unieruchomienia, a następnie 6 tygodni i 17 tygodni po unieruchomieniu
Anatomiczny obszar przekroju mięśni broni będzie mierzony przez ultradźwięki.
Przed operacyjnie, pod koniec 4-6 tygodni okresu unieruchomienia, a następnie 6 tygodni i 17 tygodni po unieruchomieniu
Maksymalne obciążenie, jeden maksimum powtórzeń (1-RM) dla zginaczy łokciowych i prostowników
Ramy czasowe: Przed operacyjnie, pod koniec 4-6 tygodni okresu unieruchomienia, a następnie 6 tygodni i 17 tygodni po unieruchomieniu
Maksymalne obciążenie uniesione raz (1-RM, w kilogramach) dla zginaczy łokcia i ekstensory unieruchomionego ramienia i nieimobilizowanego ramienia.
Przed operacyjnie, pod koniec 4-6 tygodni okresu unieruchomienia, a następnie 6 tygodni i 17 tygodni po unieruchomieniu
Siła rękodzieła (zginacze palców)
Ramy czasowe: Przed operacyjnie, pod koniec 4-6 tygodni okresu unieruchomienia, a następnie 6 tygodni i 17 tygodni po unieruchomieniu
Siła rąk w kilogramach zostanie oceniona dla unieruchomionego ramienia i nie immobilizowanego ramienia.
Przed operacyjnie, pod koniec 4-6 tygodni okresu unieruchomienia, a następnie 6 tygodni i 17 tygodni po unieruchomieniu
Niepełnosprawne wyniki ramienia, ramię i ręki (Dash)
Ramy czasowe: Przed operacyjnie, pod koniec 4-6 tygodni okresu unieruchomienia, a następnie 6 tygodni i 17 tygodni po unieruchomieniu

Dash to 30-elementowy kwestionariusz. Pacjenci mogą ocenić trudności i zakłócenia w życiu codziennym w 5 -punktowej skali Likerta.

Ocena wynosi od 0 za najlepsze do 100 dla najgorszych wyników.
Przed operacyjnie, pod koniec 4-6 tygodni okresu unieruchomienia, a następnie 6 tygodni i 17 tygodni po unieruchomieniu
Wynik Constant-Murley
Ramy czasowe: Przed operacyjnie, pod koniec 4-6 tygodni okresu unieruchomienia, a następnie 6 tygodni i 17 tygodni po unieruchomieniu

Pacjent odpowiada na ból i czynności codziennego życia; Klinicysta odpowiada na zakres ruchu i siły.

Możliwa maksymalna całkowita wynik wynosi od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję barku.
Przed operacyjnie, pod koniec 4-6 tygodni okresu unieruchomienia, a następnie 6 tygodni i 17 tygodni po unieruchomieniu
Wspólna pozycja (proprioception)
Ramy czasowe: Przed operacyjnie, pod koniec 4-6 tygodni okresu unieruchomienia, a następnie 6 tygodni i 17 tygodni po unieruchomieniu
Pomiar położenia pozycji stawu unieruchomionego ramienia i nie uniemożliwionego ramienia.
Przed operacyjnie, pod koniec 4-6 tygodni okresu unieruchomienia, a następnie 6 tygodni i 17 tygodni po unieruchomieniu
Sztywność mięśni
Ramy czasowe: Przed operacyjnie, pod koniec 4-6 tygodni okresu unieruchomienia, a następnie 6 tygodni i 17 tygodni po unieruchomieniu
Sztywność mięśni unieruchomionego ramienia i niezamobilizowanego ramienia zostanie oceniona przez urządzenie o nazwie miotonpro. Mniejsza sztywność mięśni wskazuje na lepszy wynik.
Przed operacyjnie, pod koniec 4-6 tygodni okresu unieruchomienia, a następnie 6 tygodni i 17 tygodni po unieruchomieniu
Santy sportowy w ramię santy
Ramy czasowe: 17 tygodni po unieruchomieniu
Test S-Starts składa się z 5 zatwierdzonych testów, które oceniają kontrolę nerwowo-mięśniową po operacji barku. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję barku.
17 tygodni po unieruchomieniu
Intensywność bólu nieimobilizowanego ramienia zgodnie z liczbową skalą oceny (NRS)
Ramy czasowe: Przed i po każdym ćwiczeniu w okresie 4-6 tygodni unieruchomienia
Intensywność bólu zostanie oceniona przy użyciu liczbowej skali oceny (NRS). Minimalna wartość skali, odpowiadająca brakowi bólu, wynosi 0, a maksymalna wartość wynosi 10.
Przed i po każdym ćwiczeniu w okresie 4-6 tygodni unieruchomienia
Ocena Borg w skali postrzeganej wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Po każdym ćwiczeniu w 4-6 tygodniu okresu unieruchomienia
Skala Borg CR-10 zostanie przedstawiona uczestnikom po zaprzestaniu każdego ćwiczenia w celu pomiaru szybkości postrzeganego wysiłku (RPE). Możliwe wyniki wahają się od 0 (bez wysiłku, odpoczynku) do 10 (maksymalny wysiłek).
Po każdym ćwiczeniu w 4-6 tygodniu okresu unieruchomienia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Sainte-Anne Military Teaching Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Sergio AFONSO, Physiotherapist, Hôpital National d'Instruction des Armées Sainte-Anne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024-CHITS-014
  • 2024-A02862-45 (Inny identyfikator: Id-RCB number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami