Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowe strategie wsparcia dla opieki domowej praktyki

3 września 2026 zaktualizowane przez: JoannaKim@asu.edu, Arizona State University

Cyfrowe strategie wsparcia wdrażania dla opieki domowej praktyki

Ten projekt jest pilotażowym procesem angażującej się rodzin domowych aplikacji na smartfony (lub „aplikacji”) jako dodatku do rodzinnego programu zapobiegania. Chociaż istnieje wiele opartych na dowodach interwencji zapobiegawczych dostarczanych opiekunom w celu zapobiegania użyciu substancji młodzieży i chorób psychicznych oraz promowania pozytywnych wyników rodziny i młodzieży, wpływ tych interwencji jest często ograniczony przez niską praktykę interwencji wśród opiekunów. Angażująca się aplikacja Home Practice to interwencja cyfrowej zmiany zachowań, która została opracowana w celu wspierania opiekunów w praktykowaniu umiejętności interwencyjnych w domu. Naukowcy zapytają uczestników, czy aplikacja była akceptowalna i wykonalna do codziennego użytku w domu. Naukowcy mogą również porównać, w jaki sposób opiekunowie, którzy korzystają z aplikacji badawczej, wykonują praktykę domową umiejętności interwencyjnych w porównaniu z opiekunami, którzy nie otrzymują aplikacji Home Practice, ale są zachęcani do korzystania z aplikacji w celu zaplanowania ich działań.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem obecnego badania pilotażowego jest zbadanie akceptowalności i wykonalności angażujących rodzin domowych aplikacji na smartfony (lub „aplikacji”). Aplikacja angażującej rodziny została opracowana i zaprojektowana w celu wspierania rodzin, które są już zapisane i uczestniczą w rodzinnym programie profilaktycznym. Rodziny zostaną przydzielone do otrzymania angażującej aplikacji rodzinnej w domu lub innej aplikacji do wspierania praktyki domowej rodziców, których uczą się podczas programu Bridges. Dopuszczalność i wykonalność, a także efekty wstępne zostaną ocenione za pomocą środków ankietowych. Uczestnicy wybrani zostaną zaproszeni do udziału w wywiadzie po interwencji, aby ocenić również akceptowalność i wykonalność interwencji aplikacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
96

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Świadoma zgoda
  • Własność i regularne korzystanie z smartfona
  • Płynność języka angielskiego lub hiszpańskiego
  • Równoczesna rejestracja do rodzinnych mostów EBI
  • Rodzic dziecka w wieku 11-17 lat

Kryteria wykluczenia:

- Odrzuć, aby pobrać aplikację Home Practice na swoim osobistym smartfonie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Angażująca aplikacja rodzin
Uczestnicy tego ramienia otrzymają angażującą rodzinę Home Practice App
Behawioralne: Angażująca rodzinna aplikacja do ćwiczeń domowych
Interwencja to aplikacja na smartfony (lub „aplikacja”), która została opracowana w celu wspierania opieki domowej praktyki umiejętności interwencyjnych. Aplikacja została zaprojektowana w celu wspierania opiekunów uczestniczących w programie Bridges, opartej na dowodach, rodzinnej interwencji zapobiegawczej. Funkcje aplikacji zostały opracowane, aby pomóc opiekunom w pokonaniu wspólnych barier w praktykowaniu umiejętności interwencyjnych w domu.
Aktywny komparator: Aktywna aplikacja sterująca
Inny: Aplikacja do planowania
Cozi Family Organizer to aplikacja na smartfony, która zostanie przekazana opiekunom losowo losowo do aktywnej grupy kontrolnej. Cozi to wysoko oceniana aplikacja organizacji rodzinnej z funkcjami zawierającymi kalendarz rodzinny, listę, listę zakupów i codzienny program. Cozi jest dostępny na urządzeniach z Androidem i iPhonem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji, około 2-3 miesięcy po linii podstawowej

Dopuszczalność interwencji zostanie oceniona za pomocą akceptowalności miary interwencji (AIM). Środek ten został opracowany specjalnie w celu wsparcia oceny akceptowalności wdrażania nowej interwencji. Właściwości psychometryczne tej miary oceniono we wcześniejszych badaniach. Ostateczne miary wykazywały ważność treści dyskryminującej i dopuszczalne dopasowanie modelu. Patrz Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. i in. Ocena psychometryczna trzech nowo opracowanych miar wyników wdrożenia. Wdrożenie SCI 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/S13012-017-0635-3 Aby uzyskać więcej informacji.

Poniższe elementy są oceniane w 5-punktowej skali typu Likerta (całkowite nie zgadzam się, aby całkowicie się zgodzić):

[Ten program] spełnia moją aprobatę. [Ten program] jest dla mnie atrakcyjny. Lubię [ten program]. Witam [ten program].
Po interwencji, około 2-3 miesięcy po linii podstawowej
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji, około 2-3 miesięcy po linii podstawowej

Wykonalność interwencji zostanie oceniona za pomocą wykonalności miary interwencji (AIM). Środek ten został opracowany specjalnie w celu wsparcia oceny wykonalności wdrażania nowej interwencji. Właściwości psychometryczne tej miary oceniono we wcześniejszych badaniach. Ostateczne miary wykazywały ważność treści dyskryminującej i dopuszczalne dopasowanie modelu. Patrz Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. i in. Ocena psychometryczna trzech nowo opracowanych miar wyników wdrożenia. Wdrożenie SCI 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/S13012-017-0635-3 Aby uzyskać więcej informacji.

Poniższe elementy są oceniane w 5-punktowej skali typu Likerta (całkowite nie zgadzam się, aby całkowicie się zgodzić):

  1. (Ta interwencja) wydaje się możliwa do wdrożenia.
  2. (Ta interwencja) wydaje się możliwa.
  3. (Ta interwencja) wydaje się wykonalna.
  4. (Ta interwencja) wydaje się łatwa w użyciu.
Po interwencji, około 2-3 miesięcy po linii podstawowej
Praktyka domowa umiejętności
Ramy czasowe: 3 razy podczas interwencji, do 8 tygodni

Na sesjach 2, 3 i 4 rodzice odpowiedzą na trzy pytania dotyczące ich doświadczenia w wykonywaniu praktyki domowej w 6-punktowej skali typu Likerta:

Ile razy ćwiczyłeś [umiejętność]? (0 = nie ćwiczy do 5+ razy) Jak dobrze możesz użyć [umiejętności] ze swoim nastolatkiem? (0 = nie ćwiczyło, 1 = wcale nie do 5 = bardzo dobrze) Jak pomocne było użycie [umiejętności] z nastolatkiem? (0 = nie ćwiczył, 1 = wcale nie do 5 = bardzo pomocny)
3 razy podczas interwencji, do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Arizona State University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00014233
  • K01DA055118 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami