Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaangażowanie społeczności w celu poprawy badań przesiewowych i wyników raka płuc

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Rian M. Hasson, MD, MPH, FACS, Brigham and Women's Hospital

Celem tego badania pilotażowego jest zrozumienie wpływu mobilnych klinik badań przesiewowych w zakresie raka płuc u osób z dzielnic i społeczności o mniejszym dostępie do zasobów w Bostonie w stanie Massachusetts, które są narażeni na raka płuc. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, obejmują:

  • Czy przesiewowe badanie przesiewowe w kierunku raka płuc są wykonalne i akceptowalne?
  • Czy zbieranie danych potrzeb społecznych podczas klinik badań przesiewowych w kierunku mobilnego raka płuc jest możliwe?

Uczestnicy:

  • Wypełnij ankietę dolotową, dostarczając informacji o ich informacjach dotyczących potrzeb demograficznych, medycznych i społecznych.
  • Przejdź wspólną rozmowę decyzyjną w celu ustalenia, czy należy przeprowadzić badania przesiewowe w kierunku raka płuc.
  • Przejdź badanie przesiewowe w kierunku raka płuc.
  • Przejdź rozmowę i wypełnij ankietę akceptowalności.
  • Przejdź częściowo ustrukturyzowany wywiad telefoniczny od czterech do ośmiu tygodni po terminie badania przesiewowego raka płuc.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
125

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdolność do zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody przed wszelkimi procedurami związanymi z badaniami.
  • Chętny do leczenia.
  • Dorośli w wieku od 50 do 80 lat.
  • Brak niedawnego obrazowania CT lub MRI w ciągu ostatniego roku.
  • Obecnie pali tytoń lub rzucił palenie tytoniu w ciągu ostatnich 15 lat.
  • Ma historię palenia tytoniu wynoszącą co najmniej 20 lat (tj. One paczka dziennie przez ostatnie 20 lat lub równoważny).
  • Nigdy nie zdiagnozowano raka płuc.

Kryteria wykluczenia:

  • Dorośli/dzieci mniej niż 50 lat lub większe niż 80 lat.
  • Nigdy nie palił tytoniu.
  • Palił tytoń, ale zrezygnował ponad 15 lat temu.
  • Ma historię palenia tytoniu krótszym niż 20 paczek.
  • Obecność głównego współistniejącego (IES), która mogłaby zapobiec leczeniu.
  • Poprzednia diagnoza raka płuc.
  • W opinii badacza podmiot nie jest odpowiednim kandydatem do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Badanie przesiewowe raka płuca
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz wyjściowy i przejdą przez proces wspólnego podejmowania decyzji z zespołem badawczym, aby ustalić, czy zostanie u nich przeprowadzone badanie przesiewowe w kierunku raka płuc. Jeśli uczestnik i członek zespołu ustalą, że należy przeprowadzić badanie przesiewowe w kierunku raka płuc, zostanie ono wykonane. Niezależnie od tego, czy badanie przesiewowe w kierunku raka płuc zostanie przeprowadzone, uczestnicy przejdą rozmowę podsumowującą. Ankietę akceptowalności otrzymają uczestnicy, którzy przeszli badanie przesiewowe w kierunku raka płuc. Osoby, które przejdą badanie przesiewowe w kierunku raka płuc, zostaną również nagrane na wideo, mówiąc do swoich przyszłych ja jako zachęta do corocznego badania przesiewowego w kierunku raka płuc. Wyniki badań obrazowych zostaną przekazane uczestnikowi i jego zespołowi opiekuńczemu w ciągu dwóch tygodni od badania przesiewowego w kierunku raka płuc. Półustrukturyzowane wywiady zostaną również przeprowadzone z uczestnikami, którzy przeszli badanie przesiewowe w kierunku raka płuc, między czterema a ośmioma tygodniami po badaniu przesiewowym w kierunku raka płuc. Materiał wideo zostanie przekazany pacjentom po 48 tygodniach.
Promieniowanie: Skanowanie tomografii komputerowej w niskiej dawce
Obrazowanie klatki piersiowej do badania raka płuc.
Inne nazwy:
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa
  • Skan LDCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność mobilnych badań przesiewowych raka płuc w społecznościach docelowych w Bostonie w stanie Massachusetts.
Ramy czasowe: Podczas interwencji.
Wynik ten zostanie oceniony na podstawie obliczania surowej liczby osób badanych w każdej klinice mobilnej i liczby osób, które nie mogą być badane z powodu ograniczeń czasowych.
Podczas interwencji.
Dopuszczalność mobilnych badań przesiewowych raka płuc w społecznościach docelowych w Bostonie w stanie Massachusetts.
Ramy czasowe: Od czterech do ośmiu tygodni po interwencji
Dopuszczalność zostanie oceniona za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów telefonicznych z uczestnikami. Odpowiedzi na pytania, tematy i słowa kluczowe zostaną przeanalizowane w celu zgłoszenia postaw dotyczących interwencji.
Od czterech do ośmiu tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność gromadzenia społecznych determinantów danych zdrowotnych podczas klinik przesiewowych w kierunku mobilnych raka płuc w społecznościach niedocenianych w Bostonie w stanie Massachusetts.
Ramy czasowe: Przed interwencja
Wykonalność zostanie zmierzona przy użyciu surowej liczby zakończonych badań wlotowych.
Przed interwencja
Wykonalność zastosowania interwencji w formie wideo w celu zachęcenia do corocznych badań przesiewowych w kierunku raka płuca
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca badania.
Uczestnicy, którzy przejdą mobilne badanie przesiewowe raka płuc, zostaną nagrani podczas rozmowy z przyszłymi wersjami siebie na temat znaczenia corocznych badań przesiewowych raka płuc. Nagranie wideo zostanie zwrócone uczestnikom 48 tygodni po mobilnym badaniu przesiewowym raka płuc, aby zachęcić pacjenta do umówienia kolejnego badania.
Od rekrutacji do końca badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 24-715

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami