Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza eksploracyjna interpersonalnych i intrapersonalnych procesów psychologicznych implikowanych w podejmowaniu ryzyka i zachowaniach samobójczych, w zagrożeniu dla dorosłych i młodzieży (RISKY)

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Wewnątrzosobowe i interpersonalne procesy psychologiczne zaangażowane w podejmowanie ryzyka i zachowania samobójcze wśród wrażliwych nastolatków i dorosłych

W ostatnim raporcie Santé Publique France (2023) poinformowało, że 4,2% z 18-85-latków myślało o samobójstwie w ciągu ostatnich 12 miesięcy, a 6,8% próbowało samobójstwa w ciągu swojego życia i 0,5% w ubiegłym roku. Jeszcze niedawno Drees (Direction de la Rechherche, des études, de l'évaluation et des Statistiques auptrès des ministères socjux) opublikowali raport 16 maja 2024 r., Wykazując gwałtowny wzrost wskaźników hospitalizacji wśród działań wśród kobiet w wieku od 10 do 24 lat, ze szczytem około 15 lat. Dwie trzecie z tych hospitalizacji z powodu obrażeń samokontroli jest związane z celowym zatruciem narkotyków. Depresja, zaburzenia afektywne dwubiegunowe i zaburzenia ze spektrum schizofrenii (wśród innych zaburzeń psychologicznych) są znanymi czynnikami ryzyka samobójstwa, co jest główną przyczyną śmierci w tym kontekście klinicznym. Oprócz tych sformalizowanych elementów psychopatologicznych podejrzewa się zachowania ryzyka oparte na procesach psychologicznych wspólnych dla prób samobójczych i należy je dogłębić.

Badania dotyczące psychiatrii i psychopatologii samobójstwa zidentyfikowały szereg czynników ryzyka i czynników ochronnych. Te psychologiczne determinanty - lub procesy - działają obok innych kluczowych czynników, takich jak środowisko i więzi społeczne. Kontekst życia może mieć wpływ na zdrowie, a dokładniej na psychopatologię jednostek, poprzez zakłócenia natury biologicznej, psychologicznej i społecznej. Ważne jest, aby móc opisać, jakie procesy działają i jak wyjaśniają rozwój i utrzymanie zachowań, które narażają życie i zdrowie. Jest to część profilaktycznego podejścia do zdrowia psychicznego. Sugerujemy, że badanie procesów psychologicznych, takich jak ruminacja samobójcza, impulsywność i potrzeby interpersonalne (np. Interpersonalna teoria samobójstwa) jest konieczne, aby zrozumieć ich zaangażowanie w podejmowanie ryzyka i zachowania samobójcze. Według naszej wiedzy, we Francji trwa niewiele badań, szczególnie w przypadku wrażliwych populacji klinicznych (młodzież/dorośli). Włączenie podejścia skoncentrowanego na procesie (Kinderman, 2015), w sposób transdiagnostyczny i zapobiegawczy, stanowi innowacyjne podejście.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest opisanie procesów psychologicznych, które przyczyniają się do podejmowania ryzyka i zachowań samobójczych.

Głównym celem tego badania jest: zbadanie dopasowania modelu równania strukturalnego (SEM) zachowań podejmowania ryzyka i samobójczych i idei oraz wyjaśnienie zachowań autodestrukcyjnych może mieć wpływ na postrzeganą obciążenie (PB) i udaremnioną przynależność (TB), impulsywność i samobójcze przeliczenia (SR) wśród identyfikatorów samobójczych.

To badanie zajmie następujące wtórne cele:

  1. Aby zbadać pośredniczący wpływ podejmowania ryzyka, jako zmienną behawioralną, na związek między myśli samobójczymi a zachowaniem i impulsywnością.
  2. Aby zbadać pośredniczący wpływ podejmowania ryzyka, jako zmienną zgłaszaną, na związek między myśli samobójczymi a zachowaniem i impulsywnością.
  3. Aby zbadać pośredniczący efekt podejmowania ryzyka, jako zmienną poznawczą, na związek między myśli samobójczymi a zachowaniem i impulsywnością.
  4. Aby zbadać pośredniczący wpływ PB na związek między SR a myśli samobójczymi i zachowaniem.
  5. Aby zbadać mediacyjny wpływ TW, na związek między SR a myśli samobójczymi i zachowaniem.
  6. Aby zbadać pośredniczący wpływ SR na związek między myśli samobójczymi a zachowaniem i impulsywnością.

Wpływ statusu rozwojowego (dorosły kontra nastolatek) zostanie uznany za współwariatecie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1400

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bassens, Francja, 73000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier Spécialisé de la Savoie (CHS)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nicolas RAINTEAU
      • Francin, Francja, 73800
        • Rekrutacyjny
        • ESPOIR73
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alexandra Alves Gomes
        • Pod-śledczy:
          • Chloé SIMUS
    • Savoie
      • Chambéry, Savoie, Francja, 73011
        • Rekrutacyjny
        • CH métropole Savoie
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rosa Maria HERBIGNEAUX
        • Pod-śledczy:
          • Aurélie SCHMIT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 12-65 lat
  • Populacja nastolatków uważana za ryzyko zdrowia psychicznego: przyjęta do działu peadiatrycznego (CHM).

lub - Dorosła populacja: użytkownik Espoir73 Association (stowarzyszenie dorosłych z problemem zdrowia psychicznego) lub użytkowników SM@RT (CHS, psychospołeczne centrum rehabilitacji dla dorosłych z chorobą psychiczną).

Kryteria wykluczenia:

- Brak myśli samobójczych lub zachowań (brak odpowiedzi „tak” na 6 pytań wersji ekranowej C-SSRS).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Procedura oparta na kwestionariuszach i zadaniu komputerowym

To badanie rozpoczyna się od początkowej fazy przesiewowej. Tylko osoby wykazujące myśli samobójcze i/lub zachowanie, co zidentyfikowano co najmniej jedną reakcję afirmatywną na sześć w skali C-SSRS (Posner i in., 2011), będą uprawnieni do kontynuowania badania.

Następnie wykonają siedem kwestionariuszy i jedno zadanie komputerowe:

  • Zachowania podejmujące ryzyko za pomocą zadania komputerowego poprzez zadanie ryzyka analogowego balonu (Bart, Lejuez i in., 2002, 2007) i kwestionariusze (NRTB i PRTB, Duell i in., 2020; Fryts i in., 2024)
  • Style decyzyjne (GDMS, Scott i Bruce, 1995)
  • Impulsywność (UPPS-Short, Billieux i in., 2012)
  • Objawy depresyjne (CES-D, Fuhrer i Rouillon, 1989)
  • Potrzeby interpersonalne (INQ, Landrault i in., 2019)
  • Suicidal Ruminations (SRS, Rogers i in., 2022)
Inny: Procesy psychologiczne
  • Poczucie udaremnionego przynależności i postrzeganego obciążenia będzie mierzone za pomocą kwestionariusza potrzeb interpersonalnych (INQ; Van Orden i in., 2012). Translacja francuskiej wersji Landrault i in. (2019) zostanie użyte. Ta skala jest oparta na siedmiopunktowej skali Likerta, od 1 (wcale nie jest dla mnie prawdziwa) do 7 (bardzo prawdziwa dla mnie).
  • Aby ocenić impulsywność, użyjemy krótkiej wersji UPP zatwierdzonych przez francuskie przez Billieux i współpracowników (2012). Zawiera 20 pozycji podzielonych na 5 wymiarów (negatywna pilność, pozytywna pilność, brak premedytacji, brak wytrwałości i poszukiwanie wrażeń). Uczestnicy zostali poproszeni o odpowiedź w skali Likerta od 1 („Mocno się zgadzam”) do 4 („Mocno się nie zgadzam”).
  • Będziemy używać francuskiej wersji SRS (Suicidal Rumination Scain, Rogers i in., 2022), w tym badaniu. Ta ośmiopunktowa skala ocenia samobójcze przeglądania.
Inny: Zmienne podejmujące ryzyko
  • Jednym z zadań behawioralnych opartych na rzeczywistym modelu ryzykownego podejmowania decyzji jest Bart (LeJuez i in., 2002, 2007). Opiera się na koncepcyjnych ramach równowagi między potencjałem nagrody i straty (Leigh, 1999; LeJuez i in., 2002).
  • Zmienimy jeden z aspektów poznawczych zachowań podejmujących ryzyko, zwłaszcza ogólne style decyzyjne poznawcze (GDMS, z Scott i Bruce, 1995; Gerard i in., 2016).
  • Będziemy mierzyć negatywne (NRTB, Duell i in., 2020) i pozytywne (PRTB, Fryts i in., 2024) zgłaszane przez samoocena zachowanie ryzyka.
Inny: Myśli samobójcze i zachowanie

Pomysł i zachowanie samobójcze zmierzono za pomocą siatki przesiewowej, skali oceny nasilenia samobójstw Columbia (wersja ekranu C-SSRS, Posner, Brown, Stanley i in., 2011). Składa się z 6 pytań, które uwzględniają potencjalną metodę samobójstwa, obecność samobójczych zamiarów i/lub idei z planem lub intencją. Ta skala ma wysoką niezawodność i ważność w ogólnych sytuacjach pediatrycznych (Scudder i in., 2023) i próbkach psychiatrycznych (Campos i in., 2023).

Klasyfikuje ludzi jako niskie lub wysokie ryzyko samobójstwa, w oparciu o obecność lub brak znaczącej aktywnej myśli samobójczej w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Myśli samobójcze i zachowania
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Wynik C-SSRS (wersja ekranowa) z 6
Przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Metropole Savoie

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Centre Hospitalier Spécialisé de la Savoie (Chambéry)
Université Savoie Mont Blanc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
26 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CHMS24005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami