Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy estrogenu i powrót pooperacyjny u pacjentów z IVF

31 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital

Wpływ poziomów estrogenu ponadoperacyjnego na jakość odzyskiwania pooperacyjnego u pacjentów z IVF: prospektywne badanie obserwacyjne

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę związku między poziomami estrogenu w surowicy w surowicy i jakością odzyskiwania pooperacyjnego u pacjentów poddanych procedurom IVF w znieczuleniu ogólnym. Wiadomo, że estrogen odgrywa rolę w modulacji bólu i reakcjach emocjonalnych, które wpływają na powrót pooperacyjny. Podstawowym rezultatem jest jakość oceny odzyskiwania (QOR-15), a wyniki wtórne obejmują ból pooperacyjny, nudności i wymioty oraz czas rozładowania. Uwzględniono w sumie 100 dorosłych kobiet. Badanie ma na celu zapewnienie lepszego wglądu w to, w jaki sposób podwyższony poziom estrogenu może wpłynąć na wyniki pacjentów po znieczuleniu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Odzyskiwanie pooperacyjne jest wielowymiarowym i złożonym procesem, na który wpływa ból, nudności i wymioty, czynniki emocjonalne i funkcjonalne. Leczenie IVF (zapłodnienie in vitro) obejmują kontrolowaną hiperstymulację jajników, co powoduje wzroście suprafysiologicznego poziomu estrogenu w surowicy. Uważa się, że podwyższony estrogen wpływa na modulację bólu i szlaki zapalne i jest związany ze zwiększonymi objawami, takimi jak nudności i fluktuacje nastroju.

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie związku między stężeniem estrogenu w surowicy a jakością odzyskiwania u pacjentów poddawanych IVF Transpaginal Oocyt Osoby oocytów w znieczuleniu ogólnym. W sumie zapisano się w sumie 100 dorosłych pacjentów z ASA I-II w wieku od 18 do 45 lat.

Pacjenci zostaną pogrupowani na podstawie poziomów estradiolu (E2) mierzonych w ramach rutynowej procedury IVF. Poziomy E2 powyżej 350 pg/ml zostaną zdefiniowane jako suprafysiologiczne. Podstawowym rezultatem jest pooperacyjna jakość odzyskiwania ocenianej za pomocą kwestionariusza QOR-15 w 24 i 72 godzinach po operacji. Wtórne wyniki obejmują pooperacyjną intensywność bólu (mierzona w skali oceny numerycznej), nudności i wymioty (oceniane według werbalnej skali opisowej) oraz czas zwolnienia (oceniany przy użyciu zmodyfikowanego wyniku Aldrete). Lęk przedoperacyjny i depresja zostaną ocenione za pomocą skali lęku szpitalnego i depresji (HADS).

To badanie ma na celu przyczynienie się do poprawy leczenia znieczulającego i okołooperacyjnego u pacjentów z IVF z podwyższonym poziomem estrogenu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
98

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z dorosłych kobiet w wieku od 18 do 45 lat, poddawania się odzyskiwaniu oocytów transpochwowych w znieczuleniu ogólnym w ramach procedury IVF. Wszyscy uczestnicy będą mieli status fizyczny ASA I lub II i będą mogli wyrazić świadomą zgodę.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Samice w wieku od 18 do 45 lat
  • ASA Status fizyczny I lub II
  • Zaplanowane na pobieranie oocytów przezpochwowych w znieczuleniu ogólnym w ramach procedury IVF
  • Chętne i zdolne do wydania pisemnej świadomej zgody
  • Zdolne do zrozumienia i kompletnych kwestionariuszy badań (QOR-15, HADS)

Kryteria wykluczenia:

  • ASA Status fizyczny III lub IV
  • Historia ciężkiej choroby nerek, wątroby, oddechowej lub sercowo -naczyniowej
  • Obecne lub przewlekłe stosowanie leków psychotropowych
  • Przewlekłe stosowanie opioidów lub benzodiazepin
  • Znane zaburzenia psychiatryczne lub neurologiczne, które mogą zakłócać udział w badaniu
  • Niemożność dostarczenia świadomej zgody lub kompletnych kwestionariuszy do badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna jakość odzyskiwania (wynik QOR-15)
Ramy czasowe: 24 godziny i 72 godziny po operacji
Oceniono za pomocą kwestionariusza jakości odzyskiwania-15 (QOR-15) po 24 i 72 godzinach po operacji. Wynik wynosi od 0 do 150, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze odzyskiwanie.
24 godziny i 72 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna intensywność bólu (wynik NRS)
Ramy czasowe: 24 i 72 godziny po operacji
Oceniono przy użyciu liczbowej skali oceny (NRS), gdzie 0 wskazuje na brak bólu, a 10 wskazuje na najgorszy możliwy ból.
24 i 72 godziny po operacji
Nudności pooperacyjne i wymioty (wynik VDS)
Ramy czasowe: 24 i 72 godziny po operacji
Oceniane przy użyciu werbalnej skali opisowej (VDS); Skala waha się od 0 (brak) do 4 (ciężkie nudności i wymioty).
24 i 72 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Konya City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2.11.2024-33440

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami