Poziomy estrogenu i powrót pooperacyjny u pacjentów z IVF
Wpływ poziomów estrogenu ponadoperacyjnego na jakość odzyskiwania pooperacyjnego u pacjentów z IVF: prospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Odzyskiwanie pooperacyjne jest wielowymiarowym i złożonym procesem, na który wpływa ból, nudności i wymioty, czynniki emocjonalne i funkcjonalne. Leczenie IVF (zapłodnienie in vitro) obejmują kontrolowaną hiperstymulację jajników, co powoduje wzroście suprafysiologicznego poziomu estrogenu w surowicy. Uważa się, że podwyższony estrogen wpływa na modulację bólu i szlaki zapalne i jest związany ze zwiększonymi objawami, takimi jak nudności i fluktuacje nastroju.
To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie związku między stężeniem estrogenu w surowicy a jakością odzyskiwania u pacjentów poddawanych IVF Transpaginal Oocyt Osoby oocytów w znieczuleniu ogólnym. W sumie zapisano się w sumie 100 dorosłych pacjentów z ASA I-II w wieku od 18 do 45 lat.
Pacjenci zostaną pogrupowani na podstawie poziomów estradiolu (E2) mierzonych w ramach rutynowej procedury IVF. Poziomy E2 powyżej 350 pg/ml zostaną zdefiniowane jako suprafysiologiczne. Podstawowym rezultatem jest pooperacyjna jakość odzyskiwania ocenianej za pomocą kwestionariusza QOR-15 w 24 i 72 godzinach po operacji. Wtórne wyniki obejmują pooperacyjną intensywność bólu (mierzona w skali oceny numerycznej), nudności i wymioty (oceniane według werbalnej skali opisowej) oraz czas zwolnienia (oceniany przy użyciu zmodyfikowanego wyniku Aldrete). Lęk przedoperacyjny i depresja zostaną ocenione za pomocą skali lęku szpitalnego i depresji (HADS).
To badanie ma na celu przyczynienie się do poprawy leczenia znieczulającego i okołooperacyjnego u pacjentów z IVF z podwyższonym poziomem estrogenu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Turcja (Türkiye), 42090
- Konya City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Samice w wieku od 18 do 45 lat
- ASA Status fizyczny I lub II
- Zaplanowane na pobieranie oocytów przezpochwowych w znieczuleniu ogólnym w ramach procedury IVF
- Chętne i zdolne do wydania pisemnej świadomej zgody
- Zdolne do zrozumienia i kompletnych kwestionariuszy badań (QOR-15, HADS)
Kryteria wykluczenia:
- ASA Status fizyczny III lub IV
- Historia ciężkiej choroby nerek, wątroby, oddechowej lub sercowo -naczyniowej
- Obecne lub przewlekłe stosowanie leków psychotropowych
- Przewlekłe stosowanie opioidów lub benzodiazepin
- Znane zaburzenia psychiatryczne lub neurologiczne, które mogą zakłócać udział w badaniu
- Niemożność dostarczenia świadomej zgody lub kompletnych kwestionariuszy do badań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjna jakość odzyskiwania (wynik QOR-15)
Ramy czasowe: 24 godziny i 72 godziny po operacji
|
Oceniono za pomocą kwestionariusza jakości odzyskiwania-15 (QOR-15) po 24 i 72 godzinach po operacji.
Wynik wynosi od 0 do 150, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze odzyskiwanie.
|
24 godziny i 72 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjna intensywność bólu (wynik NRS)
Ramy czasowe: 24 i 72 godziny po operacji
|
Oceniono przy użyciu liczbowej skali oceny (NRS), gdzie 0 wskazuje na brak bólu, a 10 wskazuje na najgorszy możliwy ból.
|
24 i 72 godziny po operacji
|
|
Nudności pooperacyjne i wymioty (wynik VDS)
Ramy czasowe: 24 i 72 godziny po operacji
|
Oceniane przy użyciu werbalnej skali opisowej (VDS); Skala waha się od 0 (brak) do 4 (ciężkie nudności i wymioty).
|
24 i 72 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2.11.2024-33440
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .