Badania przesiewowe z badaniem krwi DNA w celu zaradzenia nierównościom raka jelita grubego

Pacjenci przypisani do zwykłej opieki będą oferowane opcje badań przesiewowych przy użyciu znormalizowanego skryptu przedstawiającego: 1) znaczenie badań przesiewowych; 2) Opcja badań przesiewowych za pomocą dopasowania w domu lub kolonoskopii, w tym kluczowe cechy. Opis kluczowych cech będzie obejmować 1) kroki w realizacji testu; 2) Wydajność testowa, stwierdzając, że kolonoskopia zbiera 9 na 10 nowotworów jelita grubego i ważne wzrostu zwane polipami, i że dopasowanie odbioru 3 w 4 nowotworach i 1 na 4 ważne polipy (definiujemy „ważne polipy” jako gruczolak 1 centymetr lub większy lub zawierający histologię wioski/tubulowibliętą lub wysokiej jakości dysplazję). Skrypt zauważa nieprawidłowe dopasowanie wymaga kolonoskopii do sprawdzenia CRC i ważnych wzrostów. Pacjenci przypisani do grupy interwencyjnej otrzymają identyczną ofertę, ale z dodatkową opcją badania przesiewowego za pomocą CFDNA w klinice plus dopasowanie w domu. Skrypt określi cfDNA, jest badaniem krwi, który ma być uzupełniający się do obecnego badania przesiewowego z możliwością wykrywania 8 na 10 CRC i 1 na 10 ważnych polipów i oferuje przewagę nad tym samym dniem wykrywania CRC w celu uzupełnienia dopasowania, które zrobią w domu. Skrypt będzie również stwierdził, że kolonoskopia jest wymagana, jeśli cfDNA lub dopasowanie jest nienormalne. Dla pacjentów, którzy wybierają opcję CFDNA Plus w domu, zespół badań będzie koordynował remis krwi tego samego dnia. Zgodnie z instrukcjami producenta 40 ml krwi (4 rurki każda z 10 ml krwi) zostanie zebranych i wysłane do zdrowia strażnika do testu tarczy strażnika. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby zakończyć dopasowanie tak szybko, jak to możliwe i w ciągu 5 dni oraz, aby zminimalizować wpływ wyniku CFDNA na prawdopodobieństwo zakończenia dopasowania, wyniki CFDNA nie zostaną ujawnione pacjentowi przez 14 dni po wizycie klinicznej. W przypadku wszystkich przedmiotów zbierane zostaną cechy demograficzne, zakodowane dane dotyczące głównego dostawcy rekordów i wyniki. Ponieważ jest to planowane jako pragmatyczne badanie naśladujące potencjalny wpływ wprowadzenia testu CFDNA na zwykłą opiekę, a ponieważ badanie stanowi minimalne ryzyko i promuje potencjalnie rak raka jezdni, zrzeczenie się świadomej zgody na badanie badań badań i randomizację na badanie grupy, a także pisemna dokumentacja o świadomej zgodie. Niezależna arkusz zgody z opcją „rezygnacji” z badania zostanie przekazana wszystkim potencjalnym osobom.