Uppsala Self-Self-Selfring of Bader Badh (U-SCREEN-HF)

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie, czy stopniowa multimodalna strategia badań przesiewowych w domu z szybkim testem punktu opieki może wykryć niezdiagnozowaną niewydolność serca (HF) u pacjentów z wysokim ryzykiem w porównaniu do zwykłej opieki. Badanie ma również na celu zrozumienie wpływu wcześniejszej diagnozy HF na inicjację leczenia, wyniki kliniczne, objawy, zdolność funkcjonalną, jakość życia związaną ze zdrowiem, wykorzystanie opieki zdrowotnej i koszty.

Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

Czy strategia badań przesiewowych w domu zwiększa diagnozę HF w ciągu 6 miesięcy w porównaniu do zwykłej opieki?

Czy wcześniejsza diagnoza prowadzi do tego, że coraz więcej pacjentów otrzymuje wytyczne leczenia medyczne (GDMT) dla HF o zmniejszonej frakcji wyrzutowej (HFREF) w ciągu 6 miesięcy?

Jaki jest wpływ tej strategii badań przesiewowych na hospitalizacje HF, śmiertelność, zdolność funkcjonalną, jakość życia związaną ze zdrowiem i koszty opieki zdrowotnej na 1, 2 i 5 lat?

Naukowcy porównają stopniową multimodalną strategię badań przesiewowych do zwykłej opieki, aby ustalić, czy strategia badań przesiewowych prowadzi do wcześniejszej diagnozy HF i poprawy wyników pacjentów.

Uczestnicy:

Zapewnij suszone próbki plam krwi do analizy NTPROBNP pocztą.

Jeśli NTPROBNP jest podwyższony (≥125 pg/ml), poddaj się testowaniu NTProbNP w punkcie opieki i echokardiogramie echokardiogramu.

Bądź śledzony przez 5 lat poprzez bazy danych opieki zdrowotnej i zgłaszane przez siebie monitorowanie objawów w celu śledzenia diagnozy HF, inicjacji leczenia, wyników klinicznych i wykorzystania opieki zdrowotnej.

Badanie będzie losować 500 uczestników wysokiego ryzyka w stosunku 1: 1 do aktywnego ramienia (przesiewowe oparte na domu) lub ramieniu kontrolne (zwykła opieka). Uczestnicy ze znanym HF są wykluczeni.

Podstawowym rezultatem jest diagnoza HF w ciągu 6 miesięcy. Wtórne wyniki obejmują diagnozę HFREF i inicjację GDMT w ciągu 6 miesięcy. Wyniki eksploracyjne ocenią długoterminowe wyniki kliniczne (hospitalizacje HF i śmierć), zdolność funkcjonalną, jakość życia i opłacalność po 1, 2 i 5 lat.

To inicjowane przez badacza badanie jest częścią międzynarodowego badania Symphony i jest koordynowane z Uniwersytetu Uniwersytetu Uppsala i szpitala Uniwersytetu Uppsala w Szwecji. W badaniu wykorzystano bazy danych opieki zdrowotnej, rejestry i zasoby cyfrowe do kompleksowego przechwytywania wyników. Pierwsza wizyta pacjenta zaplanowano na 1 lutego 2023 r., A następstwo rozciągały się do sierpnia 2026 r. W przypadku pierwotnego wyniku i do 5 lat dla wyników eksploracyjnych.