Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pokrycia IOBand Wodoodporna opatrunek w porównaniu do izolowanego wodoodpornego opatrunku po pierwotnej całkowitej artroplastyce kolanowej (Wound coverage)

17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Yot Tanariyakul, Thammasat University Hospital

Czy wodoodporne opatrunki Ioband zapewnia lepszy wynik niż izolat wodoodporny sos po pierwotnej całkowitej alloplastyce kolan? Prospektywne randomizowane kontrolowane badanie

Tytuł: Ocena zasięgu Ioband® Wodoodporna opatrunek w pooperacyjnej całkowitej artroplastyce stawu kolanowego (TKA)

Cel: Ocena skuteczności zasięgu Ioband® Wodoodporne opatrunki w porównaniu ze standardowym wodoodpornym opatrunkiem w zmniejszaniu częstotliwości zmiany sosu i stopień odciągania po op-op-op.

Główne pytania badawcze:

  1. Czy zasięg IOBAND® wodoodporny opatrunek znacznie zmniejsza stopień zrywacza w porównaniu ze standardowym wodoodpornym opatrunkiem?
  2. Czy pokrycie IOBAND® zmniejsza liczbę zmian opatrunku ran wymaganych po operacji?
  3. Czy pokrycie IOBAND® poprawia ogólną satysfakcję pacjenta w porównaniu ze standardowym wodoodpornym opatrunkiem?

Uczestnicy:

Uczestnicy będą obejmować pacjentów, którzy przeszli całkowitą artroplastykę kolana (TKA).

Główne zadania i interwencje:

  1. Randomizacja: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do odbierania wodoodpornego opatrunku Ioband® lub standardowego wodoodpornego opatrunku.
  2. Zastosowanie opatrunków: Uczestnicy będą mieli przypisany opatrunek na ich miejscu chirurgicznym po operacji.
  3. Ocena stopnia odchylenia: Uczestnicy przejdą oceny w celu oceny stopnia zrywania opatrunku w określonym czasie.
  4. Zmiany opatrunku ran: Uczestnicy będą mieli zmianę opatrunku zgodnie z protokołami rutynowej opieki, z dokumentacją liczby zmian.
  5. Badanie satysfakcji pacjentów: Uczestnicy zakończą badanie satysfakcji, aby ocenić swoje doświadczenia z ubraniem i ogólnym komfortem.

Wniosek: Badanie ma na celu zapewnienie wglądu w korzyści płynące z wodoodpornego opatrunku IOBAND® w poprawie opieki pooperacyjnej dla pacjentów z TKA, koncentrując się na kluczowych wynikach związanych z wydajnością opatrunku i satysfakcją pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Projekt badania:

  • Uczestnicy: 96 pacjentów poddawanych TKA, losowo przydzielone do dwóch grup po 48:
  • Grupa interwencyjna: Wodoodporne opatrunki IOBand®
  • Grupa kontrolna: standardowy wodoodporny sos (OpSite®)

Metoda randomizacji:

-Randomizacja bloków przewagi przeprowadzona przez niezależnego asystenta badawczego.

Procedury przedoperacyjne:

  • Przeboga przedpustowa podana 1 godzinę przed operacją obejmowała:

    1. Naproxen (250 mg)
    2. Omeprazol (20 mg)
    3. Acetaminofen (500 mg)

    4. Pregabalina (75 mg)

      Znieczulenie: podawane znieczulenie kręgosłupa i blok kanału adduktowego pod kontrolą ultradźwięków przez doświadczonych anestezjologów.

      Przygotowanie chirurgiczne:

  • Miejsca nacięcia zostały przygotowane i drapowane za pomocą sterylnej techniki.
  • Antiseptic IOBand® (60 × 45 cm) obejmował miejsce nacięcia, aby zapobiec zanieczyszczeniu.

Technika chirurgiczna:

  • Wykorzystanie standardowego przyśrodkowego podejścia parapatellarnego z minimalnie inwazyjną techniką TKA.
  • Turniequet został napompowany do 100 mmHg powyżej skurczowego ciśnienia krwi i został spuszczony po zamknięciu rany.
  • Zastosowano cementowaną protetykę stabilizatora tylnego (Nexgen LP) i wznowienie rzepki.
  • Koktajl znieczulający (0,5% bupiwakaina, adrenalina, ketorolac, morfina) wstrzyknięto wokół kapsułki po wstawieniu protezy.

Opieka pooperacyjna:

  • Brak ssania lub opakowania kończyn.
  • Rany zamknięte z wodoodpornym opatrunkiem (OPSITE® rozmiar 25 × 10 cm) w 90 stopni zgięciu kolana bez napięcia.
  • Leczenie bólu: zastosowano multimodalną kontrolę bólu.
  • Profilaktyka antybiotykowa: podawana przez 24 godziny po operacji.
  • Rehabilitacja: Wczesne ćwiczenia ruchowe i ambula były zachęcane w ciągu 24 godzin pooperacji.

Protokół zarządzania ranami:

  • Pacjentom pozwolono na rozpoczęcie kąpieli 48 godzin po operacji.
  • Zmiana opatrunku w dniu 3 po zaopatrzeniu, stosując sterylną technikę:
  • Grupa kontrolna: pokryta wodoodpornym opatrunkiem (OpSite®).
  • Grupa interwencyjna: pokryta IOBand® w zgięciu kolan.

Instrukcje dotyczące pielęgnacji ran:

  • Zatrzymuj materiał na sucho i czyste; Unikaj podrażnienia.
  • Zgłoś lekarzowi wszelkie oznaki infekcji (zaczerwienienie, obrzęk, gorączka).
  • Unikaj kremów lub proszków, chyba że są przepisane.
  • Unikaj drapania lub pocierania się wokół rany.
  • Dozwolone zajęcia lekkie; Unikaj uciążliwych czynności przez 6 tygodni.
  • Uprawiania nie należy zmieniać, dopóki nie doradza, zwykle po 14 dniach, chyba że zaobserwowane są oznaki powikłań.

Kryteria zmiany ubierania się:

  • Zmień ubieranie, jeśli:
  • Pierwsze wodoodporne opatrunki zrywające z II lub III.
  • Drugi sos ma ponad 50% krwawienia.
  • Podejrzewana infekcja miejsca chirurgicznego. Pacjenci zostali również włączeni do grupy czatu w celu konsultacji o opiece ran.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
96

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Pathumthani, Tajlandia, 12120
        • Rekrutacyjny
        • Department of Orthopaedics, Thammasat University
        • Kontakt:
    • Khlong luang
      • Pathum Thani, Khlong luang, Tajlandia, 12120
        • Rekrutacyjny
        • Thammasat University Hospital
        • Kontakt:
          • Chanon Thassanaleelaporn Thassanaleelaporn, M.D.
          • Numer telefonu: 66896573218
          • E-mail: C.pond21@hotmail.com
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pierwotna jednostronna TKA
  • Wiek 55-80 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Przewlekłe choroby skóry, takie jak łuszczyca
  • Przewlekłe stosowanie sterydów
  • Alergia na klej do skóry, zakryć ranę
  • Robotic TKA
  • Alergia na jod
  • Nie podążaj za protokołem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: izolowany wodoodporny sos (OpSite®).
Izolowany wodoodporny sos (OpSite®).
Urządzenie: Izolować wodoodporny sos (opsite)
Zastosowanie standardowego wodoodpornego opatrunku OPSITE® bezpośrednio nad nacięciem chirurgicznym po pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Nie zastosowano dodatkowego zasięgu ani zasięgu. Opatrunek pozostawał na miejscu aż do usunięcia.
Eksperymentalny: Ioban Counteage Group
Uczestnicy tej grupy otrzymają napięcie przeciwdrobnoustrojowe nacięte przez Ioban Ioban, umieszczone nad standardowym opatrunkiem wodnym na końcu pierwotnej alloplastyki kolanowej. Drape Ioban rozciąga się 2 cm poza krawędź pierwotnego opatrunku i pozostaje na miejscu, aż do usunięcia opatrunku
Urządzenie: Ioban Counteage Group
Zastosowanie impregnowanego przez IOBAN® jodu przeciwdrobnoustrojowego drapy nad standardowym wodoodpornym opatrunkiem po pierwotnej całkowitej alloplastyce kolana. Drape Ioban rozciąga się 2 cm poza wszystkie krawędzie opatrunku i pozostaje na miejscu do czasu usunięcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zmian ran
Ramy czasowe: 14 dni pooperacji

Wskazanie na zmianę opatrunku ran przed spotkaniem

  1. Rana po otwo z wodoodpornym obrotem OFF stopnia II (wodoodporne zrywanie się do podkładki) lub stopnia III (Wodoodporna Peel Off włącza się do podkładki)
  2. Waterproof ma krwawe ponad 50 %
  3. Podejrzewana infekcja miejsca chirurgicznego
14 dni pooperacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień zrywania rany
Ramy czasowe: 14 dni pooperacji
Istnieją 4 rodzaje charakterystyk przecieku uszczelniacza rany poziomu 0: Brak wycieku plastikowego uszczelniacza. Nie trzeba otwierać poziomu rany 1: plastikowy uszczelniacz wycieków wokół krawędzi, ale nie w ranę. Nie trzeba otwierać poziomu rany 2: Plastikowe uszczelniacze wycieki wokół krawędzi do krawędzi rany. Otwórz ranę i ponownie uszczelnienie za pomocą nowego uszczelniacza poziomu 3: plastikowy uszczelniacz wycieka głęboko w krawędzie rany. Otwórz ranę i ponownie za pomocą nowego uszczelniacza
14 dni pooperacji
Zadowalający pacjenta
Ramy czasowe: 14 dni po współpracy
  • Zadowalający pacjenta: (wynik 1-10)
  • Komfort opieki nad ranami (wynik 0-10)
  • Trudne do kąpieli (wynik 0-10)
  • Ból w usunięciu sosu (wynik 0-10)
  • Koszt ubierania się po D/C
14 dni po współpracy
Post OP Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach, 6 tygodniach i 3 miesiącach pooperacji
Stopień zgięcia
Po 2 tygodniach, 6 tygodniach i 3 miesiącach pooperacji
Powikłanie związane z raną
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach, 6 tygodniach i 3 miesiącach pooperacji

Powikłanie związane z raną

  • Skórka, zaczerwienienie
  • Dehisce
  • Krwiak podskórny
  • Zakażenie miejsca chirurgicznego
Po 2 tygodniach, 6 tygodniach i 3 miesiącach pooperacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Thammasat University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Chanon Thassanaleelaporn, M.D., Thammasat University Hospital Thailand
  • Dyrektor Studium: Krit Boontanapibul, M.D., Thammasat University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1 Primary Total Knee Replacement: A Recipe for Dry Dressing Azfar KM, Adil AO, Tarig AR, Adel G. Primary Total Knee Replacement: A Recipe for Dry Dressing. Cureus. 2023;15(4). 2 The effect of different wound dressing materials used in postoperative treatment of wounds after total hip arthroplasty and total knee arthroplasty: A meta-analysis Yingjia Yuan, Jin Li, Ke Wang, Guanqiang Zheng, Shengting Chai. The effect of different wound dressing materials used in postoperative treatment of wounds after total hip arthroplasty and total knee arthroplasty: A meta-analysis.IWJ. : April 2022. 3 Clinical outcome of different skin closure in TKA Chen L, Yang J, Xie J, Hu Y, Zeng M. Clinical outcome of different skin closure in total-knee arthroplasty: running subcuticular closure vs intermittent closure: a retrospective study. Medicine. 2020 Aug 8;99(34). 4 Closure in knee replacement surgery Kharat K. Closure in knee replacement surgery. Journal of Orthopaedic Case Reports. 2012 Jul;2(3):31. 5 Multilayer watertight closure to address adverse event from primary total knee and hip arthroplasty Snyder MA, Chen BP, Hogan A, Wright GW. Multilayer watertight closure to address adverse events from primary total knee and hip arthroplasty: a systematic review of wound closure methods by tissue layer. Arthroplasty today. 2021 Aug 1;10:180-9. 6 Persistent wound drainage after total joint arthroplasty: a narrative review Wagenaar FC, Löwik CA, Zahar A, Jutte PC, Gehrke T, Parvizi J. Persistent wound drainage after total joint arthroplasty: a narrative review. The Journal of Arthroplasty. 2019 Jan 1;34(1):175-82. 7 Effect of the knee position during wound closure after TKA on early knee function recovery. Wang S, Xia J, Wei Y, Wu J, Huang G. Effect of the knee position during wound closure after total knee arthroplasty on early knee function recovery. Journal of Orthopaedic Surgery and Research. 2014 Dec;9(1):1-6

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
6 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TUH wound coverage after TKA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zestawy danych analizowane podczas bieżącego badania nie są dostępne ze względu na ochronę prywatności uczestników badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami