Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ACT-ED: Dostępność i wykonalność programu zapobiegania zaburzeniu zaburzeń odżywiania opartego na terapii akceptacji i zaangażowania (ACT)

5 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Emine Serra Nebati, Ibn Haldun University

ACT-ED: Program zapobiegania zaburzeniu zaburzeń odżywiania

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie dostępności i wykonalności internetowego programu zapobiegania grupom opracowanego dla kobiet zagrożonych zaburzeniami odżywiania. Ponadto, aby przeprowadzić wstępną analizę skuteczności leczenia. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

Czy ACT-AD jest akceptowalną interwencją dla kobiet zagrożonych zaburzeniami odżywiania? Czy interwencja powoduje zmniejszenie patologii jedzenia?

Uczestnicy:

Dołącz do internetowego programu grupy opartej na 4-sesji, wypełnij środki podczas oceny przed testem, post-testem i kontynuacją

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Indyk, 34480
        • Ibn Haldun University Psychotherapy Application and Research Center (IPAM)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Będąc kobietą w wieku 18 lat lub starszych
  • Wykazanie nieuporządkowanych zachowań żywieniowych (wynik EDE-Q ≥ 3,03)
  • Doświadczanie niezadowolenia ciała (wynik BSQ-34 ≥ 110)

Kryteria wykluczenia:

  • Obecna lub wcześniejsza diagnoza/leczenie zaburzeń odżywiania
  • Obecnie otrzymuje psychoterapię
  • Obecnie otrzymuje leki psychiatryczne (nie wykluczone, jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie nastąpiła zmiana leczenia)
  • Posiadanie przewlekłych zaburzeń psychicznych (np. psychoza)
  • Posiadanie uzależnienia od substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja grupowa
Interwencja grupy internetowej oparta na aktu. 4 sesje 1,5 godziny, które odbywają się raz w tygodniu

Ten protokół interwencji został opracowany specjalnie dla kobiet, które mają niezadowolenie ciała i nieuporządkowane zachowania żywieniowe. W oparciu o model elastyczności psychologicznej (HexAflex), ma na celu poprawę elastyczności obrazu ciała za pomocą technik terapii akceptacji i zaangażowania.

Podczas każdej sesji przeprowadzono interwencje związane z wymiarami heksaflex. Pierwsza sesja obejmuje wartości i ustawienie celu. Druga sesja obejmuje twórczą beznadziejność, akceptację i współczucie. Trzecia sesja obejmuje defuzję i uważność. Ostatnia sesja koncentruje się na ćwiczeniach kontestowych i łącznym wykorzystaniu umiejętności do zaangażowania.

Inne nazwy:
  • Działanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieuporządkowane jedzenie, oceniane przez turecką formę kwestionariusza badania zaburzeń odżywiania (Ede-Q)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wstępny), tydzień 4 (posttest), 1-miesięczna dalsza obserwacja
Nieuporządkowane jedzenie jest czynnikiem ryzyka zaburzeń odżywiania. W badaniu rozpowszechnionym przeprowadzonym w Türkiye osoby z wynikami EDE-Q wynoszącymi 3,03 i wyższe zostały zdefiniowane jako grupa wysokiego ryzyka (Deveci, 2020). W tym badaniu oceniono wyniki EDE-Q pod kątem kryteriów włączenia podczas rejestracji. Ponadto zmiany wyników EDE-Q są oceniane podczas testu po teście i obserwacji w celu oceny efektu leczenia.
Linia bazowa (wstępny), tydzień 4 (posttest), 1-miesięczna dalsza obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezadowolenie z ciała, oceniane przez turecką formę kwestionariusza kształtu ciała (BSQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wstępny), tydzień 4 (posttest), 1-miesięczna dalsza obserwacja
Całkowity wynik kwestionariusza może wynosić w zakresie 34 do 204, gdzie całkowity wynik niższy niż 110 nie stanowi obaw, całkowity wynik między 110 a 137 stanowi łagodne obawy, całkowity wynik między 138 a 166 stanowi umiarkowane obawy, a całkowity wynik wyższy niż 167 stanowi poważny problem. W tym badaniu oceniono wyniki EDE-Q pod kątem kryteriów włączenia podczas rejestracji; Uwzględniono wyniki uczestników 110 i wyższych. Ponadto zmiany wyników EDE-Q są oceniane podczas testów po testach i obserwacji.
Linia bazowa (wstępny), tydzień 4 (posttest), 1-miesięczna dalsza obserwacja
Elastyczność obrazu ciała, oceniona przez turecką formę akceptacji obrazu ciała i kwestionariusz działania (Bi-AAQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wstępny), tydzień 4 (posttest), 1-miesięczna dalsza obserwacja
Elastyczność obrazu ciała (BIF) jest konstruktem pochodzącym z modelu elastyczności psychologicznej. BIF jest definiowany jako zdolność do doświadczania postrzegania, odczuć, uczuć, myśli i przekonań związanych z ciałem bez unikania podczas działania w zakresie wartości osobistych. Bi-AAQ składa się z 12 pozycji; Wyższe wyniki wskazują na niższą BIF i zwiększoną nieelastyczność obrazu ciała. W tym badaniu ta skala zostałaby wykorzystana do oceny, w jaki sposób zmienia się związek wewnętrzny związany z obrazem z obrazem po programie profilaktycznym.
Linia bazowa (wstępny), tydzień 4 (posttest), 1-miesięczna dalsza obserwacja
Elastyczność psychologiczna, oceniana na podstawie kwestionariusza akceptacji i działania (AAQ-II)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wstępny), tydzień 4 (posttest), 1-miesięczna dalsza obserwacja
AAQ-II ma na celu ocenę elastyczności psychologicznej zdefiniowanej jako zdolność do kontaktu z chwilą obecną, w pełni świadomą swoich myśli, emocji i odczuć. Wyższe wyniki wskazują na zmniejszoną elastyczność psychiczną i zwiększone unikanie empiryczne. W tym badaniu skala zastosowano do oceny zmian ogólnej elastyczności psychologicznej.
Linia bazowa (wstępny), tydzień 4 (posttest), 1-miesięczna dalsza obserwacja
Świadomość chwili obecnej, oceniona przez turecką formę inwentarza uważności Freiburg (FMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wstępny), tydzień 4 (posttest), 1-miesięczna dalsza obserwacja
Świadomość chwili obecnej jest jednym z wymiarów modelu elastyczności psychologicznej. Jest to definiowane jako zdolność do pełnego zaangażowania się w obecną chwilę. Wyższe wyniki wskazują na lepszą świadomość chwili obecnej. W przyszłych badaniach pożądane jest zbadanie, który wymiar modelu elastyczności psychologicznej ma wpływ na wynik leczenia. W tym badaniu FMI zastosowano do przetestowania jego przydatności do pomiaru zmiany tej interwencji.
Linia bazowa (wstępny), tydzień 4 (posttest), 1-miesięczna dalsza obserwacja
Jaźń kontekstowa, oceniona przez turecką formę skali samokontanicznej (SAC)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wstępny), tydzień 4 (posttest), 1-miesięczna dalsza obserwacja
Jaźń kontekstowa jest jednym z wymiarów modelu elastyczności psychologicznej. Jest definiowany jako zdolność do postrzegania siebie z szerszej perspektywy. Wyższe wyniki wskazują na ulepszone jaźń kontekstowe. W przyszłych badaniach pożądane jest zbadanie, który wymiar modelu elastyczności psychologicznej ma wpływ na wynik leczenia. W tym badaniu SACS zastosowano do przetestowania jego przydatności do pomiaru zmiany tej interwencji.
Linia bazowa (wstępny), tydzień 4 (posttest), 1-miesięczna dalsza obserwacja
Defuzja, oceniona przez turecką formę skali fuzji poznawczej (CFS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wstępny), tydzień 4 (posttest), 1-miesięczna dalsza obserwacja
Defuzja jest jednym z wymiarów modelu elastyczności psychologicznej. Jest zdefiniowany jako zdolność do oddzielenia się od swoich myśli. Wyższe wyniki wskazują na fuzję, która jest przeciwieństwem defuzji. W przyszłych badaniach pożądane jest zbadanie, który wymiar modelu elastyczności psychologicznej ma wpływ na wynik leczenia. W tym badaniu SACS zastosowano do przetestowania jego przydatności do pomiaru zmiany tej interwencji.
Linia bazowa (wstępny), tydzień 4 (posttest), 1-miesięczna dalsza obserwacja
Przekonania osobowości, oceniane przez turecką formę kwestionariusza przekonań osobowości- Krótka forma (PBQ-SF)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wstępny), tydzień 4 (posttest), 1-miesięczna dalsza obserwacja

Obsesjonalne zaburzenie osobowości i zaburzenie osobowości graniczne są najczęstszymi zaburzeniami osobowości w zaburzeniach odżywiania. PBQ ma na celu ocenę dysfunkcyjnych przekonań osobowości, a wyższe wyniki podskali wskazują na silniejsze dysfunkcyjne przekonania związane z odpowiednią osobowością.

W przyszłych badaniach pożądane jest zbadanie, w jaki sposób program profilaktyki wpływa na przekonania osobowości. W tym badaniu użyto PBQ-SF do przetestowania jego przydatności do pomiaru zmiany przekonań osobowości przez tę interwencję.

Linia bazowa (wstępny), tydzień 4 (posttest), 1-miesięczna dalsza obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Emine Serra Nebati, Ibn Haldun University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/09-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na obawy dotyczące poufności i względy etyczne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .