Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki związane z progiem bólu u młodych dorosłych z przewlekłym bólem szyi

1 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: KTO Karatay University

Wpływ intensywności bólu, niepełnosprawności szyi, lęku i jakości życia na próg bólu u młodych dorosłych z przewlekłym bólem szyi

Celem tego badania było ustalenie, które czynniki wpływają na oczekiwania leczenia u osób z przewlekłym bólem szyi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu zbadanie czynników wpływających na oczekiwania leczenia u osób cierpiących na przewlekły ból szyi. Ból szyi jest powszechnym zaburzeniem mięśniowo -szkieletowym, które znacząco wpływa na jakość życia jednostek przez długi czas. Jest uznawany na całym świecie jako czwarta wiodąca przyczyna niepełnosprawności i nakłada znaczne obciążenia gospodarcze z powodu kosztów leczenia, utraty wydajności siły roboczej i wydatków na opiekę zdrowotną.

Przewlekły ból szyi często wynika z niespecyficznych przyczyn mechanicznych i postawy, z różnymi czynnikami ryzyka, w tym społeczno-demograficznymi (wiek, płeć, genetyka, otyłość, zawód), psychologiczne (stres, lęk, depresja, podmioty osobowości) i behawioralne (zaburzenia postawy, przedłużone pozycje pracy siedzące, palenie, wkłady fizyczne) przyczyniające się do jego rozwoju.

Klasyfikacja czasu trwania bólu klasyfikuje ból szyi jako ostry (do sześciu tygodni), podostre (sześć tygodni do trzech miesięcy) i przewlekły (w ciągu trzech miesięcy). Częstość występowania przewlekłego bólu szyi rośnie z powodu postępów technologicznych i zmian stylu życia, takich jak długotrwałe użytkowanie telefonu i komputera.

Czynniki psychologiczne odgrywają znaczącą rolę w przewlekłym bólu szyi, z wysokim wskaźnikiem depresji i lęku zaobserwowanego wśród dotkniętych osób. Te czynniki psychospołeczne, wraz z nasileniem bólu i niepełnosprawności, negatywnie wpływają na jakość życia pacjentów i poziomy progu bólu.

Pomimo szeroko zakrojonych badań brakuje badań badających połączone skutki nasilenia bólu, niepełnosprawności szyi, lęku i jakości życia na progu bólu wśród młodych dorosłych z przewlekłym bólem szyi. To badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez badanie tych relacji, mając na celu przyczynienie się do literatury i wsparcia rozwoju multidyscyplinarnego podejścia do leczenia bólu szyi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Konya
      • Karatay, Konya, Indyk, 42000
        • KTO Karatay Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzi dorośli z przewlekłym bólem szyi

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do zbadania przez wyspecjalizowanych lekarzy i zdiagnozowano przewlekły ból szyi, aby być fizycznie i psychicznie do udziału w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność niestabilności w stawach szyi, uraz w ciągu ostatniego roku, ciężka osteoporoza, poprzednia operacja szyi, fizykoterapia w ciągu ostatnich 6 miesięcy, ustalono wyniki neurologiczne lub radikulopatię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa bólu szyi
Wszyscy uczestnicy mają przewlekły ból szyi i będą oceniani obserwacyjnie.
Inny: Próg bólu
Progi bólu uczestników będą mierzone za pomocą urządzenia algometru. Dzięki temu urządzeniu rejestrowany jest minimalny próg ciśnienia, który powoduje ból.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa

Progi bólu uczestników będą mierzone za pomocą urządzenia algometru. Dzięki temu urządzeniu rejestrowany jest minimalny próg ciśnienia, który powoduje ból. Algometr jest stosowany jako standard w pomiarach bólu i progu zmysłowego (24). Pomiary progowe bólu zostaną wykonane w określonym punkcie u wszystkich pacjentów. Pomiary zostaną wykonane za pomocą urządzenia głowicy krążka 1 cm² podłączonego do urządzenia ciśnieniowego skalibrowanego do kg/cm² w jednostce mocy. Pacjent zostanie poinstruowany, aby udzielić polecenia „Stop” przy pierwszym odczuciu bólu. Przyłożone ciśnienie zostanie zwiększone, dopóki pacjent po raz pierwszy nie odczuwa bólu. Pomiar zostanie zakończony za pomocą polecenia zatrzymania pacjenta. Pomiary wykonano 3 razy z tego samego punktu, a ich średnia zostanie wykonana.

Próg bólu ciśnieniowego zostanie oceniony jako środek mięśnia górnego trapezu.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala stosowana w ocenie bólu, wizualna skala analogowa, składa się z linii ustawionej w poziomie 10 cm na stronie. Liczba „0”, która jest punktem wyjścia na tej linii, reprezentuje, że pacjent nie odczuwa bólu, a liczba „10” reprezentuje najgorszy ból doświadczony przez pacjenta w ramach własnego doświadczenia. Pacjent jest proszony o zaznaczenie dowolnego miejsca, którego chce na tej prostej linii między 0 a 10, aby pokazać ból, jaki ma w momencie zastosowania testu. Następnie, przy pomocy linijki, odległość punktu oznaczonego przez pacjenta do punktu początkowego, liczba 0, jest mierzona i uzyskana wartość jest rejestrowana.
Linia bazowa
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa

Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) składa się z 10 pozycji: intensywność bólu, opieka osobista, podnoszenie, czytanie, ból głowy, koncentracja, praca, jazda, spanie i rekreacja. Osoby zawarte w badaniu poproszono o uzyskanie wyniku między 0 (brak niepełnosprawności) a 5 (pełna niepełnosprawność) dla każdego elementu. Dla każdej opcji odpowiedzi A: 0 punktów, b: 1 punkt, c: 2 punkty, d: 3 punkty, e: 4 punkty, f: 5 punktów. Całkowity wynik wynosi od 0 (brak niepełnosprawności) do 50 (pełna niepełnosprawność).

  • 0-4: Brak niepełnosprawności 22
  • 5-14: Niewielka niepełnosprawność
  • 15-24: Umiarkowana niepełnosprawność
  • 25-34: Ciężka niepełnosprawność
  • 35-50: uważany za całkowicie niepełnosprawny.
Linia bazowa
Nottingham Health Profil
Ramy czasowe: Linia bazowa
Profil zdrowia w Nottingham to 38-pytany kwestionariusz ogólnej jakości życia opracowany w celu zbadania postrzeganych problemów zdrowotnych oraz zakresu, w jakim problemy te wpływają na codzienne życie. Kwestionariusz ma w sumie 6 podwładnych, w tym 3 pytania dotyczące poziomu energii, 8 na ból, 9 dla reakcji emocjonalnych, 5 dla snu, 5 dla izolacji społecznej i 8 dla ruchliwości fizycznej. Każde podłoże jest warte 100 punktów, a wartość każdego pytania jest określana przez podzielenie tej wartości przez liczbę pytań odpowiedniej sekcji. Odpowiedź „Tak” na pytania jest warta wyniku pytania, podczas gdy odpowiedź „nie” jest warta zero punktów.
Linia bazowa
Skala lęku Beck
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pytania w skali lęku Becka są związane z objawami lękowymi. W skali składającej się łącznie z 21 pytań, każde pytanie ma w sumie cztery opcje jako „Brak, łagodny, umiarkowany, ciężki”. Ocena pytań odbywa się, biorąc pod uwagę ostatni tydzień. Przeprowadzono tureckie adaptacje, ważność i niezawodność
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
KTO Karatay University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Burcu DURSUN, Lecturer, KTO Karatay University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KaratayUBD1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami