Klasyfikacja w pełni prowadzonych przewodników chirurgicznych
Klasyfikacja w pełni prowadzonych przewodników chirurgicznych: kompleksowa analiza dokładności
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewodniki chirurgiczne można sklasyfikować zgodnie z wsparciem w obsłudze zęba, wspieranym przez błonę śluzową, obsługiwanej kości lub ich kombinacji. Szablony wspierane przez zęby są dalej podzielone na jednostronne lub dwustronne wsparcie zęba. Obustronne przewodniki wspierane zęby odnoszą się do szablonów wspieranych przez szablony po obu stronach, podczas gdy jednostronne podparcie zęba odnosi się do szablonów wspieranych przez zęby po jednej stronie i błonie śluzowej lub kości z drugiej strony. Zwykle przewodniki wspierane przez błonę śluzową są wykorzystywane w pełnych przypadkach łuku, w których nie ma potrzeby redukcji kości. Przewodniki do ustawiania są najlepszą opcją, gdy wskazane jest redukcja kości, ponieważ pozwalają one planować zarówno osteotomie implantu, jak i rzeźbę kości za pomocą pojedynczego szablonu złożonego z różnych komponentów.
Teoretycznie obustronne przewodniki wspierane zęby stanowią największą dokładność, ponieważ oferują najlepszą stabilność retencji i biomechaniczną z zakotwiczeniem na twardych tkankach. Zgodnie z niedawnym przeglądem systematycznym, jednostronne przewodniki zęba wykazywały wyższe odchylenia, z wyjątkiem globalnego odchylenia wieńcowego, w których jednostronne przewodniki obsługiwane zęba wykazywały nieco niższy rozkład niż przewodniki dwustronne, a w globalnym odchyleniu wierzchołkowym in vivo, w którym przewodniki biletyczne i jednostronne wspierane zęby wykazały podobny zakres danych.
Pomimo rosnącej przewidywalności operacji z przewodnikiem, zawsze będą różnice między planem wirtualnym a rzeczywistą wydajnością. Dokładność statycznych operacji implantów wspieranych komputerowo została oceniona w dokumencie Międzynarodowym Dokumentu Konsensusu Implantology. Zgodnie z badaniem, zmiany średniego punktu grzebienia, punktu wierzchołkowego, kąta, głębokości wierzchołkowej i głębokości wierzchołkowej wynosiły odpowiednio 1,2 mm, 1,4 mm, 3,5 O, 0,2 mm i 0,5 mm. Zagadunek bezpieczeństwa wynoszący 2 mm należy brać pod uwagę przez cały czas, na podstawie wcześniej wskazanej precyzji.
Do celów tego badania dokładność definiuje się jako bliskość zgodności przestrzennej między dowolnym danym implantem zgodnie z planowanym (odniesieniem) i jako wstawionym (pomiar), wyrażonym przez cztery parametry odchylenia przestrzennego
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Brakuje tylko jednego zęba, częściowo lub w pełni bezzębnego.
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Bez systemu.
Kryteria wykluczenia:
- Warunki, które mogą uniemożliwić manipulację wewnątrzustną (ograniczone otwarcie jamy ustnej, nadmierny odruch gag).
- Leczenie bisfosfonianowe (w czasie badania przesiewowego lub w historii).
- Radioterapia, napromienianie żuchwy lub szczęki (w czasie badania przesiewowego lub w historii).
- Palacze.
- Nieleczona choroba przyzębia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Jednostronne zęby wspierane
Jednostronne umieszczanie implantu z przewodnikiem
|
Cztery rodzaje w pełni prowadzonych przewodników chirurgicznych (obustronne przewodniki wspierane zęba, jednostronne przewodniki wspierane przez ząb, przewodniki pełne łuku, wspierane przez błonę śluzową i przewodniki) i przewodniki)
|
|
Aktywny komparator: Obustronny ząb wspierany
Dwustronne umieszczanie implantu z przewodnikiem
|
Cztery rodzaje w pełni prowadzonych przewodników chirurgicznych (obustronne przewodniki wspierane zęba, jednostronne przewodniki wspierane przez ząb, przewodniki pełne łuku, wspierane przez błonę śluzową i przewodniki) i przewodniki)
|
|
Aktywny komparator: Obsługiwana pełna błonę błonową
Obsługiwana śluzowa śródstopia pełnego łuku wspierana
|
Cztery rodzaje w pełni prowadzonych przewodników chirurgicznych (obustronne przewodniki wspierane zęba, jednostronne przewodniki wspierane przez ząb, przewodniki pełne łuku, wspierane przez błonę śluzową i przewodniki) i przewodniki)
|
|
Aktywny komparator: Obsługiwana kość w stos
Przewodnik po ułożeniu, przewodnik fundament
|
Cztery rodzaje w pełni prowadzonych przewodników chirurgicznych (obustronne przewodniki wspierane zęba, jednostronne przewodniki wspierane przez ząb, przewodniki pełne łuku, wspierane przez błonę śluzową i przewodniki) i przewodniki)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odchylenie kątowe
Ramy czasowe: Natychmiast pooperacyjny
|
Kąt zamknięty przez główną oś planowanego implantu i główną oś wstawionego implantu w stopniach
|
Natychmiast pooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111333
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .