Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klasyfikacja w pełni prowadzonych przewodników chirurgicznych

20 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Klasyfikacja w pełni prowadzonych przewodników chirurgicznych: kompleksowa analiza dokładności

Przewodniki chirurgiczne można sklasyfikować zgodnie z wsparciem w obsłudze zęba, wspieranym przez błonę śluzową, obsługiwanej kości lub ich kombinacji. Szablony wspierane przez zęby są dalej podzielone na jednostronne lub dwustronne wsparcie zęba. Obustronne przewodniki wspierane zęby odnoszą się do szablonów wspieranych przez szablony po obu stronach, podczas gdy jednostronne podparcie zęba odnosi się do szablonów wspieranych przez zęby po jednej stronie i błonie śluzowej lub kości z drugiej strony. Zwykle przewodniki wspierane przez błonę śluzową są wykorzystywane w pełnych przypadkach łuku, w których nie ma potrzeby redukcji kości. Przewodniki do ustawiania są najlepszą opcją, gdy wskazane jest redukcja kości, ponieważ pozwalają one planować zarówno osteotomie implantu, jak i rzeźbę kości za pomocą pojedynczego szablonu złożonego z różnych komponentów. Badanie to porównuje wszystkie statyczne protokoły z przewodnikiem (dwustronne zęby, jednostronne wspierane zęba, pełne błonę błyskawiczne, wspierane w stosy kości) ze sobą w jednorodnych warunkach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Przewodniki chirurgiczne można sklasyfikować zgodnie z wsparciem w obsłudze zęba, wspieranym przez błonę śluzową, obsługiwanej kości lub ich kombinacji. Szablony wspierane przez zęby są dalej podzielone na jednostronne lub dwustronne wsparcie zęba. Obustronne przewodniki wspierane zęby odnoszą się do szablonów wspieranych przez szablony po obu stronach, podczas gdy jednostronne podparcie zęba odnosi się do szablonów wspieranych przez zęby po jednej stronie i błonie śluzowej lub kości z drugiej strony. Zwykle przewodniki wspierane przez błonę śluzową są wykorzystywane w pełnych przypadkach łuku, w których nie ma potrzeby redukcji kości. Przewodniki do ustawiania są najlepszą opcją, gdy wskazane jest redukcja kości, ponieważ pozwalają one planować zarówno osteotomie implantu, jak i rzeźbę kości za pomocą pojedynczego szablonu złożonego z różnych komponentów.

Teoretycznie obustronne przewodniki wspierane zęby stanowią największą dokładność, ponieważ oferują najlepszą stabilność retencji i biomechaniczną z zakotwiczeniem na twardych tkankach. Zgodnie z niedawnym przeglądem systematycznym, jednostronne przewodniki zęba wykazywały wyższe odchylenia, z wyjątkiem globalnego odchylenia wieńcowego, w których jednostronne przewodniki obsługiwane zęba wykazywały nieco niższy rozkład niż przewodniki dwustronne, a w globalnym odchyleniu wierzchołkowym in vivo, w którym przewodniki biletyczne i jednostronne wspierane zęby wykazały podobny zakres danych.

Pomimo rosnącej przewidywalności operacji z przewodnikiem, zawsze będą różnice między planem wirtualnym a rzeczywistą wydajnością. Dokładność statycznych operacji implantów wspieranych komputerowo została oceniona w dokumencie Międzynarodowym Dokumentu Konsensusu Implantology. Zgodnie z badaniem, zmiany średniego punktu grzebienia, punktu wierzchołkowego, kąta, głębokości wierzchołkowej i głębokości wierzchołkowej wynosiły odpowiednio 1,2 mm, 1,4 mm, 3,5 O, 0,2 mm i 0,5 mm. Zagadunek bezpieczeństwa wynoszący 2 mm należy brać pod uwagę przez cały czas, na podstawie wcześniej wskazanej precyzji.

Do celów tego badania dokładność definiuje się jako bliskość zgodności przestrzennej między dowolnym danym implantem zgodnie z planowanym (odniesieniem) i jako wstawionym (pomiar), wyrażonym przez cztery parametry odchylenia przestrzennego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Brakuje tylko jednego zęba, częściowo lub w pełni bezzębnego.
  • Dobra higiena jamy ustnej.
  • Bez systemu.

Kryteria wykluczenia:

  • Warunki, które mogą uniemożliwić manipulację wewnątrzustną (ograniczone otwarcie jamy ustnej, nadmierny odruch gag).
  • Leczenie bisfosfonianowe (w czasie badania przesiewowego lub w historii).
  • Radioterapia, napromienianie żuchwy lub szczęki (w czasie badania przesiewowego lub w historii).
  • Palacze.
  • Nieleczona choroba przyzębia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Jednostronne zęby wspierane
Jednostronne umieszczanie implantu z przewodnikiem
Cztery rodzaje w pełni prowadzonych przewodników chirurgicznych (obustronne przewodniki wspierane zęba, jednostronne przewodniki wspierane przez ząb, przewodniki pełne łuku, wspierane przez błonę śluzową i przewodniki) i przewodniki)
Aktywny komparator: Obustronny ząb wspierany
Dwustronne umieszczanie implantu z przewodnikiem
Cztery rodzaje w pełni prowadzonych przewodników chirurgicznych (obustronne przewodniki wspierane zęba, jednostronne przewodniki wspierane przez ząb, przewodniki pełne łuku, wspierane przez błonę śluzową i przewodniki) i przewodniki)
Aktywny komparator: Obsługiwana pełna błonę błonową
Obsługiwana śluzowa śródstopia pełnego łuku wspierana
Cztery rodzaje w pełni prowadzonych przewodników chirurgicznych (obustronne przewodniki wspierane zęba, jednostronne przewodniki wspierane przez ząb, przewodniki pełne łuku, wspierane przez błonę śluzową i przewodniki) i przewodniki)
Aktywny komparator: Obsługiwana kość w stos
Przewodnik po ułożeniu, przewodnik fundament
Cztery rodzaje w pełni prowadzonych przewodników chirurgicznych (obustronne przewodniki wspierane zęba, jednostronne przewodniki wspierane przez ząb, przewodniki pełne łuku, wspierane przez błonę śluzową i przewodniki) i przewodniki)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odchylenie kątowe
Ramy czasowe: Natychmiast pooperacyjny
Kąt zamknięty przez główną oś planowanego implantu i główną oś wstawionego implantu w stopniach
Natychmiast pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 111333

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Protez dentystyczny

Badania kliniczne na Umieszczenie implantu z przewodnikiem

Subskrybuj