Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pooperacyjnych technik przeciwbólowych naprawy przepukliny pępowinowej: randomizowane badanie z przewodnikiem ultradźwiękowym ogonowym, eriło

23 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Zakarea Wfa, Tanta University
Celem tego badania jest ocena skuteczności bloku erektowego z przewodnikiem ultradźwiękowym w porównaniu z blokiem ogonowym w porównaniu z zewnętrznym ukośnym blokiem płaszczyzny międzyżebrowej

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W praktyce operacji pediatrycznych przeprowadzono operacje naprawcze przepukliny umblii, zapewniając odpowiednią analgezję okołooperacyjną jest kluczowa dla opieki okołooperacyjnej, ponieważ ból u pacjentów pediatrycznych może powodować funkcjonalne rekuperzację i prowadzić do negatywnych zmian behawioralnych i niezadowolenia rodziny. (1) Przeprowadzane są różne badania w celu poprawy pooperacyjnej analgezji i ułatwienia powrotu do zdrowia u pacjentów pediatrycznych (1) Operacja z dnia na dzień jest definiowana jako planowany dzień przyjęcia pacjenta do szpitala na zabieg chirurgiczny, po czym następuje późniejszy i bezpieczny wypis w domu tego samego dnia w bezpieczny i terminowy sposób zamiast wydatków w szpitalu (2) Ma to znaczące konsekwencje, w tym zmniejszenie pobytu szpitalnego, zakażenie szpitalne i koszty związane z opieką zdrowotną, jednocześnie poprawiając doświadczenie pacjentów i wydajność usług. Czynniki chirurgiczne, znieczulające i pacjentów należy wziąć pod uwagę w przypadku udanej operacji przypadków. (2) Zewnętrzny ukośny blok płaszczyzny międzyżebrakowej (EOIPB) to nowatorski blok płaszczyzny powięzi, którego celem jest dostarczenie górnej linii środkowej i bocznej ściany brzusznej, zmniejszając w ten sposób okołooperacyjne zużycie opioidów, LA jest osadzone w płaszczyźnie powięzej pod zewnętrznym mięśniem ukośnym (EOM) i powierzchniowym do szóstego lub zewnętrznego mięśnia międzywokadowego. Kieruje się przednie i boczne skórne gałęzie nerwów piersiowych nerwów brzusznych nerwów kręgosłupa. (3)

Blok ogonowy jest najczęściej wykonaną regionalną techniką leczenia bólu u dzieci poddawanych operacjom dolnej części brzucha. Wytyczne dotyczące ultradźwięków spowodowały zwiększenie profili niezawodności i bezpieczeństwa bloków ogonowych (4) Blok płaszczyzny erektorowej (ESPB), wiele badań wykazało swój potencjał jako praktyczne podejście do zarządzania bólem pooperacyjnym w ostatniej dekadzie, obejmuje wstrzyknięcie ultradźwiękowe stosunkowo dużej objętości miejscowego znieczulenia do płaszczyzny powięziowej o mięśniach Erector Spinae. (5)

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
75

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt, 0020
        • Mohamed Zakarea Wfa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci pediatryczni obu płci poddawanych planowi operatorów przepukliny umblii w wieku od 2 do 7 lat należących do ASA I lub II.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa rodziców.
  • Koagulopatia.
  • Alergia na znieczulenie miejscowe.
  • Lokalna infekcja w miejscu wstrzyknięcia.
  • Anomalie neurologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa E.
Erector Spinae Plain Block Group otrzyma 0,5 ml/kg 0,25%bupiwakainy dwustronnie
Inny: Zewnętrzny ukośny blok płaszczyzny
Igła zostanie rozwinięta, aż końcówka leży w płaszczyźnie między zewnętrznym skośnym mięśniami i mięśniami międzyżebrakowymi między szóstym i siódmym żeberkiem
Aktywny komparator: Grupa c
Grupa blokowa ogonowa otrzyma 1 ml/kg 0,25% bupiwakainy.
Inny: Znieczulenie bloku ogonowego

Igła zostanie rozwinięta pod kątem 20 stopni z wizualizacją końcówki igły i długości. Pop można docenić, gdy igła przechodzi przez więzadło sacrocokcygenowe.

Po potwierdzeniu igły będzie w przestrzeni ogonowej na ekranie, ostrożnie aspiruj do potwierdzenia braku płynu mózgowo -rdzeniowego lub krwi.
Aktywny komparator: Grupa EOI
Zewnętrzny ukośny blok międzyżebrakowy przeczy 0,5 ml/kg 0,25 % bupiwakainy dwustronnie.
Inny: Erector Spinae Blok płaszczyzny
Prawidłowe położenie końcówki igły w płaszczyźnie powięzi głęboko do erektora mięśnia rozszczepiania zostanie potwierdzone przez wstrzyknięcie 0,5-1 ml soli fizjologicznej i obserwowanie płynu podnoszącego mięsień rozszczepu erekcji z procesu poprzecznego, jednocześnie unikanie dystansu mięśni (rozłożenie hydro)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwotny wynik
Ramy czasowe: 15 minut po operacji, 30 minut po operacji i 4 godziny po operacji
Narzędzie do krawędzi krawędzi na nogi (FLACC, 0-10)
15 minut po operacji, 30 minut po operacji i 4 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik drugorzędny
Ramy czasowe: 6 godzin
Pierwsza dawka fentanylu jako ratowniczej analgezji w dawce 0,5 μg/kg. Całkowite dawki fentanylu jako ratownictwa przeciwbólowego.
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 36264PR1119/3/25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami