Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki podręczników prawej hemihepektomii u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Jiwei Huang, West China Hospital

Wyniki podręczników prawej hemihepektomii u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym: badanie porównawcze chirurgii laparoskopowej i otwartej

Chociaż tradycyjna otwarta prawica hemihepektomia jest dojrzałą techniką, nacięcie jest zwykle bardzo duże; Krwawienie śródoperacyjne może być nadmierne, a pooperacyjna niewydolność wątroby jest również podatna na wystąpienie. W ostatnich latach, w porównaniu z tradycyjną chirurgią otwartą, chirurgia laparoskopowa ma wiele zalet, takich jak mniejsze nacięcie chirurgiczne i szybsze powrót do zdrowia pooperacyjnego. W ostatnich latach coraz więcej centrów stopniowo przechodziło do wykonania prawej hemihepektomii poprzez laparoskopię w jak największym stopniu. Jednak ze względu na trudność operacji, stromą krzywą uczenia się i powikłań pooperacyjnych jej przyjęcie jest ograniczone do centrów chirurgicznych o dużej pojemności. Pomimo znacznego postępu w laparoskopowej technologii resekcji wątroby, jej skuteczność kliniczna pozostaje kontrowersyjna, szczególnie w laparoskopowej prawej hemihepektomii. Potrzebne są dalsze badania w celu potwierdzenia wykonalności i bezpieczeństwa tej operacji. Obecnie nie jest jasne, czy istnieje różnica w wynikach podręczników (do) między pacjentami HCC poddanymi otwartymi i laparoskopową prawą hemihepektomią, a także związkiem prognozy i przeżycia pacjenta.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane zostały zebrane od pacjentów, którzy przeszli prawą hemihepektomię i zdiagnozowano ich patologicznie HCC. Dane zostały zebrane z podziału chirurgii wątroby szpitala zachodnich China, SCU od stycznia 2018 r. Do stycznia 2023 r.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥ 18 lat;
  2. Zmiana jest ograniczona do prawej połowy wątroby i zdiagnozowana jako rak wątrobowokomórkowy oparty na wynikach patologii parafiny i immunohistochemii;
  3. Rodzaj operacji jest chirurgią do wyboru;
  4. Przedoperacyjną czynnością wątroby pacjenta była dish Pugh A lub B stopień, a ocena ASA przedoperacyjna (American Society of Anesthesiologists) wynosiła I, II lub III.

Kryteria wykluczenia:

  1. Patologiczne potwierdzone dyszę żółciową, rak mieszany lub pozostawowy przerzutowy nowotworów złośliwych;
  2. Poprzednia historia operacji górnej brzucha;
  3. Jednocześnie poddawane sąsiednim resekcji narządu brzusznego, głównego naczynia i operacji rekonstrukcji żółciowej, z wyjątkiem pęcherzyka żółciowego;
  4. Scal sąsiednie inwazje narządów, z wyjątkiem pęcherzyka żółciowego, z głównymi naczyniami krwionośnymi, zatorami raka przewodu żółciowego lub odległymi przerzutami;
  5. Utracone w celu obserwacji lub utraty podstawowych danych klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym, którzy otrzymali laparoskopową prawą hemihepektomię
Procedura: Laparoskopowa prawa hemihepektomia
Chirurgia laparoskopowa ma wiele zalet, takich jak niewielkie nacięcie chirurgiczne i szybki powrót pooperacyjny. W ostatnich latach coraz więcej centrów stopniowo przechodziło do wykonania prawej hemihepektomii poprzez laparoskopię w jak największym stopniu.
Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym, którzy otrzymali otwartą prawą hemihepektomię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik podręcznika
Ramy czasowe: Od stycznia 2018 r. Do stycznia 2023
Wynik podręcznika (TO) zdefiniowano jako brak incydentów śródoperacyjnych ≥ 2 (zdefiniowany zgodnie z klasyfikacją Oslo), pooperacyjnym wyciekiem żółci w kroku B lub C (zgodnie z stopniowaniem nasilenia międzynarodowej grupy chirurgii wątroby), pooperacyjnej niewydolności stadionu B lub C ((według stopnia nasilenia grupy badań międzynarodowej badanej grupy), poważna postoperacyjna chirurgii wątroby), pooperacyjna niewydolność wątroby stopnia B lub C. Stopień III lub wyższy), Readmission w ciągu 90 dni po wypisie z powodu poważnych powikłań związanych z operacją (Clavien-Dindo stopnia III lub wyższej), śmiertelności wewnątrzszpitalnej lub 90-dniowej oraz obecności marginesu resekcji R0 (tj. 1 mm lub więcej marginesu bez guza).
Od stycznia 2018 r. Do stycznia 2023

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Od stycznia 2018 r. Do stycznia 2023
Ogólne przeżycie (OS) zdefiniowano jako przedział od resekcji wątroby na śmierć lub ostatnią obserwację.
Od stycznia 2018 r. Do stycznia 2023
Przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: Od stycznia 2018 r. Do stycznia 2023
Przeżycie wolne od choroby (DFS) zdefiniowano jako czas od resekcji wątroby do nawrotu choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Od stycznia 2018 r. Do stycznia 2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
West China Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • JHuang20232

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami