Wyniki podręczników prawej hemihepektomii u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym
22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Jiwei Huang, West China Hospital
Wyniki podręczników prawej hemihepektomii u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym: badanie porównawcze chirurgii laparoskopowej i otwartej
Chociaż tradycyjna otwarta prawica hemihepektomia jest dojrzałą techniką, nacięcie jest zwykle bardzo duże; Krwawienie śródoperacyjne może być nadmierne, a pooperacyjna niewydolność wątroby jest również podatna na wystąpienie.
W ostatnich latach, w porównaniu z tradycyjną chirurgią otwartą, chirurgia laparoskopowa ma wiele zalet, takich jak mniejsze nacięcie chirurgiczne i szybsze powrót do zdrowia pooperacyjnego.
W ostatnich latach coraz więcej centrów stopniowo przechodziło do wykonania prawej hemihepektomii poprzez laparoskopię w jak największym stopniu.
Jednak ze względu na trudność operacji, stromą krzywą uczenia się i powikłań pooperacyjnych jej przyjęcie jest ograniczone do centrów chirurgicznych o dużej pojemności.
Pomimo znacznego postępu w laparoskopowej technologii resekcji wątroby, jej skuteczność kliniczna pozostaje kontrowersyjna, szczególnie w laparoskopowej prawej hemihepektomii.
Potrzebne są dalsze badania w celu potwierdzenia wykonalności i bezpieczeństwa tej operacji.
Obecnie nie jest jasne, czy istnieje różnica w wynikach podręczników (do) między pacjentami HCC poddanymi otwartymi i laparoskopową prawą hemihepektomią, a także związkiem prognozy i przeżycia pacjenta.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiwei Huang Professor
- Numer telefonu: +86 18980606725
- E-mail: huangjiwei@wchscu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Rekrutacyjny
- West China Hospital
-
Kontakt:
- Jiwei Huang Huang Professor
- Numer telefonu: +86 18980606725
- E-mail: huangjiwei@wchscu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dane zostały zebrane od pacjentów, którzy przeszli prawą hemihepektomię i zdiagnozowano ich patologicznie HCC.
Dane zostały zebrane z podziału chirurgii wątroby szpitala zachodnich China, SCU od stycznia 2018 r. Do stycznia 2023 r.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat;
- Zmiana jest ograniczona do prawej połowy wątroby i zdiagnozowana jako rak wątrobowokomórkowy oparty na wynikach patologii parafiny i immunohistochemii;
- Rodzaj operacji jest chirurgią do wyboru;
- Przedoperacyjną czynnością wątroby pacjenta była dish Pugh A lub B stopień, a ocena ASA przedoperacyjna (American Society of Anesthesiologists) wynosiła I, II lub III.
Kryteria wykluczenia:
- Patologiczne potwierdzone dyszę żółciową, rak mieszany lub pozostawowy przerzutowy nowotworów złośliwych;
- Poprzednia historia operacji górnej brzucha;
- Jednocześnie poddawane sąsiednim resekcji narządu brzusznego, głównego naczynia i operacji rekonstrukcji żółciowej, z wyjątkiem pęcherzyka żółciowego;
- Scal sąsiednie inwazje narządów, z wyjątkiem pęcherzyka żółciowego, z głównymi naczyniami krwionośnymi, zatorami raka przewodu żółciowego lub odległymi przerzutami;
- Utracone w celu obserwacji lub utraty podstawowych danych klinicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym, którzy otrzymali laparoskopową prawą hemihepektomię
|
Chirurgia laparoskopowa ma wiele zalet, takich jak niewielkie nacięcie chirurgiczne i szybki powrót pooperacyjny.
W ostatnich latach coraz więcej centrów stopniowo przechodziło do wykonania prawej hemihepektomii poprzez laparoskopię w jak największym stopniu.
|
|
Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym, którzy otrzymali otwartą prawą hemihepektomię
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik podręcznika
Ramy czasowe: Od stycznia 2018 r. Do stycznia 2023
|
Wynik podręcznika (TO) zdefiniowano jako brak incydentów śródoperacyjnych ≥ 2 (zdefiniowany zgodnie z klasyfikacją Oslo), pooperacyjnym wyciekiem żółci w kroku B lub C (zgodnie z stopniowaniem nasilenia międzynarodowej grupy chirurgii wątroby), pooperacyjnej niewydolności stadionu B lub C ((według stopnia nasilenia grupy badań międzynarodowej badanej grupy), poważna postoperacyjna chirurgii wątroby), pooperacyjna niewydolność wątroby stopnia B lub C. Stopień III lub wyższy), Readmission w ciągu 90 dni po wypisie z powodu poważnych powikłań związanych z operacją (Clavien-Dindo stopnia III lub wyższej), śmiertelności wewnątrzszpitalnej lub 90-dniowej oraz obecności marginesu resekcji R0 (tj.
1 mm lub więcej marginesu bez guza).
|
Od stycznia 2018 r. Do stycznia 2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Od stycznia 2018 r. Do stycznia 2023
|
Ogólne przeżycie (OS) zdefiniowano jako przedział od resekcji wątroby na śmierć lub ostatnią obserwację.
|
Od stycznia 2018 r. Do stycznia 2023
|
|
Przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: Od stycznia 2018 r. Do stycznia 2023
|
Przeżycie wolne od choroby (DFS) zdefiniowano jako czas od resekcji wątroby do nawrotu choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Od stycznia 2018 r. Do stycznia 2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JHuang20232
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .