Wpływ różnych rodzajów muzyki na pacjentów poddawanych operacji tarczycy
Wpływ preferowanej muzyki na poziom lęku i komfortu w chirurgii tarczycy: randomizowane badanie kontrolowane (RCT)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CEL: Badanie zostało przeprowadzone w celu zbadania wpływu przedoperacyjnych interwencji muzycznych na lęk i poziom komfortu pooperacyjnego u pacjentów.
Projekt: Zastosowano randomizowany kontrolowany quasi-eksperymentalny projekt. Metody: Badanie to przeprowadzono w klinice chirurgii ogólnej szpitala uniwersyteckiego w Diyarbakır w Turcji. W badaniu wzięło udział 100 pacjentów (47 w interwencji i 53 w grupie kontrolnej) uczestniczyło w badaniu. Do gromadzenia danych wykorzystano formularz danych osobowych, parametry hemodynamiczne i zapasy lęku od cech stanowych. Państwowa część inwentarza lęku cechy państwowej została ponownie przyjęta do grupy interwencyjnej po interwencji muzycznej. W okresie pooperacyjnym parametry hemodynamiczne wszystkich pacjentów w obu grupach były monitorowane i podano kwestionariusz komfortu okołoporodowego. Do analizy danych wykorzystano oprogramowanie SPSS 25.0.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sur
-
Diyarbakir, Sur, Indyk, 21280
- Dicle University Hospital General Surgery Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 18–65 lat,
- Hospitalizowane przez 24 godziny po operacji,
- bez upośledzenia poznawczego
- zgoda na uczestnictwo
Kryteria wykluczenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia i powyżej 65 roku życia
- Osoby z zaburzeniami poznawczymi
- Osoby, które odmówiły udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa muzyczna
Pacjenci spotkali się w ciągu 1 godziny przed operacją.
Sprawdzono objawy życiowe, wyniki bólu i poziomy glukozy we krwi, a podano skalę lęku stanowego.
Muzyka była odtwarzana przez słuchawki i głośniki przez co najmniej 20 minut, zgodnie z preferencjami pacjenta dla typu i metodu słuchania.
Następnie ponownie zastosowano skalę lęku stanowego.
Odpowiedzi na pytania pacjentów i zachęcano ich do podzielenia się wszelkimi obawami.
Na pytania pacjenta udzielono odpowiedzi i zachęcano ich do podzielenia się wszelkimi obawami.
Zostali przygotowani do operacji i przeniesione do sali operacyjnej.
Dzień po operacji ponownie odwiedzono pacjentów.
Sprawdzono objawy życiowe, wyniki bólu i poziom glukozy we krwi i podano kwestionariusz komfortu okołoporodowego (PCQ).
|
Pacjenci spotkali się w ciągu 1 godziny przed operacją.
Znaki życiowe, ocenę bólu, glukozę we krwi sprawdzono i zastosowano skalę lęku stanu.
Muzyka była odtwarzana przez słuchawki i głośniki przez co najmniej 20 minut zgodnie z rodzajem muzyki preferowanej przez pacjentów i preferowanym sposobem słuchania muzyki, a skala lęku stanowego została ponownie zastosowana.
Odpowiedzi na pytania pacjentów i zachęcano ich do podzielenia się wszelkimi obawami.
Pacjenci przygotowali się na operację i przeniesiono do sali operacyjnej.
Biorąc pod uwagę odzyskanie pacjenta po znieczuleniu, pacjentów odwiedzili ponownie dzień po operacji, objawy życiowe, ocenę bólu, glukozę we krwi i zastosowano kwestionariusz komfortu okołoporodowego (PCQ).
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Pacjenci spotkali się w ciągu 1 godziny przed operacją.
Znaki życiowe, ocenę bólu i glukozę we krwi sprawdzono i podano skalę lęku stanowego.
Odpowiedzi na pytania pacjentów i zachęcano ich do podzielenia się wszelkimi obawami.
Następnie zostały przygotowane do operacji i przeniesione do sali operacyjnej.
Dzień po operacji ponownie odwiedzono pacjentów.
Sprawdzono objawy życiowe, wyniki bólu i poziom glukozy we krwi, a podano kwestionariusz komfortu okołoporodowego (PCQ).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala lęku cechy stanowej
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Ta skala jest uzasadniona w dwuskładnikowej teorii lęku i obejmuje dwie sekcje z łącznie 40 pozycjami.
Pozycje obejmują oba bezpośrednie stwierdzenia, które odzwierciedlają negatywne stany emocjonalne i odwrotne stwierdzenia, które odzwierciedlają pozytywne stany emocjonalne.
Całkowity wynik wynosi od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Pierwsza sekcja (pozycje 1-20) ocenia lęk stanowy, oceniając, jak jednostka się czuje w danym momencie.
Respondenci proszeni są o wybranie jednej z następujących opcji: wcale, trochę, dużo lub całkowicie.
Druga sekcja (pozycje 21-40) mierzy lęk cechy, odzwierciedlając to, jak jednostka ogólnie czuje się w czasie.
Dla każdego elementu respondenci wybierają: prawie nigdy, czasem, bardzo często lub prawie zawsze.
Skala ma na celu mierzenie lęku doświadczonego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz komfortowy Perianesthesia (PCQ)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Skala ta obejmuje 24 elementy zaprojektowane do oceny ogólnych myśli pacjentów, postrzegania siebie i stanów emocjonalnych przed i po zabiegach chirurgicznych.
Elementy są sformatowane przy użyciu 6-punktowej skali Likerta, z opcjami odpowiedzi od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).
W sumie 12 pozycji jest pozytywnie sformułowane (pozycje 1, 5, 6, 11, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 23 i 24), podczas gdy pozostałe 12 pozycji są negatywnie sformułowane (pozycje 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10, 12, 13, 15, 17 i 22).
Elementy negatywnie sformułowane są kodowane odwrotnie podczas procesu punktacji. W przypadku pozytywnie sformułowanych pozycji wyższe wyniki wskazują na większy komfort, podczas gdy niższe wyniki odzwierciedlają zmniejszony komfort.
Całkowity wynik skali wynosi od 24 do 144.
Punktacja obejmuje podsumowanie pozycji negatywnych kodowanych odwrotnie i oryginalnych wyników pozytywnych elementów.
Wyższy całkowity wynik odzwierciedla wyższy poziom postrzeganego komfortu, podczas gdy niższy wynik wskazuje na zmniejszenie komfortu.
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- DicleU-ASBF-NURSE-ÇS-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .