Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych rodzajów muzyki na pacjentów poddawanych operacji tarczycy

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Çiçek SARUHAN, Dicle University

Wpływ preferowanej muzyki na poziom lęku i komfortu w chirurgii tarczycy: randomizowane badanie kontrolowane (RCT)

Badanie zostało przeprowadzone w celu zbadania wpływu przedoperacyjnych interwencji muzycznych na poziom lęku i komfortu pooperacyjnego u pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CEL: Badanie zostało przeprowadzone w celu zbadania wpływu przedoperacyjnych interwencji muzycznych na lęk i poziom komfortu pooperacyjnego u pacjentów.

Projekt: Zastosowano randomizowany kontrolowany quasi-eksperymentalny projekt. Metody: Badanie to przeprowadzono w klinice chirurgii ogólnej szpitala uniwersyteckiego w Diyarbakır w Turcji. W badaniu wzięło udział 100 pacjentów (47 w interwencji i 53 w grupie kontrolnej) uczestniczyło w badaniu. Do gromadzenia danych wykorzystano formularz danych osobowych, parametry hemodynamiczne i zapasy lęku od cech stanowych. Państwowa część inwentarza lęku cechy państwowej została ponownie przyjęta do grupy interwencyjnej po interwencji muzycznej. W okresie pooperacyjnym parametry hemodynamiczne wszystkich pacjentów w obu grupach były monitorowane i podano kwestionariusz komfortu okołoporodowego. Do analizy danych wykorzystano oprogramowanie SPSS 25.0.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sur
      • Diyarbakir, Sur, Indyk, 21280
        • Dicle University Hospital General Surgery Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18–65 lat,
  • Hospitalizowane przez 24 godziny po operacji,
  • bez upośledzenia poznawczego
  • zgoda na uczestnictwo

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia i powyżej 65 roku życia
  • Osoby z zaburzeniami poznawczymi
  • Osoby, które odmówiły udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa muzyczna
Pacjenci spotkali się w ciągu 1 godziny przed operacją. Sprawdzono objawy życiowe, wyniki bólu i poziomy glukozy we krwi, a podano skalę lęku stanowego. Muzyka była odtwarzana przez słuchawki i głośniki przez co najmniej 20 minut, zgodnie z preferencjami pacjenta dla typu i metodu słuchania. Następnie ponownie zastosowano skalę lęku stanowego. Odpowiedzi na pytania pacjentów i zachęcano ich do podzielenia się wszelkimi obawami. Na pytania pacjenta udzielono odpowiedzi i zachęcano ich do podzielenia się wszelkimi obawami. Zostali przygotowani do operacji i przeniesione do sali operacyjnej. Dzień po operacji ponownie odwiedzono pacjentów. Sprawdzono objawy życiowe, wyniki bólu i poziom glukozy we krwi i podano kwestionariusz komfortu okołoporodowego (PCQ).
Pacjenci spotkali się w ciągu 1 godziny przed operacją. Znaki życiowe, ocenę bólu, glukozę we krwi sprawdzono i zastosowano skalę lęku stanu. Muzyka była odtwarzana przez słuchawki i głośniki przez co najmniej 20 minut zgodnie z rodzajem muzyki preferowanej przez pacjentów i preferowanym sposobem słuchania muzyki, a skala lęku stanowego została ponownie zastosowana. Odpowiedzi na pytania pacjentów i zachęcano ich do podzielenia się wszelkimi obawami. Pacjenci przygotowali się na operację i przeniesiono do sali operacyjnej. Biorąc pod uwagę odzyskanie pacjenta po znieczuleniu, pacjentów odwiedzili ponownie dzień po operacji, objawy życiowe, ocenę bólu, glukozę we krwi i zastosowano kwestionariusz komfortu okołoporodowego (PCQ).
Brak interwencji: grupa kontrolna
Pacjenci spotkali się w ciągu 1 godziny przed operacją. Znaki życiowe, ocenę bólu i glukozę we krwi sprawdzono i podano skalę lęku stanowego. Odpowiedzi na pytania pacjentów i zachęcano ich do podzielenia się wszelkimi obawami. Następnie zostały przygotowane do operacji i przeniesione do sali operacyjnej. Dzień po operacji ponownie odwiedzono pacjentów. Sprawdzono objawy życiowe, wyniki bólu i poziom glukozy we krwi, a podano kwestionariusz komfortu okołoporodowego (PCQ).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku cechy stanowej
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Ta skala jest uzasadniona w dwuskładnikowej teorii lęku i obejmuje dwie sekcje z łącznie 40 pozycjami. Pozycje obejmują oba bezpośrednie stwierdzenia, które odzwierciedlają negatywne stany emocjonalne i odwrotne stwierdzenia, które odzwierciedlają pozytywne stany emocjonalne. Całkowity wynik wynosi od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. Pierwsza sekcja (pozycje 1-20) ocenia lęk stanowy, oceniając, jak jednostka się czuje w danym momencie. Respondenci proszeni są o wybranie jednej z następujących opcji: wcale, trochę, dużo lub całkowicie. Druga sekcja (pozycje 21-40) mierzy lęk cechy, odzwierciedlając to, jak jednostka ogólnie czuje się w czasie. Dla każdego elementu respondenci wybierają: prawie nigdy, czasem, bardzo często lub prawie zawsze. Skala ma na celu mierzenie lęku doświadczonego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz komfortowy Perianesthesia (PCQ)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Skala ta obejmuje 24 elementy zaprojektowane do oceny ogólnych myśli pacjentów, postrzegania siebie i stanów emocjonalnych przed i po zabiegach chirurgicznych. Elementy są sformatowane przy użyciu 6-punktowej skali Likerta, z opcjami odpowiedzi od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam). W sumie 12 pozycji jest pozytywnie sformułowane (pozycje 1, 5, 6, 11, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 23 i 24), podczas gdy pozostałe 12 pozycji są negatywnie sformułowane (pozycje 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10, 12, 13, 15, 17 i 22). Elementy negatywnie sformułowane są kodowane odwrotnie podczas procesu punktacji. W przypadku pozytywnie sformułowanych pozycji wyższe wyniki wskazują na większy komfort, podczas gdy niższe wyniki odzwierciedlają zmniejszony komfort. Całkowity wynik skali wynosi od 24 do 144. Punktacja obejmuje podsumowanie pozycji negatywnych kodowanych odwrotnie i oryginalnych wyników pozytywnych elementów. Wyższy całkowity wynik odzwierciedla wyższy poziom postrzeganego komfortu, podczas gdy niższy wynik wskazuje na zmniejszenie komfortu.
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DicleU-ASBF-NURSE-ÇS-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj