Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umiejętności gotowania w celu poprawy długoterminowej utraty wagi u młodych dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną (CHEF-ID)

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy dodanie praktycznych zajęć gotowania do programu zarządzania wagą (o nazwie Chef-ID) pomaga młodym dorosłym z niepełnosprawnością intelektualną schudnąć i utrzymać go w porównaniu ze standardowym programem odchudzania. Badanie potrwa 24 miesiące i obejmuje trzy fazy: 6 miesięcy aktywnego wsparcia, 12 miesięcy konserwacji i 6 miesięcy bez kontaktu.

Śledczy przyjrzą się, ile ciężaru tracą uczestnicy w ciągu pierwszych 18 miesięcy. Zmiany w umiejętnościach gotowania, tkance tłuszczowej, markerach zdrowia (takich jak ciśnienie krwi i cholesterol), codzienne umiejętności życia i stres opiekuna zostaną śledzone. Wreszcie, zostaną zbadane czynniki, które mogą pomóc lub zapobiec utratę masy ciała, oraz sposób, w jaki zmiany wagi i tkanki tłuszczowej są powiązane z ogólnym zdrowiem.

Te badania pomogą poinformować, jak lepiej wspierać zdrowy styl życia dla osób z niepełnosprawnością intelektualną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to porównuje dwa różne podejścia do długotrwałej utraty wagi u młodych dorosłych (w wieku 18-30 lat) z łagodnymi do umiarkowanej niepełnosprawności intelektualnej. Jedna grupa będzie przestrzegać tradycyjnego programu odchudzania (zwanego ESLD), a druga będzie śledzić ten sam program, a także weźmie udział w osobistych zajęciach gotowania (zwanych ESLD+Chef-ID). W sumie 114 uczestników zostanie losowo przydzielonych przez komputer do jednej z dwóch grup do 24-miesięcznego badania, które obejmuje 6 miesięcy aktywnego wsparcia, 12 miesięcy obserwacji i 6 miesięcy bez kontaktu.

Wszyscy uczestnicy będą przestrzegać prostej diety o nazwie „Enhanced Stoplight Diet” i będą próbować co najmniej 120 minut ćwiczeń aerobowych i 30 minut treningu siłowego każdego tygodnia. Uczestnicy otrzymują iPad® z wcześniej nagraniami filmami do ćwiczeń, do noszenia urządzeń do śledzenia fitness i będą mieli miesięczne kontrole zooom z trenerem zdrowia przez 18 miesięcy.

Osoby z grupy ESLD+Chef-ID będą również uczestniczyć w zabawnych, praktycznych zajęciach gotowania dwa razy w miesiącu w ciągu pierwszych 6 miesięcy i raz w miesiącu od 7-18 miesięcy. Uczestnicy tradycyjnej grupy ESLD otrzymają krótkie motywacyjne wiadomości wideo od swojego trenera zamiast zajęć gotowania.

Waga będzie mierzona na początku, 6, 12, 18 i 24 miesiące. Podczas wizyt laboratoryjnych i domowych będą również gromadzone również inne środki zdrowotne, takie jak umiejętności gotowania, tkanki tłuszczowe, ciśnienie krwi i stres opiekuńczy. Celem jest ustalenie, czy nauka gotowania pomaga poprawić długoterminową utratę masy ciała i ogólne zdrowie w tej społeczności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
114

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Lauren Ptomey, PhD
  • Numer telefonu: 913-588-7983
  • E-mail: lptomey@kumc.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jessica Danon
  • Numer telefonu: 785-764-3574
  • E-mail: jdanon@kumc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Diagnoza łagodnej do umiarkowanej niepełnosprawności intelektualnej (ID)
  2. 18-35 lat
  3. BMI> 24,9, masa ciała <350 funtów
  4. Wystarczająca zdolność funkcjonalna do zrozumienia kierunków, komunikowania preferencji, np. Żywności, potrzeb i może komunikować się za pośrednictwem języka mówionego, np. Poproś o więcej jedzenia/picia, prosi o pomoc w przygotowaniu jedzenia.
  5. Mieszkanie w domu z rodzicem/opiekunem lub we wspieranym środowisku życia z opiekunem, który pomaga w zakupach żywności, planowaniu posiłków i przygotowaniu posiłków i zgadza się służyć jako partner do nauki.
  6. Planuj uczestniczyć w wszystkich wymaganych badaniach w ciągu następnych 24 MO.

Kryteria wykluczenia:

  1. Nie można uczestniczyć w PA
  2. Cukrzyca zależna od insuliny, ponieważ stan ten wymaga monitorowania medycznego poza zakresem tego badania
  3. Udział w programie zarządzania wagą obejmującym dietę, PA lub farmakoterapię w ciągu ostatnich 6 MO.
  4. Diagnoza zespołu Pradera-Willi
  5. Ciąża podczas poprzednich 6 MOS, obecnie w okresie laktacji lub planowanej ciąży w następnych 24 MOS. Uczestnicy, którzy zajdzie w ciążę, zostaną usunięci z badania i skierują agencje odpowiednich do konsultacji.
  6. Poważne ryzyko medyczne, np. Rak, niedawny zawał serca, udar, angioplastyka określona przez PCP.
  7. Nie chcąc być randomizowany.
  8. Nie można uczestniczyć w osobistej instrukcji małej grupy.
  9. Używanie wózka inwalidzkiego lub krzesła zasilającego jako pierwotnej lokomocji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Utrata masy ciała plus gotowanie
Behawioralne: Utrata masy ciała plus gotowanie

Uczestnicy grupy ESLD+Chef-ID będą postępować zgodnie z planem zdrowego odżywiania przy użyciu diety ulepszonej Stoplight, spotkają się z trenerem zdrowia raz w miesiącu na Zoom® przy użyciu iPada® i dążyć do uzyskania 120 minut aktywności aerobowej i 30 minut ćwiczeń siłowych każdego tygodnia.

Ponadto będą uczestniczyć w osobistych zajęciach z gotowania na dwa miesiąc w ciągu pierwszych 6 miesięcy i raz w miesiącu przez następne 12 miesięcy. Na tych 60-minutowych zajęciach instruktorzy będą nauczyć umiejętności gotowania, a uczestnicy będą ćwiczyć samodzielnie lub z partnerem, w zależności od poziomu komfortu. Dowiedzą się, jak bezpiecznie korzystać z narzędzi i urządzeń kuchennych (takich jak piekarniki, miksery, noże i pomiar kubków) i przygotowywać proste posiłki lub przekąski.

Inne nazwy:
  • ESLD+Chef-ID
Aktywny komparator: Tradycyjna utrata masy ciała
Behawioralne: Tradycyjna utrata masy ciała

Uczestnicy grupy ESLD będą postępować zgodnie z planem zdrowego odżywiania przy użyciu diety ulepszonej Stoplight, spotkają się raz w miesiącu z trenerem zdrowia na Zoom® za pomocą iPada® i dąży do uzyskania 120 minut aktywności aerobowej i 30 minut ćwiczeń siłowych każdego tygodnia.

Otrzymają również krótkie (2-minutowe) wiadomości wideo z trenera-dwukrotności miesięcznie w ciągu pierwszych 6 miesięcy i raz w miesiącu później. Te filmy będą zawierać informacje zwrotne na temat ich postępów, przypomnienia o ich celach oraz wskazówki, które pomogą im pozostać na dobrej drodze do zdrowego odżywiania i ćwiczeń.

Inne nazwy:
  • eSLD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: Odniesie do 18 miesięcy
Waga będzie mierzona w duplikatu w skalibrowanej skali po nocnym poście podczas wizyty laboratoryjnej na początku, 6, 12 i 18 MO.
Odniesie do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wagi
Ramy czasowe: Odniesie do 24 miesięcy
Waga będzie mierzona w duplikatach w skalibrowanej skali podczas wizyty laboratoryjnej po nocnym poście na początku, 6, 12 i 18 MO oraz podczas wizyty w domu przy 24 MOS.
Odniesie do 24 miesięcy
Czynności codziennego życia
Ramy czasowe: Odniesie do 24 miesięcy
Działania codziennego życia zostaną ocenione przy użyciu 17-elementowych działań Waisman w codziennym badaniu Living, które zostały specjalnie opracowane i zatwierdzone u nastolatków i dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną. Wyniki wahają się od 0 do 34, przy czym wyższy wynik wskazuje na zwiększoną niezależność.
Odniesie do 24 miesięcy
Odkształcenie opiekuna
Ramy czasowe: Odniesie do 24 miesięcy
Szczep opiekuna zostanie oceniony przy użyciu zmodyfikowanego wskaźnika odkształcenia opiekuna, który mierzy poziom odkształcenia opiekunów, połączenie stresu i obciążenia. Indeks ocenia 13 aspektów zdrowia fizycznego, finansów rodzinnych, interakcji społecznych, wymagań czasowych i zatrudnienia. Wyniki wahają się od 0 do 26, przy czym wyższy wynik wskazuje na zwiększone odkształcenie opiekuna.
Odniesie do 24 miesięcy
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Odniesie do 18 miesięcy
Skład ciała zostanie oceniony przy użyciu absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA -Prodigy Advance Plus, GE, Madison WI). Testy ciąży zostaną zakończone przez wszystkie kobiety przed każdym testem DXA. Wszyscy uczestnicy będą nosić suknię szpitalną podczas skanów DXA, aby standaryzować odzież.
Odniesie do 18 miesięcy
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Odniesie do 18 miesięcy
Skład ciała zostanie oceniony przy użyciu absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA -Prodigy Advance Plus, GE, Madison WI). Testy ciąży zostaną zakończone przez wszystkie kobiety przed każdym testem DXA. Wszyscy uczestnicy będą nosić suknię szpitalną podczas skanów DXA, aby standaryzować odzież.
Odniesie do 18 miesięcy
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Odniesie do 18 miesięcy
Skład ciała zostanie oceniony przy użyciu absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA -Prodigy Advance Plus, GE, Madison WI). Testy ciąży zostaną zakończone przez wszystkie kobiety przed każdym testem DXA. Wszyscy uczestnicy będą nosić suknię szpitalną podczas skanów DXA, aby standaryzować odzież.
Odniesie do 18 miesięcy
Lipoproteina o dużej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: Odniesie do 18 miesięcy
Pełna krew będzie narysowana przez wyszkolonego flebotomisty po minimum 12 godzin. Szybkie i wysłane do University of Kansas Health Systems do analizy.
Odniesie do 18 miesięcy
Lipoproteina o niskiej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: Odniesie do 18 miesięcy
Pełna krew będzie narysowana przez wyszkolonego flebotomisty po minimum 12 godzin. Szybkie i wysłane do University of Kansas Health Systems do analizy.
Odniesie do 18 miesięcy
Glukoza na czczo
Ramy czasowe: Odniesie do 18 miesięcy
Pełna krew będzie narysowana przez wyszkolonego flebotomisty po minimum 12 godzin. Szybkie i wysłane do University of Kansas Health Systems do analizy.
Odniesie do 18 miesięcy
Hemoglobina A1C (HBA1C)
Ramy czasowe: Odniesie do 18 miesięcy
Pełna krew będzie narysowana przez wyszkolonego flebotomisty po minimum 12 godzin. Szybkie i wysłane do University of Kansas Health Systems do analizy.
Odniesie do 18 miesięcy
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Odniesie do 18 miesięcy
Spoczynkowe skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone na niedominującym ramieniu, a uczestnicy siedzą na krześle i obie stopy płaskie na ziemi.
Odniesie do 18 miesięcy
Umiejętności gotowania
Ramy czasowe: Odniesie do 18 miesięcy
Umiejętności gotowania zostaną ocenione za pomocą oceny funkcjonalnych umiejętności życia (AFL): niezależnych umiejętności życia. Wyniki wahają się od 48 do 336, a niższy wynik wskazuje na zwiększoną niezależność.
Odniesie do 18 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawartość karotenoidów skóry
Ramy czasowe: Odniesie do 18 miesięcy
Ocenimy zawartość karotenoidów skóry za pomocą skanowania palców za pomocą miernika wegetariańskiego (długowieczność Link Corporation), jako biomarker spożycia owoców i warzyw.
Odniesie do 18 miesięcy
Spożycie diety
Ramy czasowe: Odniesie do 18 miesięcy
Spożycie diety zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza dietetycznego NHANES, który jest 26 -elementowym kwestionariuszem, który pyta o ostatnie miesiące spożywania owoców, warzyw, nabiału, dodanych cukrów, pełnoziarnistości, czerwonego mięsa i przetworzonego mięsa. W oparciu o zużycie zgłaszane przez siebie wartości zapewniane są wartości średniego dziennego spożycia.
Odniesie do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Kansas Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY 160822
  • R01HD116832 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami