Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych czasów ćwiczeń o wysokiej intensywności ciała na zachowania ludzkie

7 maja 2025 zaktualizowane przez: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University

Wpływ ćwiczeń o wysokiej intensywności ciała o różnych porach dnia na 72-godzinne zachowania żywieniowe i aktywność fizyczną u osób nieaktywnych

Celem tego projektu jest zbadanie wpływu ćwiczeń o różnych porach dnia na 72-godzinne zachowania żywieniowe, aktywność fizyczną i siedzące tryb życia u osób dorosłych fizycznie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kwalifikowalność i potwierdzenie zgodności:

Przed tygodniowym testem wstępnym uczestnicy będą poddawać się badaniom kwalifikowalności, w tym pomiarom wysokości, masy i składu ciała. Po tym, jak naukowcy przedstawi szczegółowe wyjaśnienie procedur eksperymentalnych, uczestnicy mogą zdecydować, czy wziąć udział w badaniu. Kwalifikujący się uczestnicy zakończą zestaw ćwiczeń o wysokiej intensywności, aby zapoznać się z ćwiczeniem. Następnie naukowcy wyjaśnią stosowanie pedometrów i rozproszonych formularzy dietetycznych.

Podczas tygodniowego testu wstępnego uczestnicy zostaną poinstruowani, aby rejestrować poziom aktywności fizycznej mierzone w krokach, czasu trwania snu, w tym czasy budzenia i snu oraz zachowań dietetycznych poprzez zdjęcia wykonane (2 dni w dni powszedni) w ciągu 7 kolejnych dni. Uczestnicy będą mogli wziąć udział w tym badaniu, gdy spełnią kryteria włączenia: 1) średnia dzienna liczba kroków mniejszych niż 7500 w ciągu tygodnia i 2) czas przebudzenia nie później niż 11:00).

Interwencja ćwiczeń:

Dwie główne próby zostaną oddzielone co najmniej tydzień - ćwiczenie rano (08:00 do 11:00) lub ćwiczenia wieczorem (18:00 do 21:00).

W obu próbach uczestnicy ukończą pierwszą wizualną skalę analogową (VAS) w celu subiektywnego apetytu po przebudzeniu, noszenia handelometru i akcelerometru oraz rejestrowania spożycia energii i aktywności fizycznej w ciągu 3 dni (dzień przed interwencją wysiłkową, dzień ćwiczeń i dzień po wysiłku). Po przybyciu do laboratorium uczestnicy zakończą drugie VA, a następnie 15-minutowy okres oczekiwania przed rozpoczęciem ćwiczenia. Uczestnicy wykonają ćwiczenia o wysokiej intensywności w masie ciała (3 zestawy z 8 ćwiczeniami z cyklem 30 sekund ćwiczeń i 30 sekund odpoczynku), a następnie 15-minutowy okres odpoczynku, po czym ukończą trzecią VAS.

Tętno i ocena postrzeganego wysiłku (RPE) będą mierzone regularnie podczas ćwiczeń. Bilans energetyczny (np. Spożycie energii i spontaniczna aktywność fizyczna) zostanie ocenione za pomocą dziennika żywności, akcelerometru WGT3X-BT (Actigraph Co., Ltd., Pensacola, FL, USA) i pedometru (Realalt, Goldhat Ltd., Wielka Brytania), który będzie zużyty od dwóch dni przed eksperymentem i usunięciem po dwóch dniach po dwóch dniach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Chen, PhD
  • Numer telefonu: +886-2-77496979

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan Normal University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku od 20 do 50 lat, z BMI od 19 do 27 kg/m².
  • Sklasyfikowane jako „niski” poziomy aktywności fizycznej (750 równoważników metabolicznych / tydzień) według Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności fizycznej (IPAQ).
  • Zaangażowany w ćwiczenia o umiarkowanej intensywności przez nie więcej niż 3 dni w tygodniu i mniej niż 30 minut na sesję w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie.
  • Utrzymywał stabilną masę ciała (± 3 kg) podczas 3 miesięcy przed głównym eksperymentem.
  • Nie przyjmuje żadnych leków, suplementów lub witamin, które mogą wpływać na spożycie pokarmu, apetyt, aktywność fizyczną, utratę masy ciała lub metabolizm.
  • Wolne od chorób sercowo -naczyniowych i metabolicznych.
  • Nie w ciąży ani nie planuje zajść w ciążę.
  • Obecnie nie jest na diecie lub przechodząc żadne określone interwencje dietetyczne (np. Postanie przerywane, dieta ketogenna).
  • Brak obrażeń lub ran chirurgicznych zapobiegających aktywności fizycznej.
  • Regularne wzorce snu, średnio 7-9 godzin na noc, bez pracy zmianowej.
  • Brak nawyków ciężkiego spożycia alkoholu lub palenia.

Kryteria wykluczenia:

  • Osobista historia/istniejąca cukrzyca, choroby sercowo -naczyniowe, choroby metaboliczne lub dyslipidemia.
  • Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na metabolizm lipidów lub węglowodanów lub funkcję układu odpornościowego.
  • Nie można brać udziału w ćwiczeniach z jakiegokolwiek powodu (np. Uszkodzenia lub niepełnosprawności) lub pozytywnej odpowiedzi na jakiekolwiek pytania dotyczące kwestionariusza gotowości aktywności fizycznej (PAR-Q).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Poranne ćwiczenia
Uczestnicy wykonywali ćwiczenia masy ciała rano między 08:00 do 11:00.
Behawioralne: Poranne ćwiczenia
Uczestnicy wykonywali ćwiczenia masy ciała rano między 08:00 do 11:00.
Eksperymentalny: Ćwiczenie wieczorne
Uczestnicy wykonywali ćwiczenia na masę ciała rano między 18:00 a 21:00.
Behawioralne: Ćwiczenie wieczorne
Uczestnicy wykonywali ćwiczenia na masę ciała rano między 18:00 a 21:00.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 72 godziny (24 godziny przed dniem ćwiczeń, dniem ćwiczeń i 24 godziny po dniu ćwiczeń)
Zmiany intensywności aktywności fizycznej (minuty i procent w ciągu 72 godzin) i poziomów (minuty i procent w ciągu 72 godzin) między próbami
72 godziny (24 godziny przed dniem ćwiczeń, dniem ćwiczeń i 24 godziny po dniu ćwiczeń)
Siedzący zachowanie
Ramy czasowe: 72 godziny (24 godziny przed dniem ćwiczeń, dniem ćwiczeń i 24 godziny po dniu ćwiczeń)
Zmiany w siedzącym zachowaniu (minuty i odsetek w ciągu 72 godzin) między próbami
72 godziny (24 godziny przed dniem ćwiczeń, dniem ćwiczeń i 24 godziny po dniu ćwiczeń)
Spożycie energii
Ramy czasowe: 72 godziny (24 godziny przed dniem ćwiczeń, 24 godziny w ciągu dnia ćwiczeń i 24 godziny po dniu ćwiczeń)
Zmiany całkowitej i makroskładników spożycia energii między próbami
72 godziny (24 godziny przed dniem ćwiczeń, 24 godziny w ciągu dnia ćwiczeń i 24 godziny po dniu ćwiczeń)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: W ciągu 45 minut ćwiczeń
Zmiany częstości akcji serca (BMP) podczas ćwiczeń między próbami
W ciągu 45 minut ćwiczeń
Ocena postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: W ciągu 45 minut ćwiczeń
Zmiany oceny postrzeganego wysiłku przy użyciu skali Borg 6-20 (6 wskazuje na wysiłek, a 20 wskazuje na maksymalny wysiłek) podczas ćwiczeń między próbami
W ciągu 45 minut ćwiczeń
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa po przebudzeniu, 15 minut przed ćwiczeniami i 15 minut po ćwiczeniu
Zmiany w wizualnej skali analogowej (nastrój i apetyt) przy użyciu skali 0-100 mm (0 wskazuje w ogóle, a 100 wskazuje bardzo wiele) podczas ćwiczeń między próbami
Linia wyjściowa po przebudzeniu, 15 minut przed ćwiczeniami i 15 minut po ćwiczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Taiwan Normal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202405HM084-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami