Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje w celu zmniejszenia unikania informacji o zdrowiu

31 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Heather Orom, State University of New York at Buffalo

Interwencje w celu zmniejszenia unikania informacji o raku

Unikanie informacji o zdrowiu jest przeoczonym zagrożeniem dla zasięgu i skuteczności komunikacji zdrowotnej. Aby w pełni zrealizować korzyści z naszych znacznych inwestycji w wiadomości zdrowotne, konieczne jest zidentyfikowanie strategii zmniejszania unikania informacji zdrowotnych. Naukowcy przetestują opartą na wideo strategię promowania badań przesiewowych raka jelita grubego zaprojektowanego w celu zmniejszenia defensywnego unikania informacji o raku jelita grubego i zwiększenia zasięgu wiadomości poprzez zwiększenie zaangażowania wśród osób, które w innym przypadku uniknęliby wiadomości. Naukowcy przeprowadzą randomizowane kontrolowane badanie (RCT) porównujące wpływ filmu interwencyjnego z uwagą kontrolną wideo na intencje badań przesiewowych i pobierania raka jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie przetestuje skuteczność i mechanizmy pośredniczące krótkich interwencji wideo, w tym elementy, które wykazały, że jest skuteczne w zmniejszaniu unikania informacji zdrowotnych (zwiększenie własnej skuteczności, humor, indukcja spokoju). Oczekuje się, że filmy przyniosą korzyści osobom, które zazwyczaj unikają informacji zdrowotnych, ale nadal są korzystne dla osób, które nie unikają informacji zdrowotnych, a zatem są odpowiednie do rozpowszechniania publiczności. Postawiono hipotezę, że interwencje wzmocnią intencje do badania, zwiększają poszukiwanie informacji o ryzyku raka jelita grubego i zwiększają badania przesiewowe.

Zgodnie z zalecanymi praktykami dwa ramiona interwencyjne i ramię kontrolne będą zawierać wiele wersji filmów do kontrolowania efektów aktorów. Wszystkie filmy interwencyjne działają te same mechanizmy psychologiczne, ale są dostarczane przez 4 różnych aktorów i promują testy kolonoskopii lub stołka. 8 równoległych interwencji i 4 filmy kontrolne będą traktowane jako efekty losowe.

Filmy interwencyjne zostaną przetestowane u członków panelu IPSOS, którzy nie są przylegające do wytycznych badań przesiewowych raka jelita grubego, z których połowa zostanie wybrana, ponieważ zwykle unikają informacji o raku jelita grubego. Skutki filmów interwencyjnych zostaną porównane z tematami uwagi wideo kontrolnego na temat bezpieczeństwa żywności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1500

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Heather Orom Associate Professor, PhD
  • Numer telefonu: 716-829-6684
  • E-mail: horom@buffalo.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14222
        • University at Buffalo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • w wieku od 45 do 75 lat
  • nigdy nie zdiagnozowano raka jelita grubego
  • Nieprzestrzegające wytyczne dotyczące badań przesiewowych raka jelita grubego
  • Połowa będzie miała wynik na poziomie lub większy niż w połowie w skali unikania informacji o raku jelita grubego (≥2,5) w badaniu wstępnym, tak że połowa próbki to osoby, które mają tendencję do unikania informacji o raku jelita grubego

Kryteria wykluczenia:

  • nie w wieku od 45 do 75 lat
  • zdiagnozowano raka jelita grubego
  • przylegający do wytycznych badań przesiewowych raka jelita grubego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wideo promujące kolonoskopię
Uczestnicy obejrzą krótki film promujący kolonoskopię z wzmocnieniem własnej skuteczności, humorem i spokojem indukcji
Inny: Wideo promujące kolonoskopię
Ten film zawiera elementy mające na celu zaangażowanie i przekonanie ludzi, którzy zwykle unikają informacji o raku jelita grubego, aby mieć kolonoskopię. Elementy psychologiczne obejmują zwiększenie własnej skuteczności, humor i uspokajające wpływy.
Eksperymentalny: Wideo promujące badania przesiewowe pod kątem raka jelita grubego za pomocą testów domowych
Uczestnicy obejrzą krótki film promujący testy raka jelita grubego z ulepszeniem własnej skuteczności, humorem i spokojem indukcji
Inny: Wideo promujące badania przesiewowe pod kątem raka jelita grubego za pomocą testów domowych
Ten film zawiera elementy zaprojektowane w celu zaangażowania i przekonania osób, które mają tendencję do unikania informacji o raku jelita grubego w celu badania raka jelita grubego podczas testu domowego. Elementy psychologiczne obejmują zwiększenie własnej skuteczności, humor i uspokajające wpływy.
Brak interwencji: Uwaga wideo kontroli
Uważający wideo kontroli będzie dotyczyło bezpieczeństwa żywności i będzie miała tę samą długość i obejmuje tych samych aktorów i muzyki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła intencji przesiewowych
Ramy czasowe: Dzień 1
Uczestnicy ocenią swój zamiar przesiedlenia przedmiotem: „Zamierzam zostać sprawdzony pod kątem raka jelita grubego w ciągu najbliższych 6 miesięcy” w skali od 1 do 4, a 4 to silniejsze intencje.
Dzień 1
Siła intencji rozmowy z lekarzem na temat badań przesiewowych pod kątem raka jelita grubego
Ramy czasowe: Dzień 1
Ten wynik zostanie oceniony na podstawie tego przedmiotu: „Porozmawiam z lekarzem na temat sprawdzania raka okrężnicy w ciągu najbliższych 6 miesięcy”.
Dzień 1
Odsetek uczestników, którzy szukają informacji o ryzyku osobistym
Ramy czasowe: Dzień 1
Uczestnicy zostaną zapytani, czy pod koniec badania chcą zostać przekierowani, aby ukończyć kalkulator raka jelita grubego internetowego Siteman Cancer Center.
Dzień 1
Odsetek uczestników sprawdzonych pod kątem raka jelita grubego po 9 miesiącach
Ramy czasowe: Co najmniej 9 miesięcy po rozpoczęciu badania
Naukowcy ocenią, czy uczestnicy zostali badani pod kątem raka jelita grubego w ciągu 9 miesięcy od udziału w fazie interwencji badania.
Co najmniej 9 miesięcy po rozpoczęciu badania

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Własna skuteczność w badaniach przesiewowych raka jelita grubego
Ramy czasowe: Dzień 1
SEL-Effecation zostanie oceniona z 2 pozycjami, z którymi uczestnicy oceniają swoje zaufanie do zorganizowania badań i ukończenia testu badań przesiewowych w skali od 0 do 10, przy czym 10 wskazuje na większą własną skuteczność.
Dzień 1
Pozytywny i negatywny wpływ
Ramy czasowe: Dzień 1
Pozytywny i negatywny wpływ zostanie oceniony za pomocą krótkiej formy pozytywnej i negatywnej harmonogramu (Panas-SF). Wyniki wynoszą od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
State University of New York at Buffalo

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Heather Orom Associate Professor, PhD, University at Buffalo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00009059
  • R01CA276430 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane badań nieidentyfikujących się będą udostępniane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD będzie dostępne po opublikowaniu wyników. Nie będzie daty zakończenia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy będzie mógł uzyskać dostęp do IDP za pośrednictwem OSF.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami