- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06972667
- Oryginalna próba
Interwencje w celu zmniejszenia unikania informacji o zdrowiu
Interwencje w celu zmniejszenia unikania informacji o raku
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie przetestuje skuteczność i mechanizmy pośredniczące krótkich interwencji wideo, w tym elementy, które wykazały, że jest skuteczne w zmniejszaniu unikania informacji zdrowotnych (zwiększenie własnej skuteczności, humor, indukcja spokoju). Oczekuje się, że filmy przyniosą korzyści osobom, które zazwyczaj unikają informacji zdrowotnych, ale nadal są korzystne dla osób, które nie unikają informacji zdrowotnych, a zatem są odpowiednie do rozpowszechniania publiczności. Postawiono hipotezę, że interwencje wzmocnią intencje do badania, zwiększają poszukiwanie informacji o ryzyku raka jelita grubego i zwiększają badania przesiewowe.
Zgodnie z zalecanymi praktykami dwa ramiona interwencyjne i ramię kontrolne będą zawierać wiele wersji filmów do kontrolowania efektów aktorów. Wszystkie filmy interwencyjne działają te same mechanizmy psychologiczne, ale są dostarczane przez 4 różnych aktorów i promują testy kolonoskopii lub stołka. 8 równoległych interwencji i 4 filmy kontrolne będą traktowane jako efekty losowe.
Filmy interwencyjne zostaną przetestowane u członków panelu IPSOS, którzy nie są przylegające do wytycznych badań przesiewowych raka jelita grubego, z których połowa zostanie wybrana, ponieważ zwykle unikają informacji o raku jelita grubego. Skutki filmów interwencyjnych zostaną porównane z tematami uwagi wideo kontrolnego na temat bezpieczeństwa żywności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14222
- University at Buffalo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- w wieku od 45 do 75 lat
- nigdy nie zdiagnozowano raka jelita grubego
- Nieprzestrzegające wytyczne dotyczące badań przesiewowych raka jelita grubego
- Połowa będzie miała wynik na poziomie lub większy niż w połowie w skali unikania informacji o raku jelita grubego (≥2,5) w badaniu wstępnym, tak że połowa próbki to osoby, które mają tendencję do unikania informacji o raku jelita grubego
Kryteria wykluczenia:
- nie w wieku od 45 do 75 lat
- zdiagnozowano raka jelita grubego
- przylegający do wytycznych badań przesiewowych raka jelita grubego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wideo promujące kolonoskopię
Uczestnicy obejrzą krótki film promujący kolonoskopię z wzmocnieniem własnej skuteczności, humorem i spokojem indukcji
|
Ten film zawiera elementy mające na celu zaangażowanie i przekonanie ludzi, którzy zwykle unikają informacji o raku jelita grubego, aby mieć kolonoskopię.
Elementy psychologiczne obejmują zwiększenie własnej skuteczności, humor i uspokajające wpływy.
|
|
Eksperymentalny: Wideo promujące badania przesiewowe pod kątem raka jelita grubego za pomocą testów domowych
Uczestnicy obejrzą krótki film promujący testy raka jelita grubego z ulepszeniem własnej skuteczności, humorem i spokojem indukcji
|
Ten film zawiera elementy zaprojektowane w celu zaangażowania i przekonania osób, które mają tendencję do unikania informacji o raku jelita grubego w celu badania raka jelita grubego podczas testu domowego.
Elementy psychologiczne obejmują zwiększenie własnej skuteczności, humor i uspokajające wpływy.
|
|
Brak interwencji: Uwaga wideo kontroli
Uważający wideo kontroli będzie dotyczyło bezpieczeństwa żywności i będzie miała tę samą długość i obejmuje tych samych aktorów i muzyki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła intencji przesiewowych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Uczestnicy ocenią swój zamiar przesiedlenia przedmiotem: „Zamierzam zostać sprawdzony pod kątem raka jelita grubego w ciągu najbliższych 6 miesięcy” w skali od 1 do 4, a 4 to silniejsze intencje.
|
Dzień 1
|
|
Siła intencji rozmowy z lekarzem na temat badań przesiewowych pod kątem raka jelita grubego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ten wynik zostanie oceniony na podstawie tego przedmiotu: „Porozmawiam z lekarzem na temat sprawdzania raka okrężnicy w ciągu najbliższych 6 miesięcy”.
|
Dzień 1
|
|
Odsetek uczestników, którzy szukają informacji o ryzyku osobistym
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy pod koniec badania chcą zostać przekierowani, aby ukończyć kalkulator raka jelita grubego internetowego Siteman Cancer Center.
|
Dzień 1
|
|
Odsetek uczestników sprawdzonych pod kątem raka jelita grubego po 9 miesiącach
Ramy czasowe: Co najmniej 9 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Naukowcy ocenią, czy uczestnicy zostali badani pod kątem raka jelita grubego w ciągu 9 miesięcy od udziału w fazie interwencji badania.
|
Co najmniej 9 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Własna skuteczność w badaniach przesiewowych raka jelita grubego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
SEL-Effecation zostanie oceniona z 2 pozycjami, z którymi uczestnicy oceniają swoje zaufanie do zorganizowania badań i ukończenia testu badań przesiewowych w skali od 0 do 10, przy czym 10 wskazuje na większą własną skuteczność.
|
Dzień 1
|
|
Pozytywny i negatywny wpływ
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pozytywny i negatywny wpływ zostanie oceniony za pomocą krótkiej formy pozytywnej i negatywnej harmonogramu (Panas-SF).
Wyniki wynoszą od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Heather Orom Associate Professor, PhD, University at Buffalo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00009059
- R01CA276430 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Unikanie informacji o zdrowiu
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wideo promujące kolonoskopię
-
Abbott Medical DevicesZakończonyPacjent spełnia wytyczne ACC/AHA/ESC dotyczące wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD) lub urządzenia do terapii resynchronizującej serce (CRT-D)Zjednoczone Królestwo, Niemcy