Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z cyfrowego zdrowia w środowisku pooperacyjnym po poważnej operacji: częściowo ustrukturyzowane badanie wywiadu

6 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Stessel Björn, Jessa Hospital

Korzystanie z cyfrowego zdrowia w środowisku pooperacyjnym po poważnej operacji: prospektywne jakościowe badanie wywiadu z jednym ośrodkiem

Badanie to ma na celu ocenę, czy pacjenci uznają potrzebę zdalnego monitorowania szlaku opieki w okresie po operacji po poważnej operacji w szpitalu Jessa za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu. Poza tym badanie bada postrzeganie pacjentów i gotowość do uczestnictwa w cyfrowej ścieżce opieki monitorowania, identyfikuje potencjalne bariery w adopcji i rozwiązywanie problemów związanych z bezpieczeństwem, bezpieczeństwem danych i prywatnością. Ponadto badanie ma na celu ocenę potrzeb pacjentów w zakresie gromadzenia parametrów, wykorzystania technologii i ogólnej funkcjonalności cyfrowych systemów monitorowania, jednocześnie oceniając postrzeganą przydatność takiej ścieżki w opiece pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cyfrowe technologie zdrowotne przekształcają opiekę zdrowotną, oferując nowe sposoby poprawy wyników pacjentów i zwiększenia wydajności. Zdalne monitorowanie kliniczne (RCM), które wykorzystuje technologie cyfrowe, takie jak urządzenia do noszenia i aplikacje mobilne do monitorowania pacjentów poza tradycyjnymi ustawieniami opieki zdrowotnej, takimi jak szpital, ma znaczny potencjał wspierania opieki pooperacyjnej, szczególnie w kontekście szybszego wypisu szpitala po poważnej operacji. Główna operacja obejmuje procedury układów narządów, takie jak resekcje raka, przeszczepy narządów oraz operacje płuc lub brzucha. Jednak pomimo obietnicy udane wdrożenie tych technologii do praktyki klinicznej wymaga dokładnego zrozumienia perspektyw użytkownika końcowego, będąc pacjentem. Komfort, zaangażowanie i postrzeganie przez pacjentów cyfrowych rozwiązań zdrowotnych, takich jak narzędzia samozarządzania i odległe ścieżki monitorowania, są niezbędne do zapewnienia, że ​​te technologie są zarówno skuteczne, jak i powszechnie akceptowane.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci chirurgiczni

    • > 18 lat, przeszedł poważną operację w Hasselt w szpitalu Jessa

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolne do udzielenia świadomej zgody lub prośby o nie uczestniczenie w badaniu
  • Poznawczo niezdolna do zrozumienia badania
  • Brak zrozumienia języka holenderskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Przeprowadzenie częściowo ustrukturyzowanego wywiadu podczas konsultacji kontrolnej po poważnej operacji
Procedura: Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Wywiad z częściowo ustrukturyzowany zostanie przeprowadzony raz osobiście dla każdego pacjenta po konsultacji kontrolnej w szpitalu po ich poważnej operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzeba monitorowania parametrów istotnych i subiektywnych po rozładowaniu
Ramy czasowe: Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Pierwotny pomiar wyniku zostanie oceniony, pytając pacjentów, czy uważają, że istnieje potrzeba monitorowania istotnych i subiektywnych parametrów po wypisie.
Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie dotyczące wdrażania cyfrowych ścieżek opieki monitorowania
Ramy czasowe: Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Postrzeganie pacjentów dotyczących wdrażania cyfrowych ścieżek opieki monitorowania zostaną ocenione, zadając pytania dotyczące ich doświadczenia i wiedzy na temat opieki zdalnej, ich postrzeganie tego, czy monitorowanie cyfrowe może zastąpić tradycyjne konsultacje twarzą w twarz, potrzebę informacji cyfrowych po wypisaniu oraz kontakt z pracownikami służby zdrowia po wypisieniu.
Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Gotowość do uczestnictwa w cyfrowych ścieżkach opieki
Ramy czasowe: Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Aby zbadać chęć pacjentów do uczestnictwa w cyfrowych ścieżkach opieki, kwestionowane są następujące elementy: gotowość do wypisania się wcześniej z dostępnym zdalnym monitorowaniem, czynniki, które motywowałyby pacjentów do korzystania lub zalecania zdalnego monitorowania oraz komfort i gotowość do monitorowania zdrowia za pośrednictwem aplikacji lub urządzenia.
Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Potencjalne bariery w zakresie przyjmowania opieki cyfrowej
Ramy czasowe: Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Aby zidentyfikować potencjalne bariery w przyjęciu opieki cyfrowej, zostaną zbadane wyzwania związane z korzystaniem z opieki zdalnej.
Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Obawy dotyczące bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Obawy pacjentów dotyczące bezpieczeństwa podczas wcześniejszego zwolnienia z zdalnym monitorowaniem są oceniane, aby zrozumieć obawy pacjentów dotyczące ich własnego bezpieczeństwa.
Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Dokładność danych
Ramy czasowe: Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Zaufanie w dokładności danych zebranych poprzez zdalne monitorowanie i bezpieczeństwo danych osobowych podczas korzystania z zdalnego monitorowania jest oceniane w celu zrozumienia obaw pacjentów dotyczących bezpieczeństwa danych i prywatności.
Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Potrzeby dotyczące kolekcji parametrów
Ramy czasowe: Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Aby zrozumieć potrzeby pacjentów w zakresie zbierania parametrów, pacjenci są pytani, czy uważają, że istnieje potrzeba zebrania dodatkowych parametrów poza objazdami życiowymi (np. Ciśnienie krwi, nasycenie tlenu, temperatura ciała, częstość akcji serca), czy też mają szczególne preferencje dotyczące parametrów zdrowia, które mają zostać zebrane.
Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Umiejętności dotyczące pracy z technologią
Ramy czasowe: Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Aby zbadać umiejętności pacjentów w zakresie pracy z technologią, umiejętności korzystania z technologii, komfort wykorzystywania urządzeń cyfrowych do monitorowania zdrowia oraz potrzeba treningu w celu skutecznego monitorowania zdalnego, zostanie zbadana.
Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Pragnienie powiadomień, gdy parametr lub kwestionariusz należy wprowadzić w aplikacji
Ramy czasowe: Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Pragnienie powiadomień, gdy parametr lub kwestionariusz należy wprowadzić w aplikacji, w przypadku alertów lub alarmów, gdy parametr jest nienormalny, w przypadku cyfrowych informacji zwrotnych od świadczeniodawców lub komunikowania się bezpośrednio z świadczeniodawcami za pośrednictwem aplikacji, aby zrozumieć potrzeby pacjentów dotyczących funkcjonowania cyfrowej ścieżki opieki.
Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Postrzeganie przydatności cyfrowej ścieżki opieki monitorowania
Ramy czasowe: Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Aby ocenić postrzeganie pacjentów w zakresie przydatności cyfrowej ścieżki opieki monitorowania, ich postrzeganie możliwości zdalnego monitorowania w celu poprawy procesu odzyskiwania, korzyści dla pacjentów/świadczeniodawców/społeczeństwa, zdalnego monitorowania, które pomaga zmniejszyć niepokój związany z odzyskiwaniem poprzez ciągłe monitorowanie oraz zdalne monitorowanie w zapobieganiu komplikacjom.
Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Gotowość do uczestnictwa w badaniu z zdalnym monitorowaniem
Ramy czasowe: Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Chęć uczestnictwa w badaniu z zdalnym monitorowaniem jest proszona o ocenę gotowości pacjentów do udziału w badaniu, w którym stosuje się monitorowanie cyfrowe.
Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Jessa Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025/046

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami