- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07010055
- Oryginalna próba
Korzystanie z cyfrowego zdrowia w środowisku pooperacyjnym po poważnej operacji: częściowo ustrukturyzowane badanie wywiadu
6 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Stessel Björn, Jessa Hospital
Korzystanie z cyfrowego zdrowia w środowisku pooperacyjnym po poważnej operacji: prospektywne jakościowe badanie wywiadu z jednym ośrodkiem
Badanie to ma na celu ocenę, czy pacjenci uznają potrzebę zdalnego monitorowania szlaku opieki w okresie po operacji po poważnej operacji w szpitalu Jessa za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu.
Poza tym badanie bada postrzeganie pacjentów i gotowość do uczestnictwa w cyfrowej ścieżce opieki monitorowania, identyfikuje potencjalne bariery w adopcji i rozwiązywanie problemów związanych z bezpieczeństwem, bezpieczeństwem danych i prywatnością.
Ponadto badanie ma na celu ocenę potrzeb pacjentów w zakresie gromadzenia parametrów, wykorzystania technologii i ogólnej funkcjonalności cyfrowych systemów monitorowania, jednocześnie oceniając postrzeganą przydatność takiej ścieżki w opiece pooperacyjnej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cyfrowe technologie zdrowotne przekształcają opiekę zdrowotną, oferując nowe sposoby poprawy wyników pacjentów i zwiększenia wydajności.
Zdalne monitorowanie kliniczne (RCM), które wykorzystuje technologie cyfrowe, takie jak urządzenia do noszenia i aplikacje mobilne do monitorowania pacjentów poza tradycyjnymi ustawieniami opieki zdrowotnej, takimi jak szpital, ma znaczny potencjał wspierania opieki pooperacyjnej, szczególnie w kontekście szybszego wypisu szpitala po poważnej operacji.
Główna operacja obejmuje procedury układów narządów, takie jak resekcje raka, przeszczepy narządów oraz operacje płuc lub brzucha.
Jednak pomimo obietnicy udane wdrożenie tych technologii do praktyki klinicznej wymaga dokładnego zrozumienia perspektyw użytkownika końcowego, będąc pacjentem.
Komfort, zaangażowanie i postrzeganie przez pacjentów cyfrowych rozwiązań zdrowotnych, takich jak narzędzia samozarządzania i odległe ścieżki monitorowania, są niezbędne do zapewnienia, że te technologie są zarówno skuteczne, jak i powszechnie akceptowane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bjorn Stessel, MD, PhD
- Numer telefonu: +3211222107
- E-mail: bjorn.stessel@jessazh.be
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci chirurgiczni
- > 18 lat, przeszedł poważną operację w Hasselt w szpitalu Jessa
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolne do udzielenia świadomej zgody lub prośby o nie uczestniczenie w badaniu
- Poznawczo niezdolna do zrozumienia badania
- Brak zrozumienia języka holenderskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Przeprowadzenie częściowo ustrukturyzowanego wywiadu podczas konsultacji kontrolnej po poważnej operacji
|
Wywiad z częściowo ustrukturyzowany zostanie przeprowadzony raz osobiście dla każdego pacjenta po konsultacji kontrolnej w szpitalu po ich poważnej operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potrzeba monitorowania parametrów istotnych i subiektywnych po rozładowaniu
Ramy czasowe: Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
|
Pierwotny pomiar wyniku zostanie oceniony, pytając pacjentów, czy uważają, że istnieje potrzeba monitorowania istotnych i subiektywnych parametrów po wypisie.
|
Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie dotyczące wdrażania cyfrowych ścieżek opieki monitorowania
Ramy czasowe: Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
|
Postrzeganie pacjentów dotyczących wdrażania cyfrowych ścieżek opieki monitorowania zostaną ocenione, zadając pytania dotyczące ich doświadczenia i wiedzy na temat opieki zdalnej, ich postrzeganie tego, czy monitorowanie cyfrowe może zastąpić tradycyjne konsultacje twarzą w twarz, potrzebę informacji cyfrowych po wypisaniu oraz kontakt z pracownikami służby zdrowia po wypisieniu.
|
Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
|
|
Gotowość do uczestnictwa w cyfrowych ścieżkach opieki
Ramy czasowe: Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
|
Aby zbadać chęć pacjentów do uczestnictwa w cyfrowych ścieżkach opieki, kwestionowane są następujące elementy: gotowość do wypisania się wcześniej z dostępnym zdalnym monitorowaniem, czynniki, które motywowałyby pacjentów do korzystania lub zalecania zdalnego monitorowania oraz komfort i gotowość do monitorowania zdrowia za pośrednictwem aplikacji lub urządzenia.
|
Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
|
|
Potencjalne bariery w zakresie przyjmowania opieki cyfrowej
Ramy czasowe: Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
|
Aby zidentyfikować potencjalne bariery w przyjęciu opieki cyfrowej, zostaną zbadane wyzwania związane z korzystaniem z opieki zdalnej.
|
Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
|
|
Obawy dotyczące bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
|
Obawy pacjentów dotyczące bezpieczeństwa podczas wcześniejszego zwolnienia z zdalnym monitorowaniem są oceniane, aby zrozumieć obawy pacjentów dotyczące ich własnego bezpieczeństwa.
|
Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
|
|
Dokładność danych
Ramy czasowe: Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
|
Zaufanie w dokładności danych zebranych poprzez zdalne monitorowanie i bezpieczeństwo danych osobowych podczas korzystania z zdalnego monitorowania jest oceniane w celu zrozumienia obaw pacjentów dotyczących bezpieczeństwa danych i prywatności.
|
Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
|
|
Potrzeby dotyczące kolekcji parametrów
Ramy czasowe: Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
|
Aby zrozumieć potrzeby pacjentów w zakresie zbierania parametrów, pacjenci są pytani, czy uważają, że istnieje potrzeba zebrania dodatkowych parametrów poza objazdami życiowymi (np. Ciśnienie krwi, nasycenie tlenu, temperatura ciała, częstość akcji serca), czy też mają szczególne preferencje dotyczące parametrów zdrowia, które mają zostać zebrane.
|
Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
|
|
Umiejętności dotyczące pracy z technologią
Ramy czasowe: Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
|
Aby zbadać umiejętności pacjentów w zakresie pracy z technologią, umiejętności korzystania z technologii, komfort wykorzystywania urządzeń cyfrowych do monitorowania zdrowia oraz potrzeba treningu w celu skutecznego monitorowania zdalnego, zostanie zbadana.
|
Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
|
|
Pragnienie powiadomień, gdy parametr lub kwestionariusz należy wprowadzić w aplikacji
Ramy czasowe: Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
|
Pragnienie powiadomień, gdy parametr lub kwestionariusz należy wprowadzić w aplikacji, w przypadku alertów lub alarmów, gdy parametr jest nienormalny, w przypadku cyfrowych informacji zwrotnych od świadczeniodawców lub komunikowania się bezpośrednio z świadczeniodawcami za pośrednictwem aplikacji, aby zrozumieć potrzeby pacjentów dotyczących funkcjonowania cyfrowej ścieżki opieki.
|
Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
|
|
Postrzeganie przydatności cyfrowej ścieżki opieki monitorowania
Ramy czasowe: Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
|
Aby ocenić postrzeganie pacjentów w zakresie przydatności cyfrowej ścieżki opieki monitorowania, ich postrzeganie możliwości zdalnego monitorowania w celu poprawy procesu odzyskiwania, korzyści dla pacjentów/świadczeniodawców/społeczeństwa, zdalnego monitorowania, które pomaga zmniejszyć niepokój związany z odzyskiwaniem poprzez ciągłe monitorowanie oraz zdalne monitorowanie w zapobieganiu komplikacjom.
|
Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
|
|
Gotowość do uczestnictwa w badaniu z zdalnym monitorowaniem
Ramy czasowe: Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
|
Chęć uczestnictwa w badaniu z zdalnym monitorowaniem jest proszona o ocenę gotowości pacjentów do udziału w badaniu, w którym stosuje się monitorowanie cyfrowe.
|
Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
2 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/046
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cyfrowe zdrowie
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wywiad częściowo ustrukturyzowany
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryDepartment of Science and Technology (DOST) - Philippine Council for Health...Jeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona | Choroba Parkinsona (PD)Filipiny
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Landstuhl Regional Medical CenterZakończony
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryAktywny, nie rekrutujący
-
TakedaZakończony
-
University of OuluZakończony