Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z cyfrowego zdrowia w środowisku pooperacyjnym po poważnej operacji: częściowo ustrukturyzowane badanie wywiadu

6 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Stessel Björn, Jessa Hospital

Korzystanie z cyfrowego zdrowia w środowisku pooperacyjnym po poważnej operacji: prospektywne jakościowe badanie wywiadu z jednym ośrodkiem

Badanie to ma na celu ocenę, czy pacjenci uznają potrzebę zdalnego monitorowania szlaku opieki w okresie po operacji po poważnej operacji w szpitalu Jessa za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu. Poza tym badanie bada postrzeganie pacjentów i gotowość do uczestnictwa w cyfrowej ścieżce opieki monitorowania, identyfikuje potencjalne bariery w adopcji i rozwiązywanie problemów związanych z bezpieczeństwem, bezpieczeństwem danych i prywatnością. Ponadto badanie ma na celu ocenę potrzeb pacjentów w zakresie gromadzenia parametrów, wykorzystania technologii i ogólnej funkcjonalności cyfrowych systemów monitorowania, jednocześnie oceniając postrzeganą przydatność takiej ścieżki w opiece pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Cyfrowe technologie zdrowotne przekształcają opiekę zdrowotną, oferując nowe sposoby poprawy wyników pacjentów i zwiększenia wydajności. Zdalne monitorowanie kliniczne (RCM), które wykorzystuje technologie cyfrowe, takie jak urządzenia do noszenia i aplikacje mobilne do monitorowania pacjentów poza tradycyjnymi ustawieniami opieki zdrowotnej, takimi jak szpital, ma znaczny potencjał wspierania opieki pooperacyjnej, szczególnie w kontekście szybszego wypisu szpitala po poważnej operacji. Główna operacja obejmuje procedury układów narządów, takie jak resekcje raka, przeszczepy narządów oraz operacje płuc lub brzucha. Jednak pomimo obietnicy udane wdrożenie tych technologii do praktyki klinicznej wymaga dokładnego zrozumienia perspektyw użytkownika końcowego, będąc pacjentem. Komfort, zaangażowanie i postrzeganie przez pacjentów cyfrowych rozwiązań zdrowotnych, takich jak narzędzia samozarządzania i odległe ścieżki monitorowania, są niezbędne do zapewnienia, że ​​te technologie są zarówno skuteczne, jak i powszechnie akceptowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci chirurgiczni

    • > 18 lat, przeszedł poważną operację w Hasselt w szpitalu Jessa

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolne do udzielenia świadomej zgody lub prośby o nie uczestniczenie w badaniu
  • Poznawczo niezdolna do zrozumienia badania
  • Brak zrozumienia języka holenderskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Przeprowadzenie częściowo ustrukturyzowanego wywiadu podczas konsultacji kontrolnej po poważnej operacji
Wywiad z częściowo ustrukturyzowany zostanie przeprowadzony raz osobiście dla każdego pacjenta po konsultacji kontrolnej w szpitalu po ich poważnej operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzeba monitorowania parametrów istotnych i subiektywnych po rozładowaniu
Ramy czasowe: Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Pierwotny pomiar wyniku zostanie oceniony, pytając pacjentów, czy uważają, że istnieje potrzeba monitorowania istotnych i subiektywnych parametrów po wypisie.
Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie dotyczące wdrażania cyfrowych ścieżek opieki monitorowania
Ramy czasowe: Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Postrzeganie pacjentów dotyczących wdrażania cyfrowych ścieżek opieki monitorowania zostaną ocenione, zadając pytania dotyczące ich doświadczenia i wiedzy na temat opieki zdalnej, ich postrzeganie tego, czy monitorowanie cyfrowe może zastąpić tradycyjne konsultacje twarzą w twarz, potrzebę informacji cyfrowych po wypisaniu oraz kontakt z pracownikami służby zdrowia po wypisieniu.
Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Gotowość do uczestnictwa w cyfrowych ścieżkach opieki
Ramy czasowe: Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Aby zbadać chęć pacjentów do uczestnictwa w cyfrowych ścieżkach opieki, kwestionowane są następujące elementy: gotowość do wypisania się wcześniej z dostępnym zdalnym monitorowaniem, czynniki, które motywowałyby pacjentów do korzystania lub zalecania zdalnego monitorowania oraz komfort i gotowość do monitorowania zdrowia za pośrednictwem aplikacji lub urządzenia.
Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Potencjalne bariery w zakresie przyjmowania opieki cyfrowej
Ramy czasowe: Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Aby zidentyfikować potencjalne bariery w przyjęciu opieki cyfrowej, zostaną zbadane wyzwania związane z korzystaniem z opieki zdalnej.
Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Obawy dotyczące bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Obawy pacjentów dotyczące bezpieczeństwa podczas wcześniejszego zwolnienia z zdalnym monitorowaniem są oceniane, aby zrozumieć obawy pacjentów dotyczące ich własnego bezpieczeństwa.
Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Dokładność danych
Ramy czasowe: Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Zaufanie w dokładności danych zebranych poprzez zdalne monitorowanie i bezpieczeństwo danych osobowych podczas korzystania z zdalnego monitorowania jest oceniane w celu zrozumienia obaw pacjentów dotyczących bezpieczeństwa danych i prywatności.
Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Potrzeby dotyczące kolekcji parametrów
Ramy czasowe: Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Aby zrozumieć potrzeby pacjentów w zakresie zbierania parametrów, pacjenci są pytani, czy uważają, że istnieje potrzeba zebrania dodatkowych parametrów poza objazdami życiowymi (np. Ciśnienie krwi, nasycenie tlenu, temperatura ciała, częstość akcji serca), czy też mają szczególne preferencje dotyczące parametrów zdrowia, które mają zostać zebrane.
Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Umiejętności dotyczące pracy z technologią
Ramy czasowe: Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Aby zbadać umiejętności pacjentów w zakresie pracy z technologią, umiejętności korzystania z technologii, komfort wykorzystywania urządzeń cyfrowych do monitorowania zdrowia oraz potrzeba treningu w celu skutecznego monitorowania zdalnego, zostanie zbadana.
Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Pragnienie powiadomień, gdy parametr lub kwestionariusz należy wprowadzić w aplikacji
Ramy czasowe: Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Pragnienie powiadomień, gdy parametr lub kwestionariusz należy wprowadzić w aplikacji, w przypadku alertów lub alarmów, gdy parametr jest nienormalny, w przypadku cyfrowych informacji zwrotnych od świadczeniodawców lub komunikowania się bezpośrednio z świadczeniodawcami za pośrednictwem aplikacji, aby zrozumieć potrzeby pacjentów dotyczących funkcjonowania cyfrowej ścieżki opieki.
Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Postrzeganie przydatności cyfrowej ścieżki opieki monitorowania
Ramy czasowe: Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Aby ocenić postrzeganie pacjentów w zakresie przydatności cyfrowej ścieżki opieki monitorowania, ich postrzeganie możliwości zdalnego monitorowania w celu poprawy procesu odzyskiwania, korzyści dla pacjentów/świadczeniodawców/społeczeństwa, zdalnego monitorowania, które pomaga zmniejszyć niepokój związany z odzyskiwaniem poprzez ciągłe monitorowanie oraz zdalne monitorowanie w zapobieganiu komplikacjom.
Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Gotowość do uczestnictwa w badaniu z zdalnym monitorowaniem
Ramy czasowe: Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji
Chęć uczestnictwa w badaniu z zdalnym monitorowaniem jest proszona o ocenę gotowości pacjentów do udziału w badaniu, w którym stosuje się monitorowanie cyfrowe.
Podczas konsultacji kontrolnej w ciągu jednego roku po poważnej operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/046

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cyfrowe zdrowie

Badania kliniczne na Wywiad częściowo ustrukturyzowany

3
Subskrybuj