Międzynarodowe badanie współpracy w sprawie AJCC/UICC TNM-10 dla raka nosogardzieli

Rak nosowo-gardłowy (NPC) to nowotwory związane z wirusem Epsteina-Barra z uderzającą przewagą geograficzną, ponad 70% przypadków globalnych występuje w Azji Wschodniej i Południowo-Wschodniej. Obecny system inscenizacji wersji AJCC/UICC TNM, uruchomiony w styczniu 2025 r., Jest znaczącym postępem w stratyfikacji prognostycznej. Zalecenia oparte są na wysokiej jakości danych retrospektywnych z Chin kontynentalnych i Hongkongu oraz budowania konsensusu wśród międzynarodowych ekspertów multidyscyplinarnych, biorąc pod uwagę zarówno statystyczne dowody korzyści, jak i zastosowanie kliniczne.

W ostatnich latach nastąpiły transformacyjne zmiany paradygmatów leczenia NPC, w tym postępy w technikach radioterapii, integrację inhibitorów kontrolnych immunologicznych i zintensyfikowane leczenie choroby przerzutowej. Ponadto badania wykazały niezależną wartość prognostyczną nieanatomicznych czynników, takich jak krążące poziomy DNA EBV i różne biomarkery hematologiczne. Rozwój te wymagają ciągłej poprawy systemu inscenizacji TNM w celu dostosowania się do współczesnego zarządzania z postępami diagnostycznymi i terapeutycznymi.

To międzynarodowe, wieloośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu rozwiązanie tych krytycznych wymagań w celu wygenerowania wysokiej jakości dowodów na opracowanie systemu inscenizacji TNM nowej generacji (wersja AJCC/UICC). Badanie zostanie włączone do wszystkich kolejnych potwierdzonych histopatologicznych pacjentów z NPC leczonych w październiku 2025 r. I września 2026 r. Z wiodących centrów raka na całym świecie. Szczegółowe dane dotyczące cech kliniczno-patologicznych, wyników obrazowania, markerów molekularnych (w tym EBV-DNA), leczenia i wyniku zostaną zebrane i analizowane.

Głównym punktem końcowym badania jest przeżycie całkowitego (OS), podczas gdy wtórne punkty końcowe koncentrują się na wzorze awarii w różnych miejscach: lokalne przeżycie wolne od niepowodzenia (L-FFS), regionalne przeżycie bez niepowodzenia węzłowego (N-FFS) i odległe przeżycie wolne od niepowodzenia (D-FFS). Zostanie przeanalizowana korelacja tych wyników z czynnikami anatomicznymi i nieanatomicznymi.

To badanie będzie kolejnym ważnym kamieniem milowym dla inscenizacji NPC, ponieważ po pierwsze, po raz pierwszy dane oparte są na danych prospektywnych, aby zapewnić kompleksowe pokrycie wszystkich niezbędnych dowodów; Po drugie, po raz pierwszy uczestniczą również centra z krajów/regionów nie endemicznych, aby upewnić się, że ostateczne zalecenia mają zastosowanie na całym świecie. Odkrycia dostarczy cennych dowodów na opracowanie systemu inscenizacji wersji AJCC/UICC TNM i systemu prognostycznego w celu poprawy stratyfikacji ryzyka w zakresie projektowania spersonalizowanej strategii leczenia, co ostatecznie prowadzi do poprawy wyników pacjentów i selekcji pacjentów w przyszłych badaniach na całym świecie.