Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EMETINE dla wybuchów wirusowych (np. Ewolucja inicjatywy przeciwwirusowej)

3 września 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

EMETINE dla wybuchów wirusowych: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 2/3 w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa emetiny dla gorączki dengi (a.k.a. ewolucja inicjatywy przeciwwirusowej)

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa emetiny podawanej doustnie u pacjentów z objawami w wieku 18–65 lat zakażonych wirusem dengi. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  1. Czy emetyna zmniejsza 28-dniową śmiertelność lub progresję do ciężkiego dengi (ciężki wyciek w osoczu, ciężkie krwawienie lub ciężkie zajęcie narządów)?
  2. Jakie są wyniki bezpieczeństwa EMETINE, w tym poważne zdarzenia niepożądane i toksyczność?

Uczestnicy zostaną poproszeni o:

  1. Weź albo 6 mg emetinę, 12 mg emetinę lub pigułkę placebo przez 7 kolejnych dni w ramach schematu leczenia.
  2. Próbki krwi pobierane przez co najmniej 5 dni w celu monitorowania obciążenia wirusowego, markerów zapalnych i parametrów bezpieczeństwa.
  3. Bądź monitorowany przez personel opieki zdrowotnej pod kątem codziennych parametrów życiowych i objawów w ocenach klinicznych przez 28 dni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Gorączka denga jest infekcją wirusową przenoszoną przez komary spowodowaną przez wirusa dengi (DENV), który należy do rodziny Flaviviridae. Jest przesyłany przede wszystkim przez komary Aedesa aegypti i Aedes albopictus. Denga jest uznawana za jedno z dziesięciu najlepszych globalnych zagrożeń zdrowia publicznego, wpływające na około 390 milionów osób rocznie, z około 96 milionami przypadków objawionych klinicznie. Na całym świecie denga odnotowała znaczny wzrost liczby zapadalności, przy 30-krotnym wzrostie w ciągu ostatnich 50 lat. Obecnie nie ma żadnego agenta przeciwwirusowego, który nie działa przeciwko temu. Gorączka denga jest endemiczna w Nepalu z cyklicznymi wybuchami. Kraj opiera się na leczeniu wspierającym. Często obejmuje to płyny dożylne, aw rzadkich przypadkach sterydy i wsparcie narządów. Skuteczne środki przeciwwirusowe mogą znacznie zmniejszyć obciążenie dengi poprzez zapobieganie postępowi choroby i zmniejszając transmisję.

Badania in vitro i in vivo sugerowały silną aktywność przeciwwirusową emetiny przeciwko SARS-COV-2, dengi, eboli, cytomegalii i kilku innych wirusach. Low i in. starannie wykazał, że emetyna hamowała wszystkie cztery serotypy zakażenia Denv w liniach komórkowych poprzez hamowanie wirusowej syntezy RNA lub szlaku translacji białka wirusowego. W przeszłości Emetine, alkaloid wyekstrahowany z korzeni Ipecacuanha, był szeroko stosowany w leczeniu ludzkiej czerwonki amebicznej, amebicznej wątroby i kilku wirusów, takich jak opryszczka pospolita, nieopijna herpes, influenza, zapalenie wątroby i mumpy. Ze względu na kardiotoksyczność (zaburzenia rytmu serca) emetyna została zastąpiona metronidazolem. Toksyczność była jednoznacznie związana z wysokimi dawkami emetiną (60 mg/dzień przez 10 dni w celu uzyskania minimalnego stężenia hamowania (MIC) 25 mikromolu (µM) przeciwko entamoeba histolytica; jednak skutki sercowo-naczyniowe były minimalne lub brak, gdy emetyna zastosowano do różnych wskazań w niskiej dawce (<20 mg/dzień). Badacze niedawno wykazali, że obniżając standardową dawkę amebicydalną o współczynnik 10, emetyna może hamować replikację wirusową, unikając toksyczności sercowo -naczyniowej.

Wcześniej przeprowadzono badania fazy 1 i 2. Badanie kliniczne badaczy w celu oceny EMETINE przeciwko SARS-COV-2 jest obecnie zatwierdzone przez Johns Hopkins Medicine (JHM) Institutional Review Board (IRB) (IRB00283778) i trwa w Nepalu. Śledczy zapisali kilku pacjentów do tego badania i nie napotkali żadnej toksyczności. Biorąc pod uwagę działanie przeciwwirusowe o szerokim spektrum działania emetiny, badacze planują teraz ocenić skuteczność i bezpieczeństwo EMETINE w leczeniu objawowej gorączki dengi w badaniu klinicznym. Śledczy hipotezują, że emetina będzie skuteczna w stosunku do dengi w niskich dawkach. Ocena jego skuteczności w stosunku do dengi, badania te mogą bezpośrednio informować strategie leczenia pacjentów w ponad 100 krajach, ponieważ około 50% globalnej populacji jest zagrożonych gorączką dengi. W przeszłości Emetine była niezbędną światową organizacją zdrowia (WHO)- i lekiem zatwierdzonym przez FDA.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
600

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Kunchok Dorjee, MBBS, PhD
  • Numer telefonu: 4105027135
  • E-mail: kdorjee1@jhmi.edu

Lokalizacje studiów

  • Nepal
    • Chitwan
      • Bharatpur-10, Chitwan, Nepal
        • Rekrutacyjny
        • Bharatpur Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Kalyan Sapkota, MD
  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Johns Hopkins University, Division of Infectious Disease
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kunchok Dorjee, MBBS, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek od 18 do 65 lat
  2. Przyjęty do szpitala
  3. Zakażenie wirusem dengi potwierdzonymi przez laboratoryjne w ciągu ostatnich 5 dni i najlepiej w ciągu ostatnich 3 dni. Testowanie wirusa dengi przy użyciu pozytywnego testu paska białka niestrukturalnego 1 (NS1) lub reakcji łańcuchowej polimerazy do odwrotnej transskryptazy (RT-PCR)
  4. Posiadanie dwóch lub więcej objawów klinicznych (gorączka, ból głowy, ból retro-orbitalny, bóle mięśniowe, arthralgia, wysypka, objawy krwotoczne lub leukopenia, objawy żołądkowo-jelitowe) z początkiem gorączki w ciągu 72 godzin od prezentacji i
  5. W stanie zapewnić dobrowolną świadomą zgodę i przestrzegać wszystkich procedur badawczych i wizyt.

Kryteria wykluczenia:

  1. Wiek ≥65 lat
  2. W ciąży lub karmienia piersią
  3. Aktualne lub niedawne stosowanie leku badanego
  4. Znana alergia na badanie leku
  5. Obecny lub planowany udział w innym badaniu interwencyjnym farmakologicznym w ciągu najbliższych 10 dni
  6. Uczestnicy o znanej historii infekcji dengi
  7. Uczestnicy aspiryny, antykoagulantów lub innych warunków, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia
  8. Uczestnicy środków immunosupresyjnych, w tym długoterminowe sterydy
  9. Ciężki denga zgodnie z definicją klasyfikację przypadków WHO 2009.
  10. Osoby z długoterminowymi środkami immunosupresyjnymi, takimi jak chemioterapia przeciwnowotworowa lub radioterapia w ciągu ostatnich 6 miesięcy, lub osoby na ogólnoustrojowym terapii kortykosteroidów
  11. Historia wcześniejszego szczepienia przeciwko gorączce dengi w ciągu jednego roku.
  12. Pacjenci, którzy niedawno zastosowali leki ajurwedyjskie lub ziołowe do dengi lub innych stanów w ciągu ostatnich 7 dni (np. Wyciąg z liści papai)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: EMETINE 6 mg
Uczestnicy biorą pigułkę EMETINE 6 mg przez 10 kolejnych dni
Lek: Chlorowodorku EMETINY 6 mg
Podawać chlorowodorku emetyny 6 mg doustnie przez 10 kolejnych dni w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa emetiny u objawowych pacjentów z dengi.
Aktywny komparator: EMETINE 12 mg
Uczestnicy biorą 12 mg pigułki emetiny przez 10 kolejnych dni
Lek: Chlorowodorek EMETINY 12 mg
Podawać chlorowodorku emetyny 12 mg doustnie przez 10 kolejnych dni w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa emetyny u objawowych pacjentów z dengi.
Komparator placebo: Placebo
Uczestnik odbywa placebo przez 10 kolejnych dni
Lek: Placebo
Uczestnik ma placebo przez 10 kolejnych dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń skuteczność emetyny u pacjentów z dengi ocenianej przez 28-dniową śmiertelność lub progresję
Ramy czasowe: 28 dni
28-dniowa śmiertelność lub progresja do ciężkiego dengi, zdefiniowana jako ciężki wyciek w osoczu, ciężkie krwawienie lub ciężkie zajęcie narządów (śmierć i ciężka denga zostaną ocenione jako wynik złożony)
28 dni
Bezpieczeństwo EMETINE oceniane na podstawie liczby zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 28 dni
Rejestrować poważne zdarzenia niepożądane i toksyczności według systemu organów
Do 28 dni
Bezpieczeństwo EMETINE oceniane przez szybkość przerwania narkotyków
Ramy czasowe: Do 28 dni
Oceń bezpieczeństwo EMETINE Oceniane przez odsetek odstawienia leku
Do 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót do zdrowia (≥ 3 dni bez objawów)
Ramy czasowe: Do 14 dni
Trwałe rozdzielczość wszystkich objawów dengi przez ≥ 3 kolejne dni (w których pierwszy z tych dni jest uważany za datę powrotu do zdrowia)
Do 14 dni
Czas do wirusologicznego luzu wirusa dengi przez jakościowy RT-PCR
Ramy czasowe: Przed dawką (dzień 0), dzień 3 i dzień 5
Czas na przetestowanie negatywności, która jest podłużnie mierzona przez jakościową reakcję łańcuchową polimerazy w czasie rzeczywistym (RT-PCR).
Przed dawką (dzień 0), dzień 3 i dzień 5
Ilościowa ocena obciążenia wirusowego za pomocą wartości progu cyklu RT-PCR (CT)
Ramy czasowe: Dni 0,3, 5
Miary średnich wartości progu cyklu RT-PCR (CT) dla RNA wirusa dengi w określonych punktach czasowych po lądowaniu.
Dni 0,3, 5
Zmiany markera zapalnego mierzonego hematokrytem
Ramy czasowe: Dni 0 do 5
Mierzyć hematokryt w procentach (%) dla pacjentów
Dni 0 do 5
Zmiany markera zapalnego mierzone przez białe liczbę krwi
Ramy czasowe: Dzień 0-5
Zmierz białą liczbę krwi (WBC) u pacjentów zmierzonych na mikrolitr (MCL)
Dzień 0-5
Zmiany markera zapalnego mierzone przez liczbę retikulocytów
Ramy czasowe: Dzień 0-5
Zmierzyć liczbę retikulocytów jako procent (%) u pacjentów
Dzień 0-5
Zmiany markera zapalnego mierzone przez liczbę płytek krwi
Ramy czasowe: Dzień 0-5
Zmierz liczbę płytek krwi u pacjentów mierzonych na mikrolitr (MCL)
Dzień 0-5
Zmiany markera zapalnego mierzone przez aminotransferazę alaniny
Ramy czasowe: Dzień 0-5
Zmierz aminotransferazę alaniny (ALT) u pacjentów w jednostkach na litr (U/L)
Dzień 0-5
Zmiany markera zapalnego mierzonego za pomocą bilirubiny w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 0-5
Zmierz bilirubinę w surowicy u pacjentów w miligramach na decylitr (Mg/DL)
Dzień 0-5
Zmiany markera zapalnego mierzone przez albuminę surowicy
Ramy czasowe: Dzień 0-5
Zmierz albuminę surowicy u pacjentów w Gramach na decylitr (G/DL)
Dzień 0-5
Zmiany markera zapalnego mierzone przez białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Dzień 0-5
Zmierz białko C-reaktywne (CRP) u pacjentów w miligramach na litr (mg/l)
Dzień 0-5
Zmęczenie po zakażeniu mierzone przez kwestionariusz zmęczeniowy
Ramy czasowe: W dniu 28
Zmęczenie zostanie zmierzone przy użyciu zatwierdzonego 11-elementowego kwestionariusza zmęczenia (FQ), który ocenia zarówno zmęczenie fizyczne (7 pozycji), jak i mentalne (4 pozycje). Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta (0 = Brak, 3 = ciężka), z całkowitymi wynikami od 0 do 33, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zmęczeniowe.
W dniu 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Johns Hopkins University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Bharatpur Hospital Chitwan

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kunchok Dorjee, MBBS, PhD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00486563

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami