Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie neuro-komputerowe fluktuacji grasicy w zaburzeniach nastroju (MOODELING)

13 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier St Anne

Neuro -komputerowe badanie fluktuacji grasicy w zaburzeniach nastroju - Moodeling

Depresja i zaburzenie afektywne dwubiegunowe są częste, wyniszczające. Uważa się, że oba są przede wszystkim spowodowane upośledzoną regulacją nastroju, dlatego czasami nazywane są „zaburzeniami nastroju”. Jednak biologiczne podstawy nastroju pozostają słabo poznane, co jest głównym ograniczeniem rozwoju nowych metod leczenia.

Ostatnie prace, które łączą neuronauka z modelami matematycznymi, są obiecujące, że lepiej zrozumieć nastrój i powiązać go z jego biologicznymi podstawami, ale nie mają jeszcze żadnego zastosowania medycznego. Czy modele te mogą opisywać nastrój w sposób istotny dla zaburzeń nastroju i pomóc lekarzom i psychologom przewidywać późniejszą ewolucję kliniczną? W celu rozszerzenia tych ram na rzeczywiste fluktuacje i ocenę jej znaczenia klinicznego, badanie to połączy sesję neuroobrazowania z podłużnym obserwacją opartą na smartfonach. Z rekrutowanych zostanie trzy grupy 96 osób: zaburzenie depresyjne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe i zdrowe kontrole. Będą mieli fluktuacje nastrojowe oceniane najpierw w laboratorium (w eksperymencie neuroobrazowym), a następnie w codziennym życiu (codziennie zapewniając kilka ocen i wyborów w aplikacji na smartfony).

To badanie pozwoli lepiej zrozumieć różnice w tym, jak nastrój pacjentów reaguje na codzienne zdarzenia, w porównaniu z osobami, które nie cierpią na depresję lub chorobę afektywną dwubiegunową. Połączenie dwóch etapów pozwoli na ocenę, czy krótka ocena neuroobrazowania może być przydatna do przewidywania późniejszej ewolucji klinicznej w kolejnych miesiącach.

Śledczy chcieli dodać dwa opcjonalne studia pomocnicze. Pierwszy wykorzystuje aplikację mobilną do niejawnych, pasywnych i podłużnych ocen nastroju poprzez śledzenie emocji. Rzeczywiście wydaje się, że istotne jest dodanie tego rodzaju oceny wraz z wyraźnymi ocenami w celu dokładniejszego wykrywania wahań nastroju.

Drugie badanie korzysta z aplikacji mobilnej, która umożliwia nagrania głosowe. Analiza tych parametrów wokalnych pomoże scharakteryzować określony profil językowy i wokalny w trzech grupach, a także zidentyfikować określone objawy stanów, takich jak depresja i zaburzenie afektywne dwubiegunowe.

Te dodatkowe badania będą oferowane zarówno pacjentom, jak i grupie kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia nastroju są powszechnymi chorobami, które reprezentują pierwszą psychiatryczną przyczynę zachorowalności i śmiertelności oraz poważnym problemem zdrowia publicznego i medycznego na poziomie krajowym i międzynarodowym.

Chociaż istnieją skuteczne leczenie, zrozumienie patofizjologii tych chorób pozostaje w dużej mierze niekompletne. Ocena jest całkowicie kliniczna, bez wiarygodnego markera biologicznego, który ma poważne konsekwencje w zakresie zachorowalności.

Podejścia neurokomputacyjne, które polegają na opisywaniu mechanizmów poznawczych leżących u podstaw objawów, na których opiera się klinika, aby lepiej je wyrazić za pomocą ich biologicznych substratów, okazują się obiecujące w tej dziedzinie.

Pierwsze modele nastroju matematycznie opisują intuicyjną ideę, że pozytywne zdarzenia mają pozytywny wpływ na nastrój i odwrotnie na negatywne zdarzenia. Nowsze prace opracowały modele, aby scharakteryzować interakcję nastroju z podejmowaniem decyzji. Opisują, w jaki sposób nastrój wpływa na postrzeganie zdarzeń i wpływa na wynikające z tego decyzje: gdy nastrój jest wysoki, badani mają tendencję do przeceniania potencjalnych zysków i nie docenia strat, i odwrotnie, gdy nastrój jest niski.

Badacze niedawno powtórzyli te wyniki i zidentyfikowali podstawy neuronowe tego zjawiska, pokazując, stosując funkcjonalne badanie MRI (FMRI) u zdrowych ochotników, że nastrój został zakodowany w aktywności dwóch obszarów mózgu, brzusznej kory przedczołowej (VMPFC) i przedniej insulacji (AINS). Aktywność tych regionów z kolei modulowała podejście uczestników do ryzykownych wyborów. Badacze niedawno powtórzyli ten wynik w śródmózgowym badaniu stereo-elektroencefalogramu (SeeG).

Dlatego też neurokomputacyjne podejście do nastroju już umożliwiło:

  1. wyjaśnić wzajemne interakcje między nastrojem a podejmowaniem decyzji i
  2. zaproponować pierwszą charakterystykę neuronowych podstaw nastroju.

Ten podwójny postęp stanowi pierwszy krok w kierunku prawdziwego mechanistycznego wyjaśnienia zaburzeń nastroju.

Jednak modele te zatwierdzone w kontekście eksperymentów przeprowadzonych w laboratorium na zdrowych wolontariuszach cierpią z powodu dwóch ograniczeń. Zastosowano je (1) w krótkiej skali czasowej (jedna godzina) w porównaniu z codziennymi wahaniami, które ewoluują przez kilka dni lub tygodni (2), aby uwzględnić minimalne, ledwo spostrzegalne fluktuacje, podczas gdy fluktuacje obserwowane w kontekście zaburzeń nastroju są niezwykle intensywne. Aby wykazać ich znaczenie kliniczne, konieczne jest podwójna zmiana skali pod względem czasu i amplitudy.

W celu wypełnienia tej luki wyjaśniającej badanie to ma na celu wprowadzenie tej zmiany w skali, poprzez włączenie pacjentów i zastosowanie aplikacji mobilnej w celu przeprowadzenia długiej obserwacji (12 miesięcy). Rzeczywiście, zastosowanie aplikacji mobilnych pojawiło się w ostatnich latach jako obiecujące podejście, stosowane w kilku badaniach z zachęcającymi wynikami, do zbierania danych w warunkach ekologicznych (monitorowanie podłużne, wielowymiarowe, duże próbki).

W tym celu śledczy będą rekrutować 588 osób w 4 grupach:

  • 96 pacjentów z zaburzeniem depresyjnym (DD)
  • 96 pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową (BD)
  • 96 Zdrowe kontrole, jako grupa referencyjna do porównania
  • 300 nie wybranych osób z ogólnej populacji.

Po otrzymaniu pisemnych i doustnych informacji na temat badań, w jaki sposób zostaną przeprowadzone i jakie ich uczestnictwo będzie wymagało, uczestnicy mogą zostać zapisani do protokołu, jeśli nie mają kryteriów wykluczenia.

Podczas włączenia dane społeczno-demograficzne, kliniczne i terapeutyczne zostaną zebrane i aktualizowane przy każdej wizycie.

Pierwsza wizyta z oceną poznawczą zostanie przeprowadzona dla pacjentów i kontroli. Dla tych, którzy to akceptują i u których MRI nie jest przeciwwskazany, ocena ta zostanie przeprowadzona podczas funkcjonalnego MRI mózgu.

Minimalne wahania nastroju zostaną zmierzone za pomocą informacji zwrotnych z zadania rozumowania, a zadanie decyzyjne zostanie wykorzystane do ujawnienia ich wpływu na podejmowanie decyzji. Subiektywne oceny nastroju dostarczone podczas tego (krótkoterminowego) eksperymentu laboratoryjnego będą wyposażone w nasz obliczeniowy model nastroju. W ten sposób śledczy otrzymają, dla każdego uczestnika, obliczeniowym odcisku palca opisującego, w jaki sposób zdarzenia pozytywne i negatywne są zintegrowane z sygnałem nastroju. Zatem pierwszym krokiem będzie zbadanie, w jakim stopniu ten obliczeniowy odcisk palca nastroju różni się między grupami pacjentów i w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.

Wszyscy pacjenci i zdrowi osoby będą następnie monitorowani codziennie przez rok za pośrednictwem dedykowanej aplikacji mobilnej. Wszyscy uczestnicy będą zobowiązani do codziennej realizacji oceny 3-minutowej. Badacze zgromadzą trzy rodzaje danych podłużnych: subiektywne oceny nastroju, pozytywne i negatywne zdarzenia życiowe (wartościowość i intensywność najistotniejszego zdarzenia dnia) oraz wybory ekonomiczne obejmujące wrażliwość na nagrodę, stratę, ryzyko, opóźnienie i wysiłek (np. Czy uczestnik woli 10 euro teraz czy 20 euro w ciągu tygodnia?). Podobnie jak w danych krótkoterminowych, badacze otrzymają, dla każdego uczestnika, obliczeniowy odcisk palca opisujący, w jaki sposób zdarzenie pozytywne i negatywne są zintegrowane z sygnałem nastroju. Badacze przewidują, że zaobserwują te same różnice grupowe niż w danych krótkoterminowych: wyższy wzajemny wpływ nastroju na postrzeganie zdarzeń życiowych u pacjentów z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym oraz wyższą asymetrię między pozytywnymi i negatywnymi zdarzeniami życia u pacjentów z nawracającym zaburzeniem depresyjnym.

Choć pouczający w sobie wpływ syndromicznych lub subsyndromowych fluktuacji nastroju na podejmowanie decyzji, badacze mają również na celu wykorzystanie tego narzędzia ambulatoryjnego do przewidywania nawrotów u tych stabilizowanych pacjentów. Biorąc pod uwagę częstotliwość nawrotu nastroju u tych pacjentów i na podstawie naszych wstępnych danych, badacze spodziewają się obserwowania faktycznego epizodu w około jednej trzeciej podczas tej 12-miesięcznej obserwacji. Co ważne, polecanie psychiatrów nie będzie miało dostępu do zebranych danych podczas tej obserwacji (brak ryzyka zmiany zwykłej opieki), umożliwiając nam przetestowanie, w jakim stopniu którykolwiek z naszych miar jest wrażliwy i wystarczająco specyficzny, aby przewidzieć nawroty. Trywialną prognozę jest przesunięcie oceny nastroju, zostanie zaobserwowane na kilka dni przed faktycznym nawrotem. Jednak ostatnie wyniki sugerowały, że testy decyzyjne mogą być bardziej wrażliwe niż auto lub hetero-pytania w celu wykrycia nawrotu.

Wizyty pośrednie będą przeprowadzane co 3 miesiące, z powtarzającymi się skalami klinicznymi. Wizyta na koniec studiów odbędzie się 12 miesięcy po włączeniu.

Kombinacja tych dwóch kroków, najpierw nagrana w laboratorium, a następnie 12-miesięczna obserwacja, jest kluczowym aspektem tego badania. Krytycznie, badacze porównują fenotypy obliczeniowe uzyskane u tych samych pacjentów, ale dopasowując krótkoterminowe (kilkadziesiąt minut) lub długoterminowe (12 miesięcy) subiektywne oceny nastroju. Badacze zbadają, w jakim stopniu fenotyp obliczeniowy uzyskany podczas oceny krótkoterminowej (pierwszy krok) jest pouczający o kolejnych fluktuacji nastroju klinicznej (i subsyndromowej) nastroju.

Wreszcie grupa zdrowych wolontariuszy będzie monitorowana tylko online za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Ta grupa pozwoli nam pokazać ważność i stabilność obliczeniowych fenotypów nastroju i podejmowania decyzji oraz do kalibracji pomiarów populacyjnych tych odpowiednich miar.

Ponadto badacze chcieli dodać dwa opcjonalne badania pomocnicze. Pierwszy wykorzystuje aplikację mobilną do niejawnych, pasywnych i podłużnych ocen nastroju poprzez śledzenie emocji. Rzeczywiście wydaje się, że istotne jest dodanie tego rodzaju oceny wraz z wyraźnymi ocenami w celu dokładniejszego wykrywania wahań nastroju.

Drugie badanie korzysta z aplikacji mobilnej, która umożliwia nagrania głosowe. Analiza tych parametrów wokalnych pomoże scharakteryzować określony profil językowy i wokalny w trzech grupach, a także zidentyfikować określone objawy stanów, takich jak depresja i zaburzenie afektywne dwubiegunowe.

Te dodatkowe badania będą oferowane zarówno pacjentom, jak i grupie kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

588

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75014
        • Rekrutacyjny
        • - Groupe hospitalo-universitaire Paris Psychiatrie et Neurosciences
        • Kontakt:
          • Fabien Vinckier, Pr
      • Paris, Francja, 75651
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris GH Pitié-Salpêtrière
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Philippe FOSSATI, Pr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Wspólne między grupami (DD, BD, Control i GP):

  • Po udzieleniu świadomej i pisemnej zgody
  • Objęte ubezpieczeniem społecznym

Dla pacjentów z zaburzeniem depresyjnym (DD):

  • Zdiagnozowano, że charakterystyczny epizod depresyjny (F32, F33, F34) według ICD-10 przez psychiatrę lub przedstawiony tę diagnozę w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Dla pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową (BD):

  • Prezentując diagnozę dwubiegunowej zaburzenia nastroju (F31) według ICD-10 przez psychiatrę
  • Po zaprezentowaniu odcinka nastroju (F31.0 - F31.6) zdiagnozowanym w ciągu ostatnich 12 miesięcy przez psychiatrę

Kryteria wykluczenia:

Wspólne między grupami (DD, BD, Control i GP):

  • Niemożność wykonywania codziennego monitorowania aplikacji mobilnych przez 12 miesięcy
  • Środek ochrony prawnej (opieka lub kuratorka)

Dla grupy kontrolnej:

  • Obecna diagnoza zaburzenia psychicznego w ICD-10 (F20-F98) lub na receptę leczenia psychotropowego
  • Historia depresji (F32)
  • Zespół zależności od substancji psychoaktywnej innej niż tytoń
  • Historia neurologiczna (w szczególności historia udaru mózgu, śpiączki, padaczki, neuro-zapalnej lub choroby neuro-degeneracyjnej)
  • Niemożność wykonywania codziennego monitorowania aplikacji mobilnych przez 12 miesięcy

Dla pacjentów i zdrowych ochotników, dla których proponuje się MRI (bez wstrzyknięcia środka kontrastowego)

  • Przeciwwskazanie do MRI: rozrusznik serca nie jest kompatybilny z MRI, implantem zastawki serca, implantem lub metalicznym ciałem obcym
  • Kobieta w ciąży (w czasie MRI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa BD: Pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową

Pacjenci z:

  • Diagnoza dwubiegunowego zaburzenia nastroju (F31) według kryteriów ICD-10, dokonanych przez psychiatrę
  • epizod grasicy (F31.0 - F31.6) zdiagnozowany w ciągu ostatnich 12 miesięcy przez psychiatrę
Zebrane zostaną MRI mózgu z sekwencjami strukturalnymi (anatomicznymi) i funkcjonalnymi (bez wstrzyknięcia kontrastu). Testy poznawcze zostaną przeprowadzone podczas rejestrowania funkcjonalnego MRI (opcjonalnie) w celu podkreślenia neuronowych korelacji zmian nastroju.

Testy poznawcze można przeprowadzić podczas rejestrowania funkcjonalnego MRI, aby podkreślić neuronowe korelacje zmian nastroju.

Dane poznawcze z skomputeryzowanego eksperymentalnego eksperymentu psychologii: Ten test obejmuje różne testy na komputerze lub tablecie, w tym test oceniający minimalne zmiany nastroju i stanu motywacyjnego podmiotu podczas zadania, a także jego zdolności decyzyjne.

Codzienne monitorowanie podłużne przez mobilną aplikację MoodEling (nastrój, energia, zdarzenia) z narzędziami do samokontroli (kalendarz, krzywa nastroju) w domu. Czas obserwacji w aplikacji: 12 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obliczeniowe fenotypy codziennych fluktuacji nastroju w 3 grupach
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12 miesiąca
Fenotypy obliczeniowe codziennych fluktuacji nastroju uzyskane z codziennego gromadzenia danych nastroju i codziennych wydarzeń życiowych za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
Od rejestracji do 12 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótkoterminowe obliczeniowe fenotypy nastroju
Ramy czasowe: Miesiąc 0
Fenotypy obliczeniowe uzyskane z sygnału nastroju zarejestrowanego podczas krótkoterminowej oceny (1 godzinę) mierzonej przy włączeniu (miesiąca 0) z zadania poznawczego
Miesiąc 0
Korelacja obliczeniowych fenotypów nastroju w krótkim i długoterminowym
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12 miesiąca

Korelacja między obliczeniowymi fenotypami sygnału nastroju uzyskanego z gromadzenia danych nastroju i codziennych zdarzeń życiowych za pośrednictwem aplikacji mobilnej:

  • w krótkim okresie (miesiąc 0 - włączenie)
  • w długoterminowej (miesiącu 12), testowane na poziomie indywidualnym w każdej grupie (DD, BD i kontrola).
Od rejestracji do 12 miesiąca
Podstawowe charakterystyka sygnału FMRI VMPFC i AINS w każdej grupie
Ramy czasowe: Miesiąc 0
Charakterystyka sygnału FMRI (BOLD) w brzusznej kory przedczołowej (VMPFC) i przedniej wyspie (AINS)
Miesiąc 0
Neural koreluje z funkcjonalnego MRI (FMRI)
Ramy czasowe: Miesiąc 0
Sygnał FMRI Bold
Miesiąc 0
Wpływ nastroju na podejmowanie decyzji w krótkim i długoterminowym
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12 miesiąca
Podejmowanie decyzji zostanie ocenione na podstawie danych zbieranych codziennie w aplikacji mobilnej Fluktuacje nastroju zostaną ocenione na podstawie danych zebranych codziennie w aplikacji mobilnej
Od rejestracji do 12 miesiąca
Wrażliwość parametrów decyzyjnych do przewidywania nawrotów klinicznych
Ramy czasowe: Miesiąc 0, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12
Nawroty kliniczne oceniane na wywiadzie klinicznym
Miesiąc 0, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12
Liczba godzin dziennie słońca
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12 miesiąca
Codzienny czas trwania sushine obliczony na podstawie danych pogodowych na podstawie obszaru geograficznego uczestnika
Od rejestracji do 12 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Fabien Vinckier, Dr, GHU Paris Psychiatry & Neurosciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D23-P014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uzyskane z wizyt lekarskich (informacje kliniczne, oceny biologiczne, dane poznawcze) i MRI w mózgu będą przechowywane, zakodowane i zarchiwizowane przez okres dwóch lat po ostatniej publikacji wyników badań lub do czasu podpisania raportu z badań końcowych. Można je później wykorzystać do badań współpracy (partnerów akademickich i/lub przemysłowych) w Unii Europejskiej (UE) i/lub za granicą wyłącznie do celów naukowych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane uzyskane z wizyt medycznych (informacje kliniczne, oceny biologiczne, dane neurokognitywne) i MRI w mózgu będą przechowywane, zakodowane i zarchiwizowane przez okres dwóch lat po ostatniej publikacji wyników badań lub do momentu podpisania raportu z badań końcowych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane mogą być wykorzystane do badań współpracy (partnerów akademickich i/lub przemysłowych) w Unii Europejskiej (UE) i/lub za granicą wyłącznie do celów naukowych. Każda strona musi skontaktować się z sponsorem, który ma pełną własność danych.

W przypadku wymaganego przeniesienia anonimizowanej bazy danych wynikającej z tych badań za granicą (poza UE) sponsor poprosi o informacje dotyczące przechowywania i zarządzania danymi, aby upewnić się, że druga strona będzie w stanie zapewnić poziom bezpieczeństwa równoważnego prawu francuskiego lub Europejskiego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .