Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne Omalizumabu dla alergenu uwrażliwionego na alergenowe osoby z POChP (COPD-OMA)

3 września 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Badanie kliniczne Omalizumab dla osób uwrażliwionych na alergen i odsłonięte POChP (POChP-BOM)

Badania są przeprowadzane w celu sprawdzenia, czy lek o nazwie Omalizumab może pomóc osobom z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i alergie.

Każdy uczestnik będzie w badaniu przez około 16 miesięcy, w tym 1-3 miesiące badań przesiewowych, 12 miesięcy otrzymania leku badanego w klinice oraz rozmowa kontrolna miesiąc po ostatniej wizycie w klinice.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie jest dla osób w wieku 40 lat i starszych z POChP, którzy również mają w domu alergeny, na które są alergiczni, takie jak Dandander, karaluchy lub roztocza pyłu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
334

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Alabama
        • Główny śledczy:
          • Michael Wells
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Rekrutacyjny
        • University of Arizona- Tuscon
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fernando Martinez
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of San Francisco
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stephanie Christenson
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • National Jewish Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Barry Make
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Florida
        • Główny śledczy:
          • Vandana Seeram
        • Kontakt:
          • Alexis Luis
          • Numer telefonu: Alexis.Luis@ja 904-244-0908
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ravi Kalhan
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • James Moy
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Illinois at Chicago
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Iowa
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alejandro Comellas
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mario Castro
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Niru Putcha
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • MeiLan Han
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Henry Ford Health
        • Główny śledczy:
          • Alan Baptist
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emily DiMango
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cornell University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robery Kaner
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Mount Sinai, Icahn School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Linda Rogers
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Rekrutacyjny
        • Temple University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nathaniel Marchetti
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Frank Sciurba
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Katherine Cahill
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nicola Hanania
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Stany Zjednoczone, 05446
        • Rekrutacyjny
        • University of Vermont
        • Główny śledczy:
          • Anne Dixon
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Pacific Northwest Airways - VA Puget Sound Healthcare System, Seattle
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laura Freemster

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdolne i chętne do świadomej zgody.
  • Wiek> 40 lat na badaniu.
  • Poliwalne narażenie na papierosy tytoniowe> 10 plecaków.
  • Samodzielny raport diagnozy POChP i obecnie na podwójnej lub potrójnej długotrwałej terapii wdychanej (ICS/LABA/LAMA, ICS/LABA, LABA/LAMA).
  • Wynik oceny POChP (CAT)> 15 lub historia co najmniej jednego udokumentowanego umiarkowanego (wymagającego leczenia doustnymi kortykosteroidami) lub ciężkim (wymagającym wizyty ED lub hospitalizacji) zaostrzenia POChP w ciągu ostatniego roku.
  • Uczestnicy potencjału dzieci muszą mieć negatywny test ciążowy po wejściu do badania.
  • Kobiety (i mężczyźni) uczestnicy o potencjale reprodukcyjnym muszą zgodzić się na zastosowanie zatwierdzonych przez FDA metod antykoncepcji na czas trwania badania.
  • Stosunek FeV1/FVC po brązu-bronchodilator <0,7 i FeV1% przewidywał <80%.
  • Uczulenie na jeden lub więcej z pięciu popularnych alergenów wewnętrznych, w tym kota, pies, mysz, karaluch, roztocza pyłowe zdefiniowane z dodatnim testem skórki skórki (SPT) (rozmiar SPT Wheal co najmniej 3 mm większy niż kontrola negatywna). Pozytywne specyficzne testowanie IGE w ciągu 12 miesięcy od randomizacji na kota, psa, myszy, karalucha lub roztocza pyłu zostaną zaakceptowane zamiast testu skórnego, jeśli SPT nie można interpretować lub nie można bezpiecznie wykonać SPT.
  • Ekspozycja na ten sam alergen, do którego jednostka jest uczulona na podstawie pomiaru w osadowanym pyłach domowym (karaluch 1 u/g, mysz 1 μg/g, roztocza pyłu 2 μg/g, (der f 1), 8 μg/g dla kota i psa).

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność lub niechęć uczestnika do wyrażania pisemnej świadomej zgody lub przestrzegania protokołu badania.
  • Mieszkaj w miejscu innym niż dom (tj. Opieczny)
  • Aktywne karmienie piersią.
  • Obecna diagnoza astmy.
  • Inna choroba płuc (mukowiscydoza, pneumokonioza, oskrzela lub w inny sposób), która jest uważana za pierwotną diagnozę oddechową i zakłócałaby udział w badaniu
  • Zmniejszona długość życia z powodu innych chorób, które zdaniem badacza mogą zakłócać udział w badaniu.
  • Uczestnicy z ciężkimi chorobami, które według badacza zabrania uczestnictwa w badaniu.
  • Otrzymane lub wymienione dla przeszczepu płuc.
  • Chirurgiczna lub bronchoskopowa operacja redukcji objętości płuc w 12 miesiącach przed badaniem.
  • Historia zakażenia lub aktywnej infekcji z powodu Mycobacterium tuberculosis
  • Aktywna infekcja pasożytnicza zdiagnozowana i/lub leczona w ciągu 6 miesięcy od randomizacji
  • Obecnie otrzymuje immunoterapię alergenową.
  • Historia anafilaksji z leków, żywności lub w inny sposób.
  • Obecna aktywna recepta na autoinaminator epinefryny do leczenia ciężkiej przewlekłej pokrzywki.
  • Znana wrażliwość na badanie leków lub innego leku biologicznego.
  • Wykorzystanie jakiegokolwiek innego agenta śledczego dla POChP w ciągu ostatnich 90 dni. Jeśli innym stosowanym środkiem badawczym jest czynnik biologiczny, należy to umyć na 6 miesięcy przed randomizacją.
  • Aktywne stosowanie leków biologicznych (przeciwciało monoklonalne) w leczeniu chorób oddechowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy (Benralizumab, Omalizumab, Mepolizumab, Resilizumab, Dupliumab, Tezepelumab lub inne podobne leki lub stosowanie leków biologicznych do leczenia jakiejkolwiek choroby nie odpisowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Zastosowanie przewlekłych ogólnoustrojowych kortykosteroidów w dawkach powyżej 10 mg dziennie prednizon lub równoważne.
  • Zastosowanie układowego przebiegu kortykosteroidowego do ostrego zaostrzenia POChP w ciągu 4 tygodni od randomizacji.
  • Waga <66 lub> 330 funtów; i całkowity IgE <30 IU/ml lub> 700 IU/ml; lub brak dostępnych zaleceń dotyczących dawkowania na podstawie wagi i całkowitego poziomu IGE.
  • Brak IC w schemacie tła osób z liczbą eozynofili krwi> 300 i systemowym sterydem wymagającym zaostrzenia w ubiegłym roku, z wyjątkiem przeciwwskazań do IC, takich jak pleśniawki, osteoporoza lub zapalenie płuc w ubiegłym roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Omalizumab
Aktywne leczenie to wstrzyknięcie omalizumabu, podawane przy użyciu standaryzowanej wagi i całkowitej tabeli opartej na IgE, stosowane do leczenia astmy
Lek: Omalizumab (Xolair®)
Badany lek (Omalizumab lub placebo) zostanie podany jako zastrzyk podskórny, co oznacza wstrzyknięcie do warstwy tłuszczu tuż pod skórę w ramieniu lub nodze. Jest to podobne do wstrzyknięcia insuliny i nie tak głębokie jak typowe wstrzyknięcie szczepionki. Po wstrzyknięciu uczestnicy będą monitorowani pod kątem wszelkich działań niepożądanych. Zespół badawczy określi dawkę i to, jak często wstrzyknięcie jest podawane na podstawie wagi uczestnika i wyników badań krwi. Wstrzyki będą otrzymywane co miesiąc, 12 dawek lub dwa razy w miesiącu 24 dawki. Wszystkie zastrzyki zostaną podane w klinice.
Komparator placebo: Wstrzyknięcie placebo
Placebo dla Omalizumab zastosowane w badaniu będzie pakowane w handlowo 0,9% wstrzyknięcia chlorku sodu, USP (np. Normalna sól fizjologiczna). Objętości wstrzyknięcia podawanego normalnego soli fizjologicznej zostaną obliczone na podstawie objętości aktywnego omalizumabu, który zostanie podany na podstawie wagi i całkowitego poziomu IgE.
Lek: Chlorek sodu (NaCl) 0,9 %
Badany lek (Omalizumab lub placebo) zostanie podany jako zastrzyk podskórny, co oznacza wstrzyknięcie do warstwy tłuszczu tuż pod skórę w ramieniu lub nodze. Jest to podobne do wstrzyknięcia insuliny i nie tak głębokie jak typowe wstrzyknięcie szczepionki. Po wstrzyknięciu uczestnicy będą monitorowani pod kątem wszelkich działań niepożądanych. Zespół badawczy określi dawkę i to, jak często wstrzyknięcie jest podawane na podstawie wagi uczestnika i wyników badań krwi. Wstrzyki będą otrzymywane co miesiąc, 12 dawek lub dwa razy w miesiącu 24 dawki. Wszystkie zastrzyki zostaną podane w klinice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawka zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby określić skuteczność wstrzyknięcia omalizumabu w zmniejszaniu rocznego wskaźnika umiarkowanego lub poważnego zaostrzenia (wynik pierwotny) w ciągu 12 miesięcy wśród osób z POChP i narażeniem na dowolny panelu wspólnych aeroallergenów w pomieszczeniach.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Johns Hopkins University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Genentech, Inc.
American Lung Association
American Lung Association Asthma Clinical Research Centers

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nirupama Putcha, Johns Hopkins School of Medicine
  • Główny śledczy: Elizabeth Sugar, PhD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00498976
  • 1U01AI177195 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami