Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wibracji całego ciała w wynikach zdrowotnych u starszych dorosłych z dynapeniczną otyłością brzucha

16 września 2025 zaktualizowane przez: Dalin Tzu Chi General Hospital

Skuteczność treningu wibracji całego ciała w poprawie aktywności mózgu, gęstości minerałów kości, jakości życia i biomarkerów dla osób starszych z dynapeniczną otyłością brzucha

Badanie to koncentruje się na treningu wibracyjnym całego ciała (WBVT), formie treningu nerwowo -mięśniowego, który wykorzystuje wibracje mechaniczne. Wykazano, że WBVT poprawia funkcję mięśni, gęstość mineralną kości i jakość życia. Podczas gdy w populacji starszej zaobserwowano niektóre korzyści, pozostaje luka badawcza dotycząca jego skuteczności u starszych dorosłych z dynapeniczną otyłością brzucha. Dlatego wyniki tego badania dostarczą nowych dowodów na interwencje zdrowotne ukierunkowane na tę konkretną grupę.

Badanie to ukierunkowano na ambulatoryjne w wieku 65 lat i starszych, którzy spełniają kryteria otyłości dynapenicznej brzucha. Ma na celu ocenę wpływu WBVT na aktywność mózgu, osteoporozę, jakość życia i markery biologiczne. Okres badania pochodzi od 1 lutego 2025 r. Do 31 stycznia 2027 r., Z planowaną wielkością próby 120 uczestników, równo podzielonych na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną (każdy 60 uczestników).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu wibracji całego ciała na starszych dorosłych z dynapeniczną otyłością brzucha w następujących obszarach:

Aktywność mózgu: Zmiany poziomów neurotroficznego pochodzącego z mózgu w surowicy (BDNF).

Gęstość mineralna kości: zmierzona za pomocą absorpcji rentgenowskiej podwójnej energii (DXA).

Jakość życia: oceniana na podstawie kwestionariuszy obejmujących poprawę zdrowia fizycznego, samopoczucia psychicznego i funkcjonowania społecznego.

Biomarkery: Zmiany poziomu całkowitego cholesterolu, cholesterolu lipoprotein o wysokiej i niskiej gęstości, białka C-reaktywnego (CRP) i hemoglobiny glikowanej (HBA1C).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjentów ambulatoryjnych w wieku 65 lat lub starszych

Zdiagnozowano dynapeniczną otyłość brzucha

W stanie zrozumieć i przestrzegać prostych instrukcji

Potrafią jasno komunikować się i wyrazić własną wolę

Gotowe podpisać formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

Niemożność komunikowania się w mandaryńskim lub tajwańskim, co powoduje niezdolność do uczestnictwa w działaniach badawczych

Poważne zaburzenia wzroku lub słuchu, które utrudnia uczestnictwo w badaniu

Obecność zaburzeń poznawczych, chorób mięśniowo-szkieletowych lub ciężkich chorób osteoporozy

Odmowa podpisania formularza świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningowa wibracji całego ciała
Uczestnicy grupy eksperymentalnej przechodzili trening wibracji całego ciała (WBV) trzy razy w tygodniu przez łączny czas trwania 24 tygodni. Podczas każdej sesji uczestnicy stali boso na platformie wibracyjnej, utrzymując statyczną pozycję przysiadu z kolanami zgiętej na 30 stopni i stóp szerokości ramion. Protokół treningowy stopniowo zwiększał się w czasie trwania, liczby zestawów i całkowity czas ćwiczeń od początkowych 10 minut do 30 minut w ciągu 24 tygodni. Częstotliwość wibracji była stopniowo podniesiona z 20 Hz do 40 Hz, przy stałej amplitudzie 2 mm. Każda 10-minutowa sesja zawierała 1-minutowy przedział odpoczynku. Ponadto wszystkich uczestników otrzymali podręcznik „Ruch for Health” wydany przez Administracja Promocji Zdrowia, Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej na Tajwanie, w ramach wytycznych dotyczących edukacji zdrowotnej. Zbieranie danych po interwencji przeprowadzono w 18 i 25 tygodniach po 24-tygodniowym programie interwencyjnym.
Broszura Szkolenie wibracji i edukacji zdrowotnej całego ciała
Komparator placebo: grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała podręcznik „Move for Health” wydany przez Administracja Promocji Zdrowia, Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej, Tajwan i uczestniczyła w 30-minutowych sesjach edukacji zdrowotnej w ciągu 24 tygodni. Treści edukacyjne obejmowały informacje związane z wysiłkiem, wprowadzenie do dynapenicznej otyłości brzucha (DAO), powiązane czynniki ryzyka i potencjalne konsekwencje zdrowotne. Zbieranie danych po interwencji przeprowadzono w 18 i 25 tygodniach po 24-tygodniowym programie interwencyjnym.
broszura edukacji zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania krwi
Ramy czasowe: 24 tygodnie

Ramy czasowe całkowitego cholesterolu (TC): linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy ; Opis: Serum Całkowity poziom cholesterolu mierzony w mg/dl. Wartość odniesienia: <200 mg/dl.

Ramy czasowe trójglicerydów (TG): linia podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy ; Opis: Poziom trójglicerydów w surowicy mierzony w mg/dl. Wartość odniesienia: <150 mg/dl.

Ramy czasowe cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C): linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy ; Opis: cholesterol LDL w surowicy mierzony w mg/dl. Wartość odniesienia: <130 mg/dl.

Ramy czasowe cholesterolu lipoproteinowego lipoprotein (HDL-C): linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy ; Opis: cholesterol HDL w surowicy mierzony w mg/dl. Wartości odniesienia:> 40 mg/dl dla mężczyzn,> 50 mg/dl dla kobiet.

Ramy czasowe białka C-reaktywnego (CRP): linia podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy ; Opis: Ilościowy poziom CRP w surowicy mierzony w Mg/DL. Normalna wartość odniesienia: 0,3 mg/dl.

Ramy czasowe hemoglobiny (HBA1C): linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy ; Opis: Procent HbA1c mierzony we krwi. Normalny neurotrof pochodzący z mózgu w PG/ML

24 tygodnie
Podwójna eeneria rentgenowska (DXA)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
W tym badaniu wykorzystano absorpcjometrię rentgenowską podwójną energię (DXA), szeroko stosowaną i klinicznie bezpieczną metodę oceny zdrowia kości. System DXA (marka wspomniana w poprzednich publikacjach) działa poprzez emisję wiązki rentgenowskiej o niskim promieniowaniu (± 10 μSV) w celu zmierzenia zasięgu penetracji rentgenowskiej przez tkanki ciała. Na podstawie danych absorpcyjnych urządzenie oblicza gęstość mineralną kości (BMD). Ponieważ kości pochłaniają więcej promieni rentgenowskich i mają wysoką penetrację, podczas gdy tłuszcz wchłania mniej i ma niską penetrację, DXA skutecznie rozróżnia typy tkanek. Wyniki DXA są zwykle interpretowane przy użyciu wyników T dla BMD. Wynik T ≥ -1,0 wskazuje normalną gęstość kości i dobre zdrowie szkieletowe. Wynik T między -2,5 i -1,0 sugeruje niską masę kości (osteopenię), co wskazuje na zmniejszony BMD, ale jeszcze nie na progu osteoporozy. Wynik T ≤ -2,5 definiuje osteoporozę, co wskazuje na znacznie zmniejszone BMD i wyższe ryzyko złamań. Ciężka osteoporoza jest diagnozowana, gdy wynik T ≤ -2,5.
8 miesięcy
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Tajwańska wersja Światowej Organizacji Zdrowia Kwestionariusz jakości życia jest skróconą wersją pochodzącą z oryginalnego 100-elementu WHOQOL-100 opracowanego przez Światową Organizację Zdrowia. Eksploracyjne i potwierdzające analizy czynnikowe kwestionariusza wspierają czterodomenowy model składający się z zdrowia fizycznego, dobrego samopoczucia psychicznego, relacji społecznych i środowiska. Wewnętrzna spójność (α Cronbacha) tych czterech domen wynosi od 0,70 do 0,77. Kwestionariusz obejmuje 28 pozycji: jeden element ogólnej jakości życia, jeden dla ogólnego zdrowia, siedem dla zdrowia fizycznego, sześć dla samopoczucia psychicznego, trzy dla relacji społecznych i osiem dla czynników środowiskowych. Skala wykorzystuje 5-punktowy format Likerta w oparciu o częstotliwość, intensywność, zdolność i ocenę. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chang Shu Fang, professor, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B11401015
  • DTCRD113-E-14 (Inny numer grantu/finansowania: Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

może udostępniać tematy i protokół badań

Ramy czasowe udostępniania IPD

Przybliżona data od czerwca 2025 r. Do stycznia 2027

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Identyfikator informacji: t780927t@yahoo.com.tw
    Komentarze do informacji: T780927t@yahoo.com.tw

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .