Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność stosowania pumitamigu w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu z niwolumabem w skojarzeniu z chemioterapią u uczestników z wcześniej nieleczonym zaawansowanym lub z przerzutami raka żołądka, połączenia żołądkowo-przełykowego lub gruczolakoraka przełyku (ROSETTA GI 204)

4 września 2026 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

ROSETTA Gastric-204: Randomizowane, zaślepione badanie fazy 2/3 dotyczące stosowania pumitamigu w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu z niwolumabem w skojarzeniu z chemioterapią u uczestników z wcześniej nieleczonym zaawansowanym lub z przerzutami raka żołądka, połączenia żołądkowo-przełykowego lub gruczolakoraka przełyku

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności preparatu Pumitamig w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu z niwolumabem w skojarzeniu z chemioterapią u uczestników z wcześniej nieleczonym zaawansowanym lub przerzutowym rakiem żołądka, połączenia żołądkowo-przełykowego lub gruczolakorakiem przełyku

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Nieleczony zaawansowany lub przerzutowy rak żołądka, połączenia żołądkowo-przełykowego lub gruczolakorak przełyku

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

690

Faza

Faza 2
Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Numer telefonu: 855-907-3286
E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Lokalizacje studiów

- - - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0300
    - Kontakt:
      
      Site 0300
Argentyna
- - Buenos Aires, Argentyna, C1431FWO
    - Rekrutacyjny
    - Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC)
    - Kontakt:
      
      Julieta Grasselli, Site 0054
      
      Numer telefonu: 541158826679
- Buenos Aires
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1426ANZ
    - Rekrutacyjny
    - Instituto Alexander Fleming
    - Kontakt:
      
      Federico Esteso, Site 0061
      
      Numer telefonu: 01132218900
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1414
    - Rekrutacyjny
    - Centro Medico Fleischer
    - Kontakt:
      
      Guillermo Mendez, Site 0069
      
      Numer telefonu: +5491162691673
- Buenos Aires F.D.
  - ABB, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1199ABB
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
    - Kontakt:
      
      Maria Alicia Verzura, Site 0066
      
      Numer telefonu: 54111555960279
Australia
- New South Wales
  - Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
    - Rekrutacyjny
    - Liverpool Hospital
    - Kontakt:
      
      Aflah Roohullah, Site 0176
      
      Numer telefonu: 0472877240
- Queensland
  - Birtinya, Queensland, Australia, 4575
    - Rekrutacyjny
    - Sunshine Coast University Hospital
    - Kontakt:
      
      Michael Allen, Site 0080
      
      Numer telefonu: +61752021111
- South Australia
  - Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
    - Rekrutacyjny
    - Lyell McEwin Hospital
    - Kontakt:
      
      Anas Alawawdeh, Site 0077
      
      Numer telefonu: 0881829000
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - Rekrutacyjny
    - Monash Health
    - Kontakt:
      
      David Lau, Site 0085
      
      Numer telefonu: (03)95946666
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3084
    - Rekrutacyjny
    - Warringal Medical Centre
    - Kontakt:
      
      Niall Tebbutt, Site 0400
      
      Numer telefonu: 0410582006
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
    - Rekrutacyjny
    - St. John of God Murdoch Hospital
    - Kontakt:
      
      Kynan Feeney, Site 0083
      
      Numer telefonu: +61894389599
Brazylia
- - São José do Rio Preto, Brazylia, 15090-000
    - Rekrutacyjny
    - Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
    - Kontakt:
      
      Kathia Abdalla, Site 0221
      
      Numer telefonu: +551733216638
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60115-281
    - Rekrutacyjny
    - Núcleo de Oncologia e Hematologia do Ceará
    - Kontakt:
      
      José Rocha, Site 0208
      
      Numer telefonu: 85999872264
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30140-085
    - Rekrutacyjny
    - Centro de Investigação Clínica Ciências Médicas
    - Kontakt:
      
      Gabriela Freitas Chaves, Site 0204
- Rio Grande do Norte
  - Natal, Rio Grande do Norte, Brazylia, 59062-000
    - Rekrutacyjny
    - Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
    - Kontakt:
      
      Sulene Oliveira, Site 0226
      
      Numer telefonu: 5584991191032
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
    - Rekrutacyjny
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    - Kontakt:
      
      Sergio Azevedo, Site 0210
      
      Numer telefonu: 351222055700
  - Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brazylia, 97015-373
    - Rekrutacyjny
    - Clinica Viver
    - Kontakt:
      
      Luis Carlos Moreira Antunes, Site 0425
Chile
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0068
    - Kontakt:
      
      Site 0068
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7710007
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0056
    - Kontakt:
      
      Site 0056
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0055
    - Kontakt:
      
      Site 0055
Chiny
- - Shanghai, Chiny, 200032
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0269
    - Kontakt:
      
      Site 0269
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
    - Rekrutacyjny
    - Beijing Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Lin Shen, Site 0418
      
      Numer telefonu: 13911219511
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
    - Rekrutacyjny
    - Fujian Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Yigui Chen, Site 0276
      
      Numer telefonu: 8613509339525
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510655
    - Rekrutacyjny
    - The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    - Kontakt:
      
      Yanhong Deng, Site 0280
      
      Numer telefonu: 8613925106525
  - Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0232
    - Kontakt:
      
      Site 0232
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Chiny, 530200
    - Rekrutacyjny
    - Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
    - Kontakt:
      
      Yongqiang Li, Site 0231
      
      Numer telefonu: 13457161928
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150081
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0237
    - Kontakt:
      
      Site 0237
- Henan
  - Weihui, Henan, Chiny, 453100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0282
    - Kontakt:
      
      Site 0282
  - Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0249
    - Kontakt:
      
      Site 0249
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Chiny, 430079
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0279
    - Kontakt:
      
      Site 0279
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Chiny, 410031
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0292
    - Kontakt:
      
      Site 0292
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0256
    - Kontakt:
      
      Site 0256
  - Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225001
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0440
    - Kontakt:
      
      Site 0440
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0409
    - Kontakt:
      
      Site 0409
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Chiny, 110042
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0244
    - Kontakt:
      
      Site 0244
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Chiny, 250117
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0273
    - Kontakt:
      
      Site 0273
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200120
    - Rekrutacyjny
    - Shanghai East Hospital
    - Kontakt:
      
      Yong Gao, Site 0258
      
      Numer telefonu: 8613310167477
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0243
    - Kontakt:
      
      Site 0243
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0260
    - Kontakt:
      
      Site 0260
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300060
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0248
    - Kontakt:
      
      Site 0248
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0408
    - Kontakt:
      
      Site 0408
  - Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310052
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0252
    - Kontakt:
      
      Site 0252
Francja
- - Marseille, Francja, 13385
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0060
    - Kontakt:
      
      Site 0060
  - Paris, Francja, 75015
    - Rekrutacyjny
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
    - Kontakt:
      
      Aziz Zaanan, Site 0049
      
      Numer telefonu: 33156095064
- Auvergne-Rhône-Alpes
  - Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69373
    - Rekrutacyjny
    - Centre Léon Bérard
    - Kontakt:
      
      Clelia Coutzac, Site 0058
      
      Numer telefonu: +33478785992
- Finistère
  - Brest, Finistère, Francja, 29609
    - Rekrutacyjny
    - CHRU de Brest
    - Kontakt:
      
      Jean-Philippe Metges, Site 0064
      
      Numer telefonu: 33298223428
- Nord
  - Lille, Nord, Francja, 59000
    - Rekrutacyjny
    - Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
    - Kontakt:
      
      Anthony Turpin, Site 0051
      
      Numer telefonu: +33320445461
- Pays de la Loire Region
  - Nantes, Pays de la Loire Region, Francja, 44093
    - Rekrutacyjny
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    - Kontakt:
      
      Yann Touchefeu, Site 0062
      
      Numer telefonu: 33240083163
- Vienne
  - Poitiers, Vienne, Francja, 86021
    - Rekrutacyjny
    - Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
    - Kontakt:
      
      David Tougeron, Site 0046
      
      Numer telefonu: 33549444951
Hiszpania
- - Madrid, Hiszpania, 28046
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario La Paz
    - Kontakt:
      
      Ana Custodio Carretero, Site 0360
      
      Numer telefonu: 34917277516
  - Madrid, Hiszpania, 28040
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Clinico San Carlos
    - Kontakt:
      
      Javier Sastre Valera, Site 0358
      
      Numer telefonu: 34620944068
  - Madrid, Hiszpania, 28007
    - Rekrutacyjny
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    - Kontakt:
      
      Pilar Aitana Calvo Ferrandiz, Site 0389
      
      Numer telefonu: 34914269519
  - Málaga, Hiszpania, 29011
    - Rekrutacyjny
    - H.R.U Málaga - Hospital General
    - Kontakt:
      
      Inmaculada Ales Diaz, Site 0390
      
      Numer telefonu: 34951291425
- Barcelona [Barcelona]
  - Barcelona, Barcelona [Barcelona], Hiszpania, 08035
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0388
    - Kontakt:
      
      Site 0388
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    - Kontakt:
      
      Fernando Rivera Herrero, Site 0350
      
      Numer telefonu: +34654557483
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31009
    - Rekrutacyjny
    - Complejo Hospitalario de Navarra
    - Kontakt:
      
      Maria Alsina Maqueda, Site 0391
      
      Numer telefonu: 0034848422222
- Valenciana, Comunitat
  - Valencia, Valenciana, Comunitat, Hiszpania, 46010
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Clínico de Valencia
    - Kontakt:
      
      TANIA FLEITAS, Site 0312
      
      Numer telefonu: +34961973517
Indie
- - Delhi, Indie, 110029
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0403
    - Kontakt:
      
      Site 0403
  - Puducherry, Indie, 605006
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0302
    - Kontakt:
      
      Site 0302
  - Pune, Indie, 411001
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0310
    - Kontakt:
      
      Site 0310
- Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu
  - Nashik, Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu, Indie, 422001
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0306
    - Kontakt:
      
      Site 0306
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0305
    - Kontakt:
      
      Site 0305
Japonia
- - Gifu, Japonia, 501-1194
    - Rekrutacyjny
    - Gifu University Hospital
    - Kontakt:
      
      Akitaka Makiyama, Site 0006
      
      Numer telefonu: 000-000-0000
  - Minami-Ku, Fukuoka, Japonia, 811-1347
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0002
    - Kontakt:
      
      Site 0002
  - Sendai, Japonia, 980-8574
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0024
    - Kontakt:
      
      Site 0024
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 464-8681
    - Rekrutacyjny
    - Aichi Cancer Center Hospital
    - Kontakt:
      
      Yukiya Narita, Site 0013
      
      Numer telefonu: 81527626111
- Chiba
  - Chiba, Chiba, Japonia, 260-8717
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0014
    - Kontakt:
      
      Site 0014
  - Kashiwa, Chiba, Japonia, 277-8577
    - Rekrutacyjny
    - National Cancer Center Hospital East
    - Kontakt:
      
      Kohei Shitara, Site 0033
      
      Numer telefonu: 81471331111
- Ehime
  - Matsuyama, Ehime, Japonia, 791-0280
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0012
    - Kontakt:
      
      Site 0012
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japonia, 2418515
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0015
    - Kontakt:
      
      Site 0015
- Okayama-ken
  - Kurashiki, Okayama-ken, Japonia, 710-8602
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0029
    - Kontakt:
      
      Site 0029
- Osaka
  - Osaka, Osaka, Japonia, 5418567
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0004
    - Kontakt:
      
      Site 0004
  - Suita, Osaka, Japonia, 565-0871
    - Rekrutacyjny
    - The University of Osaka Hospital
    - Kontakt:
      
      Noriko Wada, Site 0028
      
      Numer telefonu: 81668795111
  - Takatsuki, Osaka, Japonia, 569-8686
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0376
    - Kontakt:
      
      Site 0376
- Shizuoka
  - Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japonia, 411-8777
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0026
    - Kontakt:
      
      Site 0026
- Tokyo
  - Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0045
    - Rekrutacyjny
    - National Cancer Center Hospital
    - Kontakt:
      
      Hirokazu Shoji, Site 0003
      
      Numer telefonu: 81335422511
  - Koto-ku, Tokyo, Japonia, 135-8550
    - Rekrutacyjny
    - The Cancer Institute Hospital of JFCR
    - Kontakt:
      
      Kensei Yamaguchi, Site 0008
      
      Numer telefonu: 81335200111
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0088
    - Kontakt:
      
      Site 0088
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0119
    - Kontakt:
      
      Site 0119
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Rekrutacyjny
    - Princess Margaret Cancer Centre
    - Kontakt:
      
      Elena Elimova, Site 0121
      
      Numer telefonu: 4169464501ext.2520
- Quebec
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0175
    - Kontakt:
      
      Site 0175
Kolumbia
- Departamento de Nariño
  - Pasto, Departamento de Nariño, Kolumbia, 520001
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0399
    - Kontakt:
      
      Site 0399
- Valle del Cauca Department
  - Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760032
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0398
    - Kontakt:
      
      Site 0398
Korea Południowa
- Kyǒnggi-do
  - Seongnam, Kyǒnggi-do, Korea Południowa, 13620
    - Rekrutacyjny
    - Seoul National University Bundang Hospital
    - Kontakt:
      
      Keun-Wook Lee, Site 0034
      
      Numer telefonu: 821041671676
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 03080
    - Rekrutacyjny
    - Seoul National University Hospital
    - Kontakt:
      
      Do-Youn Oh, Site 0027
      
      Numer telefonu: 82220720701
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 06351
    - Rekrutacyjny
    - Samsung Medical Center
    - Kontakt:
      
      jeeyun Lee, Site 0001
      
      Numer telefonu: +82-2-3410-6820
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 03722
    - Rekrutacyjny
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
    - Kontakt:
      
      Sun Young Rha, Site 0020
      
      Numer telefonu: 82222288050
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 05505
    - Rekrutacyjny
    - Asan Medical Center
    - Kontakt:
      
      Min-Hee Ryu, Site 0036
      
      Numer telefonu: 82230105935
Meksyk
- DIF
  - Mexico City, DIF, Meksyk, 03100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0396
    - Kontakt:
      
      Site 0396
- Mexico City
  - Mexico City, Mexico City, Meksyk, 14000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0395
    - Kontakt:
      
      Site 0395
  - Mexico City, Mexico City, Meksyk, 14000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0397
    - Kontakt:
      
      Site 0397
- Oaxaca
  - Oaxaca City, Oaxaca, Meksyk, 68020
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0394
    - Kontakt:
      
      Site 0394
Niemcy
- - Berlin, Niemcy, 10117
    - Rekrutacyjny
    - Charité - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Bejnamin Franklin
    - Kontakt:
      
      Annika Kurreck, Site 0089
      
      Numer telefonu: +4930450657306
  - Frankfurt, Niemcy, 60488
    - Rekrutacyjny
    - Krankenhaus Nordwest GmbH
    - Kontakt:
      
      Thorsten Goetze, Site 0134
      
      Numer telefonu: 496976014187
  - Hamburg, Niemcy, 20249
    - Rekrutacyjny
    - Facharztzentrum Eppendorf
    - Kontakt:
      
      Alexander Stein, Site 0090
      
      Numer telefonu: 494036035220
  - Heidelberg, Niemcy, 69120
    - Rekrutacyjny
    - Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
    - Kontakt:
      
      Georg Haag, Site 0100
      
      Numer telefonu: 4962215637630
  - Leipzig, Niemcy, 04103
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0112
    - Kontakt:
      
      Site 0112
  - Mainz, Niemcy, 55131
    - Rekrutacyjny
    - Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
    - Kontakt:
      
      Markus Moehler, Site 0105
      
      Numer telefonu: 496131176076
  - Mannheim, Niemcy, 68167
    - Rekrutacyjny
    - Universitätsmedizin Mannheim
    - Kontakt:
      
      Ralf-Dieter Hofheinz, Site 0101
      
      Numer telefonu: +496213832488
  - Ulm, Niemcy, 89081
    - Rekrutacyjny
    - Universitaetsklinikum Ulm
    - Kontakt:
      
      Thomas Seufferlein, Site 0117
      
      Numer telefonu: 4973150044500
Polska
- - Jelenia Góra, Polska, 58-506
    - Rekrutacyjny
    - Wojewodzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogorskiej
    - Kontakt:
      
      Katarzyna Wozniak, Site 0336
      
      Numer telefonu: 48502051990
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 03-411
    - Rekrutacyjny
    - Mazowiecki Szpital Onkologiczny
    - Kontakt:
      
      Joanna Omyla-Staszewska, Site 0339
      
      Numer telefonu: 48227661500
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-034
    - Rekrutacyjny
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
    - Kontakt:
      
      Lucjan Wyrwicz, Site 0361
      
      Numer telefonu: 225709223
- Opole Voivodeship
  - Opole, Opole Voivodeship, Polska, 45-061
    - Rekrutacyjny
    - SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
    - Kontakt:
      
      Barbara Radecka, Site 0320
      
      Numer telefonu: 48502313767
Rumunia
- - Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
    - Rekrutacyjny
    - Institutul Oncologic Cluj
    - Kontakt:
      
      Tudor Ciuleanu, Site 0019
      
      Numer telefonu: 40745646368
  - Iași, Rumunia, 700106
    - Rekrutacyjny
    - S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic S.R.L.
    - Kontakt:
      
      Constantin Volovat, Site 0021
      
      Numer telefonu: 40746110096
  - Iași, Rumunia, 700483
    - Rekrutacyjny
    - Institutul Regional de Oncologie
    - Kontakt:
      
      Bogdan Gafton, Site 0005
      
      Numer telefonu: 40766307558
- Cluj
  - Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400162
    - Rekrutacyjny
    - Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
    - Kontakt:
      
      Adrian Radu Vidra, Site 0010
      
      Numer telefonu: +40724251696
  - Florești, Cluj, Rumunia, 407280
    - Rekrutacyjny
    - SC Radiotherapy Center Cluj SRL
    - Kontakt:
      
      Andrei Ungureanu, Site 0030
      
      Numer telefonu: 40742206212
- Dolj
  - Craiova, Dolj, Rumunia, 200542
    - Rekrutacyjny
    - Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
    - Kontakt:
      
      Michael Schenker, Site 0011
      
      Numer telefonu: 40727774974
Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0284
    - Kontakt:
      
      Site 0284
- California
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
    - Rekrutacyjny
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Syma Iqbal, Site 0437
      
      Numer telefonu: 310-994-2096
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
    - Rekrutacyjny
    - University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center
    - Kontakt:
      
      Farshid Dayyani, Site 0277
      
      Numer telefonu: 714-456-5153
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0428
    - Kontakt:
      
      Site 0428
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
    - Rekrutacyjny
    - Florida Cancer Specialists - South
    - Kontakt:
      
      Fadi Kayali, Site 0429
      
      Numer telefonu: 239-274-9930
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0433
    - Kontakt:
      
      Site 0433
  - St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
    - Rekrutacyjny
    - Florida Cancer Specialists - North
    - Kontakt:
      
      Muhammad Imam, Site 0430
      
      Numer telefonu: 000-000-0000
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
    - Rekrutacyjny
    - Moffitt Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Allan Lima Pereira, Site 0246
      
      Numer telefonu: 813-745-4436
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
    - Rekrutacyjny
    - Emory University
    - Kontakt:
      
      Gideon T Dosunmu, Site 0377
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0379
    - Kontakt:
      
      Site 0379
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0268
    - Kontakt:
      
      Site 0268
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0259
    - Kontakt:
      
      Site 0259
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
    - Rekrutacyjny
    - Missouri Cancer Associates
    - Kontakt:
      
      John R. Ogden, Site 0426
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0286
    - Kontakt:
      
      Site 0286
- New York
  - Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
    - Rekrutacyjny
    - Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Nicholas Hornstein, Site 0386
      
      Numer telefonu: 323-533-7275
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
    - Rekrutacyjny
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Yelena Janjigian, Site 0242
      
      Numer telefonu: 646-888-4186
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0274
    - Kontakt:
      
      Site 0274
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0245
    - Kontakt:
      
      Site 0245
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0222
    - Kontakt:
      
      Site 0222
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0443
    - Kontakt:
      
      Site 0443
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
    - Rekrutacyjny
    - Oncology Associates Of Oregon, Pc
    - Kontakt:
      
      Marc Uemura, Site 0432
      
      Numer telefonu: 541-214-8284
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213-2982
    - Rekrutacyjny
    - Northwest Cancer Specialists, P.C.
    - Kontakt:
      
      Spencer Shao, Site 0419
      
      Numer telefonu: 503-528-5005
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
    - Rekrutacyjny
    - UPMC Hillman Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Anwaar Saeed, Site 0407
      
      Numer telefonu: 816-898-9413
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
    - Rekrutacyjny
    - Tennessee Oncology
    - Kontakt:
      
      Brian Grieb, Site 0255
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
    - Rekrutacyjny
    - SCRI Oncology Partners
    - Kontakt:
      
      Meredith Pelster, Site 0417
      
      Numer telefonu: 615-986-4366
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79124
    - Rekrutacyjny
    - Texas Oncology - Amarillo Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Anton Melnyk, Site 0423
      
      Numer telefonu: 325-692-0188
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
    - Rekrutacyjny
    - Texas Oncology-Austin Central
    - Kontakt:
      
      Vivian Cline, Site 0416
      
      Numer telefonu: 512-427-9400
  - Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77702
    - Rekrutacyjny
    - Texas Oncology
    - Kontakt:
      
      Pavel Levin, Site 0424
  - Denison, Texas, Stany Zjednoczone, 75020
    - Rekrutacyjny
    - Texas Oncology - Northeast Texas
    - Kontakt:
      
      Amir Faridi, Site 0415
      
      Numer telefonu: 000-000-0000
  - Grapevine, Texas, Stany Zjednoczone, 76051
    - Rekrutacyjny
    - Texas Oncology - DFW
    - Kontakt:
      
      Ravi Patel, Site 0421
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Rekrutacyjny
    - University of Texas MD Anderson Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Jaffer Ajani, Site 0233
      
      Numer telefonu: 713-792-2828
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
    - Rekrutacyjny
    - Texas Oncology - San Antonio
    - Kontakt:
      
      John R. Ogden, Site 0427
- Virginia
  - Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
    - Rekrutacyjny
    - Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc. - Salem
    - Kontakt:
      
      Mark Kochenderfer, Site 0413
      
      Numer telefonu: 540-982-0237
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
    - Rekrutacyjny
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
    - Kontakt:
      
      Nataliya Uboha, Site 0271
      
      Numer telefonu: 608-265-9966
Turcja (Türkiye)
- - Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0111
    - Kontakt:
      
      Site 0111
  - Edirne, Turcja (Türkiye), 22030
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0108
    - Kontakt:
      
      Site 0108
  - Kadiköy/Istanbul, Turcja (Türkiye), 41380
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0125
    - Kontakt:
      
      Site 0125
  - Manisa, Turcja (Türkiye), 45030
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0093
    - Kontakt:
      
      Site 0093
  - Sakarya, Turcja (Türkiye), 54100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0128
    - Kontakt:
      
      Site 0128
Włochy
- - Milan, Włochy, 20133
    - Rekrutacyjny
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
    - Kontakt:
      
      Filippo Pietrantonio, Site 0163
      
      Numer telefonu: 390223903807
  - Milan, Włochy, 20132
    - Rekrutacyjny
    - Ospedale San Raffaele
    - Kontakt:
      
      Silvia Foti, Site 0171
      
      Numer telefonu: +390226437615
  - Roma, Włochy, 00168
    - Rekrutacyjny
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
    - Kontakt:
      
      Giampaolo Tortora, Site 0170
      
      Numer telefonu: 390458128116
- Campania
  - Naples, Campania, Włochy, 80138
    - Rekrutacyjny
    - AOU della Campania Luigi Vanvitelli
    - Kontakt:
      
      Ferdinando De Vita, Site 0167
      
      Numer telefonu: 390815666713
- Piedmont
  - Turin, Piedmont, Włochy, 10126
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0166
    - Kontakt:
      
      Site 0166
- Veneto
  - Padova, Veneto, Włochy, 35128
    - Rekrutacyjny
    - Istituto Oncologico Veneto IRCCS
    - Kontakt:
      
      Sara Lonardi, Site 0168
      
      Numer telefonu: 390498215910
Zjednoczone Królestwo
- - Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0354
    - Kontakt:
      
      Site 0354
  - London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
    - Rekrutacyjny
    - Royal Marsden Hospital
    - Kontakt:
      
      Elizabeth Cartwright, Site 0357
      
      Numer telefonu: 020 7811 8460
  - Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
    - Rekrutacyjny
    - The Christie NHS Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Wasat Mansoor, Site 0331
      
      Numer telefonu: 0161 446 8217
- London, City of
  - London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
    - Rekrutacyjny
    - St Bartholomew's Hospital
    - Kontakt:
      
      Marco Gerlinger, Site 0316
      
      Numer telefonu: 020 7377 7000
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LJ
    - Rekrutacyjny
    - Oxford University Hospitals NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Elizabeth Smyth, Site 0317
      
      Numer telefonu: +44 300 304 7777
- Surrey
  - Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
    - Rekrutacyjny
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust - Royal Marsden Hospital (RMH) - Sutton
    - Kontakt:
      
      Elizabeth Cartwright, Site 0444
      
      Numer telefonu: 020 7811 8460

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

Uczestnicy muszą nie być wcześniej leczeni systemowo z powodu zaawansowanej/przerzutowej choroby, potwierdzonego histologicznie lub cytologicznie zaawansowanego lub przerzutowego raka żołądka (GC), gruczolakoraka połączenia żołądkowo-przełykowego (GEJC) lub gruczolakoraka dystalnej części przełyku (EAC). Zaangażowanie GEJ można potwierdzić za pomocą biopsji, endoskopii lub obrazowania.
Uczestnicy muszą mieć udokumentowaną zaprogramowaną śmierć komórki (ligand) 1 (PD-L1) ≥ 1.
Uczestnicy muszą mieć udokumentowaną obecność nowotworu ludzkiego pod względem receptora 2 (HER2) naskórkowego czynnika wzrostu, zgodnie z lokalnymi wytycznymi.
Uczestnicy muszą mieć mierzalną chorobę zgodnie z definicją RECIST v1.1.

Kryteria wykluczenia

Uczestnicy nie mogą mieć nieleczonych znanych przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
Uczestnicy nie mogą cierpieć na poważną chorobę układu krążenia, taką jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, zakrzepica tętnicza, udar naczyniowo-mózgowy w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją, niekontrolowane nadciśnienie (≥ 160 skurczowe, ≥ 100 rozkurczowe mm Hg) pomimo optymalnego leczenia medycznego lub wrodzony zespół długiego odstępu QT.
Uczestnicy nie mogą posiadać dowodów na poważne zaburzenia krzepnięcia (np. hemofilię).
Uczestnicy nie mogą mieć w przeszłości zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej ani żadnej innej istotnej choroby zakrzepowo-zatorowej w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją, chyba że uczestnik został w pełni wyleczony (np. założono filtr do żyły głównej dolnej) i/lub otrzymał odpowiednią dawkę antykoagulacyjną w dawce profilaktycznej.
Uczestnicy nie mogą mieć w przeszłości przetoki brzusznej ani perforacji przewodu pokarmowego (GI) w ciągu 6 miesięcy od randomizacji.
Uczestnicy nie mogli przejść poważnej operacji, otwartej biopsji ani poważnych urazów w ciągu 28 dni przed randomizacją lub przewidywaniem konieczności przeprowadzenia poważnej operacji w trakcie interwencji badawczej.
Obowiązują inne kryteria włączenia/wyłączenia określone w protokole.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm Grupa uczestników / Arm Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.	Interwencja / Leczenie Interwencja / Leczenie Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię C	Lek: Pumitamig Określona dawka w określone dni Inne nazwy: BNT327 PM8002 BM-986545 Lek: Folfox Określona dawka w określone dni Lek: Capox Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: Ramię D	Lek: Niwolumab Określona dawka w określone dni Lek: Folfox Określona dawka w określone dni Lek: Capox Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: Ramię a1	Lek: Pumitamig Określona dawka w określone dni Inne nazwy: BNT327 PM8002 BM-986545 Lek: Folfox Określona dawka w określone dni Lek: Capox Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: Ramię a2	Lek: Pumitamig Określona dawka w określone dni Inne nazwy: BNT327 PM8002 BM-986545 Lek: Folfox Określona dawka w określone dni Lek: Capox Określona dawka w określone dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Obiektywna odpowiedź (OR) (potwierdzona odpowiedź całkowita (CR) lub odpowiedź częściowa (PR)) według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja 1.1 według oceny badacza Ramy czasowe: Do 2 lat od randomizacji ostatniego uczestnika	Faza 2	Do 2 lat od randomizacji ostatniego uczestnika
Przeżycie bez progresji (PFS) według RECIST wersja 1.1 według niezależnego, zaślepionego, niezależnego przeglądu centralnego (BICR) Ramy czasowe: Do około 33 miesięcy	Faza 3	Do około 33 miesięcy
Całkowite przeżycie (OS) Ramy czasowe: Do około 47 miesięcy	Faza 3	Do około 47 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
PFS według RECIST v1.1 według oceny badacza Ramy czasowe: Do około 33 miesięcy	Faza 2	Do około 33 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi (DOR) (CR lub PR) według RECIST v1.1 według oceny badacza Ramy czasowe: Do około 33 miesięcy	Faza 2	Do około 33 miesięcy
Czas do odpowiedzi (TTR) (CR lub PR) według RECIST v1.1 według oceny badacza Ramy czasowe: Do około 33 miesięcy	Faza 2	Do około 33 miesięcy
Kontrola choroby (najlepsza ogólna odpowiedź (BOR) potwierdzonej CR, potwierdzonej PR lub stabilnej choroby (SD)) według RECIST v1.1 według oceny badacza Ramy czasowe: Do około 33 miesięcy	Faza 2	Do około 33 miesięcy
Zalecana dawka Pumitamigu dla fazy 3 Ramy czasowe: Do około 33 miesięcy	Faza 2	Do około 33 miesięcy
Obiektywna odpowiedź (OR) według RECIST v1.1 według BICR Ramy czasowe: Do około 33 miesięcy	Faza 3	Do około 33 miesięcy
DOR według RECIST v1.1 według BICR Ramy czasowe: Do około 33 miesięcy	Faza 3	Do około 33 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Współpracownicy

BioNTech SE

Śledczy

Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 listopada 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 września 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

CA266-0004
2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
2025-523263-37 (Inny identyfikator: EU CTR)
U1111-1325-8116 (Inny identyfikator: WHO)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

BMS zapewni dostęp do indywidualnych, zanonimizowanych danych uczestników na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem określonych kryteriów. Dodatkowe informacje dotyczące polityki i procesu udostępniania danych firmy Bristol Myer Squibb można znaleźć pod adresem: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zobacz opis planu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zobacz opis planu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

PROTOKÓŁ BADANIA
SOK ROŚLINNY
CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA