Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płytki do rekonstrukcji żuchwy Stryker's Surgeon iD: Retrospektywne Badanie Obserwacyjne Po Wprowadzeniu na Rynek (SMRP)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Stryker Craniomaxillofacial

Stryker Spersonalizowane Płyty do Rekonstrukcji Żuchwy: Retrospektywne Badanie Po wprowadzeniu na Rynek w Celu Potwierdzenia Bezpieczeństwa i Skuteczności Płytek do Rekonstrukcji Żuchwy Surgeon iD

Retrospektywne badanie porejestrowe mające na celu potwierdzenie bezpieczeństwa i skuteczności urządzenia medycznego Stryker's Surgeon iD Plates (SMRP). Badanie przeprowadza się w celu potwierdzenia wydajności i bezpieczeństwa produktu poprzez systematyczne gromadzenie danych klinicznych dotyczących jego stosowania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywne, nieinterwencyjne badanie porejestracyjne mające na celu potwierdzenie bezpieczeństwa i skuteczności płyty rekonstrukcyjnej żuchwy Surgeon iD firmy Stryker w warunkach klinicznych. Badanie obejmie pacjentów, którzy wcześniej przeszli zabieg chirurgiczny z użyciem Badanego Urządzenia, z retrospektywną oceną wyników operacji.

W oparciu o obliczenia mocy badania niegorszości do badania zostanie włączonych co najmniej 27 pacjentów. Dodatkowych pacjentów można włączyć do 80 osób w zależności od tempa rekrutacji w ośrodkach i dostępności pacjentów. W badaniu weźmie udział do 3 ośrodków badawczych w Stanach Zjednoczonych i jeden w UE. Główny parametr oceniający udaną rekonstrukcję żuchwy bez konieczności nieplanowanej operacji rewizyjnej będzie oceniany we wszystkich dostępnych punktach czasowych obserwacji dla włączonych pacjentów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Zwickau, Niemcy, 08060
        • Heinrich-Braun-Klinikum gGmbH
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • UCSF Otolaryngology Head and Neck Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani jako osoby, które przeszły zabieg chirurgiczny z użyciem Urządzenia Badawczego.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci, u których przeprowadzono pierwotną lub wtórną rekonstrukcję żuchwy przy użyciu implantu płyty Stryker Surgeon iD zgodnie z rutynową praktyką kliniczną.
  2. Pacjenci, dla których dostępne są dane dotyczące głównej zmiennej wyniku.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z aktywnymi miejscowymi zakażeniami w czasie operacji.
  2. Pacjenci ze znanymi alergiami na metale i/lub nadwrażliwością na ciała obce w czasie operacji.
  3. Pacjenci potencjalnie niestosujący się do zaleceń, którzy nie byli chętni lub zdolni do przestrzegania instrukcji opieki pooperacyjnej.
  4. Pacjenci z niewystarczającą ilością lub jakością kości niezbędną do mocowania lub stabilizacji płyty w czasie operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik udanej rekonstrukcji żuchwy bez konieczności nieplanowanej operacji rewizyjnej w porównaniu z urządzeniami referencyjnymi w literaturze naukowej.
Ramy czasowe: Dane zebrane w jednym punkcie czasowym na pacjenta w ciągu 12 miesięcy
Częstość nieplanowanych operacji rewizyjnych określana na podstawie przeglądu zdarzeń niepożądanych w dokumentacji medycznej pacjentów po operacji. Służy do odnotowania, czy dla każdego pacjenta wymagana była nieplanowana operacja rewizyjna, czy też nie.
Dane zebrane w jednym punkcie czasowym na pacjenta w ciągu 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik infekcji
Ramy czasowe: Dane zebrane w punktach czasowych z dokumentacji medycznej pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Określone na podstawie niepożądanych zdarzeń odnotowanych w dokumentacji medycznej pacjenta.
Dane zebrane w punktach czasowych z dokumentacji medycznej pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Powikłania śródoperacyjne
Ramy czasowe: Dane zebrane w jednym punkcie czasowym na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Określone na podstawie zdarzeń niepożądanych zgłoszonych z kart medycznych pacjentów.
Dane zebrane w jednym punkcie czasowym na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Dane zebrane w punktach czasowych na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Ustalone na podstawie zdarzeń niepożądanych zgłoszonych w dokumentacji medycznej pacjenta.
Dane zebrane w punktach czasowych na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Wszelkie znane działania niepożądane
Ramy czasowe: Dane zbierane w punktach czasowych na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Określone na podstawie działań niepożądanych zgłoszonych w dokumentacji medycznej pacjentów.
Dane zbierane w punktach czasowych na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Wskaźnik uszkodzeń płytek
Ramy czasowe: Dane zebrane w punktach czasowych na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Określone na podstawie niepożądanych zdarzeń zgłaszanych z kart medycznych pacjentów.
Dane zebrane w punktach czasowych na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Czas sali operacyjnej
Ramy czasowe: Dane zebrane w jednym punkcie czasowym na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Czas operacji pacjentów (gg:mm)
Dane zebrane w jednym punkcie czasowym na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Czas powrotu do spożywania stałych pokarmów/normalnej diety
Ramy czasowe: Dane zebrane w jednym punkcie czasowym na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Czas powrotu pacjenta do spożywania stałych pokarmów/normalnej diety po operacji (dd)
Dane zebrane w jednym punkcie czasowym na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Wskaźnik zadowalającej okluzji osiągniętej w wyniku leczenia ortodontycznego.
Ramy czasowe: Dane zbierane w określonych punktach czasowych na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Oceniono na podstawie przeglądu indywidualnych dokumentacji medycznych pacjentów, które dokumentują wskaźnik satysfakcjonującej okluzji osiągniętej dzięki leczeniu ortodontycznemu.
Dane zbierane w określonych punktach czasowych na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Czas hospitalizacji: OIT i oddział normalny
Ramy czasowe: Dane zebrane w jednym punkcie czasowym na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Czas hospitalizacji pacjenta po zabiegu (dd:hh)
Dane zebrane w jednym punkcie czasowym na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Krótki kwestionariusz oceny zdrowia SF-12 (jeśli dostępny)
Ramy czasowe: Dane zebrane w określonych punktach czasowych na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Kwestionariusz Short-Form-12 Health Survey (Skala 0-100. Wyniki powyżej 50 wskazują na lepszą niż przeciętna jakość życia związaną ze zdrowiem, natomiast wyniki poniżej 50 sugerują poniżej przeciętną jakość zdrowia).
Dane zebrane w określonych punktach czasowych na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Czas niedokrwienia
Ramy czasowe: Dane zebrane w jednym punkcie czasowym na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Czas niedokrwienia (dd:hh)
Dane zebrane w jednym punkcie czasowym na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Kwestionariusz domeny EuroQol-5 (jeżeli dostępny)
Ramy czasowe: Dane zebrane w punktach czasowych na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
System opisowy i wizualna skala analogowa (VAS). System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoobsługa, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja, z których każdy ma od trzech do pięciu poziomów nasilenia. VAS zapewnia subiektywną ocenę ogólnego stanu zdrowia w skali od 0 do 100 (wyższa wartość oznacza lepszy stan zdrowia)).
Dane zebrane w punktach czasowych na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Kwestionariusz Wyglądu Twarzy, Jakości Życia i Satysfakcji (jeśli dostępny)
Ramy czasowe: Dane zebrane w punktach czasowych na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
40 niezależnie funkcjonujących skal i list kontrolnych. Wiele niezależnych skal, każda z wynikiem w skali 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty. Wyniki są obliczane przez sumowanie odpowiedzi w 4-punktowej skali Likerta (np. zdecydowanie nie zgadzam się do zdecydowanie zgadzam się), które są następnie przeliczane na zakres 0-100. Każda skala mierzy określony aspekt wyglądu twarzy, jakości życia lub skutków ubocznych i nie może być sumowana do pojedynczego wyniku całkowitego.
Dane zebrane w punktach czasowych na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek pacjenta
Ramy czasowe: Dane zebrane w jednym punkcie czasowym na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Wiek (lata)
Dane zebrane w jednym punkcie czasowym na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Główne wskazanie do zabiegu operacyjnego / rozpoznanie
Ramy czasowe: Dane zebrane w jednym punkcie czasowym na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Diagnoza zebrana z dokumentacji medycznej pacjenta.
Dane zebrane w jednym punkcie czasowym na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Czas obserwacji
Ramy czasowe: Dane zebrane w jednym punkcie czasowym na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Czas obserwacji pooperacyjnej pacjentów w ramach standardowej opieki. Zgłaszane w dokumentacji medycznej pacjenta podczas wizyty kontrolnej w szpitalu.
Dane zebrane w jednym punkcie czasowym na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Podejście chirurgiczne
Ramy czasowe: Dane zebrane w jednym punkcie czasowym na pacjenta w ciągu 16 miesięcy.
Podejście chirurgiczne zastosowane w zabiegu. Włączając: przezustne; przezpoliczkowe; podżuchwowe; przeduszne; inne
Dane zebrane w jednym punkcie czasowym na pacjenta w ciągu 16 miesięcy.
Wskaźnik osteotomii
Ramy czasowe: Dane zebrane w punktach czasowych na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Przypadki, w których wykonano osteotomię (np. BSSO). Instrumentarium użyte do wykonania osteotomii.
Dane zebrane w punktach czasowych na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Częstotliwość unieruchomienia szczękowo-żuchwowego
Ramy czasowe: Dane zebrane w punktach czasowych na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Liczba procedur unieruchomienia szczękowo-żuchwowego (liczba na pacjenta).
Dane zebrane w punktach czasowych na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Odpowiednie schorzenia medyczne
Ramy czasowe: Dane zebrane w punktach czasowych na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Opisowe dane dotyczące wszelkich podstawowych schorzeń i leków odnotowanych w dokumentacji medycznej pacjenta, które mogą być związane z urządzeniem lub głównym punktem końcowym (pomiar jakościowy).
Dane zebrane w punktach czasowych na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Wykonano rekonstrukcję pierwotną/wtórną
Ramy czasowe: Dane zebrane w punktach czasowych na pacjenta w ciągu 12 miesięcy
Rodzaj wykonanej procedury rekonstrukcyjnej (np. natychmiast lub po wstępnym zabiegu chirurgicznym).
Dane zebrane w punktach czasowych na pacjenta w ciągu 12 miesięcy
Zlokalizowanie ubytku
Ramy czasowe: Dane zebrane w punktach czasowych na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Obszar do leczenia urządzeniem: gałąź żuchwy; trzon żuchwy; wyrostek kłykciowy żuchwy; okolica przyśrodkowa; okolica przyśrodkowa; inny
Dane zebrane w punktach czasowych na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Płat użyty
Ramy czasowe: Dane zebrane w jednym punkcie czasowym na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Typ zastosowanego płata: płat strzałkowy unaczyniony, płat łopatkowy unaczyniony, płat grzebienia biodrowego unaczyniony, płat strzałkowy nieunaczyniony, płat łopatkowy nieunaczyniony, płat grzebienia biodrowego nieunaczyniony, inne
Dane zebrane w jednym punkcie czasowym na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Promieniowanie
Ramy czasowe: Dane zbierane w punktach czasowych na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Narażenie pacjenta na radioterapię w ciągu 12 miesięcy wokół daty operacji odnotowane w dokumentacji medycznej pacjenta. Radioterapia przeprowadzona na obszarze anatomicznym leczonym urządzeniem. Wszelka pooperacyjna radioterapia odnotowana w dokumentacji medycznej pacjenta.
Dane zbierane w punktach czasowych na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Odbudowa stomatologiczna w chirurgii jednoetapowej
Ramy czasowe: Dane zebrane w punktach czasowych na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Dane do rekonstrukcji stomatologicznej zebrane z dokumentacji medycznej pacjenta.
Dane zebrane w punktach czasowych na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Metoda sterylizacji zastosowana
Ramy czasowe: Dane zebrane w jednym punkcie czasowym na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Sposób sterylizacji zastosowany dla urządzenia.
Dane zebrane w jednym punkcie czasowym na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
System fiksacji zastosowany
Ramy czasowe: Dane zebrane w jednym punkcie czasowym na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
System służący do mocowania urządzenia podczas zabiegu. Stryker Universal Mandible System; inne rodzaje i liczba śrub
Dane zebrane w jednym punkcie czasowym na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Typy płyt
Ramy czasowe: Dane zebrane w jednym punkcie czasowym na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Użyto płytek 2,0 lub 2,8, zastosowano płytkę rekonstrukcyjną częściową lub pełną
Dane zebrane w jednym punkcie czasowym na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Płeć
Ramy czasowe: Dane zebrane w jednym punkcie czasowym na pacjenta w ciągu 12 miesięcy
Odpowiedzi: Mężczyzna, Kobieta, niezróżnicowane, nieznane
Dane zebrane w jednym punkcie czasowym na pacjenta w ciągu 12 miesięcy
Wzrost pacjenta
Ramy czasowe: Dane zebrane w jednym punkcie czasowym na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Wysokość (cm, stopy, cale)
Dane zebrane w jednym punkcie czasowym na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Masa ciała pacjenta
Ramy czasowe: Dane zebrane w jednym punkcie czasowym na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Waga (kg, lb)
Dane zebrane w jednym punkcie czasowym na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Rok zaprzestania palenia
Ramy czasowe: Dane zbierane w punktach czasowych na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Rok, w którym rzucono palenie (RRRR)
Dane zbierane w punktach czasowych na pacjenta w ciągu 12 miesięcy.
Częstotliwość palenia
Ramy czasowe: Dane zebrane w punktach czasowych na pacjenta w trakcie 12 miesięcy
Częstotliwość ekspozycji na palenie podczas okresów palenia (średnia liczba papierosów dziennie).
Dane zebrane w punktach czasowych na pacjenta w trakcie 12 miesięcy
Czas trwania palenia
Ramy czasowe: Dane zebrane w punktach czasowych na pacjenta w ciągu 12 miesięcy
Czas trwania palenia (paczko-lata)
Dane zebrane w punktach czasowych na pacjenta w ciągu 12 miesięcy
Lata aktywnego palenia
Ramy czasowe: Dane zebrane w punktach czasowych na pacjenta w ciągu 12 miesięcy
Łączna liczba lat palenia czynnego (YY)
Dane zebrane w punktach czasowych na pacjenta w ciągu 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Stryker Craniomaxillofacial

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Surgeon iD Plates _2023_01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami