Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ preparatu Qualia Glutation+ na poziom glutationu we krwi

12 listopada 2025 zaktualizowane przez: Qualia Life Sciences

Wpływ suplementu Qualia Glutathione+ na poziom glutationu we krwi

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe, trójramienne badanie oceniające efekty dwóch różnych formuł Qualia Glutathione+ na poziom całkowitej glutationu we krwi u zdrowych dorosłych w wieku 45-75 lat. Około 18 uczestników zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup badawczych: Qualia Glutathione+ wersja 1, Qualia Glutathione+ wersja 2 lub placebo. Każdy uczestnik będzie przyjmował dwie lub trzy kapsułki przypisanego produktu raz dziennie rano, z jedzeniem lub bez, przez okres 20 dni. Głównym wynikiem jest zmiana poziomu glutationu we krwi, oceniana za pomocą laboratoryjnego pobrania krwi na początku i po zakończeniu badania. Drugorzędne punkty końcowe obejmują kwestionariusze mierzące jakość życia związaną ze zdrowiem, zmęczenie i funkcjonowanie poznawcze (PROMIS Global Health-10, PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 10a, PROMIS Cognitive Function - Short Form 8a), ocenę bezpieczeństwa i tolerancji oraz Ogólny Kwestionariusz Doświadczeń (Załączniki 1, 4-7). Wszystkie oceny, w tym elektroniczne kwestionariusze, są przeprowadzane zdalnie bez wizyt osobistych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
54

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Wyrażenie dobrowolnej, pisemnej, świadomej zgody na udział w badaniu Zgoda na podanie ważnego numeru telefonu komórkowego i gotowość do otrzymywania wiadomości SMS Umiejętność czytania i pisania po angielsku Gotowość do nie rozpoczynania przyjmowania nowych suplementów podczas badania i kontynuowania przyjmowania obecnie regularnie stosowanych suplementów Gotowość do wypełniania kwestionariuszy, dokumentacji i dzienników związanych z badaniem.

Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 45-75 lat Gotowi do udania się do lokalnego punktu pobrań krwi w celu pomiaru całkowitej glutationu we krwi (badanie wyjściowe i dzień 20) Gotowi do unikania rozpoczynania nowych lub zaprzestania przyjmowania istniejących suplementów diety przez cały okres trwania badania

Kryteria wykluczenia:

Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące ciążę podczas badania Znane nietolerancje pokarmowe/alergie na jakiekolwiek składniki produktu Posiadanie któregokolwiek z następujących schorzeń: schorzenia psychiatryczne, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia endokrynologiczne, nowotwory Doświadczenie znacznego incydentu sercowo-naczyniowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy Przyjmowanie inhibitorów MAO, SSRI lub jakichkolwiek innych leków psychiatrycznych lub neurologicznych Stosowanie terapii immunosupresyjnej Osoby dorosłe niezdolne do wyrażenia zgody Aktywni palacze Zdiagnozowani diabetycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Qualia Glutathione+ wersja 1
Qualia Glutathione+ wersja 1 produkowany przez Qualia Life Sciences
Suplement diety: Qualia Glutathione+ wersja 1
Qualia Glutathione+ wersja 1 produkowana przez Qualia Life Sciences
Aktywny komparator: Qualia Glutathione+ wersja 2
Qualia Glutathione+ wersja 2 produkowana przez Qualia Life Sciences
Suplement diety: Qualia Glutathione+ wersja 2
Qualia Glutathione+ wersja 2 produkowana przez Qualia Life Sciences
Komparator placebo: Placebo
Mąka ryżowa placebo
Suplement diety: Placebo
Mąka ryżowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy całkowitej glutationu od wartości początkowej do dnia 20
Ramy czasowe: 0-20 dni
W celu oceny różnic międzygrupowych w zmianie poziomu całkowitej glutationu we krwi od wartości wyjściowej do dnia 20. po suplementacji preparatem Qualia Glutathione wersja 1 w porównaniu z placebo oraz Qualia Glutathione wersja 2 w porównaniu z placebo
0-20 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnice międzygrupowe w poziomach całkowitej glutationu we krwi
Ramy czasowe: od wyjściowego do 20. dnia
Ocena różnic międzygrupowych w poziomach całkowitej glutationu we krwi od wartości wyjściowej do dnia 20. po suplementacji między Qualia Glutathione wersja 1 a Qualia Glutathione wersja 2.
od wyjściowego do 20. dnia
różnice wewnątrzgrupowe w zmianie poziomu glutationu we krwi
Ramy czasowe: od punktu wyjściowego do dnia 20
Ocena różnic wewnątrzgrupowych w zmianie poziomu glutationu we krwi
od punktu wyjściowego do dnia 20
Badanie bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: od punktu wyjściowego do dnia 7, 14 i 20
Do oceny profili działań niepożądanych przy użyciu niestandardowego badania Bezpieczeństwa i Tolerancji.
od punktu wyjściowego do dnia 7, 14 i 20
PROMIS Global Health-10
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do dnia 7, 14 i 20

Skala Globalnego Zdrowia PROMIS® w wersji 1.2 (znana również jako PROMIS-GH lub PROMIS-10) to 10-punktowy, niespecyficzny dla choroby kwestionariusz dla dorosłych służący do oceny ogólnego stanu zdrowia fizycznego i psychicznego. Daje ona dwa główne wyniki: T-wynik Globalnego Zdrowia Fizycznego (GPH) i T-wynik Globalnego Zdrowia Psychicznego (GMH), uzyskane z czterech pozycji każdy, aby zrozumieć ogólne postrzeganie zdrowia. Skala jest szeroko przetłumaczona i bezpłatna do użytku w warunkach klinicznych i badawczych.

  • Minimalna i maksymalna wartość wyniku surowego: 0-20
  • Im wyższy wynik, tym lepiej
od wartości wyjściowej do dnia 7, 14 i 20
PROMIS Krótka Forma v1.0 - Zmęczenie 10a
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do dnia 7, 14 i 20

Banki pytań dotyczących zmęczenia PROMIS oceniają szeroki zakres zgłaszanych przez pacjentów objawów, od łagodnych subiektywnych odczuć zmęczenia do przytłaczającego, wyniszczającego i utrzymującego się poczucia wyczerpania, które prawdopodobnie zmniejsza zdolność do wykonywania codziennych czynności i normalnego funkcjonowania w rolach rodzinnych lub społecznych. Zmęczenie dzieli się na doświadczanie zmęczenia (częstotliwość, czas trwania i intensywność) oraz wpływ zmęczenia na aktywność fizyczną, psychiczną i społeczną. Krótkie formularze dotyczące zmęczenia mają charakter uniwersalny, a nie specyficzny dla danej choroby. Wszystkie oceniają zmęczenie w ciągu ostatnich siedmiu dni.

Minimalna i maksymalna wartość surowego wyniku: 10-50 im niższa, tym lepiej
od wartości wyjściowej do dnia 7, 14 i 20
PROMIS Funkcje Poznawcze – Krótka Forma 8a
Ramy czasowe: linii bazowej do dnia 7, 14 i 20

PROMIS Cognitive Function v2.0 - Short Form 8a to 8-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny postrzeganej funkcji poznawczej w ciągu ostatnich siedmiu dni. Mierzy trudności w obszarach takich jak formułowanie myśli, koncentracja, uwaga, szybkość myślenia, pamięć oraz zdolność do przełączania się między zadaniami.

- Minimalny i maksymalny wynik surowy: 8-40 - Im wyższy wynik, tym lepiej
linii bazowej do dnia 7, 14 i 20

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Qualia Life Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 października 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • QLS-019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami