Wpływ preparatu Qualia Glutation+ na poziom glutationu we krwi
Wpływ suplementu Qualia Glutathione+ na poziom glutationu we krwi
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: William Scuba
- Numer telefonu: 855-281-2328
- E-mail: support@qualialife.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Carlsbad, California, Stany Zjednoczone, 92011
- Qualia Life Sciences
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: 855-281-2328
- E-mail: support@qualialife.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wyrażenie dobrowolnej, pisemnej, świadomej zgody na udział w badaniu Zgoda na podanie ważnego numeru telefonu komórkowego i gotowość do otrzymywania wiadomości SMS Umiejętność czytania i pisania po angielsku Gotowość do nie rozpoczynania przyjmowania nowych suplementów podczas badania i kontynuowania przyjmowania obecnie regularnie stosowanych suplementów Gotowość do wypełniania kwestionariuszy, dokumentacji i dzienników związanych z badaniem.
Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 45-75 lat Gotowi do udania się do lokalnego punktu pobrań krwi w celu pomiaru całkowitej glutationu we krwi (badanie wyjściowe i dzień 20) Gotowi do unikania rozpoczynania nowych lub zaprzestania przyjmowania istniejących suplementów diety przez cały okres trwania badania
Kryteria wykluczenia:
Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące ciążę podczas badania Znane nietolerancje pokarmowe/alergie na jakiekolwiek składniki produktu Posiadanie któregokolwiek z następujących schorzeń: schorzenia psychiatryczne, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia endokrynologiczne, nowotwory Doświadczenie znacznego incydentu sercowo-naczyniowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy Przyjmowanie inhibitorów MAO, SSRI lub jakichkolwiek innych leków psychiatrycznych lub neurologicznych Stosowanie terapii immunosupresyjnej Osoby dorosłe niezdolne do wyrażenia zgody Aktywni palacze Zdiagnozowani diabetycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Qualia Glutathione+ wersja 1
Qualia Glutathione+ wersja 1 produkowany przez Qualia Life Sciences
|
Qualia Glutathione+ wersja 1 produkowana przez Qualia Life Sciences
|
|
Aktywny komparator: Qualia Glutathione+ wersja 2
Qualia Glutathione+ wersja 2 produkowana przez Qualia Life Sciences
|
Qualia Glutathione+ wersja 2 produkowana przez Qualia Life Sciences
|
|
Komparator placebo: Placebo
Mąka ryżowa placebo
|
Mąka ryżowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy całkowitej glutationu od wartości początkowej do dnia 20
Ramy czasowe: 0-20 dni
|
W celu oceny różnic międzygrupowych w zmianie poziomu całkowitej glutationu we krwi od wartości wyjściowej do dnia 20. po suplementacji preparatem Qualia Glutathione wersja 1 w porównaniu z placebo oraz Qualia Glutathione wersja 2 w porównaniu z placebo
|
0-20 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnice międzygrupowe w poziomach całkowitej glutationu we krwi
Ramy czasowe: od wyjściowego do 20. dnia
|
Ocena różnic międzygrupowych w poziomach całkowitej glutationu we krwi od wartości wyjściowej do dnia 20. po suplementacji między Qualia Glutathione wersja 1 a Qualia Glutathione wersja 2.
|
od wyjściowego do 20. dnia
|
|
różnice wewnątrzgrupowe w zmianie poziomu glutationu we krwi
Ramy czasowe: od punktu wyjściowego do dnia 20
|
Ocena różnic wewnątrzgrupowych w zmianie poziomu glutationu we krwi
|
od punktu wyjściowego do dnia 20
|
|
Badanie bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: od punktu wyjściowego do dnia 7, 14 i 20
|
Do oceny profili działań niepożądanych przy użyciu niestandardowego badania Bezpieczeństwa i Tolerancji.
|
od punktu wyjściowego do dnia 7, 14 i 20
|
|
PROMIS Global Health-10
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do dnia 7, 14 i 20
|
Skala Globalnego Zdrowia PROMIS® w wersji 1.2 (znana również jako PROMIS-GH lub PROMIS-10) to 10-punktowy, niespecyficzny dla choroby kwestionariusz dla dorosłych służący do oceny ogólnego stanu zdrowia fizycznego i psychicznego. Daje ona dwa główne wyniki: T-wynik Globalnego Zdrowia Fizycznego (GPH) i T-wynik Globalnego Zdrowia Psychicznego (GMH), uzyskane z czterech pozycji każdy, aby zrozumieć ogólne postrzeganie zdrowia. Skala jest szeroko przetłumaczona i bezpłatna do użytku w warunkach klinicznych i badawczych.
|
od wartości wyjściowej do dnia 7, 14 i 20
|
|
PROMIS Krótka Forma v1.0 - Zmęczenie 10a
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do dnia 7, 14 i 20
|
Banki pytań dotyczących zmęczenia PROMIS oceniają szeroki zakres zgłaszanych przez pacjentów objawów, od łagodnych subiektywnych odczuć zmęczenia do przytłaczającego, wyniszczającego i utrzymującego się poczucia wyczerpania, które prawdopodobnie zmniejsza zdolność do wykonywania codziennych czynności i normalnego funkcjonowania w rolach rodzinnych lub społecznych. Zmęczenie dzieli się na doświadczanie zmęczenia (częstotliwość, czas trwania i intensywność) oraz wpływ zmęczenia na aktywność fizyczną, psychiczną i społeczną. Krótkie formularze dotyczące zmęczenia mają charakter uniwersalny, a nie specyficzny dla danej choroby. Wszystkie oceniają zmęczenie w ciągu ostatnich siedmiu dni. Minimalna i maksymalna wartość surowego wyniku: 10-50 im niższa, tym lepiej |
od wartości wyjściowej do dnia 7, 14 i 20
|
|
PROMIS Funkcje Poznawcze – Krótka Forma 8a
Ramy czasowe: linii bazowej do dnia 7, 14 i 20
|
PROMIS Cognitive Function v2.0 - Short Form 8a to 8-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny postrzeganej funkcji poznawczej w ciągu ostatnich siedmiu dni. Mierzy trudności w obszarach takich jak formułowanie myśli, koncentracja, uwaga, szybkość myślenia, pamięć oraz zdolność do przełączania się między zadaniami. - Minimalny i maksymalny wynik surowy: 8-40 - Im wyższy wynik, tym lepiej |
linii bazowej do dnia 7, 14 i 20
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- QLS-019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .