Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna Ocena Języka z Wykorzystaniem Sztucznej Inteligencji dla Rezydentów (CLEAR2)

28 października 2025 zaktualizowane przez: Krislynn Michelle Mueck, The University of Texas Health Science Center, Houston

Kliniczna Ocena Językowa z Wykorzystaniem Sztucznej Inteligencji dla Rezydentów (CLEAR2) – Kontrolowane Badanie Pilotażowe z Randomizacją

Celem niniejszego badania jest udoskonalenie i przetestowanie istniejącego korporacyjnego dużego modelu językowego (LLM) opartego na generatywnej sztucznej inteligencji (AI), ocena wykonalności i akceptowalności opinii opartej na LLM, ocena zdolności opinii opartej na LLM do poprawy komunikacji rezydentów, zbadanie zdolności standaryzowanych pacjentów do oceny komunikacji rezydentów oraz zbadanie zdolności rezydentów do samooceny złożoności ich komunikacji

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
64

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rezydenci chirurgii ogólnej McGovern Medical School (MMS)
  • rok studiów podyplomowych (PGY) 1-5

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Edukacyjne narzędzie do udzielania informacji zwrotnej oparte na LLM
Behawioralne: narzędzie edukacyjne oparte na modelu językowym LLM do udzielania informacji zwrotnej
Uczestnicy będą mieli swoje komunikaty werbalne ze standaryzowanymi pacjentami (SP) dotyczące 3 różnych scenariuszy nagrywane, transkrybowane i analizowane w czasie rzeczywistym przez duży model językowy (LLM) oraz otrzymają informacje zwrotne w formie sugestii i alternatywnych scenariuszy. Będą one przeglądane przez rezydentów pomiędzy scenariuszami SP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czytelność rozróżniania oceniana w badaniu ankietowym
Ramy czasowe: koniec interwencji (1 godzina po punkcie wyjściowym)
Ocena będzie dokonana na podstawie wartości współczynnika Kappa Cohena w skali od 1 do 5. Wyższe wyniki współczynnika Kappa Cohena oznaczają lepsze rezultaty
koniec interwencji (1 godzina po punkcie wyjściowym)
Jakość oceny według ankiety
Ramy czasowe: koniec interwencji (1 godzina po wyjściowej)
To będzie oceniane na podstawie wartości Kappa Cohena w skali od 1 do 5. Wyższe wyniki Kappa Cohena oznaczają lepszy rezultat
koniec interwencji (1 godzina po wyjściowej)
Poprawność zaleceń oceniana w ramach ankiety
Ramy czasowe: koniec interwencji (1 godzina po pomiarze wyjściowym)
To zostanie zgłoszone na 5-punktowej skali Likerta od 1 (bardzo nieprawidłowe) do 5 (bardzo prawidłowe)
koniec interwencji (1 godzina po pomiarze wyjściowym)
Zastosowalność zaleceń oceniana na podstawie badania
Ramy czasowe: zakończenie interwencji (1 godzina po linii wyjściowej)
To zostanie zgłoszone w 5-punktowej skali Likerta od 1 - bardzo nieodpowiednie do 5 - bardzo odpowiednie
zakończenie interwencji (1 godzina po linii wyjściowej)
Postrzegana czytelność interakcji rezydent–standaryzowany pacjent (SP) oceniana w ankiecie: poziom wykształcenia
Ramy czasowe: koniec interwencji (1 godzina po wyjściowej ocenie)

Będzie to kategorycznie zgłaszane w następujących kategoriach:

Podstawowa średnia szkoła wyższa absolwent
koniec interwencji (1 godzina po wyjściowej ocenie)
pewność w umiejętnościach komunikacyjnych
Ramy czasowe: koniec interwencji (1 godzina po punkcie wyjściowym)
Ocenia się to w skali od 1 (bardzo niepewny) do 5 (bardzo pewny)
koniec interwencji (1 godzina po punkcie wyjściowym)
przydatność modelu językowego LLM
Ramy czasowe: koniec interwencji (1 godzina po pomiarze wyjściowym)
Ocena odbywa się w skali od 1 (bardzo bezużyteczne) do 5 (bardzo przydatne)
koniec interwencji (1 godzina po pomiarze wyjściowym)
akceptowalność przyszłego stosowania
Ramy czasowe: koniec interwencji (1 godzina po wyjściowej ocenie)
Ocena w skali od 1 (bardzo mało prawdopodobne) do 5 (bardzo prawdopodobne)
koniec interwencji (1 godzina po wyjściowej ocenie)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pewność w umiejętnościach komunikacyjnych
Ramy czasowe: koniec interwencji (1 godzina po punkcie wyjściowym)
Ocenia się to w skali od 1 (bardzo niepewny) do 5 (bardzo pewny)
koniec interwencji (1 godzina po punkcie wyjściowym)
Opinie z ankiety dotyczące interfejsu LLM
Ramy czasowe: koniec interwencji (1 godzina po punkcie wyjściowym)
Ocenia się w skali od 1 (bardzo nierealistyczne) do 5 (bardzo realistyczne)
koniec interwencji (1 godzina po punkcie wyjściowym)
poziom czytelności w skali ocen transkrypcji rezydent-SP według narzędzia czytelności Flesch-Kincaid Grade Level (FKGL)
Ramy czasowe: koniec interwencji (1 godzina po punkcie wyjściowym)

Czytelność transkrypcji spotkań rezydent-SP zostanie oceniona za pomocą formuły Flesch-Kincaid Grade Level, która szacuje poziom amerykańskiej klasy szkolnej wymagany do zrozumienia tekstu. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom czytania (tj. niższą czytelność).

Użyta formuła:

Poziom klasy = 0,39 (całkowita liczba słów/całkowita liczba zdań) + 11,8 (całkowita liczba sylab/całkowita liczba słów) - 15,59
koniec interwencji (1 godzina po punkcie wyjściowym)
Jakość na podstawie wyniku EQIP (Ensuring Quality Information for Patients) transkrypcji rezydent-SP
Ramy czasowe: koniec interwencji (1 godzina po pomiarze wyjściowym)
Procentowy wynik oparty na zwalidowanej ankiecie Składa się z 20 pytań, z których każde oceniane jest jako 1 (tak), 0,5 (częściowo), 0 (nie), a pytanie jest pomijane, jeśli nie dotyczy. Wyniki podawane są w procentach, przy czym wyższy procent oznacza lepszą jakość.
koniec interwencji (1 godzina po pomiarze wyjściowym)
Postrzegana czytelność interakcji między mieszkańcami SP w ocenie standaryzowanego badania
Ramy czasowe: koniec interwencji (1 godzina po wartości wyjściowej)

Będzie to kategorycznie zgłaszane w następujących kategoriach:

Podstawowe średnie wyższe wykształcenie wyższe
koniec interwencji (1 godzina po wartości wyjściowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Health Science Education Small Grants Program

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 października 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 października 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HSC-MS-25-0920

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami